Norma ISO 14001:2015 en edificios sanitarios

Transcripción

1 DELEGACIÓN AENOR ISLAS CANARIAS 26 DE OCTUBRE DE 2017 Norma ISO 14001:2015 en edificios sanitarios Adaptación a la nueva norma Javier LANTIGUA GAZTAÑAGA Área de Desarrollo de Negocio (AENOR)

2 AGENDA 1. AENOR en el mundo 2. Estructura de alto nivel (HLS) 3. La Norma UNE-EN ISO 14001:2015. Principales cambios y nuevos requisitos 4. Periodo de transición para el cambio a la nueva versión

3 CAPÍTULO 1 AENOR en el mundo

4 AENOR en el mundo Hasta 2016 ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE NORMALIZACIÓN Y CERTIFICACIÓN ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE NORMALIZACIÓN (UNE) Actividad principal: normalización Actividad asociada: cooperación internacional Representante de ISO en España y algunos países de Latinoamérica Asociación privada sin fines lucrativos. Constitución: Real Decreto 2200/95 Desde Enero 2017 Desdoblamiento de sus actividades principales: AENOR INTERNACIONAL SAU Actividad principal: evaluación de la conformidad. Certificación (productos, servicios, sistemas de gestión y personal) Actividades asociadas: formación especializada, actividad editorial, diseño de SW de gestión de sistemas, Laboratorio Miembro español de IQNet

5 CAPÍTULO 2 Estructura de alto nivel (HLS)

6 Evolución de los cambios de ISO 14001:2015 Evolución de los cambios de ISO 14001: ISO Clarificar contenidos Alineación con ISO ISO HLS 2015 ISO 14001

7 Qué es la Estructura de Alto Nivel? HLS NO es una norma de Sistemas de Gestión Es el MODELO obligatorio para elaborar las normas de Sistemas de Gestión 0. Introducción 1. Objeto y campo de aplicación 2. Normas para consulta 3. Términos y definiciones 4. Contexto de la organización 5. Liderazgo 6. Planificación 7. Apoyo 8. Operación 9. Evaluación del desempeño 10. Mejora

8 Ventajas asociadas a la Estructura de Alto Nivel HLS MODELO OBLIGATORIO ( in principle ) No se decanta por ningún modelo de los actuales sistemas de gestión Compatibilidad con modelo PDCA-ISO y Gestión por Procesos-ISO 9001 Mejora el alineamiento de las normas de SGA para facilitar su integración Facilita a las organizaciones la implantación y certificación de normas de SG Aumenta el valor añadido (eliminando costes) Concepto de riesgo Concepto de información documentada HSL Concepto de acción preventiva

9 CAPÍTULO 3 La Norma UNE-EN ISO 14001:2015. Principales cambios y nuevos requisitos

10 Comparación ISO 14001:2015 vs. ISO 14001:2004 UNE-EN ISO 14001:2015 UNE-EN ISO 14001: Introducción 0. Introducción 1. Objeto y campo de aplicación 1. Objeto y campo de aplicación 2. Referencias normativas 2. Normas para consulta 3. Términos y definiciones 3 Términos y definiciones 4. Contexto de la organización 4.1 Comprensión de la organización y de su contexto 4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas 4.3 Determinación del alcance del SGA 4.1 Requisitos generales 4.4 Sistema de gestión ambiental 4.1 Requisitos generales Nuevos requisitos 5. Liderazgo 5.1 Liderazgo y compromiso 5.2 Política ambiental 4.2 Política ambiental Nuevo requisito 5.3 Roles, responsabilidad y autoridades en la organización Recursos, funciones, responsabilidad y autoridad Cambio

11 Comparación ISO 14001:2015 vs. ISO 14001:2004 UNE-EN ISO 14001:2015 UNE-EN ISO 14001: Planificación 4.3 Planificación 6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades Generalidades Aspectos ambientales Aspectos ambientales Requisitos legales y otros requisitos Requisitos legales y otros requisitos Planificación de acciones 6.2 Objetivos ambientales y planificación para lograrlos Objetivos, metas y programa Objetivos ambientales Objetivos, metas y programa Planificación de acciones para lograr los objetivos ambientales Objetivos, metas y programa Nuevo requisito Nuevo requisito Cambio 7. Apoyo 4.4 Implementación y operación 7.1 Recursos Recursos, funciones, responsabilidad y autoridad 7.2 Competencia Competencia, formación y toma de conciencia 7.3 Toma de conciencia Competencia, formación y toma de conciencia 7.4 Comunicación Comunicación Generalidades Comunicación Comunicación interna Comunicación Comunicación externa Comunicación 7.5 Información documentada Documentación Generalidades Documentación Nuevo requisito Nuevo requisito Creación y actualización Control de la documentación y Control de los registros Control de la información documentada Control de la documentación y Control de los registros

12 Comparación ISO 14001:2015 vs. ISO 14001:2004 UNE-EN ISO 14001:2015 UNE-EN ISO 14001: Operación 4.4 Implementación y operación 8.1 Planificación y control operacional Control operacional 8.2 Preparación y respuestas ante emergencias Preparación y respuestas frente a emergencias 9. Evaluación del desempeño 4.5 Verificación 9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación Seguimiento y medición Generalidades Seguimiento y medición Evaluación del cumplimiento Evaluación del cumplimiento legal 9.2 Auditoría interna Auditoría interna Generalidades Auditoría interna Programa de auditoría interna Auditoría interna 9.3 Revisión por la dirección 4.6 Revisión por la dirección 10. Mejora 10.1 Generalidades 10.2 No conformidad y acción correctiva No conformidad, acción correctiva y preventiva 10.3 Mejora continua Nuevo requisito Nuevo requisito Cambio

13 UNE-EN ISO 14001:2015 Principales nuevos requisitos de la norma UNE-EN ISO 14001: Organización y su contexto 2. Partes interesadas 3. Liderazgo 4. Planificación de acciones 5. Comunicación externa

14 UNE-EN ISO 14001:2015 UNE-EN ISO 14001: Introducción HLS 1. Objeto y campo de aplicación 2. Normas para consulta 3. Términos y definiciones 4. Contexto de la organización 5. Liderazgo 6. Planificación 1. Organización y su contexto 2. Partes interesadas 7. Apoyo 8. Operación 9. Evaluación del desempeño 10. Mejora

15 4. Contexto de la organización Nuevo requisito 4.1 Comprensión de la organización y su contexto (1/4) La organización debe determinar las cuestiones externas e internas que son pertinentes para su propósito y que afectan a su capacidad para alcanzar los resultados previstos de su SGA Estas cuestiones incluyen las condiciones ambientales capaces de afectar o de verse afectadas por la organización

16 4. Contexto de la organización Nuevo requisito 4.1. Comprensión de la organización y su contexto (2/4) Cuestiones Externas. Condiciones ambientales relacionadas con el clima, la calidad del aire, la calidad del agua, el uso del suelo, la contaminación existente, la disponibilidad de recursos naturales y la biodiversidad. El contexto cultural, social, político, legal, reglamentario, financiero, tecnológico, económico, natural y competivivo externo, ya sea internacional, nacional, regional o local. Ejemplos: Cambios derivados de la e-adminstración Cambios legislativos que afectan a parámetros ambientales relevantes ligados con aspectos ambientales de la organización Condiciones ambientales cambiantes en emplazamientos colindantes

17 4. Contexto de la organización Nuevo requisito 4.1. Comprensión de la organización y su contexto (3/4) Cuestiones Internas. Características o condiciones internas de la organización, tales como sus actividades, productos y servicios, dirección estratégica, cultura y capacidades (es decir, personas, conocimiento, procesos, sistemas) Ejemplos: Cambios en procesos operativos con la eliminación o aparición de nuevos aspectos ambientales Rehabilitación o acondicionamiento de las instalaciones hospitalarias Cambios (aumentos o disminuciones) de plantilla que afectan a las prácticas ambientales de la organización

18 4. Contexto de la organización 4.1. Comprensión de la organización y su contexto (4/4) Posibles herramientas: Análisis DAFO: Posiblemente, la más adecuada al objeto del apartado 4.1, consiste en la metodología de estudio de la situación de una organización, proyecto, proceso, etc analizando los factores internos (debilidades y fortalezas) y los externos (amenazas y oportunidades) que influyen en los resultados. Su aplicación es muy útil para la planificación estratégica Método Delphi: Consiste en el diseño de un cuestionario sobre los aspectos a estudiar. Se realiza una selección multidisciplinar de los conocedores del tema de estudio, y éstos responden el cuestionario en una primera ronda. Se distribuyen de nuevo los resultados, con el objeto de disminuir la dispersión de las opiniones y seleccionar, la opinión media consensuada. Es un proceso repetitivo Phillips 6/6: Es una discusión en grupo en la que el total de participantes se divide en subgrupos de seis personas, para que en seis minutos de debate colectivo expresen su opinión sobre el tema de estudio. Posteriormente se exponen las conclusiones de cada subgrupo en reunión plenaria de todos los participantes, para alcanzar el consenso

19 4. Contexto de la organización 4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas (1/2) La organización debe determinar: Las partes interesadas que son pertinentes al SGA Las necesidades y expectativas pertinentes (es decir, requisitos) de las partes interesadas Cuáles de estas necesidades y expectativas se convierten en requisitos legales y otros requisitos Nuevo requisito

20 Ejemplo de partes interesadas Gobiernos local, autonómico, nacional Medios Grupos de presión Subcontratistas Dirección Empleados Accionistas Proveedores Competidores Clientes ONG Inversores

21 4. Contexto de la organización 4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas (2/2) Posibles herramientas: Identificación Manual para la Práctica de las Relaciones con los Stakeholders, Accountability Priorización Matriz de priorización impacto/influencia para partes grupos de interés Temas relevantes Test de materialidad de Accountability

22 UNE-EN ISO 14001:2015 UNE-EN ISO 14001:2015 HLS 0. Introducción 1. Objeto y campo de aplicación 2. Normas para consulta 3. Términos y definiciones 4. Contexto de la organización 5. Liderazgo 6. Planificación 7. Apoyo 8. Operación 9. Evaluación del desempeño 10. Mejora 3. Liderazgo

23 5.1. Liderazgo y compromiso Personas y comunicación Estrategia y negocio Asumir la eficacia del SGA Política y objetivos compatibles con dirección estratégica y contexto Integrar requisitos SGA en negocio Mejora continua Promoviendo la mejora continua P Asegurando que se alcanzan los resultados previstos Nuevo requisito La organización debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al SGA: Comunicar la importancia de un SGA eficaz y conforme a los requisitos Dirección y apoyo a las personas para lograr la eficacia Apoyo y respaldo a otros roles pertinentes de la dirección Recursos Asegurar la disponiblidad de recursos

24 UNE-EN ISO 14001:2015 UNE-EN ISO 14001:2015 HLS 0. Introducción 1. Objeto y campo de aplicación 2. Normas para consulta 3. Términos y definiciones 4. Contexto de la organización 5. Liderazgo 6. Planificación 7. Apoyo 8. Operación 9. Evaluación del desempeño 10. Mejora 4. Planificación de acciones

25 6. Planificación Nuevo requisito 6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades (1/2) Generalidades Establecer, implementar y mantener los procesos necesarios para cumplir los requisitos de los apartados a Al planificar el SGA, considerar el contexto, las partes interesadas y el alcance y determinar los riesgos y oportunidades relacionados con aspectos ambientales (6.1.2), requistos legales y otros requisitos (6.1.3) y otras cuestiones y requisitos identificados en 4.1 y 4.2 que necesitan abordarse para asegurar que el SGA alcanza los resultados previstos, previnir o reducir efectos no deseados y lograr la mejora continua Determinar las situaciones de emergencia potenciales con impacto ambiental Mantener información documentada de los riesgos y oportunidades que es necesario abordar y de los procesos necesarios especificados desde al 6.1.4

26 Riesgos y oportunidades (6.1) General Aspectos Ambientales Requisitos Legales Planificación de acciones 4.1 Cuestiones internas y externas 4.2 Partes Interesadas Criterios Técnicos Criterios Legales Otros criterios (*) (*) Tecnológicos, financieros, operacionales y de negocio Qué Con qué recursos Quién Cuándo Evaluación resultados (indicadores de seguimiento)

27 6. Planificación 6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades (2/2) Posibles herramientas: Método AMFE (análisis modal de fallos y efectos): procedimiento de análisis de fallos potenciales en el proceso, y sistema de clasificación determinado por la gravedad o por el efecto de los mismos. Es uno de los métodos más orientados a lo requerido por el apartado 6.1 Técnica estructurada y si (SWIFT): esta técnica consiste en un estudio sistemático basado en el grupo de trabajo, donde se utiliza un conjunto de palabras o frases de efecto inmediato que utiliza el coordinador y el grupo dentro de una reunión de trabajo para estimular a los participantes a que identifiquen riesgos Análisis DAFO (debilidades, amenazas, fortalezas y oportunidades): metodología de estudio de la situación de una organización, proyecto, proceso, etc analizando los factores internos (debilidades y fortalezas) y los externos (amenazas y oportunidades). Su aplicación resulta útil para la planificación estratégica Norma UNE-EN ISO 31000:2010. Principios y directrices basados en las mejores prácticas en la gestión de riesgos de distintos ámbitos, tanto en el plano operativo como estratégico. Se estructura en el ciclo PDCA, lo que facilita su integración con los sistemas de gestión de la organización Norma UNE-EN 31010:2011. Gestión del riesgo. Técnicas de apreciación del riesgo. Se trata de una norma de apoyo a la Norma 31000, y proporciona directrices para la selección y aplicación de técnicas sistemáticas para la apreciación del riesgo Norma UNE :2008. Análisis y evaluación del riesgo ambiental. Esta norma tiene por objeto principal describir el método para analizar y evaluar el riesgo ambiental, así como establecer las bases para una gestión eficaz del mismo y facilitar la toma de decisiones en esta materia, en el ámbito de las empresas, las administraciones públicas y otras organizaciones

28 6. Planificación 6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades (2/3) Aspectos ambientales Determinar los aspectos e impactos ambientales que la organización controla y en los que puede influir, desde una perspectiva de ciclo de vida Determinar los aspectos ambientales significativos, mediante el uso de criterios Comunicarlos a los distintos niveles y funciones de la organización Considerar los cambios, incluidos los desarrollos nuevos o planificados y las actividades, productos y servicios nuevos o modificados Considerar condiciones anormales y de emergencia identificadas Información documentada: criterios de significancia, aspectos ambientales e impactos asociados y aspectos ambientales significativos

29 6. Planificación 6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades (3/3) Aspectos ambientales Ciclo de vida: etapas consecutivas e interrelacionadas de un sistema de producto (o servicio), desde la adquisición de materia prima o su generación a partir de recursos naturales hasta la disposición final La norma NO requiere un estudio de ciclo de vida exhaustivo SÍ requiere: Identificar las etapas del ciclo de vida de los servicios hospitalarios Identificar AA indirectos Analizar capacidad de control e influencia

30 Ejemplo de etapas en el Ciclo de Vida Proveedores de bienes/ servicios Transporte de producto Suministro de materias primas Diseño del producto Organización Transporte/gestión de residuos Transporte de personal Distribución y venta del producto Uso del producto Gestión del producto al final de su vida útil

31 UNE-EN ISO 14001:2015 UNE-EN ISO 14001:2015 HLS 0. Introducción 1. Objeto y campo de aplicación 2. Normas para consulta 3. Términos y definiciones 4. Contexto de la organización 5. Liderazgo 6. Planificación 7. Apoyo 8. Operación 9. Evaluación del desempeño 10. Mejora 5. Comunicación externa

32 7. Apoyo Nuevo requisito 7.4 Comunicación Comunicación externa La organización debe comunicar externamente información pertinente al SGA, según se establezca en los procesos de comunicación y lo requieran sus requisitos legales y otros requisitos La Dirección decide qué información ambiental comunica externamente (EMAS vs. ISO 14001:2015), siempre incluyendo la información derivada de la política ambiental y requisitos legales: Autorizaciones de vertido, estudio minimización residuos peligrosos, comunicación retirada residuos peligrosos, comunicación residuos generados en medicina nuclear, etc. La norma no exige un procedimiento de comunicación. Muchos hospitales cubren este requisito a través de su propio plan de comunicación.

33 UNE-EN ISO 14001:2015 UNE-EN ISO 14001:2015 HLS 0. Introducción 1. Objeto y campo de aplicación 2. Normas para consulta 3. Términos y definiciones 4. Contexto de la organización 5. Liderazgo 6. Planificación 7. Apoyo 8. Operación 9. Evaluación del desempeño 10. Mejora

34 10. Mejora Nuevo requisito 10.1 Generalidades La organización debe determinar las oportunidades de mejora (9.1, 9.2 y 9.3*) e implementar las acciones necesarias para lograr los resultados previstos en su SGA * Desempeño ambiental: el hospital debe determinar los criterios contra los cuales evaluará su desempeño ambiental, y los indicadores apropiados.

35 10. Mejora Nuevo requisito 10.3 Mejora continua La organización debe mejorar continuamente la conveniencia, adecuación y eficacia del sistema de gestión ambiental para mejorar el desempeño ambiental

36 CAPÍTULO 4 Periodo de transición para el cambio a la nueva versión

37 Nueva ISO 14001: Transición ISO 14001: de Septiembre 2015 Publicación 14 de Septiembre 2018 Caducidad certificados ISO 14001:2004 ISO 14001:2015 Fuente: IAF ID 10:2015 ( )

38 Recomendaciones para HOSPITALES i. Identificar lagunas organizativas que sea necesario abordar para cumplir los requisitos ii. iii. iv. Desarrollar un plan de implantación Impartir formación y sensibilización adecuadas a todas las partes que tengan impacto sobre la eficacia del SGA Actualizar el SGA existente para cumplir los nuevos requisitos. Auditoría interna incluida v. Contactar, cuando aplique, con la Entidad de Certificación para acordar los requisitos de transición

39 A su disposición para cualquier aclaración MUCHAS GRACIAS Javier LANTIGUA GAZTAÑAGA Área de Desarrollo de Negocio (AENOR)