PRIMER CURSO INTENSIVO DE CAPACITACIÓN DE VACUNADORES Comisión Honoraria para la Lucha Antituberculosa y Enfermedades Prevalentes Departamento de Inmunizaciones Dr. Fernando Arrieta
VACUNACION SEGURA
Realidad de los programas de vacunación... Las vacunas estan marcando hitos en la historia de la Salud Pública Las vacunas son inocuas La vacunación es la intervención en salud pública de mayor costo-efectividad Opciones de nuevas vacunas en el futuro
Todo programa de inmunización debe garantizar la seguridad de la vacunación y debe estar preparado para atender cualquier motivo de preocupación del público
Producción Vacunas de calidad Vacunación Segura Transporte y Almacenamiento: acondicionamiento adecuado Monitoreo de ESAVI: Investigación rápida y eficiente Prácticas de Inyecciones Seguras: Administración Disposición final
Vacunación Segura Producción Segura Transporte seguro Administración segura Disposición final segura Percepción Monitoreo del Público
1 Producción Vacunas de calidad Vacunación Segura Transporte y Almacenamiento: acondicionamiento adecuado Monitoreo de ESAVI: Investigación rápida y eficiente Prácticas de Inyecciones Seguras: Administración Disposición final
Monitoreo de eventos adversos: Necesidad de los programas de inmunización Vacuna de calidad Una vacuna de calidad asegurada es aquella, que sobre la base de lote a lote, cumple consistentemente con los niveles apropiados de pureza, potencia, seguridad y eficacia, habiendo sido esto examinado por un sistema independiente de revisión (ANR).
Producción segura Funciones esenciales exigidas a los laboratorios Publicar un conjunto de requisitos claros para la concesión de licencias y asegurar su cumplimiento Presentar el examen de los resultados de la vacuna en terreno ( inocuidad y eficacia) Disponer de un sistema de liberación de lotes Presentar pruebas de laboratorio en caso necesario
Producción segura Funciones esenciales exigidas a los laboratorios Permitir inspecciones regulares para verificar el cumplimiento de las normas de buenas prácticas de fabricación Evaluar los resultados clínicos mediante ensayos clínicos autorizados
2 Producción Vacunas de calidad Vacunación Segura Transporte y Almacenamiento: acondicionamiento adecuado Monitoreo de ESAVI: Investigación rápida y eficiente Prácticas de Inyecciones Seguras: Administración Disposición final
Transporte seguro Temas que tienen que ver con la eficacia Cadena de frío Monitores de cadena de frío Control de stocks para evitar fallas en los suministros
3 Producción Vacunas de calidad Vacunación Segura Transporte y Almacenamiento: acondicionamiento adecuado Monitoreo de ESAVI: Investigación rápida y eficiente Prácticas de Inyecciones Seguras: Administración Disposición final
Administración segura Inyección segura es aquella que: No perjudica a quien la recibe No expone al que la practica a ningún riesgo evitable No produce ningún desecho que pueda ser peligroso para otras personas
Administración segura PARA REALIZAR UNA CORRECTA INMUNIZACION DEBEMOS CONOCER PARA CADA VACUNA: La vía de administración Sitio de aplicación Dosis recomendada
Administración segura VIA DE ADMINISTRACION: Es la forma de introducir el biológico al organismo Es específica para cada inmunobiológico Su uso correcto evita efectos indeseables y asegura la máxima eficacia de la vacuna
Administración segura VIA DE ADMINISTRACION: Itradérmica Subcutánea Intramuscular Oral
Administración segura SITIO DE APLICACIÓN Depende de la edad: Región ántero lateral de muslo ( músculo vasto externo) Región deltoidea No aplicar en Región glútea
Administración segura Lavado de manos Limpieza de la zona a inyectar Revisar la fecha de vencimiento Revisar el nombre en la etiqueta del vial Reconstituir u homogenizar correctamente el preparado
Administración segura Contraindicaciones No dejar agujas pinchadas en el tapón del frasco Utilizar material descartable Utilizar una jeringa para cada vacuna Descartar después del tiempo correcto No retapar la aguja
Administración segura Vía I/D: BCG Calibre 26 x 3/8 Vía S/C: SRP, Varicela Calibre 25 x 5/8 Vía I/M: DPT-HB-Hib, Pn C7V, HA, HB, DPT, dt, DT, Antigripal Calibre niños: 23-25x1 Calibre adultos: 22x1 1/2
Disposición final segura Descartar agujas y jeringas en cajas de seguridad que impidan su reutilización
4 Producción Vacunas de calidad Vacunación Segura Transporte y Almacenamiento: acondicionamiento adecuado Monitoreo de ESAVI: Investigación rápida y eficiente Prácticas de Inyecciones Seguras: Administración Disposición final
Que es un evento supuestamente atribuído a la vacunación o inmunización? ESAVI Es un cuadro clínico que ocurre después de la administración de una vacuna, que causa preocupación, y es supuestamente atribuído a la vacunación o inmunización
Monitoreo de eventos adversos: Necesidad de los programas de inmunización Detectar, corregir, y prevenir errores operativos Identificar problemas con lotes o marcas de vacunas Prevenir falsas culpas por eventos coincidentes Mantener la confianza a través de respuesta a las preocupaciones de los padres/comunidad a medida que se incrementa la preocupación
Monitoreo de eventos adversos: Necesidad de los programas de inmunización Generar nuevas hipótesis Estimar tasa de eventos en población local Actualizar, contraindicaciones y análisis de riesgos y beneficios Necesidades especiales durante campañas masivas.
ESAVI: CLASIFICACION 1. No relacionados con la vacuna Eventos Coincidentes 2. Relacionados con las vacunación o Inmunización Errores operativos Inherentes a la vacuna (Menores y comunes; Serios y raros) 3. Investigación es no conclusiva
ESAVI 1. Eventos Coincidentes Son frecuentemente malinterpretados como causados por la vacunación, debido a que durante los primeros años de vida los niños son mas vulnerables a enfermarse y coincide con el período durante el cual son administradas la mayoría de las vacunas
ESAVI 2. Errores operativos Debidos a un error en preparación, manejo o administración de la vacuna Deben implementarse medidas correctivas inmediatamente, incluyendo aspectos logísticos, de capacitación y supervisión
ESAVI Tipos de error operativo INFECCIOSO NO-INFECCIOSO Trasmisión de Patógenos a través de la sangre Infecciones Debido a equipos no estériles Daños debido a técnicas impropias Reacciones adversas debido a inyecciones de sustancias equivocadas Hepatitis Hepatitis B, B, Hepatitis Hepatitis C, C, HIV HIV Absceso, septicemia, tétanos Parálisis Parálisis Traumática Traumática BCG BCG linfadenit. linfadenit. Inyección Inyección tóxica, tóxica, Shock Shock anafiláctico anafiláctico
Error Operativo Yemen 1997 Insulina administrada a 70 infantes en en lugar de vacuna DPT con 21 fallecidos Vial de Insulina Viales de vacunas
ESAVI Inherentes a la vacuna Comunes y leves Reacción en el sitio de inyección Fiebre Malestar general Linfadenitis post BCG Exantema
ESAVI Inherentes a la vacuna: eventos leves Vacuna Reacción local Fiebre Malestar, irritabilidad Hib 5 15% 2 10% - HB SRP Antisarampionosa Hasta 30% adultos Hasta 5% niños 1 6% - Hasta 10% Hasta 5% Hasta 5% VOP Ninguna < 1% < 1% TT/dT Hasta 10% Hasta 10% Hasta 25% DPT Hasta 50% Hasta 50% Hasta 60% BCG Común - -
ESAVI Inherentes a la vacuna Raros y severos Convulsiones Trombocitopenia Hipotonía - hiporreactividad Llanto persistente - incontrolable Encefalitis o encefalopatía Poliomielitis paralítica
ESAVI Inherentes a la vacuna: eventos severos Vacuna Evento Aparece en: Tasa por 1.000.000/dosis BCG Osteítis Inf. diseminada 1 12 meses 1 12 meses 1 700 2 Hib Ninguno conocido - - HB Anafilaxia Guillain Barré 0 1 hora 0-6 semanas 1 2 5 SRP Antisarampionosa Convulsiones Trombocitopenia Anafilaxia 5 12 días 15 35 días 0 1 hora 333 33 1-50
ESAVI Inherentes a la vacuna: eventos severos Vacuna Evento Aparece en: Tasa por 1.000.000 dosis VOP Poliomielitis paralítica 4 30 días 1,4 3,4 TT/dT Neuritis plexo braquial Anafilaxia Absceso estéril 2 28 días 0 1 hora 1 6 semanas 5 10 1 6 6-10 DPT Llanto persistente Convulsiones Hipotonía-hiporreact. Anafilaxia Encefalopatía 0 24 horas 0 2 días 0 24 horas 0 1 hora 0 3 días 1000 60000 570 570 20 0-1
Investigación de eventos severos La investigación debe realizarse <24 horas Historia Clínica Reporte de Autopsia Historia vacunal: tipo de vacuna usada y fecha de la última dosis Identificación de la vacuna y jeringas usadas Revisión de aspectos operativos del programa Determinar si el evento reportado es un incidente aislado o si hay otros casos asociados
El evento fue inesperado u ocurrió dentro de la frecuencia no esperada Las siguientes medidas deben iniciarse de inmediato: Suspender el uso de la vacuna que se sospecha Coordinar con las ANR la reevaluación de la calidad de la vacuna y comunicarse con el productor Disponer la devolución de la vacuna cuando es apropiado Reportar los resultados de la investigación de los resultados a OPS para la difusión internacional de la información
Cómo pueden eliminarse los ESAVI? Garantizando buenas prácticas de manufactura y control de calidad Monitorear reacción inmunológica propia Identificar auténtico ESAVI y su causa Mejorando Capacitación al personal
Los beneficios de la vacunación son mayores que los los riesgos! Riesgos Vacunas