Guía educativa para un consumo responsable de medicamentos

Transcripción

1 Guía educativa para un consumo responsable de medicamentos Junio 2015 Padre Alonso Ovalle N 728 Fono: anadeus_n@yahoo.com

2 INTRODUCCIÓN Chile no es un país que se caracterice en tener un adecuado consumo de medicamentos, al contrario, existen estudios que indican que hay grandes cifras de automedicación e intoxicación en la población chilena, como señala un estudio del Centro de Información Toxicológica de la Universidad Católica, señalando que 3 chilenos se intoxican diariamente a causa del consumo de Paracetamol. Productos analgésicos como el Paracetamol o antiinflamatorios como el Ibuprofeno, ya se han convertido en costumbre a la hora de aliviar un dolor de cabeza o algún resfriado. Otro problema recurrente es la diferencia excesiva de precios de medicamentos, lo que afecta directamente, a los ingresos de la población chilena, provocando el abandono de sus tratamientos. Anadeus con el objeto de educar y promover espacios que permitan mayor reflexión sobre la salud y calidad de vida de las personas, ha realizado estudios en los cuales ha verificado diferencias de precios de los medicamentos y además de prácticas perjudiciales del consumo de éstos. Es por esto, que el presente material educativo pretende difundir contenidos referidos al consumo responsable de medicamentos. 2

3 Qué son los medicamentos? Son sustancias químicas o naturales que ejercen una acción en el organismo para prevenir, aliviar y recuperar la salud. Se fabrican en laboratorios farmacéuticos, se venden en farmacias y se entregan en servicios públicos a sus beneficiarios. Se usan para: * Prevenir enfermedades, como las vacunas. * Aliviar síntomas como dolores e inflamaciones. * Curar, enfermedades como los antibióticos en caso de infecciones. Son inofensivos los medicamentos? Un medicamento es una sustancia que ingresa al organismo, cuyos beneficios son mayores que los riesgos y se deben usar sólo cuando es indispensable y en la dosis indicada por prescripción médica. La palabra remedio, es un concepto más amplio y que incluye además de los medicamentos, otros elementos de cuidado terapéutico que cumple una finalidad similar, como por ejemplo: los masajes, el reposo, la psicoterapia, la acupuntura, hierbas, etc. La diferencia entre un medicamento y un veneno es la dosis 3

4 Cómo se administran los medicamentos? Los medicamentos se administran de acuerdo a lo indicado por el médico, Las indicaciones contemplan: 1) La dosis. La dosis es la cantidad de medicamento necesario para que este logre su efecto. Si tomamos menos de la dosis indicada, el medicamento no lograra su objetivo. Si por el contrario, tomamos una dosis mayor de la indicada, es realmente peligroso, pues se vuelve tóxico. La dosis depende de ciertos factores, como: Edad: No se puede dar la misma dosis a un niño y a un adulto. Incluso no se puede dar la misma dosis a un niño de 1 año que a uno de 6 años. 4 Peso: Igualmente hay niños de la misma edad, pero unos son delgados y otros con mayor peso, entonces no pueden recibir la misma dosis.

5 2) La vía de administración. La vía de administración es el camino por el cual un medicamento es colocado en contacto con el organismo. Para administrarlo se pueden usar diferentes vías de acuerdo a la forma farmacéutica y que se detalla en el envase del medicamento: Vía oral (por medio del tracto digestivo): granulados para diluir, comprimidos, grageas, cápsulas, jarabes, elixires, soluciones, suspensiones, aerosoles, etc. Vía parenteral o inyectable (por medio del sistema circulatorio): soluciones o suspensiones inyectables. Vía nasal (por medio del aparato respiratorio): aerosoles, polvos o soluciones para inhalación. Vía cutánea (por medio de la piel): cremas, lociones, ungüentos o pomadas. Vía rectal: supositorios, cremas, etc. Vía Vaginal: óvulos o geles vaginales. Vía Oftálmica: colirios y ungüentos. Vía sublingual: pastillas. 5

6 Ningún medicamento es inofensivo No se automedique ni haga uso indebido o indiscriminado de los medicamentos. 3) La frecuencia. La frecuencia es el número de veces que se debe administrar el medicamento en un día, obedece al tiempo en que el medicamento actúa en nuestro cuerpo. Así por ejemplo, el cotrimoxazol (un antibiótico) el efecto terapéutico de cada dosis, tiene una duración de 12 horas. 4) La duración. La duración es el número de días que se debe administrar el medicamento. Este período obedece al tiempo requerido para que el medicamento logre su efecto total, por ejemplo en el caso de los antibióticos, la duración será la necesaria para erradicar completamente la infección. 6

7 Información contenida en los envases de medicamentos Marca Comercial Nombre genérico: Principio activo Cantidad y forma farmacéutica Composición o contenido CAMIDOL 30 COMPRIMIDOS 500 mg PARACETAMOL VIA ORAL CADA COMPRIMIDO CONTIENE: PARACETAMOL 500mg EXCIPIENTES c.s. MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS MANTENER EN LUGAR FRESCO Y SECO REGISTRO ISP Nº F -100/12 VENTA DIRECTA EN ESTABLECIMIENTOS TIPO A Y B SERIE VENCE FABRICADO ENVASADO Y DISTRIBUIDO POR LABORATORIO NACIONAL S.A. AV. CORDILLERA 123 SANTIAGO - CHILE. N Registro ISP Advertencia Control de fabricación y Fecha de vencimiento 7 Fabricante o importador Condición de venta

8 Cuál es la composición de un medicamento? Todos los medicamentos contienen en su fórmula principios activos y excipientes. Principio activo: Es el ingrediente principal de la fórmula y es la sustancia activa que ejerce la acción terapéutica. Se conoce por su nombre genérico. Ejemplo: paracetamol, ibuprofeno, amoxicilina, salbutamol, loratadina, etc. Excipientes: Son sustancias que no poseen acción terapéutica pero que ayudan en la elaboración del medicamento y facilitan su ingesta, tales como: aglutinantes, desintegrantes, recubridores, endulzantes, saborizantes y colorantes. Qué tipo de medicamentos existen? De acuerdo al registro, existen los medicamentos innovadores y los similares. Medicamento Innovador: Es el medicamento original, que contiene un nuevo principio activo que se presenta a registro en el Instituto de Salud Pública (ISP) por primera vez acompañado de estudios de eficacia, seguridad y calidad. Se denomina por un nombre o marca comercial. 8 Ejemplo: Cozaar que contiene el principio activo Losartán Potásico.

9 Medicamentos Similares: Son aquellos medicamentos que se presentan a registro del Instituto de Salud Pública (ISP) con un principio activo ya conocido y registrado y que por lo tanto no requieren de las investigaciones del producto innovador. Ejemplo: Son similares al Cozaar (innovador) todos los productos que contengan el principio activo LOSARTAN POTÁSICO. Cómo se denominan los medicamentos similares? Los medicamentos pueden denominarse con el nombre genérico o con un nombre de fantasía o marca comercial. Nombre genérico: Se basa en un sistema de clasificación universal recomendado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y corresponde al nombre del principio activo del que están compuestos. Ejemplo: ampicilina, nifedipino, enalapril, cloranfenicol, etc. Nombre de fantasía o de marca: La empresa crea un nombre propio para sus productos, para marcar una diferencia respecto a otros laboratorios, para hacer marketing y promoción de ellos. En los envases aparte del nombre de fantasía, se DEBE señalar el nombre genérico. Ejemplo: CAMIDOL PARACETAMOL 9

10 Qué es la bioequivalencia? Un medicamento bioequivalente, es aquel medicamento similar que contiene el mismo principio activo, la misma vía de administración y ejercen la misma acción terapéutica que el medicamento innovador, lo que es comprobado mediante la certificación de calidad, seguridad y eficacia otorgada por el Instituto de Salud Pública (ISP). El propósito de la bioequivalencia es demostrar que dos medicamentos que contengan el mismo principio activo en la misma dosis, son equivalentes en términos de calidad, eficacia y seguridad en el paciente receptor. Todos los medicamentos similares registrados deben hacer estudios de bioequivalencia? A la fecha, el ISP ha emitido listados con algunos principios activos para los cuales se requiere demostrar la bioequivalencia, en aquellos que correspondan a formas farmacéuticas sólidas orales de liberación inmediata (pastillas, cápsulas). Los estudios de bioequivalencia exigidos para los principios activos de los listados, son obligatorios para todos los medicamentos similares registrados. 10 Las resoluciones se encuentran disponibles en la página web del ISP

11 Por qué algunos de los productos que están en los listados que requieren demostrar bioequivalencia no lo han hecho aún? Es un proceso largo y gradual, por lo cual el ISP ha establecido plazos para su cumplimiento, por lo tanto, para una determinada droga pueden existir en el mercado productos que ya han demostrado su bioequivalencia con el innovador y otros que no. A la fecha existen 694 medicamentos certificados con bioequivalencia, su listado se encuentra disponible en la página web del ISP Cómo se reconoce cuando un medicamento es bioequivalente? El medicamento similar que ha demostrado ser bioequivalente con el medicamento innovador debe incluir en su envase un isologo que lo identifica claramente del resto de los productos. Por qué los precios de los medicamentos innovadores son más elevados que el resto de los medicamentos? Por lo general, tienen un alto precio, al ser desarrollados por los laboratorios farmacéuticos de investigación, que dedican un alto porcentaje de su presupuesto a innovar en soluciones para combatir una enfermedad y recuperar la salud. Los medicamentos innovadores cuentan con una protección de patente por un período de 20 años. 11

12 Cuál debiera ser el precio de los medicamentos similares? Todos los medicamentos similares deberían tener un costo mucho menor que los innovadores, ya que su fabricación se basa en investigaciones ya realizadas por los laboratorios de los medicamentos originales. Entonces, Por qué no todos los medicamentos similares son baratos? Dentro de los medicamentos similares, las empresas venden algunos como genéricos y otros como similares de marca. Los medicamentos genéricos son los productos más económicos del mercado. Los medicamentos similares de marca se vende a un precio muy elevado, a veces cercano al precio del innovador. Esto puede obedecer a un tema comercial, o a criterios de marketing. Qué relación hay entre los precios de los medicamentos innovadores y los medicamentos bioequivalentes? Los medicamentos bioequivalentes, son equivalentes en términos de calidad, eficacia y seguridad a los medicamentos innovadores, por lo tanto, la elección debe ser en base al menor precio, comparando entre los medicamentos innovadores y los medicamentos 12 genéricos bioequivalentes.

13 Diferencias de precios entre medicamentos innovadores, de marca y genéricos. Ejemplo 1: Medicamento Innovador $ Medicamento Similar de Marca $ Medicamento Similar Genérico $

14 Diferencias de precios entre medicamentos innovadores, de marca y genéricos. Ejemplo 2: Medicamento Innovador $ Medicamento Similar de Marca $ Medicamento Similar Genérico $

15 Diferencias de precios entre medicamentos innovadores, de marca y genéricos. Ejemplo 3: Medicamento Innovador $ Medicamento Similar de Marca $ Medicamento Similar Genérico $

16 Tomando en cuenta los ejemplos, entre los 2 medicamentos bioequivalentes, los similares de marca son mucho más caros que los medicamentos genéricos. Exija el medicamento de igual calidad al menor precio Medicamento Innovador $ Medicamento Similar Genérico 16 $ 760

17 Respecto de la bioequivalencia considere los siguientes aspectos: Los medicamentos bioequivalentes se caracterizan por tres atributos: Calidad certificada por el ISP, Confianza porque tiene el mismo efecto que el medicamento innovador y Conveniencia porque es más económico. Entre dos medicamentos similares bioequivalentes, siempre el medicamento genérico bioequivalente, es el de menor costo. Los medicamentos genéricos bioequivalentes, por su costo aseguran la totalidad del tratamiento indicado por el médico. Los medicamentos genéricos bioequivalentes tienen el mismo principio activo y efecto en el organismo que un medicamento innovador. Pagando de más no se obtiene un medicamento de mejor calidad. 17

18 Quién se encarga de la evaluación y control de medicamentos? El Instituto de Salud Pública de Chile (ISP), es la institución encargada del control y registro de medicamentos. El ISP debe evaluar la seguridad, eficacia y calidad de los medicamentos. Seguridad: A través de estudios se debe comprobar que un medicamento no hace daño y es seguro para su uso en las personas. Eficacia: El medicamento debe ejercer una acción terapéutica, por ejemplo, si un medicamento está clasificado como analgésico debe quitar el dolor. Calidad: El medicamento debe cumplir con todos los requisitos de calidad requeridos por el ISP: estar elaborado con sustancias permitidas, en cantidades adecuadas, en laboratorios autorizados y de acuerdo a las Buenas Prácticas de Fabricación o Manufactura (BPM o GMP). Una vez evaluada la seguridad, eficacia y calidad del medicamento, el ISP le otorga el registro sanitario. El cual consiste en un número que debe incluirse en los envases y acredita que el producto está autorizado para su distribución y venta. Además, en el envase, se debe incluir información respecto de las empresas participantes, de la fecha de vencimiento, de la vía de administración, de la composición así como de su nombre de fantasía y el nombre genérico. 18

19 El ISP entrega una certificación de calidad a todo producto farmacéutico nacional y extranjero, antes que salgan a la venta, a través de una fiscalización de su calidad y seguridad. Considere los siguientes aspectos de la Ley de Fármacos N El médico tiene la obligación de incluir en la receta el nombre del medicamento genérico y si estima necesario un medicamento de marca. Las farmacias están obligadas a disponer de todos los medicamentos bioequivalentes, de modo que el consumidor elija el que prefiera entre aquellos con certificación de bioequivalencia. Todos los medicamentos deberán tener escrito el precio en su caja o envase, además una lista de precios en el local para una compra informada. Se prohíbe la publicidad de medicamentos con receta en medios de comunicación masivos. No podrán ofrecer medicamentos 2 por 1, así como también, se prohíbe la práctica de incentivo a los vendedores de farmacias, conocida como canela. 19

20 QUIENES SOMOS? ANADEUS es una organización abierta de la sociedad civil, sin fines de lucro, integrada por un equipo multidisciplinario, vinculado a organizaciones sindicales y comunitarias del mundo social. QUÉ HACEMOS? 1. Proporcionamos información, orientación y asesoría, a quienes sientan vulnerados sus derechos, a través de: consultas en la página web y correo electrónico; atención personal y telefónica. 2. Proporcionamos capacitación a trabajadores, organizaciones sociales y sindicales, a través de: Talleres de capacitación en derechos previsionales y laborales, en salud y en la ley del consumidor; Exposiciones a organizaciones o instituciones que lo soliciten. 3. Realizamos estudios e investigaciones en materias de consumo endeudamiento, medicamentos, alimentación saludable, entre otros. El presente proyecto, se ejecuta con aportes del Fondo Concursable para Asociaciones de Consumidores, establecido en el artículo 11 bis de la Ley N , que establece normas sobre protección de los derechos de los consumidores.