SELECCIÓN RACIONAL DE MEDICAMENTOS

Transcripción

1 SELECCIÓN RACIONAL DE MEDICAMENTOS Selección Racional Equipo de Uso Racional de Medicamentos Dirección Ejecutiva de Acceso y Uso de Medicamentos

2 Selección de Medicamentos Proceso de selección continuo, multidisciplinario y participativo. Basado en la necesidad, eficacia, seguridad y costo de los medicamentos Finalidad: asegurar el uso racional de los medicamentos

3 Alcances de selección racional Establecer prioridades para lograr un sistema de suministro de medicamentos eficaz, de calidad y acorde con los objetivos de salud pública Orientada a garantizar la racionalidad del uso. Superar la inequidad en el acceso de medicamentos por parte de la población de escasos recursos.

4 EVALUACIÓN TECNICA DE MEDICAMENTOS Selección Racional Equipo de Uso Racional de Medicamentos Dirección Ejecutiva de Acceso y Uso de Medicamentos

5 Evaluación Técnica Requiere de la integración de: Habilidad clínica + La mejor evidencia clínica externa disponible derivada de la investigación sistemática

6 Proceso de Evaluación de Medicamento no considerado en PNME 1. EVALUACIÓN ADMINISTRATIVA del Informe de Adquisición de Medicamentos no PNME. 2. EVALUACION TECNICA de Medicamento no PNME. Buscar la EVIDENCIA CIENTIFICA en la literatura. Valoración crítica de la Información. Aplicar los resultados: Opinión Técnica

7 EVALUACION ADMINISTRATIVA 1. Solicitud de Adquisición de medicamentos. 2. Evaluación y aprobación del Comité Farmacológico 3. Informe de Adquisición de Medicamento no PNME

8 Evaluación Técnica de Medicamento no considerado en PNME 1. Buscar la EVIDENCIA CIENTIFICA en la literatura. 2. Valoración crítica de la Información. 3. Aplicar los resultados: Opinión Técnica

9 FUENTES DE INFORMACION DIGEMID FUENTES TERCIARIAS Libros Artículos de Revisión FUENTES SECUNDARIAS Indices Bases de datos FUENTES PRIMARIAS Artículos originales de investigación

10 Fuentes de Información DIGEMID DIGEMID

11 FUENTES DE INFORMACION

12 FUENTES PRIMARIAS

13 Proceso de Evaluación de Medicamento no considerado en PNME 1. Búsqueda de la EVIDENCIA CIENTIFICA en la literatura. 2. Valoración crítica de la Información 3. Aplicar los resultados: Opinión Técnica

14 La jerarquía de la evidencia científica alta Ensayos Clínicos Aleatorizados Estudios Controlados NO Aleatorizados Prospectivo Controlado Asignación Aleatoria Enmascaramiento Evaluación Objetiva Estudios de Cohortes Casos-Controles baja Serie de Casos Cenadim

15 Evaluación de los Resultados Cual es la magnitud del efecto del tratamiento? Son precisos los resultados? Se pueden aplicar los resultados en nuestro medio? Se tuvieron en cuenta todos los resultados clínicamente importantes? Los beneficios esperados merecen la pena frente a los riesgos, perjuicios y costos?

16 EVALUACION DEL MEDICAMENTO Eficacia Seguridad Enfermedad Tratamiento Medicamento No PNME Farmacología Disponibilidad Mercado Nacional Costos MINSA

17 CONSIDERACIONES EN LA EVALUACION DIGEMID CONDICION CLINICA Prevalencia e importancia socioeconómica. Esquemas de Tratamiento MEDICAMENTO Mecanismo de acción, Farmacocinética Indicaciones clínicas aprobadas. Aspectos comparativos con med. del PNME Registros Sanitarios vigentes.

18 EFICACIA DEL MEDICAMENTO Interpretación de las Revisiones sistemáticas publicadas. Interpretación de los Ensayos clínicos disponibles para la indicación clínica evaluada - sus resultados. Eficacia clínica comparativa con los medicamentos del PNME. Importancia en la terapéutica actual.

19 SEGURIDAD DEL MEDICAMENTO Eventos adversos pre y post comercialización más significativos (frecuencia y gravedad). Interpretación de los ensayos clínicos sobre seguridad. Seguridad comparativa con los medicamentos del PNME. Precauciones y Contraindicaciones Seguridad en Embarazo Interacciones significativas Medidas de seguridad asumidas por las entidades regulatorias.

20 INFORMES TECNICOS DE MEDICAMENTOS NO CONSIDERADOS EN EL PNME

21 INFORMES TECNICOS QUE NO JUSTIFICAN EL USO DE LOS ESTOS MEDICAMENTOS DIGEMID Medicamento EFICACIA SEGURIDAD COSTO Ambroxol 10mg/ml jbe sin evidencia Favorable No comparable Propofol 1% ampolla similar RAM graves (p) >> PNME Clonixinato de Lisina 125mg tab = PNME sin evidencia > PNME Oxcarbamazepina 600 mg tab = PNME cuestionada PNME Aripiprazole tab = PNME* no concluyente PNME Lanzoprazol cap = PNME = PNME PNME Alendronato 70mg tab = PNME lig. mejor PNME PNME Clopidogrel 75mg tab + (no concluyente) similar > PNME Pantoprazol 40mg > PNME similar > PNME

22 INFORMES TECNICOS QUE NO JUSTIFICAN EL USO DE ESTOS MEDICAMENTOS Medicamento EFICACIA SEGURIDAD COSTO Orfenadrina 60mg iny + (uso controversial) aceptable > PNME Ketorolaco 60 mg iny = PNME desfavorable > PNME Calcio + vitamina D tab inconsistente** requiere >control hepático > PNME Glimepirida 2mg tab = PNME no significativa > PNME Midazolam tab =+ (no aprobado)*** RAM severas > PNME Celecoxib cap = PNME no concluyente PNME Meloxicam 15mg tab = PNME desfavorable > PNME * Excepto en una indicación específica ** En asociación. Considerado por separado en el PNME *** No es tratamiento de elección

23 CELECOXIB EFICACIA: Celecoxib y los AINES (Naproxeno, Diclofenaco, Ibuprofeno) son igualmente efectivos para todos los resultados de eficacia 11,12,14,15,18 SEGURIDAD: Complicaciones en TGI: hemorragia (<0.1%), perforación GI (<0.1%), ulcera, melena (<2%). NND: 147 (Ibuprofeno y diclofenaco vs Celecoxib) 11,14,16. Se ha sugerido el Riesgo incrementado de eventos CV asociados con los coxibs comparados con la terapia con AINES NS 12,16,19 COSTO-EFECTIVIDAD: Coxibs fue menos efectivo y mas caro que Naproxeno + IBP. El esquema Naproxeno + IBP registra un incremento en el costo de $16,341 en pctes con bajo riesgo GI usando AAS 20. Costo de tto con celecoxib es 3 veces el costo del tto con ibuprofeno; y es el doble del costo de ibuprofeno + ARH2.

24 REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS: 10. Jones R. Efficacy and safety of COX 2 inhibitors New data are encouraging but the risk:benefit ratio remains unclear. BMJ 2002;325: Goldstein J., et al. Reduced Incidence of Gastroduodenal Ulcers With Celecoxib, a Novel Cyclooxygenase-2 Inhibitor, Compared to Naproxen in Patients with Arthritis. The American Journal of Gastroenterology 2001;96: Hochberg M. Treatment of Rheumatoid Arthritis and Osteoarthritis With COX-2 Selective Inhibitors: A Managed Care Perspective. The American Journal of Managed Care 2002;8:S502-S Barden J, Edwards JE, McQuay HJ, Moore RA. Metanálisis: Celecoxib Oral en Dosis única para el Dolor Postoperatorio. En la Biblioteca Cochrane Plus, 2006 Número 3. Oxford: Update Software Ltd. Disponible en Fecha de ultima modificación: 24/02/ Garner S, Fidan D, Frankish R, Judd M, Shea B, Towheed T, Wells G, Tugwell P. Metanálisis: Celecoxib para la Artritis Reumatoide. En la Biblioteca Cochrane Plus, 2006 Número 3. Oxford: Update Software Ltd. Fecha de última modificación: 21/08/ Deeks J., et al. Efficacy, tolerability, and upper gastrointestinal safety of celecoxib for treatment of osteoarthritis and rheumatoid artritis: systematic review of randomised controlled trials. BMJ 2002;325; Mukherjee D., et al. Risk of Cardiovascular Events Associated With selective COX-2 Inhibitors. JAMA 2001;286 (8); Silverstein F., et al. Gastrointestinal Toxicity with Celecoxib vs Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs for Osteoarthritis and Rheumatoid Arthritis. The CLASS Study: A Randomized Controlled Trial. JAMA 2000;284; Petri M., et al. Celecoxib Effectively Treats Patients with Acute Shoulder Tendintis/Bursitis. The Journal of Rheumatology 2004;31(8); Solomon S., et al. Cardiovascular Risk Associated with Celecoxib in a Clinical Trial for Colorectal Adenoma Prevention. The New England Journal of Medicine 2005;352; 20. Spiegel B., et al. Minimizing Complications from Nonsteroidal Antiinflammatory Drugs: Cost- Effectiveness of Competing Strategies in Varying Risk Groups. Artritis & Rheumatism (Arthritis Care & Research) 2005; 53(2);

25 APLICACIÓN DE LA RM /MINSA

26 RM /MINSA

27 Casos justificados para Adquisición de Med. no considerados en PNME

28 Informe Semestral

29 Opinión Técnica Vinculante Número de Casos = Cantidad Solicitada para el semestre

30 Anexos del Informe Semestral Nº 1 Nº 2 Nº 3

31 Anexo Nº2 - Informe Semestral: Evaluación de Comité Farmacológico

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33 PRESCRIPTOR Prescripción de un medicamento no considerado en el PNME Casos f - g - h DIGEMID PRESCRIPTOR/ QUÍMICO FARMACEUTICO Presenta solicitud de adquisición NO SI COMITÉ FARMACOLÓGICO Revisa y eleva solicitud a DIGEMID NO DG DISA SI EMITE OPINIÓN TÉCNICA DIGEMID Justifica Adquisición Justifica Adquisición con condiciones de uso No justifica Adquisición DISA DG CF FARMACIA Adquiere medicament o SI Informe Semestral a DIGEMID No se adquiere medicamento MINSA - DIGEMID - DAUM - URM

34 La selección de medicamentos no es una medida de austeridad, sino un ejercicio de inteligencia clínica. Gracias

35 Dirección Ejecutiva de Acceso y Uso de Medicamentos Equipo de Uso Racional de Medicamentos Teléfonos: ( ) urm@digemid.minsa.gob.pe Dra. Rojas Tovar Rocío Dra. Contreras C. Giselle Dr. Cabrera Julca Pedro rrojas@digemid.minsa.gob.pe gcontreras@digemid.minsa.gob.pe pcabrera@digemid.minsa.gob.pe