www.pwc.com Visión Nacional del Sector Salud Importancia de los dispositivos médicos Marzo 2015
Definición Dispositivos Médicos NOM 240-SSA1-2012 A la sustancia, mezcla de sustancias, material, aparato o instrumento (incluyendo el programa de informática necesario para su apropiado uso o aplicación), empleado solo o en combinación en el diagnóstico, monitoreo o prevención de enfermedades en humanos o auxiliares en el tratamiento de las mismas y de la discapacidad, así como los empleados en el reemplazo, corrección, restauración o modificación de la anatomía o de procesos fisiológicos humanos. Incluyen a los productos de las siguientes categorías: equipo médico, prótesis, órtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso odontológico, materiales quirúrgicos, de curación y productos higiénicos. Ley General de Salud en el CAPITULO VIII se define. Equipos médicos, prótesis, órtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso odontológico, materiales quirúrgicos, de curación y productos higiénicos
El sector salud y la industria de dispositivos médicos Los dispositivos médicos en el proceso de atención Proceso de atención médica Medicamentos vs. Dispositivos Médicos Prevención - tamizaje Diagnóstico Tratamiento Monitoreo Complicaciones Medicamentos Dispositivos Médicos Equipo médico Prótesis, órtesis y ayudas funcionales Agentes de diagnóstico Insumos de uso odontológico Material quirúrgico y Dispositivos Médicos Productos higiénicos Fuente: AMID: Asociación Mexicana de Industrias Innovadoras de Dispositivos Médicos. LGS; análisis de y Strategy& ID: Asociación Mexicana de Industrias Innovadoras de Dispositivos Médicos
Ciclo de vida de los dispositivos médicos Innovación & desarrollo Tecno-vigilancia
Costos asociados al acceso adecuado Promedio de bienes comprados IMSS (2012-2014): $41,811,422,639 Operación Consumibles Limpieza Inspección Transductores Refacciones Dispositivos médicos Adquisición Selección Almacenaje Distribución Entrega Instalación Calibración Capacitación Medicamentos Adquisición Selección Almacenaje Distribución Entrega a paciente Consumo Almacenaje Metabolismo del medicamento Farmacovigilancia Calibración Tecnovigilancia
Uso de los dispositivos médicos Tecnovigilancia Riesgos Capacitación Ajuste Calibración Planeación Operación Actualización Uso Mantenimiento Sustituir Capacitación Lavado Desinfección Recolectar Desecho Inspección Inspección Visual / Almacenaje Esterilización Limpieza
Administración de los dispositivos médicos en la atención al paciente Ajuste Calibración Planeación Operación Actualización Uso Mantenimiento Sustituir Lavado Desinfección Recolectar Desecho Inspección Visual Almacenaje Esterilización Limpieza
Si el trámite de un boleto de avión se gestionara como en el Sistema Nacional de Salud Link del video para copiar en su navegador http://www.pwc.com/es_mx/mx/industrias/videos-salud/ve-dm-ss-20150326.jhtml
Si el trámite de un boleto de avión se gestionara como en el Sistema Nacional de Salud Aerolínea Comparten información SNS Registros Múltiples proveedores llenan la misma información Visibles por el cliente Información Inaccesibles por el paciente Procedimientos Integrados (una llamada para todo el Separados (consulta, laboratorios, Imagen) proceso) En línea, generación y análisis de datos, manejo de riesgos Comunicación Independiente, restricción en publicación de datos y estadísticas Sistema con comparación preciso y servicios Transparencia No existe un sistema de comparación de preciso por servicio
Retos para los dispositivos médicos en el Sistema Nacional de Salud Sistema de salud Regulación Calidad, seguridad y efectividad Registro Sanitario Categorías Clasificación del riesgo Costo efectividad CBCISS Cuadros Básicos Tecnovigilancia Productos Innovación constante Optimizaciones y actualizaciones (software, hardware, accesorios) Capacitación del personal usuario y técnico Evaluación de Tecnologías Sanitarias Sector público y privado colaborando conjuntamente Enfermedades infectocontagiosas crónico degenerativas Plataforma informática e-health Protocolos de atención especialización Acceso al mercado Nuevos modelos de acceso (compra, comodato, leasing, servicio subrogado) 1 er nivel basado en DM y medicamentos Tiempos de respuesta Análisis de datos de los DM favorecen un Dx y Tx adecuado y oportuno Compañías de Seguros Sociedad La sociedad cada vez más informada demanda servicios de atención médica Paciente más activo y comprometido con su salud Mayor conocimiento de los dispositivos médicos El paciente evalúa su experiencia
Gracias!! Las necesidades son infinitas y los recursos limitados Emma Escandón Directora de Dispositivos Médicos Sector Salud Tel: 52635884 Email: emma.escandon.gonzalez@mx.pwc.com 2015. All rights reserved. refers to the network and/or one or more of its member firms, each of which is a separate legal entity. Please see www.pwc.com/structure for further details. This content is for general information purposes only, and should not be used as a substitute for consultation with professional advisors. helps organisations and individuals create the value they re looking for. We re a network of firms in 157 countries with more than 195,000 people who are committed to delivering quality in assurance, tax and advisory services. Find out more and tell us what matters to you by visiting us at www.pwc.com