Fijador externo para radio distal. Suplemento del sistema fijador de barra de 8 mm.

Transcripción

1 Fijador externo para radio distal. Suplemento del sistema fijador de barra de 8 mm. Técnica Quirúrgica Esta publicación no ha sido concebida para su distribución en los EE.UU. Instrumentos e implantes aprobados por la AO Foundation.

2 Control con el intensificador de imágenes Esta descripción por sí sola no es suficiente para la aplicación clínica inmediata de los productos DePuy Synthes. Se recomienda encarecidamente recibir formación relativa a la utilización de estos productos por parte de un cirujano experimentado. Procesamiento, reprocesamiento, cuidado y mantenimiento Si desea más información sobre las directivas generales, el control de la función o el desmontaje de instrumentos de múltiples piezas, así como las instrucciones de procesamiento para implantes, póngase en contacto con su representante local o visite: Si desea información general sobre el reprocesamiento, cuidado y mantenimiento de las cajas y bandejas de instrumental, y de los productos reutilizables de Synthes, así como el procesamiento de los implantes no estériles de Synthes, consulte el folleto Información importante (SE_023827) o vea:

3 Índice Introducción Fijador externo para radio distal 2 Indicaciones, contraindicaciones y advertencias 3 Información relativa a las técnicas de resonancia magnética (RM) 4 Técnica quirúrgica 5 Información sobre el producto Implantes e instrumentos 12 Fijador externo para radio distal Técnica quirúrgica DePuy Synthes 1

4 Fijador externo para radio distal. Suplemento del sistema fijador de barra de 8 mm. Montaje rápido Montaje rápido y sencillo del marco gracias a la clara disposición del instrumental Las barras de fibra de carbono y los tornillos de Schanz se pueden fijarse a las rótulas por separado, lo cual permite la corrección secundaria en todos los planos. Visualización excelente de la fractura Las barras de fibra de carbono radiotransparentes garantizan una visualización excelente de la fractura. Tracción Compatible con los sistemas de barra de 8 mm Tracción controlable y cuantificable Posibilidad de aplicación intraoperatoria o posoperatoria del distractor Tornillos de Schanz SELDRILL La precarga radial asegura una mayor potencia de anclaje óseo Puntas autoperforantes y autorroscantes para una inserción sencilla y rápida de los tornillos de Schanz El diseño geométrico óptimo de la punta asegura una temperatura mínima durante la inserción Se fabrican en titanio puro o acero Gama ampliada para fijador externo para radio distal: 4,0/2,5 mm, 4,0/3,0 mm o 4,0 mm 2 DePuy Synthes Fijador externo para radio distal Técnica quirúrgica

5 Indicaciones, contraindicaciones y advertencias Indicaciones Fracturas inestables de la porción distal del radio Intraarticulares Extraarticulares Fijación preliminar antes de la reducción abierta y la fijación interna Fractura con lesión abierta y cerrada de las partes blandas Traumatismos múltiples (en términos de «cirugía de control de daños» atención adaptada a la lesión) Lesiones, fracturas, dislocaciones y quemaduras en las siguientes regiones: Muñeca Región carpiana Antebrazo Fracturas en combinación con: Lesiones extensas de las partes blandas Pérdida ósea Compromiso vascular o nervioso Fractura luxada Muñeca Fracaso de la reducción cerrada con escayola, que ocasiona una luxación secundaria Acortamiento radial Angulaciones Contraindicaciones No existen contraindicaciones específicas. Advertencia El médico encargado del tratamiento debe valorar y tomar decisiones clínicas específicas para cada caso en lo relativo al uso de un sistema de fijación externa en pacientes con las condiciones siguientes: Pacientes que, por razones sociales y físicas, no son adecuados para un fijador externo. Pacientes nerviosos. Pacientes a los que no se les puede colocar tornillos a causa de una afección ósea o de los tejidos blandos. Fijador externo para radio distal Técnica quirúrgica DePuy Synthes 3

6 Información relativa a las técnicas de resonancia magnética (RM) Los componentes del fijador para radio distal utilizados en un montaje típico son rótulas, barras y diversos conectores. Los pacientes con un fijador para radio distal de Synthes pueden someterse de forma segura a una RM tras haber colocado el fijador en las siguientes condiciones: Campo magnético estático de 1.5 o 3.0 T con el marco del fijador situado: 7 cm o menos con respecto al borde exterior del túnel del equipo de RM en modo de funcionamiento normal o completamente fuera del túnel de RM en modo controlado de primer nivel Campo magnético de gradiente espacial máximo de 900 G/cm o menos Tasa de absorción específica promediada corporal total máxima de 2 W/kg para el modo de funcionamiento normal y 4 W/kg para el modo controlado de primer nivel durante una exploración de 15 min por RM Use exclusivamente una bobina de transmisión de RF de cuerpo entero; no se permiten otras bobinas de transmisión; sí se permiten bobinas de solo recepción local Nota: En la experimentación preclínica, el fijador externo para radio distal se ha ensayado en distintas configuraciones. Este ensayo se llevó a cabo con el montaje a 7 cm del borde externo del túnel de RM. Los resultados fueron un calentamiento máximo observado con un fijador de muñeca de 6 C para 1.5 T e inferior a 1 C para 3.0 T con una tasa de absorción específica promediada sobre la masa corporal total de 2 W/kg. Precauciones: Los pacientes pueden someterse de forma segura a una exploración en cámara de RM en las condiciones mencionadas. En dichas condiciones, la elevación máxima prevista de la temperatura es inferior a 6 C. Dado que no puede descartarse un calentamiento mayor in vivo, se debe vigilar estrechamente al paciente y mantener la comunicación con él durante la exploración. Detenga inmediatamente la exploración si el paciente refiere sensación de ardor o dolor. Para reducir al mínimo el calentamiento, la exploración debe ser lo más breve posible, la tasa de absorción específica deben ser lo menor posible y el producto debe estar situado lo más lejos posible del borde del túnel. Los valores obtenidos de elevación de la temperatura se basan en una exploración de 15 minutos. Las condiciones de campo mencionadas deberán compararse con las del equipo de RM del usuario con el fin de determinar si el elemento se puede llevar de manera segura al entorno de RM del usuario. Si los componentes del fijador para radio distal de Synthes se colocan en el túnel del equipo de RM durante la exploración, es posible que causen artefactos en las imágenes de diagnóstico. Advertencias: Use exclusivamente los componentes mencionados en la técnica quirúrgica del fijador externo para radio distal Las posibles complicaciones de colocar una pieza no segura con la RM o sin compatibilidad condicional con la RM son las siguientes: Las fuerzas de torsión pueden hacer que el producto gire en el campo de RM Las fuerzas de desplazamiento pueden atraer el producto hacia el campo de RM Las corrientes inducidas pueden causar estimulación de los nervios periféricos Las corrientes inducidas por la radiofrecuencia (RF) pueden hacer que se caliente el producto implantado en el paciente No coloque ninguna bobina de transmisión de RF sobre el marco del fijador externo para radio distal Información sobre artefactos La calidad de la imagen por RM puede verse afectada si el área de interés está justo en la misma región o relativamente cerca de la posición del fijador externo para radio distal de Synthes. Puede ser necesario optimizar los parámetros de imagen por RM para compensar la presencia del fijador. Los componentes representativos usados para montar un fijador externo típico para radio distal han sido objeto de evaluación en la cámara de RM, y a continuación se ofrece la información sobre artefactos en el peor de los casos. En conjunto, los artefactos creados por los componentes del fijador externo para radio distal de Synthes pueden plantear problemas si la región de interés para la RM coincide o se halla próxima a la zona donde se ha colocado el marco del fijador. Para secuencia FFE (eco de campo rápido): duración de la exploración 3 min, TR (tiempo de repetición) 100 ms, TE (tiempo de eco) 15 ms, ángulo de deflexión 15 y secuencia SE (eco de espín): duración de la exploración 4 min, TR 500 ms, TE 20 ms, ángulo de deflexión 70 secuencia radio eco, el artefacto en el peor de los casos se extiende unos 10 cm desde el producto. 4 DePuy Synthes Fijador externo para radio distal Técnica quirúrgica

7 Técnica quirúrgica Nota: Para ver una descripción detallada de la manipulación de los tornillos de Schanz y los clavos de Steinmann, consulte la técnica quirúrgica de los tornillos de Schanz y los clavos de Steinmann (DSEM/TRM/0516/0677). 1 Reducción inicial Para comenzar, realice una reducción inicial de la mano con el radio fracturado, mediante ligamentotaxis suave, para reducir al mínimo las lesiones de las partes blandas por causa de la presión interna. Precaución: Seleccione el tornillo de Schanz adecuado para las características anatómicas del paciente. 2 Zonas seguras para insertar tornillos Implante los tornillos de Schanz en el tercio medio del segundo metacarpiano. Precauciones: Los instrumentos y los tornillos pueden contener bordes cortantes o articulaciones móviles que pueden pinzar o rasgar los guantes o la piel del usuario. Manipule los dispositivos con cuidado y deseche los instrumentos de corte óseo desgastados en un contenedor para objetos cortopunzantes aprobado. 3 Posición de los tornillos Tenga cuidado con el tendón extensor y con el paquete neurovascular dorsal del radio en las caras extensora y dorsal del radio. Si los tornillos se colocan demasiado alejados lateralmente, impedirán la función del pulgar. Se ha comprobado que el ángulo óptimo de posicionamiento de los tornillos de schanz es de entre 40 a 60º con respecto a la línea horizontal. Fijador externo para radio distal Técnica quirúrgica DePuy Synthes 5

8 Técnica quirúrgica 4 Inserción de los tornillos de Schanz distales Instrumentos necesarios Guía paralela de B 4.0 mm Tornillos de Schanz de B 4.0/3.0 mm, B 4.0/2.5 mm (véase la pág. 12) A Los tornillos de Schanz pueden colocarse primero por pares en el primer o segundo metacarpiano, o bien en el radio. Inserte la guía paralela mientras protege y aparta los tendones, vasos y músculos de manera tal que el vástago largo de la guía quede en contacto directo con el hueso. Coloque el tornillo de Schanz en la posición descrita a través del vástago largo de la guía de broca (A). Antes de colocar el segundo tornillo, retire la guía paralela y oriente el vástago corto sobre el primer tornillo de Schanz; tenga cuidado de que el vástago largo quede de nuevo en contacto directo con el hueso (B). B Notas: Los tornillos de Schanz autoperforantes y autorroscantes (SELDRILL) se pueden introducir sin perforación previa. La rosca del tornillo de Schanz SELDRILL no irrita el tejido blando. 5 Inserción de los tornillos de Schanz en la diáfisis del radio Instrumentos necesarios Guía paralela de B 4.0 mm Tornillos de Schanz de B 4.0 mm, B 4.0/3.0 mm (véase la pág. 12) Inserte oblícuamente dos tornillos de Schanz en la porción distal y medial del radio, tal como se describe en el paso número 4. Cerciórese de que no se dañe la rama superficial del nervio radial. Precauciones: Los tornillos de Schanz SELDRILL se han desarrollado para minimizar la producción de calor. Sin embargo, se recomienda introducirlos despacio y con enfriamiento adicional (por ejemplo con solución de Ringer). La punta del tornillo de Schanz debe introducirse en la corteza distal para resistir con eficacia las fuerzas de soporte y aportar suficiente estabilidad. 6 DePuy Synthes Fijador externo para radio distal Técnica quirúrgica

9 6 Colocación del armazón Instrumentos necesarios Rótula Caperuza protectora para las barras de fibra de carbono Barra de fibra de carbono (véase la pág. 12) Afloje todos los tornillos en ambas rótulas. Oriente la barra de fibra de carbono de longitud adecuada a través de las rótulas y fije ambos extremos de la barra con las caperuzas protectoras para impedir que la barra se deslice hacia fuera. Guíe las rótulas sobre los tornillos de Schanz. Precaución: Solo si los huesos son osteoporóticos, el tornillo de Schanz debe atornillarse un poco más en la cortical distal e incluso puede penetrar ligeramente a través de la misma, ya que ello puede aumentar la estabilidad del anclaje. 7 Apretado de las abrazaderas a los tornillos Instrumentos necesarios Destornillador hexagonal grande, de 3,5 mm de diámetro, ranurado Apriete el tornillo para fijar la rótula a los tornillos de Schanz con el destornillador hexagonal grande. Fijador externo para radio distal Técnica quirúrgica DePuy Synthes 7

10 8 Reducción de la fractura Debido a las rótulas, que permiten la fijación independiente de los tornillos de Schanz y la barra de fibra de carbono, la fractura puede reducirse de manera óptima con los dos tornillos de Schanz como palanca, usando la técnica modular. La reducción también puede efectuarse mediante tracción convencional sobre los dedos pulgar e índice, y contratracción sobre el antebrazo. Mantenga los dos tornillos de ajuste restantes abiertos aquí y, por tanto, permita el libre juego del conjunto DRF. En función de la preferencia del cirujano, la longitud también puede ajustarse con el separador (véase el uso del separador en el capítulo 11), pero, primero, los tornillos del cuerpo de la abrazadera deben cerrarse. 9 Apretado de los puntos de ajuste Después de la reducción, fije ambos tornillos de ajuste del eje (dos tornillos por cada rótula, véase el capítulo 10a) conjuntamente, en un solo paso. 8 DePuy Synthes Fijador externo para radio distal Técnica quirúrgica

11 10 Ajuste del eje en pequeñas correcciones posteriores Si es necesario, pueden hacerse fácilmente pequeñas correcciones después de la reducción. Nota: Las correcciones en un nivel pueden causar la pérdida de la reducción en los demás niveles. 10a La flexión y extensión, y las desviaciones radial y cubital pueden corregirse fácilmente aflojando el tornillo del cuerpo principal. 10b La longitud, supinación y pronación pueden corregirse fácilmente después de aflojar los tornillos de fijación para la barra de fibra de carbono. Esta manipulación puede hacerse de manera primaria intraoperatoriamente, o de manera secundaria. En función de la preferencia del cirujano, el ajuste de la longitud puede hacerse a mano o con el dispositivo de distracción. Fijador externo para radio distal Técnica quirúrgica DePuy Synthes 9

12 Técnica quirúrgica 11 Uso del separador El uso del dispositivo de distracción para la reducción es optativo. Preparación del dispositivo de distracción Instrumentos necesarios Destornillador hexagonal, grande, de 3,5 mm de diámetro, ranurado Separador Cierre el dispositivo de distracción girando la ruedecilla en sentido contrario a la dirección de la flecha «Distract». Alinee la ruedecilla para que se forme una abertura. Inserción del dispositivo de distracción Coloque el dispositivo de distracción en la barra de fibra de carbono, para que el extremo cónico del dispositivo de distracción quede al lado de la rótula para el fijador del radio distal. Fije el dispositivo de distracción sobre la barra de fibra de carbono apretando el tornillo. Afloje la rótula del fijador en contacto con el dispositivo de distracción, girando el tornillo entre la barra y la rótula. 11 DePuy Synthes Fijador externo para radio distal Técnica quirúrgica

13 Separación mediante ligamentotaxis Separe la fractura girando la ruedecilla en el sentido de la flecha. Un giro corresponde a un milímetro de extensión de la longitud. Extracción del dispositivo de distracción 1 Tras una separación satisfactoria, apriete el tornillo de la rótula (1). Retire el dispositivo de distracción alineando la ruedecilla y aflojando el tornillo (2). 2 Precauciones: Los lugares de colocación de los implantes deben tratarse adecuadamente para evitar que se infecte el canal del tornillo. Los tornillos de Schanz pueden rodearse con esponjas revestidas con antiséptico para evitar infecciones. El procedimiento de tratamiento del lugar de colocación de los implantes debe revisarse con el paciente. Para limitar el riesgo de que se infecte el canal del tornillo, deben tenerse en cuenta los puntos siguientes: a. En la colocación de tornillos de Schanz se debe tener en cuenta la anatomía del paciente (ligamentos, nervios y arterias). b. Para evitar la necrosis térmica, deben introducirse despacio y/o utilizarse métodos de enfriamiento, en particular en hueso denso y duro. c. Debe liberarse la tensión de la piel en el punto de entrada de los implantes al tejido blando. Fijador externo para radio distal Técnica quirúrgica DePuy Synthes 11

14 Implantes e instrumentos Nota: Para conocer información detallada sobre los tornillos de Schanz, consulte la técnica quirúrgica de los tornillos de Schanz y los clavos de Steinmann (DSEM/TRM/0516/0677). Implantes Tornillos autoperforantes de Schanz (SELDRILL) Anclaje óseo reforzado debido a la precarga radial Temperatura mínima durante la inserción debido a una geometría optimizada de la punta Titanio Acero Diámetro (mm) Diámetro (mm) / / / Tornillos de Schanz autorroscantes Titanio Acero Diámetro (mm) Diámetro (mm) / / Componentes de fijación Rótula para fijador externo para radio distal Las configuraciones libremente ajustables pueden hacerse con el destornillador hexagonal grande. Permite un ajuste secundario de la longitud sin pérdida de la reducción. Alta resistencia, aleación de titanio ligero. Adecuado para tornillos de Schanz de B 4.0 mm, 4.0/3.0 mm y 4.0/2.5 mm. Barras de fibra de carbono Radiotransparente N.º ref. Diámetro (mm) Longitud (mm) Caperuza protectora para barras de fibra de carbono 11 DePuy Synthes Fijador externo para radio distal Técnica quirúrgica

15 Instrumentos Destornillador hexagonal grande, de 3.5 mm de diámetro, ranurado Guía paralela DePuy Synthes Fijador externo para radio distal Técnica quirúrgica

16 Synthes GmbH Eimattstrasse Oberdorf Switzerland Tel: Fax: No todos los productos están actualmente disponibles en todos los mercados. Esta publicación no ha sido concebida para su distribución en los EE.UU. Todas las técnicas quirúrgicas pueden descargarse en formato PDF desde la página DePuy Synthes Trauma, una división de Synthes GmbH Todos los derechos reservados DSEM/TRM/0516/0676c 11/16