0. Índice. 1. Presentación de la empresa 2. Búsqueda de probióticos en BIOPOLIS 3. Contacto

Transcripción

1 PROBIÓTICOS FUNCIONALES

2 0. Índice 1. Presentación de la empresa 2. Búsqueda de probióticos en BIOPOLIS 3. Contacto

3 1. Presentación de la empresa Empresa Empresa biotecnológica de carácter privado, fundada en 2003 como spin-off del Consejo Superior de Investigaciones Científicas(CSIC) Nuestro objetivo es Ofrecer en confidencialidad servicios biotecnológicos a medida, que aporten soluciones eficientes e innovadoras, escalando industrialmente la solución: desde el desarrollo a la producción Clientes Alimentación, farma, química, energía y medio ambiente Tailor-made Biotechnology

4 1. Presentación de la empresa Socios

5 1. Presentación de la empresa Food industries Farma, energy, & chemicals BIOPOLIS AGRIFOOD Department MICROBIAL Department PRODUCTION Department SEQUENCING Services METABOLOMIC Services Biochemistry Laboratory Biocatalysis Laboratory Downstream Unit Genomic analysis Metabolomic analysis Cell Biology Laboratory Bioenergies Laboratory OMG Plant Transcriptomic analysis Statistical analysis Microbiology Laboratory Molecular Biology Laboratory Agrifood Plant Metagenomic analysis Identification of biomarkers Scale-up Laboratory Bioinformatic analysis

6 1. Presentación de la empresa Experiencia en el sector de la alimentación funcional y los complementos nutricionales Ingredientes funcionales Desarrollo de nuevos probióticos Ensayos de validación funcional y tecnológica

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8 Pipeline probióticos a la carta finalizados Recomponen el equilibrio de una flora intestinal alterada, garantizando el efecto funcional concreto que el cliente demande Probiótico frente a celiaquía Probiótico frente a rotavirus Código Cepa patentada Código Cepa patentada CECT 7347 Bifidobacterium longum ES1 CECT 7210 Bifidobacterium longum biovar infantis

9 Pipeline probióticos a la carta en desarrollo Además de recomponer el equilibrio de una flora intestinal alterada, garantizan un efecto funcional concreto solicitado por el consumidor Probiótico frente a síndrome metabólico Probiótico frente a H. pylori Probiótico frente a estrés oxidativo Código Cepa Código Cepa patentada Código Cepa Bifidobacterium animalis subsp. lactis CECT 7366 Bifidobacterium bifidum Lactobacillus rhamnosus

10 Etapas del proceso Escrutinio Seguridad alimentaria Validación preclínica Escalado de producción Ensayos clínicos

11 2.1 Escrutinio Biópolis SL dispone de una colección propia de microorganismos con capacidad probiótica Una parte importante de dicha colección se ha obtenido a partir de heces de niños sanos, de menos de tres meses de edad y sometidos a lactancia materna El resto se han aislado a partir de otros fluidos o tejidos biológicos (por ejemplo cavidad bucal o tracto vaginal) o desde otros nichos biológicos (distintos animales en la búsqueda de probióticos de aplicación en ganadería) La mayoría de las cepas de esta colección pertenecen a los géneros bacterianos Bifidobacterium y Lactobacillus, aunque se dispone de aislados de los géneros Lactococcus y Pediococcus e incluso de algunas levaduras con posible actividad probiótica

12 2.2 Seguridad alimentaria(i) Al comenzar a trabajar con un posible probiótico se asegura su clasificación taxonómica inequívoca a nivel de especie, mediante la secuenciación de la unidad de repetición ribosomal 16S Esta adscripción taxonómica permite conocer si el probiótico tiene un estatus GRAS y/o QPS. Aun así, posteriormente se evalúa su inocuidad sanitaria siguiendo las directrices conjuntas de FAO y OMS Para ello, los estudios in vitro incluyen el análisis de resistencia a antibióticos, desconjugación de sales biliares, ratio de síntesis de isómeros del ácido láctico y producción de aminas biógenas Para asegurar la ausencia de genes de virulencia y conocer la localización de genes de resistencia a antibióticos, se lleva a cabo la secuenciación del genoma completo de la cepa

13 2.2 Seguridad alimentaria(ii) Posteriormente se realiza un estudio in vivo de toxicidad aguda en modelo murino utilizando un grupo de animales inmunocompetentes y otro grupo de animales artificialmente inmunodeprimidos Finalmente se realiza un pequeño ensayo de intervención en voluntarios humanos para determinar si la ingesta durante un mes del probiótico produce algún tipo de efecto adverso

14 2.3 Validación preclínica Dependiendo de la funcionalidad a evaluar se procede a desarrollar un método de evaluación in vivo de sus propiedades Estos estudios se pueden abordar en distintos modelos: ex vivo (cultivos celulares) o in vivo en diferentes modelos animales (Caenorhabditis elegans o modelo murino) Mediante diversas técnologías (transcriptómica y/o nutrigenómica) se identifica la ruta metabólica afectada por el probiótico y se definen biomarcadores Los resultados obtenidos se cotejan en mutantes de pérdida de función apropiados

15 2.4 Escalado de producción(i) Los parámetros de producción se optimizan en un sistema de fermentadores de 1 L que mimetizan las condiciones de los fermentadores de planta (ph, temperatura, agitación, aireación) Sellevaacabounescaladoavolúmenesde10,20 o 50 L(semi-industrial) Posteriormente se optimizan las condiciones de producciónaescalade300ly9000l Desde la escala de 20 L se comienza la optimización de las condiciones de liofilización (matriz de secado, rampa de enfriamiento) De forma óptima, se busca un método de producción que permita disponer de un producto aelevadaconcentración(5-10x10 10 ufc/g)convida útil prolongada y que a ser posible se conserve a temperatura ambiente

16 2.5 Ensayos clínicos Se lleva a cabo sobre la matriz alimentaria final adicionada del probiótico objeto de estudio o con el microorganismo encapsulado si es un complemento nutricional Se externaliza a centros médicos de referencia Se hace el seguimiento de los biomarcadores definidos en la evaluación preclínica En probióticos con efecto en el tracto gastrointestinal se suelen realizar estudios metagenómicos para analizar la imposición de la cepa seleccionada Se suele ayudar al cliente en la redacción del expediente de solicitud de comercialización a las autoridades pertinentes

17 Gracias por su atención Quiere saber más? Visite Parc Científic de la Universitat de València, Edificio 2 c/ Catedrático Agustín Escardino Paterna(Valencia) Spain Tel.: Fax: biopolis@biopolis.es Commercial Director Daniel Redón Technical & Commercial Manager Esther Bataller daniel.redon@biopolis.es esther.bataller@biopolis.es