Análisis de utilización de fármacos antirretrovirales en Argentina

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3 Análisis de utilización de fármacos antirretrovirales en Argentina Trabajo realizado durante el período junio/diciembre

4 4 Este trabajo es fruto de un proyecto de investigación realizado por el dr. Emiliano Bissio para la dirección de Sida y ETS del Ministerio de Salud de la Nación con apoyo de OPS/OMS.

5 Es un gusto para mi presentar este informe el cual tiene como finalidad dar a conocer el perfil de los tratamientos antiretrovirales (arv) provistos por la DSyETS a las personas con VIH en Argentina. Nuestro país ha sido uno de los países de Latinoamérica que más tempranamente comenzó a brindar tratamientos gratuitos a los pacientes infectados por VIH, y el Estado Nacional ha sido el responsable de la provisión de más del 70 % de los mismos. Esta línea de base sobre el perfil de tratamientos al 2010 es un insumo indispensable para el desarrollo de una de las Líneas de accion prioritarias de esta Dirección, que es la Calidad de atención. Esperamos que sea también una herramienta de suma utilidad para cada equipo de trabajo local. Dr Carlos Falistocco Director Ejecutivo de Sida y ETS Ministerio de Salud de la Naciòn 5

6 Análisis de utilización de Fármacos antiretrovirales en Argentina Trabajo realizado durante el período junio/diciembre 2010 Fecha de realización: 6/11 Tirada: 500 ejemplares Autor: Dr. Emiliano Bissio. Dirección de Sida y ETS del Ministerio de Salud de la Nación de Argentina. Revisión técnica: Dr. Carlos Falistocco, director ejecutivo, dirección de Sida y ETS del Ministerio de Salud de la Nación de Argentina. Dr. Omar Sued, Asesor Regional en Tratamiento y Cuidados en VIH/ITS (OPS/OMS). Dr. Marcelo Vila, Coordinador Subregional en VIH/ITS para el Cono Sur (OPS/OMS). Diseño: Andrés Venturino (OPS/OMS) Ministerio de Salud de la Nación con el apoyo de la Organización Panamericana de la Salud (OPS/OMS). Este documento puede ser reproducido en forma parcial sin permiso especial pero mencionando la fuente de información. 6

7 Indice Introducción... Métodos Resultados... Distribución según provincias Distribución de esquemas antirretrovirales según grupo etario Distribución de los diferentes esquemas antirretrovirales Distribución de esquemas antirretrovirales específicos Conclusión Referencias

8 Introducción En Argentina, la prevalencia de VIH en la población general es menor al 1%, pero existen algunos grupos en los que esta prevalencia es igual o mayor al 5% (es una epidemia concentrada). En relación con la cantidad de personas infectadas, se estima que ascienden a (1). La mitad de ellas conocen su condición y casi todas se encuentran en seguimiento en los servicios de salud. De estas personas, personas reciben medicación antirretroviral (arv), en el 69% de los casos (aproximadamente pacientes) proporcionada por la Dirección de Sida y ETS del Ministerio de Salud de la Nación (DSyETS) y el resto a través de la Seguridad Social y los servicios de salud prepagos. El otro 50% de las personas infectadas desconocería su condición, estimación consistente con encuestas poblacionales desarrolladas en los últimos años. Dicha entidad provee el tratamiento antirretroviral en forma gratuita a todas aquellas personas que no dispongan de cobertura por seguridad social ni medicina prepaga. En 2007, el mencionado programa se transformó en Dirección. Dado el carácter federal del país, la DSyETS está representada a nivel sub-nacional por programas de VIH-sida en las 24 jurisdicciones, constituidas por 23 provincias y la Ciudad Autónoma de Buenos Aires. El objetivo del presente análisis fue conocer el perfil de los tratamientos antiretrovirales (arv) provistos por la DSyETS a las personas con VIH en Argentina a efectos de poder planificar mejor la adquisición y distribución de dichas fármacos en nuestro país, en particular estimar la necesidad de fármacos de tercera línea. 8

9 Métodos Ese realizó un estudio de corte transversal de los datos existentes al 6 de agosto de Se utilizó como fuente principal de información la base de datos del padrón de pacientes cubiertos por la DSyETS Argentina (aproximadamente pacientes) con sus tratamientos cargados a la fecha del corte. A la fecha mencionada, el padrón cuenta con aproximadamente pacientes cargados (67% del total de los pacientes cubiertos). Sin embargo, los datos cargados se distribuyen de forma similar al total de los pacientes según los datos demográficos, y por ende se considera que el padrón es representativo de lo ocurre en el total de la población cubierta por el Ministerio de Salud. Una vez obtenidos los datos de los análisis, se extrapolaron para calcular los resultados para la población total de pacientes cubiertos por la DSyETS. Para determinar la exactitud del padrón, se compararon los resultados obtenidos con la información proveniente de los consumos de antirretrovirales suministrada por cada Jurisdicción. Se comparó el consumo promedio por mes correspondiente a los últimos 8 meses (hasta 31 de agosto de 2010) por unidad de tratamiento (en este caso, se considera unidad de tratamiento a la cantidad que consume cada paciente en un mes) con los cálculos de las extrapolaciones del padrón. Se observó que en general estos dos cálculos coinciden a grandes rasgos. Para la realización de los análisis se utilizó el programa de análisi estadístico Epi Info Versión (agosto 2008). 9

10 Para los análisis, se consideró como esquemas de primera línea los siguientes esquemas: Esquemas compuestos por cualquier combinación de análogos de nucleósidos o nucleótidos con efavirenz o nevirapina, y los esquemas compuestos solamente por análogos de nucleósidos/ nucleótidos (ej. AZT/3TC/ABC). Se consideró como esquema de segunda línea a aquellos esquemas que contengan los siguientes antirretrovirales (y que NO contengan ningún antirretroviral considerado como de tercera línea o rescate ): Nelfinavir; Saquinavir (con o sin ritonavir); Indinavir (con o sin ritonavir); Atazanavir (con o sin ritonavir); Lopinavir/ritonavir; Fosamprenavir (con o sin ritonavir) Se consideró como esquema de tercera línea a los esquemas que contengan los siguientes antirretrovirales: Darunavir (con o sin ritonavir); Tipranavir (con o sin ritonavir); Etravirina; Maraviroc; Raltegravir; Enfuvirtide; o esquemas con 4 o más antirretrovirales (excluido el ritonavir). 10

11 Resultados Se analizó la totalidad del padrón correspondiente a los antirretrovirales prescriptos a los pacientes que reciben medicación a través de la Dirección Nacional de SIDA y ETS (DSyETS) a la fecha de corte (agosto de 2010). Se encontraron empadronados pacientes, que representan el 67,1% del total de pacientes bajo tratamiento antirretroviral provisto por la DSyETS (se calcula que a la fecha de corte recibían tratamiento pacientes). La muestra se considera representativa del país ya que la distribución de pacientes incluidos en el padrón versus lo no incluidos es similar entre las distintas jurisdicciones. La edad media (± DE) de los pacientes empadronados es de: 40,07 años (±11,43). La distribución según grupo etario es la siguiente: GRUPO Frecuencia Porcentual Media de edad del grupo (DE) Menores de 14 años 603 3,10% 8,99 (2,90) 14 a 50 años ,00% 37,68 (7,27) Mayores de 50 años ,90% 56,72 (5,45) Total ,00% La distribución por sexos del total del padrón es: Sexo masculino: pacientes (59,8%); media de edad: 41,71 (11,13) Sexo femenino: (40,2%); media de edad: 37,63 (11,44) 11

12 Distribución según provincias Distribución de los tratamientos antirretrovirales provistos por la DSyETS según las diferentes Provincias que constituyen la República Argentina (24 provincias incluyendo la Ciudad Autónoma de Buenos Aires). 12 Tabla 1 Distribución de los tratamientos antirretrovirales provistos por la DNSyETS según las diferentes Provincias PROVINCIA TOTAL DE PACIENTES RELACIÓN AL TOTAL NACIONAL (%) Buenos Aires ,1 Catamarca 52 0,27 Ciudad de Buenos Aires ,84 Chaco 134 0,69 Chubut 93 0,48 Córdoba ,13 Corrientes 220 1,13 Entre Ríos 346 1,78 Formosa 56 0,29 Jujuy 95 0,49 La Pampa 63 0,33 La Rioja 77 0,39 Mendoza 439 2,26 Misiones 154 0,79 Neuquén 268 1,38 Río Negro 201 1,03 Salta San Juan 126 0,65 San Luis 119 0,61 Santa Cruz 95 0,49 Santa Fé ,2 Sgo. del Estero 50 0,26 Tierra del Fuego 17 0,09 Tucumán 254 1,30 Total

13 La Ciudad Autónoma de Buenos Aires y la Provincia de Buenos Aires concentran casi el 65% de los tratamientos antirretrovirales provistos por la DSyETS. Si se agregan Córdoba y Santa Fé, este número asciende al 82%. Provincia Tabla 2 Relación de personas bajo tratamiento antirretroviral por habitantes según provincia Población estimada 2010 Cantidad de personas bajo HAART (según padrón) Cantidad de personas bajo HAART (estimadas) Personas bajo HAART/ habitantes Buenos Aires Catamarca Ciudad de Buenos Aires Chaco Chubut Córdoba Corrientes Entre Ríos Formosa Jujuy La Pampa La Rioja Mendoza Misiones Neuquén Río Negro Salta San Juan San Luis Santa Cruz Santa Fe Santiago del Estero Tierra del Fuego Tucumán Total En esta tabla se aprecia la concentración de los pacientes que 13

14 reciben tratamiento antirretroviral en la Ciudad de Buenos Aires. Si bien la Provincia de Buenos Aires es la que contribuye con mayor cantidad de personas a la población del país (especialmente con las personas que viven en el conurbano bonaerense), un número importante de pacientes con VIH adquieren los antirretrovirales de los hospitales de la Ciudad de Buenos Aires. También en esta tabla se refleja el tipo de epidemia en Argentina: concentrada en las grandes ciudades (Las provincias que incluyen grandes ciudades tienen relación cercana a 1: Buenos Aires, Córdoba, Santa Fe, Neuquén). Distribución de esquemas antirretrovirales según grupo etario Tabla 3 Número total (n) y relativo (%) de pacientes en cada grupo etario que se encuentran bajo tratamiento según los diferentes esquemas principales GRUPO ETARIO NN IP AZT/3TC/ABC TOTAL n % n % n % n % Menores de 14 años , ,63 1 0, años , , , Mayores de 50 años , , , En esta tabla se observa que la población pediátrica tiene una distribución diferente en cuanto al uso de inhibidores de proteasa con respecto al total del padrón. Tratamientos de primera línea Se analizan en esta sección los pacientes que reciben tratamiento con inhibidores no nucleosídicos de la transcriptasa reversa (excepto etravirina) y que además NO reciben ningún inhibidor de la proteasa, ninguna medicación de rescate, y los pacientes con esquemas compuestos por 3 nucleósidos solamente. Total: pacientes bajo esquemas de primera línea. Corresponde al 63,10% del total del padrón. 14

15 Distribución por sexo: 60,84% sexo masculino Media de edad: 40,56 (10,79) Sexo masc: 41,94 (10,56) Sexo fem: 38,45 (10,82) Distribución según grupo etario GRUPO % Menores de 14 años 2,0% 14 a 50 años 80,5% Mayores de 50 años 17,5% Total 100,00% Gráfico 1 Distribución de las diferentes líneas de tratamiento antirretroviral según las diferentes provincias. La Ciudad Autónoma de Buenos Aires es la única provincia que para este gráfico se encuentra separada en sus jurisdicciones (Ciudad de Buenos Aires, Hospital Fernández, Hospital Muñiz, Hospital Garrahan y Hospital de Clínicas). 15

16 16 Tabla 4 Distribución de las diferentes líneas de tratamiento según la jurisdicción JURISDICCIÓN 1era LINEA (%) 2da LINEA (%) 3era LINEA (%) Catamarca Cdad. Buenos Aires Chaco Chubut Clínicas (Htal.) Córdoba Corrientes Entre Ríos Formosa Garrahan ( Htal.) Htal. Fernandez Htal. Muñiz I.N.E. Juan Jara Jujuy La Pampa La Rioja Mendoza Ministerio de Salud Misiones Neuquén Obras Sociales Posadas (Htal.) PROFE Region Sanitaria Region Sanitaria Region Sanitaria Region Sanitaria Region Sanitaria Region Sanitaria Region Sanitaria Region Sanitaria Region Sanitaria

17 JURISDICCIÓN 1era LINEA (%) 2da LINEA (%) 3era LINEA (%) Region Sanitaria Region Sanitaria Region Sanitaria Río Negro Salta San Juan San Luis Santa Cruz Santa Fé Serv. Penit Bonaerense Serv. Penit Federal Sgo. del Estero Tierra del Fuego Tucumán Total Distribución de los diferentes esquemas antirretrovirales Pacientes con esquemas basados en inhibidores no nucleósidicos de la transcriptasa reversa: Total: pacientes bajo inhibidores no nucleósidicos de la transcriptasa reversa. Corresponde al 57,9% del total del padrón. Tabla 5 Número de pacientes (n) con esquemas con inhibidores no nucleosídicos de la transcriptasa reversa según jurisdicción y porcentual de dichos esquemas (%) con respecto al total de esquemas antirretrovirales de la jurisdicción JURISDICCIÓN EFV 600 EFV 200 NVP 200 TOTAL NN TOTAL NN CORREGIDO n % n % n % % % Catamarca 17 32, , , ,62 Cdad. Buenos Aires , , ,53 57,96 55,01 17

18 JURISDICCIÓN EFV 600 EFV 200 NVP 200 TOTAL NN TOTAL NN CORREGIDO n % n % n % % % Chaco 77 57, ,7 67,16 67,16 Chubut 21 22, , ,43 58,06 53,76 Clínicas (Htal.) 67 42,68 7 4, ,75 66,88 64,33 Córdoba ,7 2 0, ,8 66,62 65,99 Corrientes ,36 1 0, ,27 79,09 77,27 Entre Ríos ,44 2 0, ,63 56,65 56,07 Formosa 20 35,71 1 1, ,36 67,85 67,85 Garrahan (Htal.) 25 13, , ,38 36,7 32,98 Htal. Fernandez , , ,62 68,18 66,16 Htal. Muñiz ,12 7 0, ,75 65,17 64,05 I.N.E. Juan Jara 17 17, ,05 52,58 52,58 Jujuy , ,74 68,42 68,42 La Pampa 20 31, ,81 55,56 53,97 La Rioja 20 25,97 1 1, ,78 48,05 45,45 Mendoza , , ,22 57,63 57,17 Ministerio de Salud ,11 61,11 61,11 Misiones ,58 65,58 64,93 Neuquén 75 27,99 1 0, ,66 47,02 45,53 Obras Sociales ,96 5 1, ,25 57,77 57,15 Posadas (Htal.) , , ,55 62,37 59,38 PROFE 4 28,57 1 7, , ,86 Region Sanitaria , ,15 64,83 64,83 Region Sanitaria Region Sanitaria ,2 4 0, ,73 55,54 55,08 Region Sanitaria , ,55 65,15 64,01 Region Sanitaria Region Sanitaria , ,3 55,42 53,01 Region Sanitaria ,55 2 4, ,45 54,55 54,55 Region Sanitaria , , ,39 54,98 54,11 Region Sanitaria ,26 3 0, ,89 63,5 62,21 Region Sanitaria ,39 4 2, ,02 63,59 61,96 Region Sanitaria , ,16 40,97 36,66 18

19 JURISDICCIÓN EFV 600 EFV 200 NVP 200 TOTAL NN NOTA: TOTAL NN % representa el porcentual de todos los inhibidores no nucleosídicos de la transcriptasa reversa de cada jurisdicción (es la suma de los parciales correspondientes a cada medicamento). El TOTAL NN CORREGIDO % es el porcentual de los esquemas con inhibidores no nucleosídicos de la transcriptasa reversa de cada jurisdicción que NO contienen ningún inhibidor de la proteasa. Pacientes con esquemas basados en inhibidores de proteasa: Total: pacientes bajo inhibidores de proteasa. Corresponde al 39,34% del total del padrón. TOTAL NN CORREGIDO n % n % n % % % Region Sanitaria ,36 3 5, ,81 39,99 Río Negro 95 47,26 3 1, ,9 68,65 68,15 Salta ,59 1 0, ,89 82,99 82,47 San Juan 42 33, ,56 38,89 38,89 San Luis 57 47, ,17 68,07 67,23 Santa Cruz 50 52, ,26 77,89 76,84 Santa Fé , , ,42 53,88 51,37 Serv. Penit. Bonaerense 71 40,11 1 0, ,69 55,36 54,8 Serv. Penit. Federal 8 47, ,65 64,71 64,71 Sgo. del Estero Tierra del Fuego 11 64, ,88 70,59 70,59 Tucumán 94 37, ,48 44,49 44,1 Total , , ,32 60,08 57,9 NOTA: Abajo, con cada droga individual, sólo se analiza la presentación farmacéutica más común de cada droga (comprimidos o cápsulas en todos los casos); y no están consideradas las otras formas farmacéuticas (que en ningún caso no supera el 10% del total de la droga). Además, con las drogas individuales no están incluidos los pacientes que además de inhibidores de proteasa reciben NN. Por esta razón la suma de los totales individuales de las inhibidores de proteasa es inferior a

20 Tabla 6 Número de pacientes (n) con esquemas con inhibidores de proteasa según jurisdicción y porcentual de dichos esquemas (%) con respecto al total de esquemas antirretrovirales de cada jurisdicción (Sólo se incluyen las formas farmacéuticas más frecuentes: comprimidoso cápsulas) JURISDICCIÓN LPV ATV300 ATV200 FAPV IDV SQV NFV DRV TPV % IP TOTAL n % n % n % n % n % n % n % n % n % % Catamarca 5 9,62 1 1,92 0 0,00 1 1,92 3 5,77 3 5,77 4 7,69 0,00 0 0,00 34,62 Ciudad de Bs Aires 267 8, , , , , , ,64 5 0,16 1 0,03 42,72 Chaco 17 12,69 4 2,99 1 0,75 3 2,24 7 5,22 1 0,75 1 0,75 0 0,00 0 0,00 29,85 Chubut 19 20, ,05 3 3,23 2 2,15 2 2,15 1 1,08 1 1,08 0 0,00 0 0,00 49,46 Clínicas (Htal.) 11 7,01 5 3,18 0 0, , ,64 6 3,82 2 1,27 1 0,64 0 0,00 33,12 Córdoba , , , , , , , ,14 1 0,06 33,06 Corrientes 17 7, ,00 0 0, ,27 7 3,18 4 1,82 0 0,00 0 0,00 20 Entre Ríos 23 6, ,76 1 0, , ,05 4 1, ,89 0 0,00 0 0,00 28,03 Formosa 5 8,93 0,00 0 0, , ,00 0 0,00 19,64 Garrahan ( Htal.) 31 16,49 6 3,19 0 0, ,06 2 1, ,96 0 0,00 0 0,00 62,23 Htal. Fernandez 117 9, , , , , , ,92 0 0,00 0 0,00 34,93 Htal. Muñiz , , , , ,2 89 3, ,41 0 0,00 0 0,00 38,4 I.N.E. Juan Jara 9 9,28 1 1, , ,06 2 2,06 6 6,19 0 0,00 0 0,00 34,02 Jujuy 4 4,21 2 2,11 0 0, ,05 2 2,11 2 2,11 0 0,00 0 0,00 12,63 La Pampa 13 20,63 2 3,17 0 0, ,52 2 3,17 2 3,17 0 0,00 0 0,00 39,68 La Rioja 11 14, ,39 2 2, ,6 5 6, ,30 0 0,00 40,26 Mendoza 54 12, , ,73 1 0, ,01 9 2, ,02 0 0,00 0 0,00 37,13 Ministerio de Salud 10 18,52 1 1,85 0,00 1 1,85 3 5,56 3 5,56 2 3,7 0 0,00 0 0,00 37,04 Misiones 7 4,55 3 1,95 0,00 2 1,3 15 9, ,84 0 0,00 0 0,00 24,03 Neuquén 55 20, ,19 1 0, , , , ,49 1 0,37 55,97 Obras Sociales 48 14, ,52 3 0, , , ,66 9 2,8 1 0,31 0 0,00 43,48 Posadas (Htal.) , ,78 1 0,13 9 1, , ,3 39 5, ,30 2 0,26 38,15 PROFE 0,00 0,00 0, , , ,57 0 0,00 0 0,00 57,14 Region Sanitaria , ,56 0, , ,50 0 0,00 32,16 Region Sanitaria ,00 0,00 0, ,00 0 0,00 50 Region Sanitaria , ,10 9 1, , ,82 6 0, ,58 0 0,00 0 0,00 38,69 Region Sanitaria , ,10 1 0,23 4 0,91 8 1, , ,42 0 0,00 0 0,00 33,03 Region Sanitaria 2 0,00 0,00 0, ,00 0 0,00 0 Region Sanitaria ,84 1 1,20 1 1,20 4 4, ,48 4 4,82 0 0,00 0 0,00 44,58 Region Sanitaria ,64 1 2,27 0,00 1 2, ,82 3 6,82 0 0,00 0 0,00 38,64 Region Sanitaria , , , ,6 84 4, ,26 8 0,47 2 0,12 43,34 Region Sanitaria , ,57 2 0, ,76 6 0,7 7 0,82 6 0,70 1 0,12 32,39 Region Sanitaria ,24 3 1,63 1 0,54 1 0, ,98 6 3,26 5 2,72 1 0,54 0 0,00 29,89 Region Sanitaria , ,66 3 0,81 7 1, ,5 26 7,01 2 0,54 1 0,27 0 0,00 51,75 20

21 JURISDICCIÓN LPV ATV300 ATV200 FAPV IDV SQV NFV DRV TPV % IP TOTAL n % n % n % n % n % n % n % n % n % % Region Sanitaria 9 4 7,27 0,00 0, , ,64 0 0,00 1 1,82 56,36 Río Negro 18 8, ,95 1 0,50 3 1, , ,49 2 1,00 0 0,00 34,83 Salta 7 3,61 2 1,03 3 1,55 3 1,55 5 2, ,15 1 0,52 0 0,00 0 0,00 17,01 San Juan 28 22, ,87 0,00 8 6,35 3 2,38 3 2,38 2 1,59 2 1,59 0 0,00 56,35 San Luis 17 14,29 0,00 1 0, ,36 2 1,68 4 3,36 0 0,00 0 0,00 25,21 Santa Cruz 10 10,53 3 3,16 1 1, ,05 3 3,16 1 1,05 0 0,00 21,05 Santa Fé , , , , , , ,64 0 0,00 0 0,00 48,69 Serv. Penit. Bonaer 26 14,69 0 0,00 0 0,00 1 0, ,47 3 1,69 2 1,13 0 0,00 0 0,00 42,37 Serv. Penit. Federal 1 5,88 0 0,00 0 0,00 1 5, ,76 1 5, ,00 0 0,00 35,29 Sgo. del Estero 5 10,00 0 0,00 0 0, ,00 0 0,00 34 Tierra del Fuego 4 23,53 1 5,88 0 0, ,00 0 0,00 29,41 Tucumán 51 20, , ,33 9 3,54 8 3,15 8 3,15 5 1,97 0 0,00 0 0,00 54,72 Total , , , , , , , ,32 9 0,05 39,34 NOTA: Los porcentajes totales de cada jurisdicción no siempre corresponden a la suma de los porcentajes de los inhibidores de proteasa tabulados ya que algunas formas farmacéuticas poco comunes no fueron incluidas en los parciales (especialmente formulaciones pediátricas), pero sí son contadas en el total. Pacientes con tratamientos basados en 3 nucleósidos (AZT/ 3TC/ABC) Total: 269 pacientes con esquema LAMIVUDINA/ZIDOVUDI- NA/ABACAVIR Corresponde al 1,38% del total del padrón Distribución por sexo: 58,74% sexo masculino Media de edad: 41,12 (9,84) Sexo masc: 42,73 (8,91) Sexo fem: 38,82 (10,65) Distribución según grupo etario GRUPO % Menores de 14 años 0,4% 14 a 50 años 81,4% Mayores de 50 años 18,3% Total 100,00% 21

22 Distribución de esquemas antirretrovirales específicos Tabla 7 Número total de pacientes (n), número relativo al total del padrón (%), media de edad y distribución por sexos de los esquemas antirretrovirales con frecuencia mayor a 1% ESQUEMA n % del total Media edad (DE) % sexo masculino AZT/3TC + EFV ,02 41,47 (9,48) 68,56 AZT/3TC + NVP ,36 39,46 (9,96) 46,07 ABC + 3TC + EFV 983 5,05 42,56 (9,48) 61,44 d4t + 3TC + EFV 970 4,98 41,8 (9,7) 66,9 AZT/3TC + LPV 966 4,96 37,63 (10,59) 47,93 AZT/3TC + ATV 437 2,25 43,54 (10,22) 63,16 d4t + 3TC + NVP 432 2,22 41,46 (10,07) 54,63 AZT/3TC + SQV 390 2,00 41,09 (9,76) 66,67 AZT/3TC + IDV 389 2,00 42,51 (10,01) 72,75 ABC + 3TC + NVP 337 1,73 43,91 (9,44) 55,79 AZT/3TC + NFV 326 1,68 34,59 (12,05) 29,75 ABC + 3TC + LPV 313 1,61 40,82 (11,53) 57,19 TDF + 3TC + LPV 291 1,50 41,03 (10,09) 66,67 AZT + 3TC + ABC 269 1,38 41,12 (9,84) 58,74 TDF + 3TC + EFV 267 1,37 42,89 (9,56) 74,91 TDF + 3TC + ATV 225 1,16 43,28 (9,36) 52,89 Tratamientos de rescate Se analizan en esta sección los pacientes que reciben tratamientos con al menos uno de los siguientes antirretrovirales considerados como medicación de rescate: Darunavir, Tipranavir, Raltegravir, Maraviroc, Enfuvirtide o Etravirina. Total: 619 pacientes bajo esquemas de rescate. Corresponde al 2,13% del total de los pacientes. Distribución por sexo: 63,00% sexo masculino Media de edad: 37,15 (13,88) Sexo masc: 39,28 (13,27) Sexo fem: 33,53 (14,16) 22

23 Distribución según grupo etario GRUPO % Menores de 14 años 4,6% 14 a 50 años 73,3% Mayores de 50 años 16,1% Total 100,00% Tabla 8 Cantidad y distribución (con respecto al total de los esquemas de rescate) de los antirretrovirales que definen a este grupo. ANTIRRETROVIRAL TOTAL % DE USO EN ESQUEMAS DE RESCATE DRV ,63% RAL ,43% T ,72% ETR ,71% TPV 49 7,92% MVC 43 6,95% Tabla 9 Distribución de las distintas combinaciones de esquemas de rescate. Debido a la gran dispersión, todas las posibles combinaciones de nucleós(t) idos fueron resumidas en una sola (NUC). Aún así, existe una gran dispersión de esquemas y se representan sólo los más frecuentes. ESQUEMA DE RESCATE n % del total de esquemas de rescate DRV + NUC ,70 DRV + RAL + NUC 75 12,11 DRV + T-20 + NUC 69 11,15 DRV + RAL + ETR + NUC 46 7,43 DRV + RAL + MVC + NUC 43 6,95 DRV + ETR + NUC 26 4,20 TPV + NUC 33 3,56 RAL + LPV + NUC 22 3,56 T-20 + LPV + NUC 17 2,75 23

24 Conclusión Los esquemas antirretrovirales utilizados y su distribución en líneas de tratamiento coinciden en general con las recomendaciones de las diferentes guías nacionales (2, 3) e internacionales (4, 5, 6) y con las distribuciones en otros ámbitos en el país. Sin embargo, se observan algunas diferencias en cuanto al uso de determinados medicamentos con respecto a algunos países (medicamentos alternativos que en Argentina se usan como de primera elección y viceversa), principalmente por cuestiones de costos. La amplia disponibilidad de opciones terapéuticas produce una dispersión muy importante en cuanto los distintos esquemas utilizados. Sin embargo, la mayoría de los esquemas corresponden a esquemas de primera línea de tratamiento. La distribución entre primera y segunda línea es algo diferente en algunas jurisdicciones; consideramos que deben analizarse con más profundidad las causas de estas discrepancias. La población menor de 14 años se encuentra en su mayoría bajo esquemas de segunda línea, una situación similar a los otros países. Esto se debe a la baja utilización de esquemas basados en INNTI en este grupo etario y a la alta frecuencia de falla terapéutica por inconvenientes de adherencia. Existe una concentración de los proveedores de tratamientos antirretrovirales en la Ciudad de Buenos Aires y área metropolitana, y en menor medida en otras grandes ciudades, coincidiendo con la forma de la concentración de la epidemia en el país. Existe una baja cantidad de errores de prescripción, dichos esquemas erróneos deberían ser investigados y eventualmente corregidos. Sin embargo, disponemos de poco información sobre asociaciones no recomendadas. La DSyETS está trabajando para recabar esta información. Por último, la gran dispersión entre los distintos esquemas constituye un obstáculo en relación al objetivo de alcanzar una estrategia de tratamiento similar a la estrategia de tratamiento 2.0 propuesta por OMS/ONUSIDA (7). Dicha estrategia surge ante la necesidad de simplificar y estandarizar esquemas de primera, segunda y tercera línea. Se intenta que los esquemas de primera línea sean esquemas administrados una vez al día y con combinaciones de dosis fijas, lo que mejora adherencia y permite simplificar procesos de compra y logística. 24

25 Referencias 1. Dirección de Sida y ETS del Ministerio de Salud de la Nación. Boletín sobre el VIH-Sida en la Argentina. Número 27, noviembre Disponible online: boletines-inves-publi/boletin pdf. (último acceso 23 de mayo 2011) 2. Benetucci J, Bissio E, Bologna R, Bruno M, Cahn P, Di Paolo O, et al. Recomendaciones para el tratamiento antirretroviral Disponible online: (último acceso 23 de mayo 2011) 3. Sociedad Argentina de Infectología. Recomendaciones Tratamiento Antirretroviral -Consenso actualizado Febrero Disponible online: TARV2010.zip (último acceso 23 de mayo 2011) 4. Panel on Antiretroviral Guidelines for Adults and Adolescents. Guidelines for the use of antiretroviral agents in HIV-1-infected adults and adolescents. Department of Health and Human Services. January 10, 2011; (on line). Disponibles en: (último acceso 23 de mayo 2011) 5. Thompson MA, Aberg JA, Cahn P, Montaner JS, Rizzardini G, Telenti A, et al. Antiretroviral treatment of adult HIV infection: 2010 recommendations of the International AIDS Society-USA panel. JAMA 2010; 304: European Aids Clinical Society Panel. Guidelines - Clinical management and treatment of HIV-infceted adults in Europe. Version 5-4. Disponibles online: Treatment_of_HIV_Infected_Adults.pdf. (último acceso 23 de mayo 2011) 25

26 7. ONUSIDA. Treatment 2.0. Is this the future of treatment? Disponible online: treatment2_0_en.pdf. (Último acceso 23 de mayo 2011) ABREVIATURAS UTILIZADAS Htal: Hospital RTV: Ritonavir NN: Inhibidores no Penit: Penitenciario RAL: Raltegravir nucleosídicos de la transcriptasa reversa Bonaer: Bonaerense MVC: Maraviroc Feder: Federal ABC: Abacavir IP: Inhibores de proteasa. fapv: Fosamprenavir 3TC: Lamivudina ATV: Atazanavir LPV: Lopinavir/ritonavir d4t: Stavudina NVF: Nelfinavir IDV: Indinavir AZT: Zidovudina DE: Desvío estándar SQV: Saquinavir NVP: Nevirapina Prov.: Provincia DRV: Darunavir TPV: Tipranavir T-20: Enfuvirtide ETR: Etravirina ddi: Didanosina TDF: Tenofovir EFV: Efavirenz mg: Miligramos NUC: Nucleós(t)idos 26

27 27

28 28