Dr. Richard Zablah Director Ejecutivo Interino IHSS

Transcripción

1 Señores DROGUERIAS Su Oficina Oficio No.154/2017-DEI-IHSS Tegucigalpa, M.D.C. jueves, 20 de abril de Distinguidos Señores: En vista que se han tenido muchos productos desiertos y fracasados en los diferentes realizados para la adquisición de medicamentos del IHSS y ante la falta de algunos medicamentos vitales, que nos permita atender los tratamientos iniciados a varios de los derechohabientes y ante esta emergencia, se requiere realizar compra directa urgente que permita cubrir el abastecimiento de dichos productos. Por lo anterior estamos adjuntando cotización de los medicamentos con sus respectivas especificaciones técnicas, para que nos indiquen si cuentan con la cantidad solicitada para una entrega inmediata o hasta 20 días calendarios a partir de la fecha de recepción de la orden de compra. Las ofertas deberán ser acompañadas de una garantía de mantenimiento de oferta en Lempiras, emitida por un banco o una aseguradora que opere en Honduras, autorizada por la Comisión Nacional de Bancos y Seguros; y/o cheque certificado a favor del IHSS, por un monto del dos por ciento (2%) del valor total de la oferta presentada, la cual servirá para garantizar el mantenimiento del precio y demás condiciones de la oferta, con una vigencia de 45 días calendarios. En caso de adjudicársele algunas o todas las partidas que oferte una vez entregada la orden de compra se les solicitaría garantía de cumplimiento del 15% del monto de la orden si esta supera L. 240, tal como está establecido en Ley de Contratación del Estado, asimismo, Garantía de calidad y Carta reposición en caso que sea necesario. Agradeciéndoles que presenten la cotizacion adjunta a más tardar el día viernes 21 de abril del 2017, en sobre sellado dirigido a la subgerencia de suministros materiales y compras, ubicada en el sexto piso del edificio administrativo, barrio abajo, indicando que es proceso de compra directa de medicamentos. Se anexa instrucciones para la presentación de ofertas. Atentamente, Dr. Richard Zablah Director Ejecutivo Interino IHSS

2 INSTRUCCIONES A LOS OFERENTES. 1. EL LICITANTE debe garantizar que los productos ofrecidos son de producción con fecha de expiración no menor de DIECIOCHO (18) MESES, para los biotecnológicos y hemoderivados con fecha de expiración no menor a DOCE (12) MESES, que son productos de materia prima de calidad. 2. El IHSS, aceptará al menos doce (12) meses de vida útil, como mínimo al momento de la entrega en el Almacén del IHSS, por lo tanto NO SE ACEPTARAN MEDICAMENTOS CON FECHAS DE VENCIMIENTO MENOR A DICHO PERÍODO, 3. En aquellos casos justificados en que se haya aceptado productos con fechas de expiración por un periodo menor a diez y ocho (18 ) meses, según lo descrito en el numeral anterior (1), al momento de la entrega y recepción; EL LICITANTE, presentará Carta de Compromiso de Reemplazo al Almacén Central con copia a la Gerencia Administrativa y financiera del IHSS, para la reposición de los productos que expiren o estén próximos a vencerse, reemplazándolos con el mismo producto de acuerdo al procedimiento vigente establecido por el IHSS con períodos de expiración MAYOR O IGUAL A UN AÑO, según corresponda, período contado a partir de la fecha de recepción. reemplazo, que deberá realizarse en el plazo que el IHSS los requiera, tiempo que no será mayor a quince (15) días calendario, para ello EL LICITANTE, elaborará el Carta de Compromiso de Reemplazo, conforme formulario adjunto, esto también incluye si al producto antes de la fecha de expiración le sobrevienen fallas imputables al laboratorio fabricante; así como el cumplimiento de las especificaciones técnicas. 4. Las ofertas deberán corresponder exactamente al principio activo expresando como concentración BASE y Sal, si ésta se especifica, forma farmacéutica, concentración, envase primario y especificaciones de calidad requeridas para cada producto. 5. Todo producto de origen humano o biológico deberá documentar que se le realizaron pruebas por el virus de la Hepatitis B, C, VIH, y CHAGAS, también debe cumplir con las normas de bioseguridad, de ser adjudicado deberá de ser presentado en Almacén Central. Este será un requisito indispensable para la emisión del Acta de Recepción. 6. Para todos los medicamentos manufacturados a través de ingeniería biotecnológica el proveedor adjudicado deberá presentar al Jefe del Almacén Central en el momento de la entrega el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación o Manufactura (BPM), según la norma vigente en el país de origen por cada lote entregado. Se podrá presentar como respaldo el certificado por producto de la FDA o EMA. Este será un requisito indispensable para la emisión del Acta de Recepción.

3 7. Para los productos que requieren cadena de frío o almacenamiento especial a una temperatura determinada (por el fabricante): deberán adjuntar la información sobre almacenamiento especial e indicarse en la oferta y a su vez será descrita en la orden de compra. debe mantenerse y comprobarse mediante dispositivos electrónicos empleados durante su almacenamiento y transporte del producto hasta su entrega en el lugar designado por el IHSS. 8. En el caso de medicamentos considerados de Riesgo Sanitario, deben presentar: a. Copia de Certificado que indique que el producto es bioequivalente con equivalencia terapéutica e intercambiable, o en su defecto que es el producto innovador. La comisión evaluadora podrá verificar dicha información en los portales del FDA, EMA, o aquellas agencias Reguladoras que se encuentren certificadas por OMS. b. Certificado de análisis de control de calidad del producto terminado, por cada lote de medicamento entregado, especificando la farmacopea de referencia utilizada, firmado por el profesional a cargo de esta función en el laboratorio fabricante o laboratorio contratado para este fin (Este requisito en caso de ser adjudicado). En caso de no estar en la farmacopea, indicar el método analítico utilizado. c. Además se tomara en consideración experiencia clínica dentro del IHSS, debidamente documentad, reportes y antecedentes de falla terapéutica, reacción adversa, dictamen médico de especialistas de cada área específica, donde se justifique concretamente la experiencia del uso de los medicamentos en el tratamiento de pacientes críticos y/o crónicos, sobre todo en aquellos que ya iniciaron tratamiento. d. Además se considerará las alertas de Farmacovigilancia emitidas por autoridades reguladoras de medicamentos certificadas por la OMS y las fallas farmacéuticas institucionales. A continuación los medicamentos DE RIESGO SANITARIO : Ordinal Código SAP Descripción del Medicamento UP 11 C07AG-002 CARVEDILOL (Base o fosfato) 25 mg tableta ranurada. Administración: oral. 12 C09CA-002 IRBESARTAN 300 mg tableta ranurada. Administración: oral 14 H01AC-002 SOMATROPINA recombinante 5-5.3mg (15-16UI) polvo liofilizado para solución inyectable, con diluyente frasco. Administración: SC. 15 H03AA-001 LEVOTIROXINA (sódica) 100 mcg, tableta ranurada Administración: oral 23 L01BA-003 METOTREXATO 2.5 mg. Tableta. Administración:oral. 24 L01CD-002 DOCETAXEL 20 mg Solución concentrada para infusión. Frasco más disolvente.administración: I.V.

4 25 L01CD-003 DOCETAXEL 80 mg concentrada para infusión, frasco 15 ml.administración: I.V. 26 L01DB-003 DOXORRUBICINA (clorhidrato) 50 mg Polvo estéril para reconstituir a solución Inyectable ó Solución inyectable. Frasco protegido de la luz. Via de Administración: I.V. 27 L01DB-005 EPIRRUBICINA (como clorhidrato) Base 50 mg. Polvo para solucion inyectable Fco. 25 ml. Via de administración: IV 28 L01DC-001 BLEOMICINA ( sulfato) 15 UI, Polvo liofilizado para reconstituir a solución Inyectable, frasco protegido de la luz. Administración: IV,IM, SC, IP (intrapleural) 29 L01XA-002 CISPLATINO 50 mg (1mg/ml ) solución inyectable frasco.protegido de la luz. Administración:IV. 30 L01XE-001 ERLOTINIB (hidrocloruro) 100mg tableta. Via de 31 L01XE-004 SORAFENIB (sal tosilato) 200mg tableta recubierta.via de 32 L01XE-005 SUNITINIB (Maleato) 25mg capsula CAP 33 L01XE-007 SUNITINIB (Maleato) 12,5mg capsula CAP 34 L02AE-001 GOSERELINA 10.8 mg Implante, Jeringa prellenada. Administración: subcutánea 35 L02BA-003 TAMOXIFENO (citrato) 20 mg tableta recubierta. Administración: oral. 36 L02BB-001 BICALUTAMIDA 50 mg. tableta. Via de 37 L02BG-002 EXEMESTANO 25 mg tableta recubierta. Via de 38 L04AA-008 NATALIZUMAB 300mg (20 mg/ml) Concentrado para solución para Infusión frasco (vial) 15ml.Via de Administración: I.V. 39 L04AB-005 INFLIXIMAB 100mg (10 mg/ml)polvo Para Solucion Para Infusion Frasco Vial 10 Ml. Via De Administración: I.V. 40 L04AX-007 LENALIDOMIDA 25 mg. Capsula.Via de Administración: oral. JRC CAP

5 1. la evaluación de sus ofertas determinen que estas se ajustan a lo solicitado, que cumplen con los requisitos técnicos - legales; y que al ser comparadas se haya determinado como las más bajas o más conveniente para los intereses de la Institución. 2. El criterio Objetivos de Evaluación: El precio no será el único factor determinante en la comparación, evaluación y adjudicación de ofertas, pues también se consideraran los tiempos de entrega y la copia de Registro Sanitario Vigente. 3. Este proceso se adjudicará por partidas, por lo que el oferente podrá ser adjudicado por una, o por varias partidas. 4. No se aceptan ofertas alternativas o múltiples. 5. Cuando se presentare un único oferente para determinada partida, se considerara a conveniencia de los Intereses del Instituto los tiempos de entrega ofertados, siempre y cuando cumpla con las especificaciones técnicas sustanciales. 6. Presentar muestra, aspecto importante para la evaluación, en los casos que amerite a solicitud de la Comisión Evaluadora. 7. Motivo de rechazo de la Oferta: Podrá descalificarse las ofertas para las partidas de aquellos productos de los cuales se tenga conocimiento documentado que sus efectos son perjudiciales para la salud.