BIENVENIDOS TALLER ISO

Transcripción

1 BIENVENIDOS TALLER ISO

2 TEMARIO - HORARIOS 09:00 Bienvenida 09:15 Estructura unificada para todas las normas Que hay atrás del Anexo SL o Estructura de Alto Nivel? 10:30 Coffee Break 11:00 Presentación ISOACTIVO 11:30 Principales cambios Normativos Que hacer con el SGC vigente

3 ESTADO DE LA NORMA VERSIÓN DEL DOCUMENTO FECHA CD1 (borrador del comité) publicado para comentarios JUN 2013 CD2 (borrador del comité) publicado para comentarios y votación DIS (borrador de norma internacional) publicado para votación y comentarios MAY 2014 FDIS (borrador final de norma internacional) a publicarse para votación JUL 2015 Publicación de la norma SET 2015 Bajo este esquema, y publicándose la ISO 9001:2015 en septiembre de 2015: Se puede certificar bajo ISO 9001:2008 hasta enero de 2017 Auditorías periódicas se puede realizar la transición hasta septiembre de 2018 Período de transición 3 años

4 ESTRUCTURA UNIFICADA Uno de los principales cambios y que afectará a todas las Normas ISO, tiene que ver con la adaptación al Anexo SL, o estructura de alto nivel que tiene por finalidad : homogenizar las normas, facilitando la implementación de sistemas integrados, la revisión de los referenciales, el entendimiento por los usuarios, la mejora en la eficacia, manteniendo el esquema de la mejora continua terminología y texto común: - Producto Bienes y Servicios - Documentos y Registros Información Documentada - Cliente Partes Interesadas - Ambiente de trabajo Entorno para la operación de los procesos - Compra y tercerización Provisión externa de productos y servicios

5 ESTRUCTURA UNIFICADA 10. Mejora 5. Liderazgo Clientes y otras partes interesadas relevantes 6. Planificación 4. Contexto de la Organización 9. Rendimiento y Evaluación Clientes satisfechos Req. Entradas 8. Operaciones Salidas Prod. y Serv. 7. Procesos de Soporte Plan Do Check Act

6 ESTRUCTURA UNIFICADA La nueva estructura está conformada por 10 capítulos. Los mismos estarán en todos los referenciales independientemente de la Norma En la Estructura de Alto Nivel hay al menos 45 declaraciones del tipo «se debe» con 84 requisitos, es decir que las Normas van a tener por lo menos 84 requisitos, más los específicos de cada Norma. En el caso de ISO 9001:2015 se suman a algunos capítulos algunos requisitos y especialmente en el Capítulo 8 Control Operacional, están la mayoría de los requisitos operativos, lo que hoy se encuentra en el capítulo 7 más algunos nuevos requerimientos.

7 ESTRUCTURA UNIFICADA INTRODUCCIÓN 1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN 2 REFERENCIAS NORMATIVAS 3 TÉRMINOS Y DEFINICIONES 4 CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN 4.1 Conocimiento de la organización y de su contexto 4.2 Compresión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas 4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión XXX 4.4 Sistema de gestión XXX 5 LIDERAZGO 5.1 Liderazgo y compromiso 5.2 Política 5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización 6 PLANIFICACIÓN 6.1 Acciones para tratar riesgos y oportunidades 6.2 Objetivos XXX y planificación para lograrlos

8 ESTRUCTURA UNIFICADA 7 SOPORTE 7.1 Recursos 7.2 Competencia 7.3 Toma de conciencia 7.4 Comunicación 7.5 Información documentada Creación y actualización Control de la información documentada 8 OPERACIÓN 8.1 Planificación y control operacional 9 EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO 9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación 9.2 Auditoría interna 9.3 Revisión por la dirección 10 MEJORA 10.1 No conformidades y acciones correctivas 10.2 Mejora continua

9 QUÉ HAY ATRÁS DEL ANEXO SL La empresa Sostenible Para poder perdurar en el tiempo las organizaciones deben trabajar bajo tres aspectos ISO 9001:2015 no menciona la sostenibilidad como un requisito, pero de su planteo y estructura se deriva, casi obligatoriamente, la sostenibilidad como metodología de trabajo. Se plantea una Norma para los próximos 25 años

10 QUÉ HAY ATRÁS DEL ANEXO SL LIDERAZGO Mayor compromiso de la Alta Dirección: o La eliminación de la figura del Representante de la Dirección requiere un mayor compromiso de la Alta Dirección o Mayor cantidad de requisitos específicos que permitirán demostrar el compromiso de la Alta Gerencia con el SGC o Ahora el SGC termina siendo una verdadera herramienta para la Dirección al poder alinear el Sistema con el Negocio de la Organización

11 QUÉ HAY ATRÁS DEL ANEXO SL Los requisitos del Cliente y las Partes Interesadas se integran a los procesos y estos al negocio. El SGC como Herramienta Gerencial o A través del SGC será más sencillo que la organización contribuya con los objetivos organizacionales o Los objetivos tendrán que tener planes para alcanzar los resultados esperados. o Política de Calidad, comunicada, entendida y Aplicada dentro de la organización y a disposición de las partes interesadas.

12 QUÉ HAY ATRÁS DEL ANEXO SL GESTIÓN DE RIESGOS 4.1 Comprender la organización y su contexto La organización debe determinar los problemas externos e internos que son relevantes para su propósito y su dirección estratégica y que afectan su capacidad para lograr el resultado deseado de su sistema de gestión de la calidad o Identificando y gestionando los riesgos o Minimizando los riesgos o Creando Oportunidades

13 QUÉ HAY ATRÁS DEL ANEXO SL

14 QUÉ HAY ATRÁS DEL ANEXO SL PARTES INTERESADAS 4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas La organización debe determinar: a) las partes interesadas que son relevantes para el sistema de gestión de calidad; b) los requisitos de estas partes interesadas que son relevantes para el sistema de gestión de calidad.

15 QUÉ HAY ATRÁS DEL ANEXO SL EN CONCLUSIÓN La estructura de Alto Nivel o Anexo SL, es mucho más que solo una separación de 10 capítulos en vez de los 8 actuales. Será más difícil Gestionar SGC sin el pleno involucramiento de la Alta Dirección Estos requisitos conllevan un cambio cultural que llevará un tiempo considerable Es muy probable que los proyectos de certificación y las auditorías de los organismos de certificación lleven mayor tiempo que el actual, pensemos que tenemos más requisitos.

16 PRINCIPALES CAMBIOS NORMATIVOS CONTROL DE CAMBIOS Requerimientos Normativos El concepto de la necesidad de Gestionar los cambios toma un papel más relevante en esta revisión de la ISO Está mencionado en los siguientes capítulos: 6.3 Planificación del Cambio Control del cambio planificado y sistemático 8.1 Planificación y Control Operacional Control de los cambios previstos y revisión de los cambios no planificados para mitigar efectos adversos Control de Cambios Control de los cambios no planificados (resultados, personal autorizante y acciones necesarias)

17 PRINCIPALES CAMBIOS NORMATIVOS Conocimiento Organizacional La organización debe determinar los conocimientos necesarios para la operación de sus procesos y para lograr la conformidad de los productos y servicios. Se mantendrá este conocimiento, y puesto a disposición en la medida necesaria El conocimiento organizacional puede incluir información tal como la propiedad intelectual y las lecciones aprendidas Para obtener los conocimientos necesarios, la organización puede considerar: a) fuentes internas b) fuentes externas Si bien este nuevo referencial no requiere procedimientos documentados, es requerido, en la medida que la organización lo considere adecuado, tener Información Documentada que permita garantizar la operación de sus procesos El conocimiento y las habilidades radica en las personas, y es necesario garantizar el funcionamiento de la organización en el tiempo, gestionando ambas características que normalmente viajan con la persona

18 PRINCIPALES CAMBIOS NORMATIVOS QUE NO ESTÁ EN LA NUEVA NORMA: Requisito de un Manual de Calidad Exigencia de Procedimientos Normativos La figura del Representante de la Dirección Referencia a las Acciones Preventivas Exclusiones acotadas a un capítulo

19 PRINCIPALES CAMBIOS NORMATIVOS PRINCIPALES CAMBIOS Determinación del alcance considerando el contexto y partes interesadas Enfoque basado en riesgos para el desarrollo e implantación del SGC Enfoque en procesos con requisitos más extendidos Análisis del Contexto para determinar Riesgos y Oportunidades Incorporación del concepto de Partes Interesadas ampliando el concepto de Cliente Necesidad de Gestionar los riesgos con cambios específicos en el SGC Gestión del Cambio mucho más exigente (tres sub-cláusulas) Política comunicada, entendida y aplicada. A disposición de las Partes Interesadas. Necesidad de establecer Planes, incluyendo recursos, para el cumplimiento de los Objetivos

20 PRINCIPALES CAMBIOS NORMATIVOS PRINCIPALES CAMBIOS Las personas como recursos y el ambiente de trabajo con aspectos sociales Propiedad del Cliente y de Proveedores Externos Gestión del Conocimiento Incorporación en el tratamiento de NC del concepto de desvíos. Comunicación más específica, qué se comunicará, cuándo, con quién y la forma de hacerlo Control a proveedores de: MP ó servicios directos, aquellos que trabajen en representación ó procesos tercerizados Ampliación de requisitos posteriores a la entrega Revisión por la Dirección más amplia (riesgos y acciones)

21 QUÉ HACER CON MI SGC VIGENTE? PASOS A SEGUIR: Mantener estructura actual No cambiar, a no ser que lo considere realmente necesario UNA TRANSICIÓN ORDENADA Analizar y comprender los nuevos requerimientos Realizar una matriz para identificar las diferencias entre mi SG y los nuevos requerimientos Armar un plan de trabajo (tareas, responsables y plazos) para cubrir los requisitos faltantes Realizar auditorías de avance, intentando generar pequeños logros Continuar con la Mejora Continua!!!

22 PREGUNTAS? Gracias por su Atención