Luchando para bajar su LDL? Vea el interior Repatha reduce radicalmente el LDL (colesterol malo) Qué es Repatha? Repatha es un medicamento inyectable de venta con receta llamado inhibidor de la PCSK9. Repatha se usa: Junto con una dieta y un tratamiento con la cantidad máxima tolerada de estatina en adultos con cardiopatía aterosclerótica o trastornos vasculares, que necesitan una mayor reducción del colesterol LDL. No se ha determinado el efecto de Repatha en los problemas cardíacos, como ataque cardíaco, accidente cerebrovascular o la muerte. Consulte la Información importante de seguridad adicional en la página 18.
Para personas con problemas de corazón o de vasos sanguíneos relacionados con la placa que necesitan seguir reduciendo el LDL (colesterol malo) junto con una dieta y un tratamiento con la cantidad máxima tolerada de estatina. Repatha puede encaminarlo hacia un LDL aún más bajo Usted come sano, permanece activo y usa la dosis de estatina más alta que puede usar. Pero su LDL sigue sin estar donde debería. Por eso, el médico le ha sugerido agregar Repatha a su estatina. Tal vez ya haya empezado a usar Repatha. O podría estar pensándolo todavía. De cualquier manera, es probable que quiera saber más sobre Repatha. Este folleto destaca algunas características básicas de Repatha : Cómo actúa de manera diferente a las estatinas De qué manera Repatha, cuando se usa con una estatina, puede reducir radicalmente su LDL Cómo y cuándo usarlo Información importante de seguridad Cuáles son sus opciones de cobertura y otros servicios personalizados de RepathaReady Respuestas a preguntas sobre Repatha Hable con su médico. Vea si Repatha puede encaminarlo hacia un LDL más bajo. No use Repatha si es alérgico al evolocumab o a alguno de los ingredientes de Repatha. Consulte la Información importante de seguridad adicional en la página 18. 2 3
Colesterol y colesterol LDL malo Muchos factores pueden influir en sus niveles de colesterol, entre ellos: Alimentación Peso Actividad física Sexo El colesterol total incluye el colesterol LDL (lipoproteínas de baja densidad). Al colesterol LDL se lo llama colesterol malo porque se puede acumular en la pared de las arterias y formar placa. Es posible tener niveles descontrolados de LDL incluso comiendo sano y usando una estatina. Cómo saber si tiene LDL alto? El LDL alto no causa síntomas. No puede verlo ni sentirlo. Solamente un análisis de sangre le puede indicar si tiene el LDL alto. Arteria normal Torrente sanguíneo Acumulación de colesterol en la arteria (aterosclerosis) Placa Descripción de la cardiopatía aterosclerótica y los trastornos vasculares La aterosclerosis, o endurecimiento de las arterias, es una afección en la que se acumula placa dentro de las arterias. La placa está formada por depósitos de grasa, colesterol y otras sustancias. El médico puede diagnosticarle cardiopatía aterosclerótica o trastornos vasculares si usted tiene alguna de las siguientes opciones: Angina de pecho: los síntomas pueden incluir presión o sensación de opresión en el pecho Ataque cardíaco: los síntomas pueden incluir presión en el pecho, molestias en los brazos, la espalda, el cuello, la mandíbula o el estómago. También puede faltarle el aliento, tener náuseas o sentirse mareado Accidente cerebrovascular: los síntomas pueden incluir entumecimiento o debilidad en el rostro, los brazos o las piernas AIT (o accidente isquémico transitorio): pueden aparecer rápidamente síntomas similares a los del accidente cerebrovascular y durar alrededor de un minuto Enfermedad arterial periférica (EAP): los síntomas pueden incluir dolor en piernas o glúteos durante una actividad física, como caminar. El dolor desaparece cuando se detiene la actividad Stent: se inserta un tubo de malla de alambre en una arteria para mantenerla abierta de manera que la sangre circule hacia el corazón Cirugía de baipás coronario: redirige el torrente sanguíneo alrededor de un coágulo para mejorar la circulación hacia el músculo cardíaco Si tiene cardiopatía aterosclerótica o trastornos vasculares y ya está recibiendo una estatina, pero sigue teniendo el colesterol LDL alto, hable con su médico sobre cómo introducir cambios en su estilo de vida y sobre opciones de tratamiento adicionales para determinar un plan de tratamiento que sea correcto para usted. 4 5
Para personas con problemas de corazón o de vasos sanguíneos relacionados con la placa que necesitan seguir reduciendo el LDL (colesterol malo) junto con una dieta y un tratamiento con la cantidad máxima tolerada de estatina. Repatha actúa de manera diferente a una estatina Reducir su LDL al nivel en que debería estar es importante. Ese es el motivo por el que su médico puede recetarle Repatha junto con una estatina. Así actúa Repatha Repatha es un medicamento inyectable que reduce el colesterol LDL conocido como un inhibidor de PCSK9. Repatha puede ayudar al hígado a eliminar el LDL de la sangre limitando las acciones de la PCSK9. La PCSK9 es una proteína que influye en la cantidad de LDL que hay en la sangre. Menos PCSK9 significa menos LDL en la sangre. Como actúan las estatinas Las estatinas ayudan a detener su producción hepática de tanto colesterol, incluido el LDL. Además, aumentan la capacidad del hígado para descomponer el colesterol que ya está en la sangre. Si se usan juntos......está comprobado que Repatha + una estatina reducen radicalmente el LDL. No se ha determinado el efecto de Repatha en los problemas cardíacos, como ataque cardíaco, accidente cerebrovascular o la muerte. Información importante de seguridad Repatha puede causar reacciones alérgicas. Llame a su proveedor de servicios de salud o acuda inmediatamente a la sala de emergencias del hospital más cercano si tiene síntomas de una reacción alérgica, tales como erupción cutánea intensa, enrojecimiento, picazón intensa, hinchazón del rostro o dificultad para respirar. Hable con su médico. Averigüe si Repatha es adecuado para usted. 6 Consulte la Información importante de seguridad adicional en la página 18. 7
Para personas con problemas de corazón o de vasos sanguíneos relacionados con la placa que necesitan seguir reduciendo el LDL (colesterol malo) junto con una dieta y un tratamiento con la cantidad máxima tolerada de estatina. Repatha disminuye considerablemente el nivel de LDL Administrado cada 2 semanas Reducción del LDL en un promedio del 71% * Repatha + una estatina Administrado una vez al mes Reducción del LDL en un promedio del 63% * En un estudio, Repatha se agregó a la dosis más alta de estatina Repatha disminuyó el LDL independientemente de las diferentes estatinas estudiadas En el mismo estudio Hasta un 90% de las personas redujeron su LDL a menos de 70 mg/dl con Repatha + una estatina Alcanzaron ese nivel del 87% al 90% de las personas que recibían Repatha cada 2 semanas y del 79% al 90% de las personas que recibían Repatha una vez al mes Información importante de seguridad Los efectos secundarios más comunes de Repatha incluyen: goteo nasal; dolor de garganta; síntomas de resfrío común; gripe o síntomas seudogripales; dolor de espalda; y enrojecimiento, dolor o hematomas en el lugar de la inyección. * Resultados de un estudio en la semana 12 en comparación con una estatina administrada sola. Los resultados pueden variar. 8 Consulte la Información importante de seguridad adicional en la página 18. 9
Para personas con problemas del corazón o los vasos sanguíneos relacionados con la placa que necesitan seguir reduciendo el LDL (colesterol malo) junto con una dieta y un tratamiento con la cantidad máxima tolerada de estatina. Elija la opción adecuada para usted Repatha es el primer y único inhibidor de la PCSK9 que le ofrece la opción de administrarse una inyección cada 2 semanas o una única inyección mensual. Repatha SureClick Sistema Repatha Pushtronex autoinyector precargado de un solo uso (140 mg/ml) Cada 2 semanas 15 segundos Autoinyéctese con el dispositivo de mano infusor de un solo uso con cartucho precargado que se adhiere el cuerpo (420 mg/3.5 ml) Una vez al mes 9 minutos Podrá hacer actividades físicas moderadas como caminar, estirarse o inclinarse Se pega al cuerpo mediante un adhesivo Es lo suficientemente pequeño como para caber en la palma de la mano Con ambas opciones... La aguja permanece oculta antes, durante y después de recibir el medicamento La inyección se aplica justo debajo de la piel (subcutánea) Conserve Repatha en el refrigerador (36 F a 46 F) hasta que usted esté listo para usarlo. Repatha también se puede almacenar a temperatura ambiente (68 F a 77 F) en su caja original durante un máximo de 30 días Quiere más detalles? Consulte las Instrucciones de uso en el bolsillo adjunto. O visite RepathaInjection.com para ver un video paso a paso sobre cómo administrar Repatha. Información importante de seguridad No use Repatha si es alérgico al evolocumab o a alguno de los ingredientes de Repatha. 10 Consulte la Información importante de seguridad adicional en la página 18. 11
Encuentre la forma de obtener ayuda para pagar Repatha Repatha está cubierto por la mayoría de los planes de seguro.* Con la tarjeta de copago de Repatha, los pacientes con seguro comercial que reúnen los requisitos no pagan más de $5 por cada receta. Además, puede recibir información sobre cobertura y ayuda económica para Repatha a través de una de las opciones descritas a continuación. Hable con un asesor de RepathaReady para obtener más información. No pague más de $5 por cada receta con la tarjeta de copago de Repatha. Válido para deducibles, copagos y coseguro. Consulte los detalles del programa en la página 14. Active hoy su tarjeta de copago de Repatha o inscríbase para obtenerla Su cobertura de seguro Tiene un seguro comercial o privado como un PPO, HMO o COBRA a través de una compañía de seguros privada. Puede tener un copago para las visitas al médico y los medicamentos recetados. Cómo pueden ayudar los servicios de apoyo de RepathaReady Inscríbase ahora para obtener la tarjeta de copago de Repatha o active una que ya tenga. Tiene Medicare Parte D, Medicaid u otro seguro gubernamental No tiene cobertura de seguro o necesita más ayuda... Tal vez no tenga empleo o no reúna los requisitos de Medicaid o Medicare, y necesite ayuda para pagar sus recetas. Conozca sus beneficios y averigüe cuáles pueden ser los mejores planes para usted. Descubra de qué opciones dispone. Verifique si reúne los requisitos para la tarjeta o active su tarjeta existente. Visite Repatha.com O llame al 1-844-REPATHA (1-844-737-2842) para hablar directamente con un asesor, los 7 días de la semana, de 9 a. m. a 11 p. m. hora del Este. No usa Repatha todavía? *Basado en la cobertura comunicada a mayo de 2016. Si su médico le ha recetado Repatha, y usted tiene un seguro comercial o privado, usted puede reunir los requisitos para una tarjeta de copago. Para conocer los detalles y la elegibilidad, llame a RepathaReady o visite Repatha.com. 12 13
RepathaReady le ayuda a encaminarse, sin desvío, hacia un LDL más bajo El programa RepathaReady ofrece servicios gratuitos de ayuda personalizada para ayudarle a mantenerse en el camino hacia un LDL aún más bajo. Instrucción individual para la aplicación de la inyección por enfermeros diplomados (se dispone de enfermeros que hablan español) Tarjeta de copago con la que los pacientes que reúnen los requisitos no pagan más de $5* por cada receta de Repatha *Requisitos de elegibilidad: El programa está disponible para los pacientes con seguro comercial y es válido para deducibles, coseguros y copago para Repatha. Este programa no está disponible para pacientes que reciben reembolsos por recetas médicas mediante programas de atención médica con financiación federal, estatal o gubernamental, como Medicare, Medicare Advantage, Medicare Parte D, Medicaid, Medigap, Asuntos de Veteranos (Veterans Affairs, VA), el Departamento de Defensa (Department of Defense, DoD) o TRICARE, o donde lo prohíban las leyes. Envío de recordatorios de inyecciones y reposiciones, más información instructiva, a su buzón de correo electrónico. Asistencia del seguro Información importante de seguridad No use Repatha si es alérgico al evolocumab o a alguno de los ingredientes de Repatha. Inscríbase en el servicio gratuito Repatha Sharps Mail-Back Service, una manera segura y ecológica de desechar el material usado de las inyecciones. Inscríbase para recibir útiles correos electrónicos, incluso si no está en tratamiento con Repatha en este momento. Conozca todos los detalles con la ayuda de RepathaReady en Repatha.com. O llame al 1-844-REPATHA (1-844-737-2842), los 7 días de la semana, de 9 a. m. a 11 p. m. hora del Este. 14 Consulte la Información importante de seguridad adicional en la página 18. 15
Para personas con problemas de corazón o de vasos sanguíneos relacionados con la placa que necesitan seguir reduciendo el LDL (colesterol malo) junto con una dieta y un tratamiento con la cantidad máxima tolerada de estatina. Usted tiene preguntas. Nosotros tenemos respuestas. P Puedo usar Repatha con otros medicamentos? R Debe usar Repatha como se lo indique su médico. Siempre informe a su médico o farmacéutico si está usando otros medicamentos de venta con receta o de venta libre. Esto incluye cualquier remedio natural o a base de hierbas. P Repatha reemplaza mi estatina? R Para casi todas las personas, Repatha se usa junto con una estatina. No obstante, use Repatha como se lo indique su médico. P Cómo sabré si Repatha está dando resultados? R Al igual que con cualquier medicamento para reducir el colesterol, el médico puede hacerle un análisis de sangre antes de iniciar su tratamiento con Repatha. Usted y su médico también pueden decidir con qué frecuencia sería necesario que se mida el LDL (colesterol malo) durante el tratamiento con Repatha. Su proveedor de servicios de salud es el experto. P Podré dejar de usar Repatha una vez que baje mi LDL? R No deje de usar Repatha sin hablar primero con su médico. Sus niveles de colesterol podrían volver a ser altos si deja de usar Repatha. P Dónde debo autoinyectarme Repatha? R Se puede autoinyectar Repatha en el muslo o en el estómago (abdomen), excepto en la zona de 2 pulgadas alrededor del ombligo. Si otra persona le administra Repatha, también puede usar la parte superior externa de los brazos. Para obtener más información, vea las Instrucciones de uso en el bolsillo posterior de este folleto. P Qué significa cantidad máxima tolerada de estatina? R Esto puede variar entre un paciente y otro; es personal. Colabore con el médico para determinar qué estatina y qué dosis son mejores para usted. Si tiene alguna pregunta sobre Repatha, hable con su médico, enfermero o farmacéutico. Consulte en la página 19 cómo puede iniciar esa conversación. 16 Consulte la Información importante de seguridad adicional en la página 18. 17
Información importante de seguridad No use Repatha si es alérgico al evolocumab o a alguno de los ingredientes de Repatha. Antes de comenzar a usar Repatha, informe a su proveedor de servicios de salud sobre todas sus afecciones, incluidas las alergias, y de si es alérgico al caucho o al látex, si está embarazada o tiene planes de quedar embarazada, o si está amamantando o tiene planes de amamantar. Las cubiertas de las agujas de las jeringas precargadas de un solo uso y el interior de las tapas de las agujas de los autoinyectores precargados de un solo uso SureClick contienen caucho natural seco. El sistema de un solo uso Pushtronex (infusor con cartucho precargado que se adhiere al cuerpo) no está fabricado con látex de caucho natural. Informe a su proveedor de servicios de salud o farmacéutico sobre cualquier medicamento de venta con receta o de venta libre que esté recibiendo o tenga previsto recibir, incluidos los medicamentos naturales o a base de hierbas. Cuáles son los posibles efectos secundarios de Repatha? Repatha puede causar reacciones alérgicas. Llame a su proveedor de servicios de salud o acuda inmediatamente a la sala de emergencias del hospital más cercano si tiene síntomas de una reacción alérgica, tales como erupción cutánea intensa, enrojecimiento, picazón intensa, hinchazón del rostro o dificultad para respirar. Los efectos secundarios más comunes de Repatha incluyen: goteo nasal; dolor de garganta; síntomas de resfrío común; gripe o síntomas seudogripales; dolor de espalda; y enrojecimiento, dolor o hematomas en el lugar de la inyección. Informe a su proveedor de servicios de salud si presenta algún efecto secundario que le cause molestias o que no desaparezca. Estos no son todos los efectos secundarios posibles de Repatha. Consulte con su proveedor de servicios de salud o farmacéutico para obtener más información. Llame a su proveedor de servicios de salud para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Se lo alienta a notificar los efectos secundarios negativos de los fármacos de venta con receta a la FDA. Visite la página www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088. El camino hacia una reducción radical del LDL comienza con usted y su médico Hablar con su médico sobre Repatha puede encaminarlo hacia un LDL radicalmente más bajo. No está seguro de por dónde empezar? Inténtelo haciendo estas preguntas: 1. Soy un candidato adecuado para Repatha? Ya estoy usando la máxima dosis de estatina que puedo tolerar? 2. Por qué debo preocuparme si mi valor de LDL sigue siendo demasiado alto? 3. Qué está haciendo subir mi LDL? 4. Cuándo me hago el próximo análisis de sangre para volver a controlar mi LDL? 5. Con qué rapidez puedo esperar que Repatha actúe en mi organismo para reducir el colesterol LDL? Obtenga más preguntas para iniciar una conversación en Repatha.com. 18 19
Encamínese con Repatha Pregunte a su médico si Repatha es adecuado para usted. Visite Repatha.com o llame al 1-844-REPATHA (1-844-737-2842) Consulte la Información de prescripción completa de Repatha que se adjunta. 2016 Amgen Inc., Thousand Oaks, CA 91320. Todos los derechos reservados. USA-145-032061a.