INVESTIGACIÓN CLÍNICA EN CALIDAD DE VIDA APLICADA AL CÁNCER. ESTUDIOS REALIZADOS EN C HOSPITALARIO DE NAVARRA Y DENTRO DE LA EORTC
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- Natalia Lara Cruz
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1 INVESTIGACIÓN CLÍNICA EN CALIDAD DE VIDA APLICADA AL CÁNCER. ESTUDIOS REALIZADOS EN C HOSPITALARIO DE NAVARRA Y DENTRO DE LA EORTC
2 AGRADECIMIENTOS Junta Navarra de la AECC Actual y anteriores juntas (Trabajé 92 96) AECC gran labor a lo largo de estos años ** Grato recuerdo
3 INTRODUCCION Objetivo: presentar una línea internacional de investigación en los Servicios de Oncología del Complejo Hospitalario de Navarra Participan todos los profesionales. Inicio 1990 Desde 1992 en Grupo de Calidad de Vida de la EORTC Becas continuas- del Departamento de Salud, FIS, EORTC 2 bloques: - 1 crear y validar escalas dentro EORTC - 2 estudios de C de Vida
4 CONCEPTO CALIDAD DE VIDA ** influencia de definiciones de la OMS de Salud: biopsico-social; promoción de la salud Nos referimos a Calidad de Vida relacionada con la salud y la influencia de la enfermedad y los tratamientos oncológicos (Aaronson) Consenso sobre características de Calidad de Vida: subjetividad, multidimensionalidad, temporalidad y relación con el estado de salud
5 MEDICION C DE VIDA ** inicialmente, se entendía más como evaluar dimensiones físicas: funcionamiento físico, toxicidad.. Medidas por el profesional Empleamos un enfoque de medición desde un perfil de áreas: físico, emocional, social. Valorado por el paciente
6 ESCALA KARNOFSKY - ECOG
7 IMPORTANCIA EVALUACION C DE VIDA EN ONCOLOGIA una variable clave en la Oncología tan importante como la supervivencia, respuesta al tratamiento Cáncer se entiende como enfermedad crónica En especial en grupos de enfermedad avanzada Destacar: en un área médica profesionales demanda clara de evaluar C de vida
8 IMPORTANCIA EVALUACION C DE VIDA EN ONCOLOGIA 2 EVALUACION ORIENTA: la intervención La mejora de la atención que recibe el paciente ** Cáncer colo rectal enfermedad avanzada consenso internacional criterio clave de evaluación
9 Sociedades internacionales ISOQOL: Sociedad Internacional de Calidad de Vida ISPOR: Internacional Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research
10 APLICACIONES MEDICION C VIDA evaluación CV en áreas clave: - CV en mayoría de ensayos clínicos Obligatoria en diferentes países, como Canadá, - evaluar Servicios de un hospital, - estudiar un modelo de atención ej: los cuidados paliativos - en la práctica clínica diaria - en epidemiología
11 APLICACIONES MEDICION C VIDA 2 Permiten conocimiento de la visión del paciente de su situación Evaluación de variables que no se profundizan en la práctica clínica diaria Ayuda a elegir entre tratamientos para un paciente Detección temprana
12 Pacientes: gran colaboración, agradecen evaluación, Las evaluaciones en entrevista permite además dar apoyo emocional
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14 EORTC. Organización Europea para la Investigación y Tratamiento del Cáncer. Organismo internacional. Sede en Bruselas 350 centros participan en el Organismo más importante en Europa sobre cáncer. Objetivo último: dar a cuantos más pacientes el mejor tratamiento posible Dentro de el: grupo de C de Vida
15 EORTC DATA CENTER
16 Grupo de Calidad de Vida Formado por investigadores de Europa, EE.UU y Canadá, Asia, Australia - Profesiones: Psicólogos Clínicos, Oncólogos, Estadísticos.. Orienta a otros grupos sobre la medición de C Vida Crea instrumentos de medición de C Vida Crea metodología de evaluación Subgrupos trabajan en estudios : por tumores, tratamientos... en los que participan diferentes centros
17 1 REUNION HOSPITAL HOTEL DIEU 1992
18 SISTEMA DE MEDIDA DE LA EORTC Cuestionario general: EORTC QLQ-C30 ** tercer instrumento de medida más usado en el mundo para cualquier enfermedad Recoge áreas comunes a diferentes tumores y tratamientos. Se complementa con módulos específicos para cada tumor, tratamiento u otra área, no recogidos en el general.
19 EJEMPLO MODULOS MODULO DE MAMA QLQ-BR23 incluye áreas de síntomas y efectos secundarios de diferentes tipos de tratamiento, imagen corporal, sexualidad, preocupación por la pérdida de pelo y perspectiva de futuro Cuestionario general y módulos COMPONENTE PSICOLÓGICO IMPORTANTE.
20 FASES EN LA CREACION DE UN CUESTIONARIO. EORTC. Guías para crear un cuestionario de uso internacional: recoge características de cada zona (ej: las preguntas sobre vida sexual; muy diferente cuándo un paciente es paliativo). Permite contar con bases grandes de datos Todos los pasos se hacen en centros de varios países a la vez, puesta en común tras cada paso.
21 FASES (RESUMEN) 4 fases: 1- revisión literatura, entrevistas a pacientes y profesionales, lista de áreas 2- crear ítems, entrevistas profesionales y pacientes 3- traducción y estudio piloto internacional 4- estudio internacional de validación 5 - validación posterior para cada país
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23 MEDICION EN LOS SERVICIOS DE ONCOLOGIA DEL COMPLEJO HOSPITALARIO DE NAVARRA 2 grupos de actividades: 1- Creación y validación de escalas 2- Medición de C Vida en protocolos de tratamiento
24 MEDICION 1- A Participación en las diferentes fases de los estudios de creación y validación de cuestionarios de la EORTC Un número amplio de módulos - mama, cabeza y cuello (2 versiones), satisfacción, colo rectal (2 versiones), aspectos espirituales, pacientes mayores, fatiga y otros
25 MEDICION 2 1- B Validación para nuestro país de instrumentos, en estudios propios : más reciente próstata, satisfacción, cuestionario general, colo rectal revisado, información Previamente: pulmón, mama, H&N, colorectal CLAVE: Estudios de creación y validación permiten contar con instrumentos de medida de Calidad de Vida válidos y fiables para su uso en nuestro país, puntuaciones van a poder ser comparadas con las de otros países.
26 MEDICION 3 1 C: estudio de la EORTC de creación de una escala de información, coordinado desde Pamplona ** 1 vez un centro español 1- D: coordinación profesionales del estado y latinoamérica 1- E: estudio de la EORTC de creación de una escala de comunicación, coordinado desde Pamplona
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28 2- ESTUDIOS DE MEDICION DE C DE VIDA A partir de una pregunta clínica útil para los profesionales y de actualidad Tendencia a grupos homogéneos Se intenta que sean parte de una línea de investigación en C de Vida de cada tumor: ej: evaluar en varios estadios o tratamientos del mismo tumor
29 EJEMPLOS: PACIENTES MAYORES 65 años MAMA: Estadios iniciales RT + cirugía + HT 4 mediciones a lo largo del tratamiento y seguimiento 2 3 años Tipos de cirugía, ganglio centinela Comparación pacientes más jóvenes
30 PACIENTES MAYORES 2 MAMA: RESULTADOS PROVISIONALES 175 pacientes Puntuaciones C vida elevada y estables. Afectaciones 30/ 100 en vida sexual y preocupación futuro insomnio Alteraciones leves al acabar RT que se recuperan en parte: en fatiga, dolor y problemas piel. Pocas diferencias entre 1ª, 3ª y 4ª mediciones Diferencias cirugía mama y axilar en imagen corporal, ** Muy pocas diferencias con muestra características clínicas similares de menos de 65 años: menor 15 puntos, f. físico, fatiga, C Vida global
31 CANCER COLORECTAL 1- Colon - recto estadio IV. 1ra línea de quimioterapia Se medía C de Vida a lo largo del tratamiento Clave efecto acumulado de QT en C vida 2- Recto Localmente avanzado QT + RT preoperativa. Evaluación durante tratamiento y seguimiento
32 RT EN METASTASIS OSEAS Afectación clara Calidad de Vida: dolor o limitaciones en el movimiento. RT paliativa 5 10 sesiones ** Objetivo evaluar Calidad de Vida pacientes con metástasis óseas y el efecto en ella de radioterapia. Evaluar antes y después de RT Los pacientes con limitaciones físicas. Importante evaluación de Calidad de Vida no suponga una carga.
33 RESULTADOS. puntuaciones Calidad de Vida primera medición limitaciones altas (>40 puntos) en funcionamiento físico, Calidad de Vida global, fatiga, dolor, - limitaciones moderadas (entre 30 a 40) en insomnio, En la segunda medición limitaciones altas en ningún área; - moderadas en funcionamiento físico, Calidad de Vida global y fatiga. Pre post: mejoras significativas en dolor (p 0.001), funcionamiento físico, disnea e insomnio.
34 LA CREACIÓN DE UNA ESCALA INTERNACIONAL DE EVALUACIÓN DE LA INFORMACIÓN ADMINISTRADA AL PACIENTE ONCOLÓGICO: EORTC QLQ- INFO25 Arraras Juan Ignacio, Wright Stephen, Kuljanic- Vlasic Karin, Greimel Eva, Holzner Bernhard, Velikova Galina, Eisemann Martin, Visser Adriaan
35 CUESTIONARIO DE INFORMACION Objetivo. evaluar la información recibida por el paciente oncológico Diferentes estadíos, fases del tratamiento y seguimiento Medir aspectos de la enfermedad, los tratamientos y los cuidados. Evaluar aspectos cualitativos.
36 DIFERENCIAS TRANSCULTURALES En administración de información Los deseos de conocimiento más parecidos. El cuestionario pretende recoger estas diferencias y una versión válida para distintos países **1 vez un centro español coordina un estudio de CV de la EORTC 18 centros, diferentes países
37 PASOS DADOS EN LA CREACION DEL MODULO DE INFORMACION 1 Generación de una lista de áreas: revisión de literatura Medline, Psyclit y SCIC 2 Entrevistas semiestructuradas 54 profesionales (5 países). 40 pacientes (3 países) 3 Construcción de un modulo provisional Administración a pacientes y profesionales de 3 países:
38 4. Estudio piloto Centros del norte, centro y sur de Europa, Korea Estudio piloto 140 pacientes 5. ESTUDIO INTERNACIONAL DE VALIDACION 509 pacientes 9 centros: Europa (Norte, centro, sur, Taiwan)
39 Estructura del EORTC INFO25 25 items Cuatro escalas - información sobre la enfermedad, - las pruebas diagnósticas, - el tratamiento - otros servicios, Ítems individuales sobre información en otras areas items individuales aspectos cualitativos
40 LA CREACIÓN DE UNA ESCALA INTERNACIONAL DE EVALUACIÓN DE LA COMUNICACIÓN ENTRE EL PACIENTE Y EL PROFESIONAL
41 OBJETIVO DEL CUESTIONARIO DE COMUNICACIÓN PRO cuestionario, específico para cancer. Cualquier localización tumoral, estadio del cáncer y tratamiento. medir los diferentes aspectos de la comunicación con profesionales Atención a diferencias culturales Se basa en el Modelo de Comunicación Centrada en el Paciente
42 PASOS DADOS. 1. REVISION DE LITERATURA 2. Entrevista semiestructurada 23 pacientes 4 países. 3. entrevistas 23 profesionales 5 países. 4. 2ª ronda de entrevista 18 pacientes 4 países
43 AREAS PROVISIONALES 1- conducta activa del paciente: ej expresa emociones, 2- mejora de la relación paciente professional (A aspectos de la relación): - alianza terapéutica: - interacción ej: confianza mutua - tiempo - habilidades del profesional: creando una relación (B habilidades): - lenguaje verbal - lenguaje no verbal
44 AREAS PROVISIONALES 2 3- manejo de las emociones del paciente 4- Atención a las preferencias y necesidades de información del paciente 5- Información: ** habilidades de comunicación relacionadas con la información ej comprueba primero lo que el paciente sabe 6- satisfacción con la comunicación 7- el entorno donde la comunicación sucede ej intimidad suficiente
45 IMPACTO LINEA DE PAMPLONA
46 IMPACTO LINEA DE PAMPLONA Publicaciones difusión en nuestro país y otras naciones (especialmente America) Cuestionarios creados y validados en C H de Navarra se emplean en múltiples centros en nuestro país y América Demanda de orientación sobre evaluación de C de Vida Formación grado y post grado Invitación escribir y revisar artículos
47 IMPACTO LINEA DE PAMPLONA 2 diferentes disciplinas: medicina, psicología, enfermería, economía Referencia guías internacionales: US-NCI Guide on Patient-centered communication in cancer care. US-National Cancer Policy Board. Meeting psychosocial needs of patients with breast cancer Guías nacionales: evaluación de C de Vida. Plan de Calidad del Sistema Nacional de Salud - Manual de cuidados SEOM - Guía de cuidados paliativos Sistema Nacional de Salud
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