Vigilancia
Vigilancia Obtener datos comparativos de salud humana y animal para mejorar el conocimiento sobre el uso y consumo de antibióticos y el desarrollo de la resistencia a los mismos, que nos permita implementar medidas dirigidas a su control y prevención
Council Conclusions on Antimicrobial Resistance (2008) Punto 21, requiere a los EEMM fortalecer los sistemas de vigilancia y mejorar la calidad de los datos de AMR y el uso de agentes antimicrobianos en la salud humana y el sector veterinario.
La Comisión requiere de la Agencia Europea del medicamento (EMA) que: Identifique los sistemas de vigilancia establecidos que recogen datos de ventas/ consumo de antimicrobianos en los Estados Miembros. Desarrolle un sistema armonizado para recoger y publicar datos de ventas /consumo en todos los EEMM. Para garantizar un sistema integrado el centro Europeo para el control de enfermedades (ECDC), La Agencia Europea Seguridad Alimentaria (EFSA) y el laboratorio Europeo de referencia para resistencias antimicrobianas (EURL AMR) fueron consultados como parte del proyecto.
Establece el proyecto ESVAC (2009) Identifica los puntos focales nacionales creando la red ESVAC. Establece los puntos de contacto ECDC, EFSA y EURL AMR Identifica otras partes interesadas (industria farmacéutica, Federación de Veterinarios Europeos (FVO), FAO, OIE, OMS). Comunicación Se realizó una reunión física con todos los miembros de la red así como puntos de contacto de ECDC, EFSA, EURL AMR y otros y partes interesadas (2009)
Protocolo común de recogida de datos. Diseño del programa de manejo de datos Fase piloto ( Irlanda, Bélgica y España ) Fase piloto
Validación de calidad de los datos Software Validación Manual identificando los valores atípicos Aprobación de datos Los EEMMs tienen que aprobar los datos por un procedimiento escrito
Estructura del proyecto ESVAC EURL AMR FDA OMS OIE FAO Centro Colaborador de la OMS para Estadísticas de Medicamentos. Otras partes interesadas: IFAH, EGGVP, FVE Red ESVAC puntos focales nacionales (NRs)/suplentes Vigilancia Europea del Consumo de Antimicrobianos Veterinarios ESVAC En EMA Equipo ESVAC Jefe de proyecto Coordinador Jefe de base de datos Comisión Europea CVMP Grupo técnico ESVAC: ESVAC, PFs, Comisión, ECDC and EFSA Dos grupos de trabajo
Países participantes 2014 29 países EU/EEA 2013 26 países EU/EEA 2012 26 países EU/EEA 2011 25 países EU/EEA 2010 19 países EU/EEA
Sistema de vigilancia de consumo Proyecto europeo ESVAC European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption Datos de ventas (mg/pcu) Datos de consumo por especies a nivel de granja.
Datos de ventas (mg/pcu)
mg/pcu mg Kg PCU: population correction unit
PCU PCU DOMESTICA Número de animales sacrificados x peso estimado al tratamiento PCU EXPORTACIÓN Número de animales transportados a otro país para engorde o sacrificio x peso estimado al tratamiento. PCU IMPORTACIÓN Número de animales importados de otro país para engorde o sacrificio x peso estimado al tratamiento.
Total PCU: PCU Totales = PCU Domestica PCU exportación + PCU importación
450,0 400,0 350,0 300,0 250,0 200,0 150,0 100,0 50,0 0,0 Datos de ventas de antibióticos en VETERINARIA 2013 PUBLICADO ESVAC 2015 mg/pcu Austria Belgium Bulgaria Cyprus Czech Republic Denmark Estonia Finland France Germany Hungary Iceland Ireland Italy Latvia Lithuania Luxembourg Netherlands Norway Poland Portugal Slovakia Slovenia Spain Sweden United Kingdom
Datos de ventas de antibióticos en VETERINARIA 2014 PUBLICADO ESVAC 2016 450 400 350 300 250 200 150 mg/pcu 100 50 0 Austria Belgium Bulgaria Croatia Cyprus Czech Republic Denmark Estonia Finland France Germany Hungary Iceland Ireland Italy Latvia Lithuania Luxembourg Netherlands Norway Poland Portugal Romania Slovakia Slovenia Spain Sweden Switzerland United Kingdom mg/pcu Tetracyclines Penicillins Sulfonamides Trimethoprim Macrolides Lincosamides Fluoroquinolones Aminoglycosides Polymyxins Pleuromutilins Others*
PUBLICADO ESVAC 2016 Distribución espacial de las ventas totales de antibióticos (29 países) en animales de abasto en 2014 (mg(pcu). ESVAC 2016
Consumo total en España 2011 2014
3000 Ventas de antimicrobianos en España, en toneladas, 2011 2014 2500 2000 1500 1000 500 0 2011 2012 2013 2014
Categorías de formas farmacéuticas aplicadas para declarar ventas en ESVAC: Bolos Inyecciones Preparaciones intramamarias para vacas lecheras Preparaciones intramamarias para tratamiento de secado Preparaciones intrauterinas Soluciones Orales (polvos orales para administrar en agua) Pastas orales Polvos orales ( administración en pienso) premix tabletas (incluidas cápsulas )
Plataforma ESVAC ES 1ª etapa: Año 2010 Primera vez que se aportan datos Solo Laboratorios comercializadores en ES Excel manual 2ª Etapa: año 2016 Plataforma on line Laboratorios, mayoristas, minoristas y agrupaciones ganaderas.
Plataforma ESVAC ES
Datos de consumo por especies a nivel de granja.
MAPAMA ha desarrollado un RD para la transmisión electrónica de los datos de prescripción de antibióticos MAPAMA esta desarrollando una base de datos central a nivel nacional que será el destino final de la información que genere la obtención de datos de consumo. AEMPS tomara los datos de esta base de datos para integrarlos en el sistema ESVAC ES.
Datos de consumo por especies a nivel de granja. Dar respuesta a la recogida de datos en granja Conocer el uso real en el campo Controlar el uso de antibióticos críticos Concienciar al prescriptor Mejorar las herramientas disponibles Identificar problemas versus prácticas no correctas Fuente: Thinkstock.
Desarrollo e implantación de la receta electrónica y de sistemas informáticos de control de tratamientos ligados a la explotación.
las CC. AA. proporcionen a los veterinarios prescriptores de su comunidad plataformas informáticas que faciliten la trasmisión electrónica de datos de prescripción, compatible con la base de datos centralizada.
Nomenclátor Creación del Nomenclátor de medicamentos veterinarios: ofrecer una información de calidad sobre medicamentos que sea referente para los clínicos Se ha desarrollando una aplicación para dispositivos móviles para acercar la información de los medicamentos a los profesionales veterinarios
Nomenclátor Elaborar un vademécum que dé respuesta a las necesidades de prescripción y de control. Que permita la carga de datos en la Receta Electrónica. Que se mantenga actualizada con los datos de los medicamentos veterinarios. Que sea de fácil uso. Que se pueda modificar en el futuro en función de las necesidades y demandas.
Acceso libre y gratuito. APP MOVIL VETERINARIA Pantalla principal Pantalla de búsqueda Pantalla de búsqueda avanzada
CIMAVET (Centro de información online de medicamentos veterinarios) Proporcionar información completa y fidedigna de productos a ciudadanos, profesionales sanitarios, industria, autoridades y medios de comunicación Creación de CIMA vet como fuente de información de Medicamentos Veterinarios
CIMA vet https://cimavet.aemps.es/cimavet/cargaformulario.do 35
Cristina Muñoz Madero cmunoz@aemps.es pram@emps.es