INNOVACION EN LA FINANCIACIÓN DE MEDICAMENTOS

Transcripción

1 X edición Gestión Sanitaria en Tiempos de Cambio Federico Plaza, Director Corporate Affairs Roche Farma España INNOVACION EN LA FINANCIACIÓN DE MEDICAMENTOS

2 Un laboratorio farmacéutico hablando de modelos de financiación? Y financiación asociada a valor? A resultados?

3 La competencia temprana está impactando en los avances y su financiación La competencia se ha incrementado muy fuertemente en los últimos años en la misma clase terapéutica, reduciéndose el tiempo medio en el que un medicamento está solo en su clase terapéutica Tiempo medio entre la aprobación del Firs-in-Class y su seguidor Fuente: Tufts CSDD

4 Medidas adicionales de financiación Indication Restriction Capping Free Supply Inspection Visa Max Cost/patient Non-Financing Resolution Free Supply 10% 29% 6% 16% 7% 32% Max Cost/patient Inspection Visa Idication Restriction Capping Non-Financing Resolution

5 La financiación basada en el valor Los resultados en salud solo serán útiles si hay un consenso entorno a su recogida e interpretación. Complejidad de datos necesarios y complejidad de acuerdos de precios Precio volumen / Capping gasto hoy Utilización basada en acuerdos financieros Pago por respuesta Precio basado en resultados? años Practica actual en la mayoría de mercados e.g. precio por indicación e.g. pago por respuesta temprana Conceptos de pago por resultados Infraestructura de datos nacional alineada e.g. resultados verdaderos ORR, OS, PFS Estándares para verdaderos pagos por resultados El pago por resultado se debe implementar por etapas, para que tanto las plataformas tecnológicas como las metodologías de registro de información vayan madurando.

6 El futuro, hoy Actualmente, existen una gran cantidad de medicamentos en proceso de investigación, entre los que destacan las siguientes áreas terapéuticas: Datos de IFPMA en 2016 a partir de Analysis Group (2013) Innovation in the Biopharmaceutical Pipeline: A Multidimensional View

7 Un nuevo modelo de I+D Cambios en la forma de inves5gar Cada vez se desarrolla más medicina de precisión, que permite ofrecer tratamientos más eficaces a los pacientes 7

8 El futuro, hoy Plus Chemotherapy Plus Radiotherapy Immunotherapy 1-4 Plus Other Immunotherapy Plus Targeted Therapy 1. Drake. Ann Oncol 2012; 2. Hannani, et al. Cancer J Ménard, et al. Cancer Immunol Immunother 2008; 4. Ribas, et al. Curr Opin Immunol 2013

9 EECC de Combinaciones de Inmunoterapia EECC de todos los laboratorios a fecha de marzo 2017: 2,240 EECC de combinaciones de inmunoterapia para oncología

10 Global Oncology Trend Report: A Review of 2015 and Outlook to 2020, IMS Institute for Healthcare Informatics, June 2016

11 EECC de Roche con combinaciones de fármacos, a principios del 2015

12 la perspec5va un año después.

13 Actualmente se fija un precio único para todas las indicaciones en base a datos de EECC Ensayos Clínicos EECC EECC EECC a Eficacia Indicación(es) basada(s) en EECC protocolos de uso basados en EECC? Nueva indicación Hoy b Eficiencia Precio único basado en EECC Revisión precio à Nuevo precio único Largo tiempo de negociación debido a incertidumbre Una nueva indicación genera una reducción del precio del producto

14 Ejemplo Avas5n: Avastin ha demostrado tener diferente eficacia en los distintos tipos de tumores para los que tiene indicación 48 48,4 43, , ,3 21,2 22,3 10,6 9,4 10,4 11,4 18,3 7,2 6,7 13, ,7 12,4 6,7 16,6 16,8 8,3 0 C. Colorrectal 1L (2005) C. Colorrectal 2L (2005) C. Renal (2008) C. Mama Her2- Pob. General (2008) C. Mama Her2- Pob. Riesgo (2008) C. Pulmón WT (2008) CPNM EGFR+ (2017) ** C. Ovario 1L (2014) C. Ovario 2L Pt sensible (2014) C. Ovario 2L Pt resistente (2016) C. Cervix (2016) SLP SG * Datos no estadísticamente significativos ** Avastin en combinación con Tarceva

15 La solución? Nuevos modelos de financiación basados en el valor Hacia a un modelo de precio por indicación, por combinación y por resultado EECC Resultados en salud (RWD/RWE) Indicaciones múltiples Eficacia Indicación(es) basada(s) en EECC Protocolos de uso en continua optimización + Combinaciones Eficiencia Precio por indicación basado en EECC Precio por indicación / combinación Precio por respuesta Revisión del precio por indicación de acuerdo a los resultados Tratamiento completo

16 El RWD y RWE abren oportunidades a nivel de financiación RWD (Datos Reales) Datos recogidos de uso y resultado fuera de los ensayos clínicos convencionales RWE (Evidencia Real) Análisis de datos de tratamientos activos en el mundo real transformados en acciones de optimización EECC Resultados en salud (RWD/RWE) Futuro Eficacia Indicación(es) basada(s) en EECC Protocolos de uso en continua optimización Eficiencia Precio por indicación basado en EECC Precio por indicación Precio por respuesta Revisión del precio por indicación de acuerdo a los resultados Fuente: Roche

17 En que consiste el proyecto MFI? Situación actual en muchas CCAAs: Información distribuida y no normalizada Situación objetivo para todas las CCAAs: Información centralizada y normalizada Esta infraestructura permite medir consumos por indicación, consumos en combinación y, en un futuro, resultados en salud.

18 Modelos de Financiación por Indicaciones Ejemplos de informes que se pueden generar con la plataforma regional MFI Ejemplo de informe de consumos por indicación: ID HOSPITAL NOMBRE HOSPITAL INDICACIÓN PRODUCTO MARCA Nº ENVASES Nº PACIENTES PERIODO INICIO PERIODO FIN Ejemplo de informe de consumos por uso en combinación: ID HOSPITAL NOMBRE HOSPITAL INDICACIÓN PRODUCTO 1 / MARCA Nº ENVASES PRODUCTO 2 / MARCA #CICLO PERIODO INICIO PERIODO FIN Ejemplo de informe de resultados en salud: ID HOSPITAL NOMBRE HOSPITAL ID PACIENTE INDICACIÓN #CICLO PRODUCTO MARCA Nº ENVASES PERIODO INICIO PERIODO FIN

19 El proyecto MFI Plataforma y datos son propiedad del Servicio Regional de Salud Roche no obtiene beneficio alguno de la implantación de la Plataforma Puede gestionar acuerdos con cualquier Laboratorio Informes para gestionar acuerdos con datos agregados y anonimizados

20 El proyecto MFI Roche colabora con entidades regionales para desarrollar la infraestructura tecnológica necesaria para una implantación a nivel regional/nacional de modelos personalizados de reembolso. 8 CCAAs Ya se han sumado al proyecto MFI (Modelos Personalizados de Reembolso) En implantación: CyL, Galicia, Murcia, Madrid Implantado: Cataluña, Baleares, Canarias, Navarra

21 MFI Un proyecto internacional que ya ha cumplido algunos hitos importantes en Europa Hungría, Bélgica con MFI implementado y con cobertura extendida al 100% Italia tiene 26 medicamentos reembolsados vía modelos de pago por indicación y/o respuesta Francia está desarrollando pilotos en 80 hospitales Implementado en los centros oncológicos más relevantes de UK Verde: MFI implementado al 100% Azul oscuro: MFI en uso, optimización en curso Azul claro: MFI en implementación

22 El ejemplo italiano El AIFA Registry se montó en diciembre 2005 y se ha empezado a publicar on line en abril 2006 El registro de pacientes en el AIFA Registry es condición necesaria para la obtención del reembolso del medicamento por el SNS El AIFA Registry se aplica a medicamentos de alto coste El AIFA Registry se utiliza para 1 Controlar el uso adecuado de los medicamentos de acuerdo a las indicaciones terapéuticas aprobadas 2 Evaluar la utilización de los medicamentos en la práctica clínica 3 4 Activar esquemas de precios innovadores Recopilar datos RWE para potencial reevaluación de precios

23 El ejemplo italiano. Ej. Pago por respuesta Pago por respuesta El reembolso se basa en la respuesta del paciente a lo largo de un periodo de tiempo AIFA Procedimiento de pago por respuesta Inicio de nuevo tratamiento en la población elegible Non-responders NO RESPONDEDORES Tratamiento se para Evaluación después de X días/ciclos RESPONDEDORES Tratamiento sigue No se reembolsa la totalidad del coste del tratamiento Tratamiento es reembolsado por SNS 20 0 Responders Reembolso por parte del laboratorio al hospital público No respondedores definidos como progresión de la enfermedad o muerte relacionada con progresión, toxicidad inaceptable que no permite seguir tratamiento o muerte relacionada con toxicidad Source: Managed Entry agreements for pharmaceuticals: The European experience LSE April The obligation and rules to report adverse events (AE) applies equally for treatments registered in the AIFA registry according to the national pharmacological requirements.

24 Modelos Personalizados de Reembolso: del problema a la solución Los medios hablan cada vez más sobre la sostenibilidad del sistema. Se habla del problema, no de soluciones. Roche ya trabaja en una solución: PRM Desayuno informativo con Roche El 11 de noviembre de 2017 Roche Farma reúne a un grupo destacado de periodistas en un desayuno informativo sobre PRM con Federico Plaza y Juan Carlos Saorín.

25 La solución de Roche ocupa los titulares

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