LISTA DE PARTICIPANTES

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2 ÍNDICE LISTA DE PARTICIPANTES 3 1. OBJETIVO 4 2. ALCANCE 4 3. DECLARACIÓN DE CONFIDENCIALIDAD 4 4. REFERENCIAS 4 5. RESPONSABILIDADES 5 6. MUESTRAS ENVIADAS Preparación de las muestras Homogeneidad 5 7. RESULTADOS ENVIADOS POR LOS PARTICIPANTES Datos enviados Método de ensayo 6 8. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO DE LOS LABORATORIOS 6 9. COMENTARIOS 6 ANEXO 1 - Tablas 7 Página 2 de 8

3 LISTA DE PARTICIPANTES Inocular S.R.L Lafayette 1710 (1286) CABA Buenos Aires CIATIAC " Centro de Investigación y Asistencia Técnica a la Industria" Expedisionarios del Desierto 1310 (8309) Centenario Neuquén NAVECO S.R.L. Entre Ríos B - (1636) Olivos Buenos Aires Laboratorio LISTER 39 - Esquina 177 N 150 La Plata (1900) Buenos Aires Food & Drugs Cosmetics S.R.L. Valentín Gómez 4796 (1678) Caseros Tres de Febrero Buenos Aires INTI Agroalimentos Av. Gral Paz 5445 San Martín Buenos Aires Página 3 de 8

4 1. OBJETIVO Los ensayos de aptitud brindan al laboratorio la posibilidad de iniciar acciones de mejora y fomentar la eficacia de sus procesos, y demostrar competencia técnica en la realización de sus ensayos. El objetivo del presente ensayo de aptitud es mostrar el desempeño individual de los participantes en la detección de Listeria spp y Listeria monocytogenes. El presente informe detalla el desarrollo del proceso de organización, las metodologías estadísticas aplicadas, la evaluación de los datos y las conclusiones obtenidas. 2. ALCANCE Se analizó Listeria spp y Listeria monocytogenes en una muestra de carne cocida molida liofilizada. 3. DECLARACIÓN DE CONFIDENCIALIDAD El INTI preserva la confidencialidad de los participantes mediante la asignación de un código único elegido en forma aleatoria, el cual es sólo conocido por el propio participante. El tratamiento de los resultados y el informe de los mismos se realizan utilizando ese mismo número. Se informa a cada participante el número que le fue asignado para el presente ensayo de aptitud. El personal de INTI firma un compromiso de confidencialidad. 4. REFERENCIAS 1. ISO (2005). Statistical methods for use in proficiency testing by interlaboratory comparisons. 2. The international harmonized protocol for the proficiency testing of analytical chemistry laboratories. Pure & Appl. Chem, Vol. 78, 1, (2006). 3. ISO/ TS (2010) Microbiology of food and animal feeding stuffs-specific requeriments and guidance for proficiency testing by interlaboratory comparison 4. Método usado para la detección de Listeria spp y Listeria monocytogenes: USDA/FSIS, MLG 8.09, Página 4 de 8

5 5. RESPONSABILIDADES El grupo técnico ejecutor fue integrado de la siguiente manera: Coordinadores: Bioq. Laura Gattucci INTI SAI Bioq. Gladys Mastromónaco INTI SAI Expertos técnicos: Dra. Alicia Cuesta INTI Carnes Experto estadístico: Prof. Silvina Forastieri INTI SAI 6. MUESTRAS ENVIADAS 6.1 Preparación de las muestras Se partió de una muestra molida de aproximadamente 2 kg de carne bovina cocida. La muestra molida se homogeneizó y se distribuyó porciones de 25 g en envases de plástico, con precinto para uso microbiológico. Las muestras se liofilizaron y se agregó una cantidad conocida del inoculo constituido a partir de microorganismo de referencia, el cual fue previamente caracterizado genotípica y fenotípicamente. 6.2 Homogeneidad Para ensayar la homogeneidad se tomó el ensayo de Detección de Listeria spp y Listeria monocytogenes. Luego de envasadas las muestras, se tomó un número representativo de cada lote de las mismas para realizar el ensayo de presencia o ausencia del microorganismo en estudio. Para evaluarla se siguieron los lineamientos sugeridos en las normativas internacionales (ref. 1 y 3.) y se concluye que no hay evidencia de inhomogeneidad en las muestras. Se realizó el estudio de estabilidad de las muestras lo que demostró una vida útil de las muestras de tres meses. Además de determinar presencia y ausencia se realizaron ensayos de recuento para evaluar la concentración del microorganismo con el objetivo de asegurar la estabilidad del mismo durante el tiempo que dura el ejercicio. Página 5 de 8

6 7. RESULTADOS ENVIADOS POR LOS PARTICIPANTES 7.1. Datos enviados Los datos enviados por los participantes pueden verse en la tabla 1 del anexo Método de ensayo En la Tabla 2 del Anexo 1 se observan los métodos utilizados por los participantes. 8. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO DE LOS LABORATORIOS Se procedió a contrastar la concordancia de los datos enviados por los participantes con los del valor de referencia enviado por INTI Carnes. Los valores de referencia pueden observarse en la tabla 3 del Anexo 1 9. COMENTARIOS Los resultados correspondientes a la Muestra A, el 83 % dieron satisfactorio para el género Listeria spp y el 100 % de los resultados dieron satisfactorio para Listeria monocytogenes. El 100 % de los resultados correspondientes a la Muestra B dieron satisfactorio tanto para Listeria spp como para Listeria monocytogenes. Página 6 de 8

7 ANEXO 1 - Tablas Página 7 de 8

8 Tabla 1 Datos enviados por los participantes Listeria spp Listeria monocytogenes N part Muestra A Muestra B Muestra A Muestra B 1 np np detecta no detecta 2 Ausencia/25g Ausencia/25g Presencia/25g Ausencia/25g 3 Presencia/25g Ausencia/25g Presencia/25g Ausencia/25g 5 np np Presencia/25g Ausencia/25g 7 detecta no detecta detecta no detecta 9 Presencia Ausencia Presencia Ausencia Tabla 2 Métodos utilizados por los participantes N part Método utilizado ISO :1996 (E) 1 Adm1:2004 (E) ISO :1996 Adaptado x el laboratorio 2 ISO :1996 PCR en tiempo real USDA-FSIS (2013) 3 Rev.09 MLG(Chapter 8) 5 ISO ISO 6579:2002/Adm 7 1: ISO :1996 (E) ni: no informa Tabla 3 Valor de referencia INTI - Carne Listeria spp Listeria monocytogenes Muestra A Muestra B Muestra A Muestra B Presencia Ausencia Presencia Ausencia Página 8 de 8