PRIMERA LÍNEA DE TRATAMIENTO DE CCRM KRAS NATIVO: CÓMO OBTENER LA MEJOR SUPERVIVENCIA
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- Samuel López Fidalgo
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1 PRIMERA LÍNEA DE TRATAMIENTO DE CCRM KRAS NATIVO: CÓMO OBTENER LA MEJOR SUPERVIVENCIA Javier Gallego Plazas Serv. Oncología Médica Hosp. Gral. Univ. Elche
2 PRIMERA LÍNEA DE TRATAMIENTO DE CCRM KRAS NATIVO: CÓMO OBTENER LA MEJOR SUPERVIVENCIA Javier Gallego Plazas Serv. Oncología Médica Hosp. Gral. Univ. Elche
3 ASUNCIONES PREVIAS En los pacientes con CCRM, el tratamiento de primera línea es el más determinante en la SV. El manejo del tumor primario no impacta en la SV de los pacientes con CCRM. El CCRM incluido en los ensayos clínicos representa al que nos enfrentamos en nuestra práctica clínica. Los pacientes con CCRM incluidos en los ensayos clínicos representan a los atendidos en nuestra práctica clínica.
4 1ª LÍNEA CCRM: MEJOR SVG KRAS NATIVO / RAS NATIVO 1.- Es más recomendable el tratamiento con quimioterapia sola o combinada con agentes biológicos? 2.- Existe preferencia por alguna combinación?
5 1ª LÍNEA CCRM: MEJOR SVG PERFIL NATIVO BIOLÓGICO QMT vs QMT + BIOLÓGICO KRAS PREFERENCIA RAS
6 1ª LÍNEA CCRM: MEJOR SVG QMT Vs QMT + BIOLÓGICO PREFERENCIA KRAS PRIME PEAK RAS PRIME PEAK
7 PANITUMUMAB: PRIME Douillard JY, et al. J Clin Oncol 2010.
8 PANITUMUMAB: PRIME, SLP Douillard JY, et al. J Clin Oncol 2010.
9 PANITUMUMAB: PRIME, SVG Douillard JY, et al. J Clin Oncol 2010.
10 PANITUMUMAB: PRIME, 2ª L. Douillard JY, et al. J Clin Oncol 2010.
11 PANITUMUMAB: PRIME, TOX. Douillard JY, et al. J Clin Oncol 2010.
12 PANITUMUMAB: PRIME, RAS
13 PANITUMUMAB: PRIME, RAS Evaluar el efecto del tratamiento con panitumumab - FOLFOX4 comparado con FOLFOX4 sólo en pacientes con tumores RAS nativo (KRAS y NRAS nativo exones 2,3 y 4), y en pacientes con tumores RAS nativo y BRAF nativo (KRAS y NRAS nativo exones 2,3 y 4, y BRAF nativo exon 15) en la población del análisis inicial del estudio PRIME Douillard JY, et al. N Engl J Med 2013.
14 PANITUMUMAB: PRIME, RAS Análisis prospectivo-restrospectivo de biomarcadores del PRIME previamente definido. Evaluación de RAS en 90% pacientes, RAS y BRAF en el 89%. Las muestras de tumor almacenadas, previamente caracterizadas con KRAS exon 2 nativo, se seleccionaron para análisis: MT KRAS exon 3 (codon 61) y exon 4 (codones 117/146) MT NRAS exon 2 (codones 12/13), exon 3 (codon 61) y exon 4 (codones 117/146) MT BRAF exon 15 (codon 600) Análisis exploratorio de mutaciones en KRAS y NRAS exon 3 (codon 59) Métodos y plan de análisis previamente específicado. Douillard JY, et al. N Engl J Med 2013.
15 PANITUMUMAB: PRIME, RAS Se encontraron un 17% de mutaciones de otros exones de RAS en los pacientes KRAS exon 2 nativo. Douillard JY, et al. N Engl J Med 2013.
16 PANITUMUMAB: PRIME, RAS PRIME, KRAS exon 2 PRIME, análisis RAS Douillard JY, et al. N Engl J Med 2013.
17 Proporción libre de eventos (%) Proporción libre de eventos (%) PANITUMUMAB: PRIME, RAS WT KRAS exon 2 HR = 0.80 (95% IC, ) P = Meses SLP WT RAS HR = 0.72 (95% IC, ) P = Meses Panitumumab + FOLFOX4 (n = 325) Eventos n (%) Media (95% CI) meses 199 (61) 9.6 ( ) FOLFOX4 (n = 331) 215 (65) 8.0 ( ) Panitumumab + FOLFOX4 (n = 259) Eventos n (%) Media (95% CI) meses 156 (60) 10.1 ( ) FOLFOX4 (n = 253) 170 (67) 7.9 ( ) Douillard JY, et al. J Clin Oncol Douillard JY, et al. N Engl J Med 2013.
18 Proporción libre de eventos (%) Proporción libre de eventos (%) PANITUMUMAB: PRIME, RAS WT KRAS exon 2 / otras MT RAS HR = 1.28 (95% IC, ) P = SLP HR = 1.31 (95% IC, ) P = Meses Meses MT RAS Panitumumab + FOLFOX4 (n = 51) Eventos n (%) Media (95% CI) meses 38 (75) 7.3 ( ) FOLFOX4 (n = 57) 35 (61) 8.0 ( ) Panitumumab + FOLFOX4 (n = 272) Eventos n (%) Media (95% IC) meses 205 (75) 7.3 ( ) FOLFOX4 (n = 276) 192 (70) 8.7 ( ) Douillard JY, et al. N Engl J Med 2013.
19 Proporción vivos (%) Proporción vivos (%) PANITUMUMAB: PRIME, RAS WT KRAS exon 2 HR = 0.83 (95% IC, ) P = Meses SVG WT RAS HR = 0.78 (95% IC, ) P = Meses Panitumumab + FOLFOX4 (n = 325) Eventos n (%) Media (95% CI) meses 165 (51) 23.9 ( ) FOLFOX4 (n = 331) 190 (57) 19.7 ( ) Panitumumab + FOLFOX4 (n = 259) Eventos n (%) Media (95% CI) meses 128 (49) 26.0 ( ) FOLFOX4 (n = 253) 148 (58) 20.2 ( ) Douillard JY, et al. J Clin Oncol Douillard JY, et al. N Engl J Med 2013.
20 Proporción vivos (%) Proporción vivos (%) PANITUMUMAB: PRIME, RAS WT KRAS exon 2 / otras MT RAS HR = 1.29 (95% IC, ) P = SVG Meses Meses MT RAS HR = 1.25 (95% IC, ) P = Panitumumab + FOLFOX4 (n = 51) Eventos n (%) Media (95% IC meses 35 (69) 17.1 ( ) FOLFOX4 (n = 57) 33 (58) 18.3 ( ) Panitumumab + FOLFOX4 (n = 272) Eventos n (%) Media (95% IC) meses 187 (69) 15.6 ( ) FOLFOX4 (n = 276) 175 (63) 19.2 ( ) Douillard JY, et al. N Engl J Med 2013.
21 PANITUMUMAB: PRIME, BRAF Variable Panitumumab + FOLFOX4 FOLFOX4 WT RAS/WT BRAF, n Media SLP, meses (95% IC) Media SVG, meses (95% IC) 10.8 ( ) 28.3 (23.7 NE) 9.2 ( ) 20.9 ( ) WT RAS/MT BRAF, n Media SLP, meses (95% IC) Media SVG, meses (95% IC) 6.1 ( ) 10.5 ( ) 5.4 ( ) 9.2 ( ) Hazard ratio 0.68 ( ) 0.74 ( ) 0.58 ( ) 0.90 ( ) P-valor Douillard JY, et al. N Engl J Med 2013.
22 PANITUMUMAB: PRIME, BRAF Genotipo N HR (95% CI) Favorece WT Favorece MT KRAS exon 3 (codon 61): FOLFOX4 KRAS exon 3 (codon 61): panitumumab + FOLFOX4 KRAS exon 4 (codon 117/146): FOLFOX4 KRAS exon 4 (codon 117/146): panitumumab + FOLFOX4 KRAS exon 3/4 combinado: FOLFOX4 KRAS exon 3/4 combinado: panitumumab + FOLFOX4 NRAS exon 2 (codon 12/13): FOLFOX4 NRAS exon 2 (codon 12/13): panitumumab + FOLFOX4 NRAS exon 3 (codon 61): FOLFOX4 NRAS exon 3 (codon 61): panitumumab + FOLFOX4 NRAS exon 2/3/4 combinado: FOLFOX4 NRAS exon 2/3/4 combinado: panitumumab + FOLFOX4 BRAF exon 15 (codon 600): FOLFOX4 BRAF exon 15 (codon 600): panitumumab + FOLFOX4 RAS: FOLFOX4 RAS: panitumumab + FOLFOX ( ) 0.48 ( ) 1.07 ( ) 0.73 ( ) 1.10 ( ) 0.62 ( ) 1.12 ( ) 0.61 ( ) 0.57 ( ) 0.57 ( ) 0.77 ( ) 0.57 ( ) 0.45 ( ) 0.38 ( ) 0.92 ( ) 0.58 ( ) Hazard ratio (WT/MT) Douillard JY, et al. N Engl J Med 2013.
23 PANITUMUMAB: PRIME. Las mutaciones en KRAS exon 2 y en RAS predicen efecto deletéreo del tratamiento con panitumumab + FOLFOX4 Incremento estadísticamente significativo en la SLP y tendencia al beneficio en SVG en problación KRAS nativo tratados con panitumumab + FOLFOX4.. Incremento estadísticamente signficativo en la SLP y la SVG en los pacientes RAS nativo tratados con panitumumab + FOLFOX4 vs. FOLFOX4 El balance de riesgo-beneficio de panitumumab + FOLFOX4 mejora al excluir a los pacientes con tumores RAS mutado. Douillard JY, et al. N Engl J Med 2013.
24 PANITUMUMAB: PEAK, DISEÑO CCRM WT KRAS exon 2 (n = 285) 1:1 R mfolfox6 (Q2s) + panitumumab 6 mg/kg (Q2W) mfolfox6 (Q2s) + bevacizumab 5 mg/kg (Q2W) F I N D E T R A T A M I E 30 días (+ 3 días) S E G U R I D A D S E G U S E G U I M I E N T O F I N D E S T U D Evaluaciones tumoralest cada 8s (±7 días); Tratamiento hasta progresión,, fallecimiento o retirada del estudio Cada 3 meses (±28 días) hasta el fin de estudio Objetivos: SLP (1 ); SVG, TR, tasa de resección, seguridad, anál. Exploratorio biomarcadores Scwartzberg L, et al. ASCO 2013
25 PANITUMUMAB: PEAK, KRAS WT KRAS exon 2 Análisis inicial Análisis con ulterior seguimiento Panitumumab + mfolfox6 (n = 142) Bevacizumab + mfolfox6 (n = 143) Panitumumab + mfolfox6 (n = 142) Eventos, n (%) Bevacizumab + mfolfox6 (n = 143) Media SVG, MESES (95% IC) NR (28.8 NR) 25.4 ( ) 34.2 (26.6 NR) 24.3 ( ) Hazard ratio (95% IC) 0.72 ( ) P = ( ) P = Media SLP, MESES (95% IC) 10.9 ( ) 10.1 ( ) 10.9 ( ) 10.1 ( ) Hazard ratio (95% IC) 0.87 ( ) P = ( ) P = 0.22 TR, % (95% IC) 58 (49 66) 54 (45 62) NA NA Scwartzberg L, et al. ASCO 2013
26 PANITUMUMAB: PEAK, TOXICID. WT KRAS exon 2 Panitumumab + mfolfox6 (n = 139) Bevacizumab + mfolfox6 (n = 139) Efectos adversos según MedDRA, n (%) Cualquier G G 3 Cualquier G G 3 Trastornos cutáneos 135 (97) 44 (32) 62 (45) 2 (1) Nausea 75 (54) 2 (1) 83 (60) 1 (< 1) Hipomagnesaemia # 57 (41) 10 (7) 9 (6) 0 (0) Anorexia 56 (40) 7 (5) 44 (32) 2 (1) Astenia 50 (36) 15 (11) 65 (47) 12 (9) Mucositis # 49 (35) 10 (7) 21 (15) 2 (1) Etomatitis 47 (34) 7 (5) 31 (22) 1 (< 1) Hypopotasemia # 38 (27) 15 (11) 18 (13) 7 (5) Trombocitopenia 34 (24) 2 (1) 17 (12) 0 (0) Pérdida de peso 31 (22) 2 (1) 16 (12) 1 (< 1) Paroniquia 25 (18) 2 (1) 2 (1) 0 (0) Pirexia 22 (16) 1 (<1) 30 (22) 1 (< 1) Deshidratación 19 (14) 6 (4) 10 (7) 1 (< 1) Conjuntivitis 16 (12) 0 (0) 4 (3) 0 (0) Dysestesia 13 (9) 0 (0) 23 (17) 2 (1) Hipocalcemia 12 (9) 2 (1) 5 (4) 0 (0) Queilitis 8 (6) 0 (0) 0 (0) 0 (0) HTA 6 (4) 0 (0) 35 (25) 10 (7) Dolor orofaringeao 4 (3) 0 (0) 12 (9) 0 (0) Rinorrea 3 (2) 0 (0) 13 (9) 0 (0) Scwartzberg L, et al. ASCO 2013
27 PANITUMUMAB: PEAK, RAS Evaluar el efecto del tratamiento con panitumumab FOLFOX6 comparado con FOLFOX6-bevacizumab en la SLP, SVG, TR y seguridad en pacientes con tumores RAS nativo (KRAS y NRAS nativo exones 2,3 y 4), y en pacientes con RAS nativo y BRAF nativo (KRAS y NRAS nativo exones 2,3 y 4, y BRAF nativo exon 15). Scwartzberg L, et al. ASCO 2013
28 PANITUMUMAB: PEAK, RAS Las muestras de tumor almacenadas, previamente caracterizadas con KRAS exon 2 nativo, se seleccionaron para análisis: MT KRAS exon 3 (codon 61) y exon 4 (codones 117/146) MT NRAS exon 2 (codones 12/13), exon 3 (codon 61) y exon 4 (codones 117/146) MT BRAF exon 15 (codon 600) Análisis exploratorio de mutaciones en KRAS y NRAS exon 3 (codon 59) Métodos y plan de análisis previamente específicado. Scwartzberg L, et al. ASCO 2013
29 PANITUMUMAB: PEAK, RAS EXON 1 EXON 2 EXON 3 EXON 4 KRAS N/A # % 7% EXON 1 NRAS EXON 2 EXON 3 EXON % 6% 0% EXON 1 BRAF EXON 15 EXON % Scwartzberg L, et al. ASCO 2013
30 Proporción libre de eventos(%) Proporción libre de eventos (%) PANITUMUMAB: PEAK, SLP WT KRAS exon 2 HR* = 0.84 (95% IC, ) P = Meses SLP WT RAS HR* = 0.66 (95% IC, ) P = Meses Eventos n (%) Media (95% IC) meses Eventos n (%) Media (95% IC) meses Panitumumab + mfolfox6 (n = 142) 100 (70) 10.9 ( ) Panitumumab + mfolfox6 (n = 88) 57 (65) 13.0 ( ) Bevacizumab + mfolfox6 (n = 143) 108 (76) 10.1 ( ) Bevacizumab + mfolfox6 (n = 82) 66 (80) 10.1 ( ) Scwartzberg L, et al. ASCO 2013
31 Proporción vivos (%) Proporicón vivos (%) PANITUMUMAB: PEAK, SVG 100 WT KRAS exon 2 SVG 100 WT RAS HR* = 0.62 (95% IC, ) P = Meses HR* = 0.63 (95% IC, ) P = Meses Eventos n (%) Media (95% IC) meses Eventos n (%) Media (95% IC) meses Panitumumab + mfolfox6 (n = 142) 52 (37) 34.2 (26.6 NR) Panitumumab + mfolfox6 (n = 88) 30 (34) 41.3 ( ) Bevacizumab + mfolfox6 (n = 143) 78 (55) 24.3 ( ) Bevacizumab + mfolfox6 (n = 82) 40 (49) 28.9 ( ) Scwartzberg L, et al. ASCO 2013
32 PANITUMUMAB: PEAK, 2ª L. WT RAS Panitumumab + mfolfox6 (n = 88) Bevacizumab + mfolfox6 (n = 82) Pacientes que recibieron terapia anti-egfr después de la fase de tratamiento en protocolo n (%) 9 (10) 23 (28) Media* (meses) Pacientes que recibieron terapia anti-vegf después de la fase de tratamiento en protocolo n (%) 27 (31) 25 (30) Media* (meses) *Media calculada desde fecha de randomización Scwartzberg L, et al. ASCO 2013
33 PANITUMUMAB: PEAK, TR WT RAS Objective response, n (%) (95% CI) Panitumumab + mfolfox6 (n = 88) 56 (64) (53 74) Bevacizumab + mfolfox6 (n = 81) 49 (60) (49 71) Complete response, n (%) 2 (2) 1 (1) Partial response, n (%) 54 (61) 48 (59) Stable disease, n (%) 23 (26) 22 (27) Progressive disease, n (%) 1 (1) 4 (5) Unevaluable or not done, n (%) 8 (9) 6 (7) Scwartzberg L, et al. ASCO 2013
34 PANITUMUMAB: PEAK, TOXICID. WT RAS Efectos adversos, n (%) Panitumumab + mfolfox6 (n = 86) Bevacizumab + mfolfox6 (n = 80) Pacientes con cualquier efecto adverso 86 (100) 80 (100) Peor grado 3 60 (70) 43 (54) Peor grado 4 17 (20) 15 (19) Peor grado 5 4 (5) 7 (9) Efectos adversos serios 37 (43) 31 (39) Que provocan interrupción permante de cualquier fármaco del estudio 21 (24) 23 (29) El perfil de seguridad en ambos brazos de tratamiento fue similar al de anteriores estudios. Scwartzberg L, et al. ASCO 2013
35 PANITUMUMAB: PEAK. En este estudio de estimación en 1ª línea en pacientes con CCRM RAS nativo, los resultados sugieren superioridad de panitumumab + FOLFOX6 en SLP y SVG comparado a bevacizumab + FOLFOX6. Las mutaciones de RAS se asocian al efecto de panitumumab. Se observó una reducción de la SLP en pacientes con tumores RAS MT en el brazo de FOLFOX6-P frente al de FOLFOX6-B. Las subpoblaciones analizadas por biomarcadores mostraron un perfil similar de toxicidad al de la población del análisis inicial. Scwartzberg L, et al. ASCO 2013
36 1ª LÍNEA CCRM: MEJOR SVG QMT Vs QMT + BIOLÓGICO PREFERENCIA KRAS RAS Douillard JY, et al. N Engl J Med Scwartzberg L, et al. ASCO 2013
37 1ª LÍNEA CCRM: MEJOR SVG QMT Vs QMT + BIOLÓGICO PREFERENCIA KRAS METAANAL. RAS
38 BEVACIZUMAB: METAANÁLISIS Hurwitz HY, et al. The Oncol 2013.
39 BEVACIZUMAB: AVF2107 Bolus IFL + placebo (n=411) CCRM 1ª línea Bolus IFL + bevacizumab (n=402) Brazo cerrado 5-FU/LV + bevacizumab (n=110) Objetivos: SVG (1º), SLP, TR, duración de respuesta y seguridad. Hurwitz HY, et al. N Engl J Med 2004.
40 BEVACIZUMAB: AVF2107 Hurwitz HY, et al. N Engl J Med 2004.
41 BEVACIZUMAB: AVF2107-KRAS Análisis del beneficio de bevacizumab según estado de KRAS. 28 % (230 de 813) De muestras analizadas para KRAS. Hurwitz HY, et al. The Oncol 2009.
42 BEVACIZUMAB:TRIBE-KRAS/BRAF control Mejor experimental Mejor Cremolini C, et al. WCGC 2013.
43 BEVACIZUMAB: METAANÁLISIS QMT Vs QMT + BIOLÓGICO PREFERENCIA KRAS RAS Hurwitz HY, et al. N Engl J Med Hurwitz HY, et al. The Oncol Cremolini C, et al. WCGC 2013.
44 1ª LÍNEA CCRM: MEJOR SVG QMT Vs QMT + BIOLÓGICO PREFERENCIA KRAS CRYSTAL FIRE-3 RAS FIRE-3
45 CETUXIMAB: CRYSTAL CCRM que exprese EGFR Estratificación: - Región - ECOG PS R Cetuximab + FOLFIRI n: 599 FOLFIRI n: 599 Objetivos: - Primario: SLP - Secundarios: tasa de respuestas, tasa control de enfermedad (CR+PR+EE), cirugía de metástasis R0, SG, QoL (EORTC QLQ C30), Seguridad - Estudio retrospectivo en función estado mutacional de KRAS (89% analizados, 37 % KRAS mutado). Van Cutsem E, et al. J Clin Oncol 2011.
46 CETUXIMAB: CRYSTAL. RESULTS. Van Cutsem E, et al. J Clin Oncol 2011.
47 CETUXIMAB: CRYSTAL. SVG KRAS Van Cutsem E, et al. J Clin Oncol 2011.
48 CETUXIMAB: CRYSTAL. SVG BRAF Van Cutsem E, et al. J Clin Oncol 2011.
49 CETUXIMAB: CRYSTAL. - Análisis retrospectivo de subgrupo de pacientes para investigar la asociación entre el estado de KRAS y el resultado del tratamiento. - En la población de pacientes con tumores KRAS nativo: - FOLFIRI-C en relación a FOLFIRI incrementa de forma estadísticamente significativa la SLP, la SVG y la TR. - Respecto a tumores BRAF mutado sólo se puede concluir sobre su carácter pronóstico. Van Cutsem E, et al. J Clin Oncol 2011.
50 CETUXIMAB: FIRE - 3. DISEÑO FOLFIRI + Cetuximab CCRM 1 ª Línea KRAS nativo N=592 Randomización 1:1 Cetuximab: 400 mg/m 2 i.v. 120 min dosis inicial 250 mg/m 2 i.v. 60 min / sem. FOLFIRI + Bevacizumab Bevacizumab: 5 mg/kg i.v min / 2 sems. FOLFIRI / 2 sems: 5-FU: 400 mg/m 2 (i.v. biolus); ácido folínico: 400 mg/m 2 Irinotecan: 180 mg/m 2 5-FU: 2,400 mg/m 2 (i.v. 46) Objetivos: 1º TR; 2º SLP, SVG; TFE, profundidad de respuesta, cirugía MTS HEPS intención curativa, y seguridad Criterios inclusión: - > 18 años con disgnóstico histológico confirmado de CCRM. - ECOG PS QMT adyuvante perimitida si finalizada > 6 m antes de inclusión. Enmienda en Octubre 2008 para inclusión exclusiva de pacientes KRAS nativo. 150 centros en Alemania y Austria. Heinemann V, et al. ESMO 2013.
51 CETUXIMAB: FIRE - 3. CONSORT 1 N=297 FOLFIRI + Cetuximab N= KRAS mutado: 100 KRAS desconocido: 43 Sin tratamiento: 17 N=592 KRAS nativo Población ITT N=295 FOLFIRI + Bevacizumab Muerte precoz: 1 Reacc. Alérgica: 13 Otras razones: 28 N=255 FOLFIRI + Cetuximab N=526 Evaluables para respuesta* Muerte precoz: 4 Otras razones: 20 N=271 FOLFIRI + Bevacizumab * Predefinida por protocolo: 3 ciclos de quimioterapia y una TAC tras el basal Heinemann V, et al. ESMO 2013.
52 CETUXIMAB: FIRE - 3. KRAS Heinemann V, et al. ESMO 2013.
53 CETUXIMAB: FIRE - 3. RAS Heinemann V, et al. ESMO 2013.
54 CETUXIMAB: FIRE - 3. CONSORT 2 Heinemann V, et al. ESMO 2013.
55 CETUXIMAB: FIRE - 3. TIEMPOS FOLFIRI + Cetuximab N=297 FOLFIRI + Bevacizumab N=295 P Seguimiento medio (meses) IC 95%, (meses) FOLFIRI + Cetuximab N= 297 FOLFIRI + Bevacizumab N= 295 p Media, meses Ciclos, n Heinemann V, et al. ESMO 2013.
56 CETUXIMAB: FIRE - 3. DURACIÓN Incluidas vacaciones sin tratamiento, de y re-escaladas. Heinemann V, et al. ESMO 2013.
57 CETUXIMAB: FIRE ª LINEA Heinemann V, et al. ESMO 2013.
58 CETUXIMAB: FIRE - 3. TR Assessable for response ^ (N=526) * ^ Predefined per protocol: 3 cycles of chemotherapy and one CT scan following baseline Heinemann V, et al. ESMO 2013.
59 CETUXIMAB: FIRE - 3. SLP Heinemann V, et al. ESMO 2013.
60 CETUXIMAB: FIRE - 3. SLP Heinemann V, et al. ESMO 2013.
61 CETUXIMAB: FIRE - 3. SVG Heinemann V, et al. ESMO 2013.
62 CETUXIMAB: FIRE - 3. SVG SVG Heinemann V, et al. ESMO 2013.
63 CETUXIMAB:FIRE - 3. SUBGRUPOS Heinemann V, et al. ESMO 2013.
64 CETUXIMAB: FIRE - 3. TOXICIDAD p = Test exacto Fisher Heinemann V, et al. ESMO 2013.
65 CETUXIMAB: FIRE - 3. FIRE-3 es el primer estudio fase III que compara FOLFIRI + cetuximab frente a FOLFIRI + bevacizumab en la 1ª línea de tratamiento de CCRM. En población KRAS / RAS nativo: - FOLFIRI-C presentó superior TR a FOLFIRI-B sin alcanzar la significación estadística (ITT). - FOLFIRI-C y FOLFIRI-B presentan similares SLP. - FOLFIRI-C consigue una SVG superior a FOLFIRI-B alcanzando la significación estadística. - La toxicidad fue la esperable para ambas combinaciones.
66 1ª LÍNEA CCRM: MEJOR SVG. QMT Vs QMT + BIOLÓGICO PREFERENCIA KRAS RAS
67 1ª LÍNEA CCRM: MEJOR SVG KRAS NATIVO / RAS NATIVO 1.- Es más recomendable el tratamiento con quimioterapia sola o combinada con agentes biológicos? 2.- Existe preferencia por alguna combinación?
68 1ª LÍNEA CCRM: MEJOR SVG PERFIL NATIVO BIOLÓGICO QMT vs QMT + BIOLÓGICO PREFERENCIA KRAS PRIME PEAK METAANÁLISIS CRYSTAL FIRE-3 RAS PRIME PEAK FIRE-3
69 ASUNCIONES PREVIAS En los pacientes con CCRM, el tratamiento de primera línea es el más determinante en la SV. El manejo del tumor primario no impacta en la SV de los pacientes con CCRM. El CCRM incluido en los ensayos clínicos representa al que nos enfrentamos en nuestra práctica clínica. Los pacientes con CCRM incluidos en los ensayos clínicos representan a los atendidos en nuestra práctica clínica.
70 ASUNCIONES PREVIAS En los pacientes con CCRM, el tratamiento de primera línea es el más determinante en la SV.
71 ASUNCIONES PREVIAS En los pacientes con CCRM, el tratamiento de primera línea es el más determinante en la SV. Schmoll HJ, et al. Ann Oncol 2012
72 ASUNCIONES PREVIAS El manejo del tumor primario no impacta en la SV de los pacientes con CCRM.
73 ASUNCIONES PREVIAS El manejo del tumor primario no impacta en la SV de los pacientes con CCRM. Cirocchi R, et al. Cochrane 2012 Faron M, et al. ASCO 2012
74 ASUNCIONES PREVIAS El CCRM incluido en los ensayos clínicos representa al que nos enfrentamos en nuestra práctica clínica. Los pacientes con CCRM incluidos en los ensayos clínicos representan a los atendidos en nuestra práctica clínica.
75 ESCENARIO Referencia Hurwitz 2004 Cremolin i 2013 Van Cutsem 2009 Heineman n 2013 Douillard 2010 Rivera 2013 Global Sexo H/M % Edad (años) PS 0 % PS 1 % Ps 2 % Enf. Irresecable Enf. Medible Nº de MTS > 1 % Facts. Pronósts. Adversos (%) Tto. Adyuvanc. Previo (%) 60/ < 1? Si 63? 24 60/ Si Si / SI?? / ? Si / ? Si / ? Si 60?? 64/ ? Si
76 ESCENARIO Schmoll HJ, et al. Ann Oncol 2012 NCCN.org 2013
77 RECONSIDERAR En los pacientes con CCRM, el tratamiento de primera línea PUEDE NO ser el más determinante en la SV. El manejo del tumor primario PUEDE impacta en la SV de los pacientes con CCRM. El CCRM incluido en los ensayos clínicos PUEDE NO representar al que nos enfrentamos en nuestra práctica clínica. Los pacientes con CCRM incluidos en los ensayos clínicos PUEDEN NO representar a los atendidos en nuestra práctica clínica.
78 RECONSIDERAR En los pacientes con CCRM, el tratamiento con QMT asociado a agentes biológicos NO SIEMPRE mejora la SV respecto al tratamiento exclusivamente con QMT. La mejor SV en CCRM En los pacientes con CCRM, el tratamiento de primera línea PUEDE NO ser el más determinante en la SV. RAS nativo El manejo del tumor primario es equivalente PUEDE impacta en la SV a de los pacientes con CCRM. la más prolongada? El CCRM incluido en los ensayos clínicos PUEDE NO representar al que nos enfrentamos en nuestra práctica clínica. Los pacientes con CCRM incluidos en los ensayos clínicos PUEDEN NO representar a los atendidos en nuestra práctica clínica.
79 1ª LÍNEA CCRM: MEJOR SVG PERFIL NATIVO BIOLÓGICO QMT vs QMT + BIOLÓGICO PREFERENCIA KRAS PRIME PEAK METAANÁLISIS CRYSTAL FIRE-3 RAS PRIME PEAK FIRE-3
80 AFÁN DE CONOCIMIENTO
81 LA IGNORANCIA COMO MOTOR DESARROLLO CIENTÍFICO IGNORANCIA CONOCIMIENTO
82 PRIMERA LÍNEA DE TRATAMIENTO DE CCRM KRAS NATIVO: CÓMO OBTENER LA MEJOR SUPERVIVENCIA Javier Gallego Plazas Serv. Oncología Médica Hosp. Gral. Univ. Elche
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