Vacunación contra influenza estacional en las Américas: Estado actual, progreso y desafíos Curso Anual de Vacunologia Ciro de Quadros Santiago, Chile 7 de Diciembre 2015 1
Contenido Avances en vacunación contra influenza en las Américas Antecedentes y principales Grupos blanco Vacunas usadas Seguridad y eventos adversos Coberturas
Antecedentes influenza en las Américas Carga de morbilidad y mortalidad importante: Américas: ~ 79.057 muertes por influenza anuales estimadas (entre 48.880 y 160.270). 81% de los fallecidos son adultos 65 años América Latina: afecta más a niños <5 años y mas severamente a adultos 60 años. La vacuna es una de las mejores medidas de prevención existentes contra la gripe. Vacuna segura décadas de uso. 3
Vacunación contra influenza - principios La vacunación anual requerida para una protección óptima Cambios antigénica en cepas circulantes Los anticuerpos inducidos por la vacuna disminuyen con el tiempo Los programas de vacunación de la influenza: Se llevó a cabo campañas estacionales (antes de los picos de enfermedades locales) Formulación nueva vacuna produce dos veces al año (Hemisferio norte y sur) Algunos estudios sobre vacunación anual, la repetición podría reducir la respuesta inmune a través del tiempo 4
Recomendaciones actuales de la OMS/TAG* para la vacunación contra influenza estacional Desde 2012, 5 grupos prioritarios: Embarazadas con mayor prioridad en todos las trimestres de gestacion Y sin ordenamiento: Niños menores de 5 años (particularmente 6-23 meses) Trabajadores de salud Adultos mayores Personas con condiciones preexistentes Contraindicado en personas con antecedentes de alergia al huevo grave *WHO Position Paper Nov. 2012 5
Vacunas antigripales estacionales tipos Las vacunas inactivadas Las vacunas inactivadas estándar Las vacunas inactivadas intradérmicas Vacuna inactivada de dosis alta Vacunas inactivadas con adyuvante Vacunas vivas atenuadas
Vacunas contra la Influenza- tipos Las vacunas inactivadas estándar Vacuna trivalente protege de dos tipos de linaje A cepas (H1N1 y H3N2) y una de los dos linajes de la cepa B (Yamagata o Victoria). Inyección intramuscular 0,5cc por dosis a menudo disminuido a 0,25 cc para los niños de 6-35 meses Contiene 15 mg de hemaglutinina de cada cepa de virus por dosis 0.5cc 6 meses de edad o más - los productos varían Vacunas quadrivalente (tetravalente) protegen de dos Tipo A y los dos linajes de cepas de tipo B
Vacunas contra la Influenza-tipos Intradermal Inactivated vaccines Inyectado por vía intradérmica usando una jeringa especial y aguja Bajo contenido de antígeno por dosis (9 g por cepa del virus) Bajo volumen (0,1 cc) Licenciado en Estados Unidos por 18-64 y-o Las ventajas potenciales La aceptabilidad entre las personas con temor las inyecciones Antigen-sparing/Antígenopreservación, mas estable Intradermal Microinjection Syringe
Vacunas contra la Influenza-tipos Vacunas vivas atenuadas Los EE.UU. y Rusia; otros en el desarrollo Entregado por aerosol nasal o un gotero (0.2cc divide en cada fosa nasal) Diseñado para estimular una respuesta inmune que se asemeja la respuesta del cuerpo a la infección natural No embarazadas, individuos sanos edades de 2-49 años Excluye los niños de 2-4 años con asma o sibilancias en el año pasado Las ventajas potenciales: o Facilidad de uso, sin agujas o Potencialmente la inmunidad de mayor duración Disponibilidad limitada y costo elevado Live, cold-adapted (A), temperature-sensitive (B) Based on live attenuated master vaccine strains that are engineered not to cause disease 1
Los eventos adversos asociados con la vacuna contra la influenza Común Vacuna inactivada: Enrojecimiento y dolor en el sitio de inyección (15-20%) Leve, de corta duración Las reacciones locales con las vacunas inactivada y alta dosis Viva atenuada: Raro Goteo nasal, dolor de garganta, tos y dolor de cabeza en algunas personas vacunadas; Aumento de la frecuencia de sibilancias en algunos estudios entre los niños de 18-35 meses. Reacción alérgica grave, por ejemplo, anafilaxis, el riesgo de aproximadamente 1 en 4.000.000 Síndrome de Guillain Barre, Riesgo es de 1-2 por cada millón de personas vacunadas http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm6033a3.htm?s_cid=mm6033a3_w http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/rr5908a1.htm. http://www.cdc.gov/vaccines/pubs/vis/default.htm#flu.
Introducción de la vacuna de influenza en América Latina y el Caribe Los países introdujeron la vacuna en base a Recomendaciones del TAG, OMS y ACIP. Evidencia de carga de enfermedad, Decisión política, Estudios de costo-efectividad (ej. Costa-Rica, Colombia). Preparación a una pandemia A(H5N1). 11 11
No. de países Países y territorios de las Américas con programas de vacunación contra influenza, 2003-2014 45 40 35 30 25 20 15 10 5 0 Recom. OMS/TAG 10 13 17 25 33 35 38 39 41 40 40 1940-2003 2005 2007 2009 2011 2014 Fuente: Reporte de países a la OPS, Páginas Web de los Ministerios de Salud y Encuestas OPS/OMS Nota: Datos no recolectados de los Departmentos Franceses (Guiana Francesa, Guadalupe, Martinica) 12
Vacunación contra influenza estacional en países y territorios de las Américas Número de países con: 2004 2008 2014 Políticas de vacunación contra influenza 13 35 40 Vacunación de niños en rutina (Ampliación de rango de edad) Vacunación de niños con enfermedades crónicas Vacunación de adultos mayores (Ampliación de rango de edad) 6 22 25 12 33 38 Vacunación de personas con enfermedades crónicas 9 24 35 Vacunación de trabajadores de salud 3 32 38 Vacunación de mujeres embarazadas 3 7 29 Nota: Datos no recolectados de los Departmentos Franceses (Guiana Francesa, Guadalupe, Martinica) Fuente: Reporte de países a la OPS, páginas Web de los Ministerios de Salud y encuestas OPS/OMS 1 5 5
Uso y formulación de la vacuna de influenza estacional en las Américas, 2015 Cuba Bahamas I. Turcas & Caicos Jamaica Haiti Dominican Republic Anguilla Antigua & Barbuda Sta. Lucia Trinidad & Tobago Guatemala Belize Honduras Colombia Ecuador Brazil Venezuela Hemisferio Norte Hemisferio Sur No introducida en el sector publico Peru El Salvador Nicaragua Chile Costa Rica Panama Argentina Source: Country reports to PAHO, MOHs Webpage, PAHO/WHO Surveys Paraguay Uruguay Cambio de Hemisferio Norte a Sur: Colombia (2007) El Salvador (2011) Guatemala (2012) Cuba (2014) Honduras (2014) Costa-Rica (2015)
% Cobertura Coberturas de vacuna de influenza en niños de 6-23 meses, ALC, datos parciales 2015 100 80 60 40 20 0 Fuente: Informe de los países en el formulario conjunto para la notificación de la OPS-OMS/UNICEF (JRF), 2015.
ARG BHS BRB BLZ BMU BOL BRA CYM CHL COL CUB DMA DOM ECU SLV GTM HND MEX PAN PRY PER URY VEN % Cobertura 100 Coberturas de vacuna de influenza en adultos mayores, ALC, datos parciales 2015 80 60 40 20 0 Fuente: Informe de los países en el formulario conjunto para la notificación de la OPS-OMS/UNICEF (JRF), 2015.
ARG BLZ BMU BOL BRA CYM CHL COL CUB DMA DOM ECU SLV GTM HND JAM MEX NIC PAN PRY PER LCA URY VEN VIB % Cobertura Coberturas de vacuna de influenza en trabajadores de salud, ALC, datos parciales 2015 100 80 60 40 20 0 Fuente: Informe de los países en el formulario conjunto para la notificación de la OPS-OMS/UNICEF (JRF), 2015.
ARG BLZ BMU BOL BRA CYM CHL CUB DOM ECU SLV GTM MEX NIC PAN PRY PER LCA VEN % Cobertura Coberturas de vacuna de influenza en mujeres embarazadas, ALC, datos parciales 2015 100 80 60 40 20 0 Fuente: Informe de los países en el formulario conjunto para la notificación de la OPS-OMS/UNICEF (JRF), 2015.
% Cobertura Coberturas de vacuna de influenza en indiv. con enfermedades crónicas, ALC, datos parciales 2015 100 80 60 40 20 0 ARG BOL CYM CHL CUB ECU GTM HND JAM MEX NIC PER VEN VIB Fuente: Informe de los países en el formulario conjunto para la notificación de la OPS-OMS/UNICEF (JRF), 2015.
Que evidencia necesitan los programas de vacunación en ALC? Evidencia del desempeño del programa Coberturas, Oportunidades perdidas Información complementaria para orientar los programas de vacunación contra influenza Cuando vacunar en países del trópico americano? Que composición de la vacuna usar? Integrar datos de carga de enfermedad, coberturas, efectividad para evaluar el impacto de la vacuna, Estudios económicos. Evidencia del desempeño de la vacuna (efectividad) Sostener la inversión en la vacuna, Mantener o ampliar a grupos de alto riesgo. Para orientar medidas complementarias en temporadas de baja concordancia entre vacuna y virus circulante.
Desafíos Complejidad de la vacunación contra influenza comparada con otras vacunas de los esquemas del PAI Desafíos técnicos, operativos y logísticos. o Vacunación anual, o Importancia del momento de vacunación. o Efectividad vacunal que varia entre temporadas, y frecuentemente moderada. o Desconocimiento del efecto de vacunación previa o exposición previa al virus sobre la protección actual. o Primo-vacunación necesaria con 2 dosis en niños. Baja aceptabilidad por ej. en trabajadores de salud. Dificultad en el calculo de las coberturas (numeradores y denominadores).
En resumen Vacunas contra la gripe siguen siendo una de las medidas más eficaces para prevenir la enfermedad de la gripe grave y sus complicaciones. Vacunas seguras - décadas de uso a nivel mundial. Vacunas contra la gripe se reformulan cada año - cambios antigénicos en cepas circulantes - los anticuerpos inducidos por la vacuna disminuyen con el tiempo Efectividad de la vacuna de la influenza varía entre las estaciones en función de: - la concordancia de la vacuna con las cepas circulantes, - los factores como la edad y estado de salud de los receptores de la vacuna - el producto utilizado 22
Agradecimientos y para mayor información: Nathalie El Omeiri, OPS; elomeirin@paho.org Alba María Ropero-Alvarez; OPS; roperoal@paho.org Joseph Bresee; CDC; jbresee@cdc.gov Sara Mirza; CDC; smirza@cdc.gov Red para la Evaluación de la Efectividad de la Vacuna En Latino América y el Caribe influenza, (REVELAC-i) 23
Extra Slides 24
OPS Fundo rotario La vacuna contra la gripe estacional tiene problemas de suministro. Las cepas de esta vacuna pueden cambiar de un año a otro de acuerdo a las recomendaciones de la OMS para los hemisferios norte y sur. Una vez que se seleccionan las cepas, los fabricantes tienen un calendario muy apretado para completar los procesos de fabricación y para ofrecer la vacuna a los países, antes de que comience la temporada de influenza. El Fondo Rotatorio de la OPS se centra en la consolidación de la demanda de vacunas de la gripe estacional en base a los planes de los países y en las actividades de adquisición con los fabricantes que siguen un horario definido, con el fin de facilitar la entrega oportuna de la vacuna a los países. 25
REVELAC-i (Red para la Evaluación de Vacunas de Influenza en América Latina y el Caribe) Regional network Evidence for influenza vaccination programs in Latin America and the Caribbean Multicenter case-control study: VE against severe illness among vaccination target groups Disease burden and seasonality of influenza viruses Vaccine impact KAP studies among healthcare workers, pregnant women 15 REVELAC-i members Multicenter VE casecontrol study Part of the network 2012 Pilot phase (4 SH) 2013 Implementation & network launch (9 SH + 1 NH) 2014 (7 SH + 1 NH + pilot in Ecuador) 2015 (8 SH+2 NH+ pilot in Cuba, Peru & Uruguay)
Efectividad de la vacuna de influenza La efectividad de la vacuna de influenza varia de temporada en temporada y depende de: La concordancia de las cepas de la vacuna con las cepas circulantes, La edad, y el estado de salud (inmunocompetencia), Exposición previa al virus, Tipo de vacuna (inactivada/atenuada, adyuvantada/sin adyuvantes, administración ). Ensayos clínicos: costosos, limitaciones éticas, poco factible anualmente. Métodos para monitorear de forma rápida y fiable de la EV se desarrollaron a mediados de los años 2000. 28