Avances y retos en regulación del mercado farmacéutico colombiano: competencia, precios y transparencia Iván Rodríguez Bernate Asesor, Ministerio de Salud y Protección Social República de Colombia Seminario Internacional: Tecnología y Regulación en el Mercado de Fármacos en Ecuador Quito, mayo 16 y 17 de 2013
AGENDA O LA NUEVA POLÍTICA FARMACÉUTICA NACIONAL. O REGULACIÓN DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA.
AGENDA O LA NUEVA POLÍTICA FARMACÉUTICA NACIONAL. O REGULACIÓN DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA.
LA POLITICA FARMACEUTICA NACIONAL El 30 de agosto de 2012 el Consejo Nacional de Política Económica y Social (CONPES) aprobó la Política Farmacéutica Nacional, la cual se articula al Plan Nacional de Desarrollo 2010-2014.
LA POLITICA FARMACEUTICA NACIONAL Diagnóstico: El problema central de la situación farmacéutica nacional es el acceso inequitativo a los medicamentos y la deficiente calidad de la atención.
LA POLITICA FARMACEUTICA NACIONAL O Causas: O Uso inadecuado de medicamentos y deficiente calidad en la atención. O Uso ineficiente de recursos financieros de la salud e inequidades en acceso. O Oferta, suministro y disponibilidad insuficiente de medicamentos esenciales. O Ausencia de transparencia de información y escaso monitoreo del mercado farmacéutico. O Debilidades en la rectoría y en la vigilancia.
LA POLITICA FARMACEUTICA NACIONAL O Estrategias O Algunas estrategias transversales: O Disponibilidad de información confiable, oportuna y pública sobre acceso, precios, uso y calidad de medicamentos. O Construcción de institucionalidad eficaz, eficiente y coherente.
LA POLITICA FARMACEUTICA NACIONAL O Otras estrategias: O Desarrollo de instrumentos para regulación de precios y del mercado. O Adecuación de la oferta de medicamentos. O Desarrollo de programas especiales de acceso. O Diseño de redes de Servicios Farmacéuticos (SF).
LA POLITICA FARMACEUTICA NACIONAL O Algunas recomendaciones al Consejo Nacional de Política de Económica y Social (CONPES): O Identificar razones del bajo uso de flexibilidades ADPIC y desarrollar los marcos regulatorios necesarios. (1/09/2013). O Desarrollar la nueva política de precios de medicamentos (2013T1). O Establecer Plan Estadístico para: i) valorar sistemáticamente el mercado farma, ii) construir índices de precios y uso representativos, iii) diseñar un método de caracterización y registro de farmacias y servicios farmacéuticos. (31/12/2013).
LA POLITICA FARMACEUTICA NACIONAL O Otras estrategias: O Desarrollo permanente de instrumentos para regulación de precios y del mercado. O Adecuación de la oferta de medicamentos. O Desarrollo de programas especiales de acceso. O Diseño de redes de Servicios Farmacéuticos (SF). O Promoción del uso adecuado de medicamentos.
AGENDA O LA NUEVA POLÍTICA FARMACÉUTICA NACIONAL. O REGULACIÓN DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA.
AGENDA O LA NUEVA POLÍTICA FARMACÉUTICA NACIONAL. O REGULACIÓN DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA.
EN COLOMBIA O Antecedentes O Diseño de la nueva política de precios de medicamentos basada en referenciación internacional O Opciones interesantes por explorar
EN COLOMBIA O Antecedentes: O 2006: diseño de una política de precios de medicamentos basada en referenciación internacional. (Circular 04 de 2006, Comisión Nacional de Precios de Medicamentos)
CIRCULAR 04 DE 2006 Países de referencia: Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Ecuador, México, Panamá, Perú y Venezuela
EN COLOMBIA OAntecedentes: O Debilidades de la Circular 04 de 2006: O La selección de países de referencia no tuvo en cuenta la disponibilidad de información. O La necesidad de una transición entre los tres regímenes (libertad vigilada, libertad regulada y control directo), representó una barrera administrativa para la implementación de la metodología. O Interpretación laxa de lo que se considera alta concentración de mercado (HH>0,45).
EN COLOMBIA OAntecedentes: OLa única aplicación de la metodología de la Circular 04 de 2006 fue el paso de Kaletra (Lopinavir+Ritonavir) a Régimen de Libertad Regulada, que se dio con la Circular 02 de 2009. No obstante, esta inclusión a libertad regulada no significó una regulación efectiva.
EN COLOMBIA Antecedentes:
EN COLOMBIA Antecedentes:
EN COLOMBIA Antecedentes: O Diciembre, 2010: Se adoptan los Valores Máximos de Reembolso (VMR) por el Decreto 4474 de 2010, como una medida ante los precios excesivos en medicamentos de última generación muchos de estos biotecnológicos y monopólicos-. O Durante 2011 Minsalud emite siete Resoluciones que establecen el VMR para un total de 136 moléculas (principios activos). O Los VMR frenaron el crecimiento exponencial de valor total de los reembolsos.
EN COLOMBIA
EN COLOMBIA Tasas de decrecimiento
EN COLOMBIA O Sin embargo, con frecuencia los precios locales siguen estando por encima de los precios internacionales, lo que resalta la necesidad de replantear la política de precios basada en referenciación internacional.
0 2.000 4.000 6.000 8.000 10.000 12.000 14.000 16.000 18.000 20.000 Precio Máximo de Venta. Circ. 04/2012 ($ miles) REGULACIÓN DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA 20.000 Comparación Internacional. Primeras 27 moléculas (59 medicamentos) 18.000 16.000 14.000 12.000 10.000 8.000 6.000 4.000 2.000 0 Precio España ($ miles)
EN COLOMBIA O La nueva política de precios: Luego de un amplio proceso de discusión transparente con otras entidades del gobierno (Mincomercio y Superintendencia de Industria y Comercio), industria farmacéutica local y multinacional, academia y sociedad civil; se replanteó la política de precios de medicamentos basada en referenciación internacional.
CIRCULAR 03 DE 2013 Paises de Referencia: Argentina, Brasil, Chile, Ecuador, México, Panamá, Perú, Uruguay, España, Estados Unidos, Reino Unido, Australia, Canadá, Francia, Noruega, Alemania y Portugal. Precio de Referencia: Percentil 25 de los precios en los paises de referencia con información disponible.
O Opciones interesantes por explorar en países en desarrollo: OIncorporación de criterios de equidad (ability to pay) en las políticas de precios. OIncorporación del concepto de márgenes de distribución decrecientes.
O Opciones interesantes por explorar en países en desarrollo: OIncorporación de criterios de equidad (ability to pay) en las políticas de precios. OIncorporación del concepto de márgenes de distribución decrecientes.
OIncorporación de criterios de equidad (ability to pay) en las políticas de precios: Las políticas hoy implementadas en países desarrollados incorporan aspectos de Costo- Efectividad y de Disposición a Pagar (Willingness to Pay) de los pacientes o la sociedad, pero no incorporan otro aspecto que es la Capacidad de Pago (Ability to Pay) de dicha sociedad; siendo esta última muy relevante en países de ingreso medio y bajo.
OIncorporación de criterios de equidad (ability to pay) en las políticas de precios Hay dos opciones que se vienen explorando para estimar la Capacidad de Pago de un país: O Calculando la brecha de ingreso con respecto a países en desarrollo. O Calculando la brecha de desarrollo con respecto a países desarrollados.
FUENTE: Rutger Daems (2011), Policy framework for tiered pricing to improve access and affordability of medicines in low and middle income countries. HTAi
OIncorporación de criterios de equidad (ability to pay) en las políticas de precios O La experiencia de Brasil: Esta metodología se está utilizando para calcular el Precio Máximo de Venta al Gobierno (PMVG).
O Opciones interesantes por explorar en países en desarrollo: OIncorporación de criterios de equidad (ability to pay) en las políticas de precios. OIncorporación del concepto de márgenes de distribución decrecientes.
O Opciones interesantes por explorar en países en desarrollo: OIncorporación de criterios de equidad (ability to pay) en las políticas de precios. OIncorporación del concepto de márgenes de distribución decrecientes.
O Incorporación del concepto de márgenes de distribución decrecientes (regressive mark-up): OEn nuestros países cuando se regulan o se reconocen estos márgenes, se suele hacer con un único valor % para todos los medicamentos. OSin embargo, varios países desarrollados disponen de una regulación de márgenes de distribución decrecientes, lo que es totalmente coherente e intuitivo.
O Incorporación del concepto de márgenes de distribución decrecientes (regressive mark-up): FUENTE: WHO-HAI (2011), The Regulation of Mark-ups in the Pharmaceutical Supply Chain.
ALGUNOS COMENTARIOS FINALES OLicencias Obligatorias como un instrumento de política industrial: caso canadiense. OCalidad de patentes y concepto previo desde salud.
MUCHAS GRACIAS! Iván Rodríguez Bernate jrodriguezb@minsalud.gov.co