BIENVENIDOS AL TALLER DE PLANIFICACION AVANZADA DE LA CALIDAD DEL PRODUCTO

Transcripción

1 BIENVENIDOS AL TALLER DE PLANIFICACION AVANZADA DE LA CALIDAD DEL PRODUCTO 1

2 OBJETIVO : Al término del Taller Usted será capaz de: Describir: El proceso para realizar Planificación Avanzada de la Calidad del Producto Identificar, el punto de inicio de las actividades, cuando la organización es responsable del diseño y cuando no lo es El orden y uso de la información generada 2

3 BENEFICIOS DEL USO DE APQP DIRIGIR RECURSOS HACIA LA SATISFACCION DEL CLIENTE. PROMOVER LA OPORTUNA IDENTIFICACION DE CAMBIOS REQUERIDOS. EVITAR LOS CAMBIOS TARDIOS. PROPORCIONAR UN PRODUCTO DE CALIDAD OPORTUNAMENTE Y AL MENOR COSTO. 3

4 Por qué debemos realizar Planificación Avanzada de la Calidad del Producto??? 5.4 Planificación Objetivos de Calidad La alta dirección debe asegurar que los objetivos de calidad, incluyendo aquellos necesarios para cumplir requerimientos del producto, son establecidos en las funciones y niveles pertinentes dentro de la organización. Los objetivos de calidad deben ser mesurables y consistentes con la política de calidad. 4 ISO/TS 16949:2009

5 Por qué debemos realizar Planificación Avanzada de la Calidad del Producto? Planificación del Sistema de Gestión de Calidad La alta dirección debe asegurar que: a) la planificación del sistema de gestión de calidad, se realiza con el fin de cumplir los requisitos dados en 4.1 así como los objetivos de calidad y b) la integridad del sistema de gestión de calidad, es mantenida cuando son planificados e implementados, cambios en dicho sistema de gestión de calidad ISO/TS 16949:2009 5

6 Por qué debemos realizar Planificación Avanzada de la Calidad del Producto? 7 Realización del Producto 7.1 Planificación de la realización del producto La organización debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realización del producto. La planificación de la realización del producto, debe ser coherente con los requerimientos de los otros procesos del sistema de gestión de la calidad. ISO/TS 16949:2009 6

7 Por qué debemos realizar Planificación Avanzada de la Calidad del Producto? 7 Realización del Producto 7.1 Planificación de la realización del producto En la planificación de la realización del producto, la organización debe determinar lo siguiente, según sea apropiado: a) objetivos de calidad y requerimientos del producto b) la necesidad de establecer procesos, documentos y proveer los recursos específicos para el producto c) las actividades requeridas de verificación, validación y seguimiento, inspección y ensayo/prueba específicas para el producto así como los criterios de aceptación del mismo d) los registros necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de realización y el producto resultante cumplen los requerimientos ISO/TS 16949:2009 7

8 Por qué debemos realizar Planificación Avanzada de la Calidad del Producto? 7 Realización del Producto Planificación de la realización del producto Suplemento Los requerimientos del cliente y las referencias a sus especificaciones técnicas, deben ser incluidas en la planificación de la realización del producto, como un componente del plan de calidad. ISO/TS 16949:2009 8

9 Por qué debemos realizar Planificación Avanzada de la Calidad del Producto? 7 Realización del Producto Factibilidad de Manufactura de la Organización La organización debe investigar, confirmar y documentar, la factibilidad de manufactura de los productos propuestos en el proceso de revisión del contrato, incluyendo análisis de riesgos. ISO/TS 16949:2009 9

10 CONCEPTOS BASICOS APQP: CICLO DE LA PLANIFICACION DE LA CALIDAD DEL PRODUCTO Mejora Continua Programa de Transición a ISO/TS 16949:2002 Desarrollar / Evaluar para Retroalimentación y Acción Correctiva Plan y Definición Validación del Producto Diseño y Desarrollo y Proceso Del Producto Diseño y Desarrollo del Proceso Auditoría Auditoria Interna Interna y Revisión de la Dirección Implantar / Mejorar Sistema de Gestión de la Calidad 10

11 CONCEPTOS BASICOS APQP: CICLO DE LA PLANEACION DE LA PLANIFICAR HACER VERIFICAR ACTUAR 11

12 Mejora continua del sistema de administración gestión de la de calidad Clientes ( y otras partes interesadas ) Satisfacción Gestión de Recursos Responsabilidad Gerencial Análisis de las Mediciones y Mejoramiento Clientes ( y otras partes interesadas ) Satisfacción Entradas Realización del del Producto Producto Salida Actividades de valor agregado Flujo de Información Nota: Las frases en paréntesis, no aplican a ISO

13 GRAFICA DE TIEMPOS APQP INICIO /APROBACION DEL CONCEPTO APROBACION DEL PROGRAMA PROTOTIPO PILOTO LANZAMIENTO PLANIFICACION PLANIFICACION DISEÑO Y DES. DEL PRODUCTO DISEÑO Y DESARROLLO DEL PROCESO VALIDACION DEL PROCESO Y DEL PRODUCTO PRODUCCION EVALUACION, RETROALIMENTACIÓN Y ACCIÓN CORRECTIVA DEFINICION Y PLAN DEL PROGRAMA VERIFICACION DEL DISEÑO Y DESARROLLO DEL PRODUCTO VERIFICACION DEL DISEÑO Y DESARROLLO DEL PROCESO VALIDACION DEL PRODUCTO Y DEL PROCESO EVALUACION, RETROALIMENTACIÓN Y ACCIÓN CORRECTIVA 13

14 FASES DE APQP : 1. Definición y Plan del Programa 2. Verificación del Diseño y Desarrollo del Producto 3. Verificación del Diseño y Desarrollo del Proceso 4. Validación del Producto y del Proceso 5. Evaluación, Retroalimentación y Acción Correctiva 14

15 GRAFICA DE TIEMPOS APQP INICIO /APROBACION DEL CONCEPTO APROBACION DEL PROGRAMA PROTOTIPO PILOTO LANZAMIENTO PLANIFICACION PLANIFICACION DISEÑO Y DES. DEL PRODUCTO DISEÑO Y DESARROLLO DEL PROCESO Definición y PlanY DEL PRODUCTO del Programa VALIDACION DEL PROCESO Y DEL PRODUCTO EVALUACION, RETROALIMENTACIÓN Y ACCIÓN CORRECTIVA PRODUCCION DEFINICION Y PLAN DEL PROGRAMA VERIFICACION DEL DISEÑO Y DESARROLLO DEL PRODUCTO VERIFICACION DEL DISEÑO Y DESARROLLO DEL PROCESO VALIDACION DEL PRODUCTO Y DEL PROCESO EVALUACION, RETROALIMENTACIÓN Y ACCIÓN CORRECTIVA 15

16 FASES DE APQP : Definición y Plan del Programa: Entradas: Voz del Cliente Investigación de Mercados Plan de Negocios Estrategia de Mercado Estudios de Confiabilidad del Producto Salidas: Metas de Diseño Metas de Confiabilidad y Calidad Listado de Materiales Preliminar Diagrama de Flujo de Proceso Preliminar Plan de Aseguramiento del Producto 16

17 GRAFICA DE TIEMPOS APQP INICIO /APROBACION DEL CONCEPTO APROBACION DEL PROGRAMA PROTOTIPO PILOTO LANZAMIENTO PLANIFICACION PLANIFICACION DEFINICION Y PLAN DEL PROGRAMA DISEÑO Y DES. DEL PRODUCTO DISEÑO Y DESARROLLO DEL PROCESO EVALUACION, RETROALIMENTACIÓN Y ACCIÓN CORRECTIVA VERIFICACION DEL DISEÑO Y DESARROLLO DEL PRODUCTO Verificación del Diseño y VALIDACION DEL PROCESO Y DEL PRODUCTO Desarrollo del Producto VERIFICACION DEL DISEÑO Y DESARROLLO DEL PROCESO VALIDACION DEL PRODUCTO Y DEL PROCESO PRODUCCION EVALUACION, RETROALIMENTACIÓN Y ACCIÓN CORRECTIVA 17

18 FASES DE APQP : Verificación del Diseño y Desarrollo del Producto: Salidas: AMEF de Diseño DFMA Verificación del Diseño Revisión del Diseño Dibujos de Ingeniería y Especificaciones Prototipos Salidas: Requerimientos de Instalaciones, Equipo y Herramentales Características Especiales de Producto y Proceso Plan de Control de Prototipos Requerimientos de Equipo para Pruebas y Dispositivos de Verificación 18

19 GRAFICA DE TIEMPOS APQP INICIO /APROBACION DEL CONCEPTO APROBACION DEL PROGRAMA PROTOTIPO PILOTO LANZAMIENTO PLANIFICACION DISEÑO Y DES. DEL PRODUCTO DISEÑO Y DESARROLLO DEL PROCESO VALIDACION DEL PROCESO Y DEL PRODUCTO Verificación del Diseño y Desarrollo del Proceso EVALUACION, RETROALIMENTACIÓN Y ACCIÓN CORRECTIVA PLANIFICACION PRODUCCION DEFINICION Y PLAN DEL PROGRAMA VERIFICACION DEL DISEÑO Y DESARROLLO DEL PRODUCTO VERIFICACION DEL DISEÑO Y DESARROLLO DEL PROCESO VALIDACION DEL PRODUCTO Y DEL PROCESO EVALUACION, RETROALIMENTACIÓN Y ACCIÓN CORRECTIVA 19

20 PLANIFICACION AVANZADA DE LA FASES DE APQP : Verificación del Diseño y Desarrollo del Proceso: Salidas: Estándares de Empaque Revisión al Sistema de Calidad del Producto/Proceso Diagrama de Flujo del Proceso Lay-Out del Proceso Matriz de Características Salidas: AMEF de Proceso Plan de Control de Pre- Lanzamiento Instrucciones de Proceso Plan de Análisis del Sistema de Medición Plan de Estudios de Habilidad Preliminar del Proceso Especificaciones de Empaque 20

21 GRAFICA DE TIEMPOS APQP INICIO /APROBACION DEL CONCEPTO APROBACION DEL PROGRAMA PROTOTIPO PILOTO LANZAMIENTO PLANIFICACION PLANIFICACION DISEÑO Y DES. DEL PRODUCTO DISEÑO Y DESARROLLO DEL PROCESO VALIDACION DEL PROCESO Y DEL PRODUCTO EVALUACION, RETROALIMENTACIÓN Y ACCIÓN CORRECTIVA Validación de Producto y del Proceso PRODUCCION DEFINICION Y PLAN DEL PROGRAMA VERIFICACION DEL DISEÑO Y DESARROLLO DEL PRODUCTO VERIFICACION DEL DISEÑO Y DESARROLLO DEL PROCESO VALIDACION DEL PRODUCTO Y DEL PROCESO EVALUACION, RETROALIMENTACIÓN Y ACCIÓN CORRECTIVA 21

22 FASES DE APQP : Validación del Producto y del Proceso: Salidas: Salidas: Corrida Piloto de Producción Evaluación del Sistema de Medición Estudios de Habilidad Preliminar del Proceso Pruebas de Validación de Producción Evaluación del Sistema de Empaque Plan de Control de Producción Sign-Off de la Planeación de Calidad y Apoyo Gerencial 22

23 GRAFICA DE TIEMPOS APQP INICIO /APROBACION DEL CONCEPTO APROBACION DEL PROGRAMA PROTOTIPO PILOTO LANZAMIENTO PLANIFICACION PLANIFICACION DISEÑO Y DES. DEL PRODUCTO DISEÑO Y DESARROLLO DEL PROCESO VALIDACION DEL PROCESO Y DEL PRODUCTO Evaluación, Retro- Alimentación y Acción Correctiva EVALUACION, RETROALIMENTACIÓN Y ACCIÓN CORRECTIVA PRODUCCION DEFINICION Y PLAN DEL PROGRAMA VERIFICACION DEL DISEÑO Y DESARROLLO DEL PRODUCTO VERIFICACION DEL DISEÑO Y DESARROLLO DEL PROCESO VALIDACION DEL PRODUCTO Y DEL PROCESO EVALUACION, RETROALIMENTACIÓN Y ACCIÓN CORRECTIVA 23

24 FASES DE APQP : Evaluación, Retro-Alimentación y Acción Correctiva : Salidas: Reducción de la Variación Satisfacción del Cliente Entrega y Servicio Oportunos Menor Costo de Lanzamiento 24

25 ANALISIS DE FACTIBILIDAD La Cláusula de ISO/TS :2002, dice: Factibilidad de Manufactura Se debe investigar, confirmar y documentar la factibilidad de manufactura de los productos propuestos, durante la revisión del contrato, incluyendo el análisis de riesgos. ISO/TS 16949:

26 ANALISIS DE FACTIBILIDAD : Qué es Factibilidad y en Qué Consiste!! Técnicas que podemos usar : DOE - Diseño de Experimentos DFM - Diseño para Manufactura DFA - Diseño para Ensamble 26

27 FUNDAMENTOS DE APQP Organizar el Equipo : Asignar la responsabilidad a un Equipo Multifuncional. Definir el Enfoque : El Equipo debe identificar las necesidades, requerimientos y expectativas del Cliente. 27

28 FUNDAMENTOS DE APQP ( Cont... ) Equipo - a - Equipo : Establecer líneas de comunicación con las demás áreas de la organización. Capacitación : Un efectivo programa de capacitación asegura el éxito de la Planificación de la Calidad. 28

29 FUNDAMENTOS DE APQP ( Cont... ) Participación de Clientes y Proveedores : El Cliente primario puede iniciar el Proceso de Planificación de la Calidad con el Proveedor. Planes de Control : Deben cubrir tres distintas fases : Prototipos Pre - Lanzamiento Producción 29

30 FUNDAMENTOS DE APQP ( Cont... ) Lineamientos de la Dirección : Pueden ser aspectos de Diseño o Proceso. Plan y Tiempos del Programa : Elaborar Cronograma. Se debe tomar en cuenta requisitos de fechas clave del Cliente. El Plan debe considerar posibles cambios 30

31 RESUMEN : CICLO DE LA PLANIFICACION DE LA CALIDAD GRAFICA DE TIEMPO CINCO FASES DE APQP ANALISIS DE FACTIBILIDAD FUNDAMENTOS DE APQP 31

32 CONCLUSIONES : Importancia de la Planificación. Programa de actividades viable. Acordar tiempos con el Cliente. 32

33 ACTIVIDAD EN GRUPO ( 1ª Parte ) ANALISIS DE FACTIBILIDAD Formar Equipos de Trabajo Asignar Funciones Intercambio de Información Lograr Acuerdo Elaboración de Documentos Fabricación del Producto TIEMPO : 60 min. 33