0 Octubre 01 R e p o r t e d e I n t e l i g e n c i a C o m p e t i t i v a PRINCIPALES CAUSALES DE RECHAZOS PARA PRODUCTOS EXPORTADOS POR EL SALVADOR REGISTRADOS POR LA FOOD AND DRUG ADMINISTRATION (FDA) (Enero a septiembre 01) Estados Unidos (EE.UU.) es uno de los principales destinos de exportación de alimentos de El Salvador y una de las principales entidades que controlan el ingreso de alimentos, además de medicamentos, es la Administración de Alimentos y Drogas (FDA). La FDA facilita a través de su página web un registro actualizado de los rechazos efectuados a todos los países de los cuales EE.UU. importa alimentos y medicamentos que no cumplen con las medidas de etiquetado, presentación y procesos de elaboración de los productos. Este registro actualizado de rechazos cobra relevancia ya que la FDA estima que un 15% de los alimentos consumidos en Estados Unidos proceden de importaciones, y en particular, cerca del 75% de los mariscos son importados, así como el 0% de los vegetales y el 50% de la fruta. La FDA regula los alimentos procesados, aditivos alimenticios, suplementos dietéticos, medicamentos de uso humano y alimentos, medicamentos y dispositivos para animales domésticos, entre otros. La excepción se da en la mayoría de los productos de carne, aves de corral, y huevos liofilizados y congelados, los cuales son reglamentados por el Departamento de Agricultura de los EE.UU. (USDA). La FDA busca garantizar que los alimentos en mal estado, no aptos para el consumo humano o que contengan un mal etiquetado no lleguen al consumidor, razón por la cual se dan los rechazos. Cuando un producto sufre un rechazo pueden darse dos situaciones: Devolución del producto a su país de origen. Este caso se presenta más que todo cuando el producto se encuentra en perfecto estado, pero no puede ingresar a los Estados Unidos por el etiquetado, empaque u otra razón que no comprometa la vida de quienes consumirían el producto. Al regresar el producto a su país de origen, la empresa puede venderlo en el mercado interno, o exportarlo a otros países. Destrucción del producto, lo cual significa que el producto ni ingresaría a los EE.UU. ni se devolvería a su país de origen. Esto ocurre cuando el producto está infectado por alguna bacteria o se encuentra en mal estado para consumirse. Cuando hay rechazos por salud pública, como por ejemplo por presencia de Salmonella, se notifica a las entidades competentes del país de origen del producto. Otra razón por la cual la FDA destruye 1
0 Octubre 01 productos al momento de la importación es porque los exportadores no envían un Aviso Previo a la FDA, indicando que su producto va a ser enviado a los Estados Unidos, como lo establece la Ley de Bioterrorismo. Es fundamental que la FDA esté enterada cuando una empresa enviará productos a Estados Unidos. El siguiente cuadro elaborado por la FDA muestra los tiempos en que debe remitirse el aviso previo. Indicaciones para Aviso Previo Fuente: FDA En el siguiente link la FDA presenta mayor información sobre el aviso previo para los alimentos, en donde también se puede consultar la Guía en español de cumplimiento para pequeñas entidades: http://www.fda.gov/downloads/food/guidancecomplianceregulatoryinformation/guidance Documents/FoodDefenseandEmergencyResponse/ucm16567.pdf Comportamiento de los rechazos a productos exportados por El Salvador El número de rechazos registrados por la FDA para El Salvador en el período de enero a septiembre 01 es de 58 y este número podría incrementarse al finalizar el año y superar la cantidad de rechazos en 011 que fue de 60. En la siguiente tabla se detallan los tipos de rechazos que la FDA ha registrado para importaciones desde El Salvador de enero a septiembre de este año, en donde predominan el uso de colorante inseguro, falta de etiquetado nutricional, lista de ingredientes incompleta y falta de inglés en la etiqueta.
0 Octubre 01 Causas de rechazos reportadas para El Salvador de enero a septiembre 01 Causas de rechazos Productos No. de rechazos Falta completar lista de ingredientes Salsa de tomate, boquitas, dulces típicos, horchata en polvo, removedor de 6 maquillaje Colorante inseguro Cebada en polvo 5 Falta etiquetado nutricional Snacks, dulces típicos, chipilín en salmuera, 5 semillas de calabaza Falta inglés en etiqueta Jarabe yodado, boquitas, desodorante, dulces 4 típicos Alérgenos no declarados en la etiqueta Salsa de tomate, boquitas Falta detallar peso y cantidad del contenido Salsa de tomate, snacks, tilapia fresca Producto parece estar adulterado y contiene Chipilín en salmuera, pesticida chipilín congelado El producto parece haber sido fabricados, procesados o envasados en condiciones insalubres Pescado seco, sardina Falta nombre común o usual del alimento en la Tilapia fresca, dulces etiqueta típicos Medicamento o dispositivo no está autorizado Desodorante Producto sucio o descompuesto Pescado seco, tamarindo Falta detallar nombre común (usual) del alimento en la etiqueta Salsa de tomate con queso, snacks Droga No aprobada Suplementos dietéticos con vitaminas Falta declarar fabricante, distribuidor, empacador Hojas de chipilín en salmuera, tilapia fresca Droga No aprobada Suplementos dietéticos con vitaminas Etiquetado no parece suficientemente visible Tilapia fresca 1 Fabricante no autorizado para elaborar alimentos de baja acidez Fabricante no ha presentado información sobre su proceso de fabricación Salsa inglesa 1 Salsa inglesa 1 Hojas de chipilín en Falta declaración del contenido salmuera *Fuente: elaboración propia con datos FDA de enero a septiembre 01. 1
0 Octubre 01 En el siguiente gráfico se observa el comportamiento de los rechazos efectuados por la FDA de los Estados Unidos a importaciones provenientes de El Salvador en el período 005-01. El número de rechazos disminuyó en 006 y 007, lo cual se debió de alguna manera al funcionamiento del comité interinstitucional de etiquetado que brindaba asesorías y capacitaciones a empresas para cumplir con las regulaciones de etiquetado. Luego, si bien los rechazos aumentaron en 008 y 009, el alza se revertió en 010 y 011 al reportar menores cantidades. Esta reducción se debe, entre otros factores, a la asesoría brindada por el gobierno salvadoreño, a través de la Gerencia de Desarrollo Exportador de la Agencia de Promoción de Exportaciones e Inversiones de El Salvador (PROESA). Rechazos FDA para importaciones desde El Salvador (Período 005-011) 8 8 86 57 60 40 4 005 006 007 008 009 010 011 Recomendaciones Es importante que las empresas y exportadores individuales tomen conciencia de que estos rechazos pueden ser disminuidos a medida que se informen sobre los requisitos puntuales de etiquetado y de las regulaciones. En este sentido, las empresas interesadas en exportar alimentos a EE.UU. pueden aprovechar la asesoría que provee PROESA en temas regulados por la FDA. Adicionalmente, las páginas de la FDA que se encuentran a continuación proveen información valiosa. Guía de etiquetado: http://www.fda.gov/food/guidancecomplianceregulatoryinformation/guidancedocuments/ FoodLabelingNutrition/FoodLabelingGuide/default.htm, 4
0 Octubre 01 Regulaciones en cuanto a pesticidas y químicos contaminantes: http://www.fda.gov/food/guidancecomplianceregulatoryinformation/guidancedocuments/ ChemicalContaminantsandPesticides/default.htm. Uso de colorantes en alimentos: http://www.fda.gov/forindustry/coloradditives/guidancecomplianceregulatoryinformation /ColorAdditiveListingRegulations/default.htm Consulta en línea de las estadísticas de rechazos para El Salvador por la FDA: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/importrefusals/ir_months.cfm?ltype=c Además, se recomienda mantener una estrecha comunicación entre exportador y su cliente o distribuidor en el mercado destino para identificar que el producto, empaque y etiqueta, cumplen con lo requerido en dicho mercado. Finalmente, es importante que antes de exportar su producto, el exportador recurra a los contactos de las instancias oficiales en el país destino para asegurarse que se está cumpliendo con las regulaciones que se exigen. Cabe resaltar que entre más riesgo tenga un producto de padecer de bacterias o efectos por mal uso de plaguicidas, habrá mayores inspecciones. 5