Matriz de correlación

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1 Matriz de correlación ISO 9001:2008 e ISO 9001:2015 Introducción Este documento proporciona una matriz en la que se puede apreciar la correlación que hay entre los requisitos de la norma ISO 9001:2008 y la ISO 9001:2015. A continuación se detallan los principales cambios que encontramos entre la norma ISO 9001:2008 y la ISO 9001:2015: Reestructuración de la norma adquiriendo la estructura marcada por el Anexo SL. Mejor integración del estándar con la dirección estratégica de la organización así como en la actividad de la organización. Se refuerza la implicación de la dirección en la gestión de sistema con la nueva cláusula denominada liderazgo. Introducción de nuevos requisitos para la determinación de los riesgos y oportunidades (pensamiento basado en el riesgo) para dar soporte y mejorar el entendimiento de la gestión por procesos. Introducción de un nuevo requisito basado en el entendimiento del contexto de la organización así como de las expectativas de las partes interesadas. Mayor flexibilidad en relación con la documentación de sistema. Se deben definir claramente cuáles son los límites del sistema de gestión de calidad. Mayor énfasis en alcanzar los resultados esperados de cada uno de los procesos, para de ese modo mejorar la satisfacción del cliente. Se establece un nuevo requisito en relación con la gestión del conocimiento organizacional WHEN EXPERIENCE MAT

2 Matriz ISO 9001:2008 frente a ISO 9001:2015 Cláusulas de la ISO 9001:2008 Cláusulas de la ISO 9001: Sistema de gestión de calidad 4 Contexto de la organización 4.1 Requisitos Generales 4.4 Sistema de gestión de calidad y sus procesos 4.2 Requisitos de la documentación 7.5 Información documentada Generalidades Generalidades Manual de la calidad 4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión General 4.4 Sistema de gestión de calidad y sus procesos Control de los documentos Control de los registros Creación y actualización Control de la información documentada Creación y actualización Control de la información documentada 5 Responsabilidad de la dirección 5 Liderazgo 5.1 Compromiso de la dirección 5.1 Liderazgo y compromiso Generalidades 5.2 Enfoque al cliente Enfoque a cliente 5.3 Política de la calidad 5.2 Política Establecimiento de la política de la calidad Comunicación de la política de la calidad 5.4 Planificación 6 Planificación de sistema de gestión de calidad Objetivos de calidad 6.2 Objetivos de calidad y planificación para alcanzarlos Planificación del sistema de gestión de la calidad 6 Planificación 6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades 6.3 Planificación de los cambios 5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación 5 Liderazgo Responsabilidad y autoridad Representante de la dirección Comunicación interna 7.4 Comunicación 5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización. Desaparece. 5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización. 5.6 Revisión por la dirección 9.3 Revisión por la dirección Generalidades Generalidades Información de entrada para la revisión Entradas de la revisión por la dirección Resultados de la revisión Salidas de la revisión por la dirección 2

3 Cláusulas de la ISO 9001:2008 Cláusulas de la ISO 9001: Gestión de los recursos 7.1 Recursos 6.1 Provisión de recursos General Personas 6.2 Recursos humanos Desaparece no incluido en el nuevo estándar Generalidades 7.2 Competencia Competencia, formación y toma de conciencia 7.2 Competencia 7.3 Toma de conciencia 6.3 Infraestructura Infraestructura 6.4 Ambiente de trabajo Ambiente para la operación de los procesos 7 Realización de producto 8 Operación 7.1 Planificación de la realización de producto 8.1 Planificación y control operacional. 7.2 Procesos relacionados con el cliente 8.2 Requisitos para los productos y servicios Determinación de los requisitos relacionados con el producto Revisión de los requisitos relacionados con el producto Determinación de los requisitos relacionado para los productos y servicios Revisión de los requisitos relacionados para los productos y servicios Comunicación con cliente Comunicación con cliente 7.3 Diseño y desarrollo Planificación del diseño y el desarrollo Cambios en los requisitos para los productos y servicios 8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios Generalidades Planificación del diseño y desarrollo Elementos de entrada para el diseño y desarrollo Entradas para el diseño y desarrollo Resultados del diseño y desarrollo Salidas del diseño y desarrollo Revisión del diseño y desarrollo Controles del diseño y desarrollo Verificación del diseño y desarrollo Controles del diseño y desarrollo Validación del diseño y desarrollo Controles del diseño y desarrollo Control de los cambios en el diseño y desarrollo Cambios del diseño y desarrollo 7.4 Compras Proceso de compras 8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente Generalidades Tipo y alcance del control Información de las compras Información para los proveedores externos Verificación de los productos comprados 8.6 Liberación de los productos y servicios 7.5 Producción y prestación del servicio 8.5 Producción y provisión de servicios 3

4 Cláusulas de la ISO 9001:2008 Cláusulas de la ISO 9001: Control de la producción y de la prestación del servicio Validación de los procesos producción y de prestación del servicio Control de la producción y la provisión de servicios Actividades posteriores a la entrega Control de la producción y de la provisión de servicios Identificación y trazabilidad Identificación y trazabilidad Propiedad de cliente Propiedad perteneciente a los clientes o a los proveedores externos Preservación del producto Preservación 7.6 Control de los equipos de seguimiento y medición Recursos de seguimiento y medición 8.0 Medición, análisis y mejora 9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación 8.1 Generalidades Generalidades 8.2 Seguimiento y medición 9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación Satisfacción del cliente Satisfacción del cliente Auditoría interna 9.2 Auditoría interna Seguimiento y medición de los procesos Generalidades Seguimiento y medición de los productos 8.6 Liberación de los productos y servicios 8.3 Control del producto no conforme 8.7 Control de las salidas no conformes 8.4 Análisis de datos Análisis y evaluación 8.5 Mejora 10 Mejora Mejora continua 10.1 Generalidades 10.3 Mejora continua Acción correctiva 10.2 No conformidades y acciones correctivas Acción preventiva Desaparece no incluido en el nuevo estándar 6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades (ver 6.1.1, 6.1.2) 4

5 Matriz de correlación entre ISO 9001:2015 y la ISO 9001:2008 Cláusulas ISO 9001:2015 Cláusulas ISO 9001: Contexto de la organización 1.0 Objetivo y campo de aplicación 4.1 Comprensión de la organización y su contexto 1.1 Generalidades 4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de la partes interesadas 4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de calidad. 4.4 Sistema de gestión de calidad y sus procesos 1.1 Generalidades 1.2 Aplicación Manual de calidad 4 Sistema de gestión de la calidad 4.1 Requisitos generales 5 Liderazgo 5 Responsabilidad de la dirección 5.1 Liderazgo y compromiso. 5.1 Compromiso de la dirección Generalidades 5.1 Compromiso de la dirección Enfoque a cliente 5.2 Enfoque al cliente 5.2 Política Establecimiento de la política de calidad Comunicación de la política de calidad 5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización 5.3 Política de la calidad Responsabilidad y autoridad Representante de la dirección 6 Planificación Planificación del sistema de gestión de la calidad 6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades Planificación del sistema de gestión de la calidad Acción preventiva 6.2 Objetivos de calidad y planificación para lograrlos Objetivos de la calidad 6.3 Planificación de los cambios Planificación del sistema de gestión de la calidad 7 Apoyo 6 Gestión de los recursos 7.1 Recursos 6 Gestión de los recursos Generalidades 6.1 Provisión de recursos Personas 6.1 Provisión de recursos Infraestructura 6.3 Infraestructura Ambiente para la operación de los procesos 6.4 Ambiente de trabajo Recursos de seguimiento y medición 7.6 Control de los equipos de seguimiento y medición Conocimientos de la organización Nuevo requisito No incluido en la ISO 9001: Competencia Generalidades Competencia, formación y toma de conciencia 7.3 Toma de conciencia Competencia, formación y toma de conciencia 5

6 Cláusulas ISO 9001:2015 Cláusulas ISO 9001: Comunicación Comunicación interna 7.5 Información documentada 4.2 Requisitos de la documentación Generalidades Generalidades Creación y actualización Control de la información documentada Control de los documentos Control de los registros Control de los documentos Control de los registros 8 Operación 7 Realización del producto 8.1 Planificación y control operacional 7.1 Planificación de la realización del producto 8.2 Requisitos para los productos y servicios 7.2 Procesos relacionados con el cliente Comunicación con el cliente Comunicación con el cliente Determinación de los requisitos para los productos y servicios Determinación de los requisitos relacionados con el producto Revisión de los requisitos para los productos y servicios Cambios en los requisitos para los productos y servicios 8.3 Diseño y desarrollo de productos y servicios Revisión de los requisitos relacionados con el producto 7.3 Diseño y desarrollo Generalidades Nuevo requisito No incluido en la ISO 9001: Planificación del diseño y desarrollo Planificación del diseño y desarrollo Entradas para el diseño y desarrollo Resultados del diseño y desarrollo Controles del diseño y desarrollo Revisión del diseño y desarrollo Verificación del diseño y desarrollo Validación del diseño y desarrollo Salidas del diseño y desarrollo Resultados del diseño y desarrollo Cambios del diseño y desarrollo Control de los cambios de diseño y desarrollo 8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente Procesos de compras Generalidades Procesos de compras Tipo y alcance del control Procesos de compras Verificación de los productos comprados Información para los proveedores externos Información de las compras 8.5 Producción y provisión del servicio 7.5 Producción y prestación del servicio Control de la producción y la provisión del servicio Control de la producción y la prestación del servicio Identificación y trazabilidad Identificación y trazabilidad Propiedad perteneciente a cliente y a proveedores externos Propiedad del cliente 6

7 Cláusulas ISO 9001:2015 Cláusulas ISO 9001: Preservación Preservación del producto Actividades posteriores a la entrega Control de la producción y la prestación del servicio Control de los cambios Control de los cambios del diseño y desarrollo 8.6 Liberación de los productos y servicios Seguimiento y medición del producto Verificación de los productos comprados 8.7 Control de las salidas no conformes 8.3 Control del producto no conforme 9 Evaluación del desempeño Nuevo requisito No incluido en la ISO 9001: Seguimiento, medición, análisis y evaluación 8 Medición, análisis y mejora Generalidades 8.1 Generalidades Satisfacción del cliente Satisfacción del cliente Análisis y evaluación 8.4 Análisis de datos 9.2 Auditoría interna Auditoría interna 9.3 Revisión por la dirección 5.6 Revisión por la dirección Generalidades Generalidades Entradas de la revisión por la dirección Información de entrada para la revisión Salidas de la revisión por la dirección Resultado de la revisión 10 Mejora 8.5 Mejora 10.1 Generalidades Mejora continua 10.2 No conformidades y acciones correctivas 8.3 Control del producto no conforme Acción correctiva 10.3 Mejora continua Mejora continua 7

8 Diferencias en la terminología entre la ISO 9001:2008 y la ISO 9001:2015 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 Producto Exclusiones Representante de la dirección Documentación, manual de calidad, procedimientos, registros, etc. Ambiente de trabajo Equipos de seguimiento y medición Producto comprado Proveedor Productos y servicios Término no empleado Término no empleado Información documentada Ambiente para la operación de los procesos Recursos de seguimiento y medición Productos y servicios prestados externamente Proveedor externo Cronograma ISO 9001: Septiembre 2015 Se publica la ISO 9001: Septiembre 2015 Comienza el periodo de transición de tres años para clientes certificados 23 de Septiembre 2016 BM TRADA pretende que los nuevos clientes sean ISO 9001:2015 Septiembre 2018 Finaliza el periodo de transición. La ISO 9001:2008 no es válida. Recordatorio de hitos clave 23 Septiembre 2015 Se publica la ISO 9001:2015 Comienzan los tres años de transición Septiembre 2018 Fin de los tres años de transición. La ISO 9001:2008 pierde su validez. 8

9 Formación para la transición. BM TRADA ofrece formaciones abiertas sobre la nueva norma ISO 9001:2015, para consultar el calendario y lugar de estas formaciones pulse el siguiente link: BM TRADA también ofrece formaciones in-company sobre la nueva ISO 9001:2015, para consultar disponibilidad, precios y otras cuestiones relacionadas contacte con: Susana Toledo Cuevas. Departamento Administración BM TRADA España. e: [email protected] t: Si tiene cualquier otra cuestión relacionada con el plan de transición de la norma ISO 9001 o ISO 14001, puede contactar con: Álvaro Trevejo Hernández Dto. Técnico-Acreditación BM TRADA España. e: [email protected] t: BM TRADA proporciona servicios independientes de certificación, testing, inspección, formación, servicios técnicos e información a nivel mundial. Proporcionamos a su organización credenciales de cumplimiento de requisitos de sus productos o servicios. [email protected] BM TRADA Part of the Exova Group BM TRADA Certification España S.L. C/ Amós de Escalante Nº2 3D Santander (Cantabria) 9