Formulaciones Magistrales Tópicas Farm. Elena Criado Jefe del Servicio de Farmacia Hospital Español - Mendoza
La formulación magistral permite: Utilizar principios activos que no se comercializan (terapias huérfanas) Modificar las dosis Modificar formas farmacéuticas Reunir en una f. f. varios principios activos Formular medicamentos para pacientes alérgicos a ciertos excipientes Recetar mayor cantidad del producto Tratamiento individualizado Formulación extemporáneas No es de dispensación inmediata
Consideraciones a tener en cuenta Zona del cuerpo afectada Condición del estrato corneo Concentración del Pa. Vehiculo adecuado Método de aplicación Duración del tratamiento FÓRMULA MAGISTRAL Rp/ Eritromicina. 4 % Sulfato de zinc... 1 % Hidroxipropilcelulosa...... 2 % Etanol.... 30 % Agua destilada. c.s.p. Principio activo % Aditivos Vehículo o excipiente csp
Vehículo ideal Sustancia(s) terapeuticamente inerte(s) Estabilidad química y física No irritante No alergénico Biodisponibilidad cutánea pa. Fácil de aplicar y de remover Cosmeticamente aceptable
Bases de formulaciones magistrales Mezcla de líquidos Soluciones o lociones Polvo + líquido Lociones agitables o Suspensiones Mezcla de polvos Polvos medicamentosos Grasa + polvo Pastas Mezcla de grasas Ungüentos y Pomadas Grasa + líquido Cremas/Emulsiones Grasa + polvo + líquido Pasta al agua Otros Geles, champúes, colodiones, lacas
Vehículos Soluciones o lociones : Liq. + Liq. Suspensión: Liq. + polvo insoluble Agua Alcohol calamina 15% Glicerina óxido de zinc 5% Propilenglicol glicerina 5% Éter agua 75% Acetona (agitar) Dermatosis exudativas agudas Zonas pilosas Dermatosis vesiculosas poco exudativas Refrescante evaporación liq. Fomentos, baños, compresas Permanganato de potasio 1/20000
Polvos Talco Almidón Óxido de zinc Dióxido de titanio Carbonato de calcio Área intértrigo, pies, lesiones poco exudativas Refrescantes, desecantes Ej.: Polvo Pédico Ácido bórico Ácido tánico Caolín pesado Óxido de zinc Timol Etanol 96 % Talco 10 g 5 g 15 g 20 g 1 g 1 ml csp
Pastas: Grasa + polvo insoluble (20/50%) Pasta Lassar almidón 25% Lesiones crónicas óxido de zinc 25% Permanecen en la zona parafina blanda blanca 50% Pasta al Agua óxido de zinc 25% Lesiones subagudas talco 25% Alantoina, Ketoconazol, Hidrocortisona glicerina 25% agua 25%
Ungüentos / Pomadas : grasa + grasa Cera Vaselina Manteca de cacao Lanolina Esperma de ballena Alcoholes y Ácidos grasos Dermatosis crónicas Capa impermeable Protectoras hidratantes y lubricantes
Cremas / Emulsiones Fase interna dispersa en fase externa Emulsión O/W Pa hidrosolubles + conservantes + emulgentes Agua Glicerina Propilenglicol PGE Carbowax Hidratantes, refrescantes, buena esparcibidad, se mezclan con secreción subcutánea, no manchan Alcohol cetílico 15 g Ej.: Crema base beeler Cera blanca de abeja Propilenglicol Lauril sulfato sódico Nipagin 1 g 10 g 2 g 0.05 g Nipasol 0.022g Agua destilada Csp 100 g
Cremas / Emulsiones Fase interna dispersa en fase externa Emulsión O/W Pa liposolubles Agua Glicerina Propilenglicol PGE Carbowax Hidratantes, refrescantes, buena esparcibidad, se mezclan con secreción subcutánea, no manchan Alcohol cetílico 15 g Ej.: Crema base beeler Cera blanca de abeja Propilenglicol Lauril sulfato sódico Nipagin Nipasol Agua destilada 1 g 10 g 2 g 0.05 g 0.022 g csp 100 g
Cremas / Emulsiones Emulsión W/O - Pa liposolubles Alc cetílico Alc Estearílico Ac grasos Lanolina Vaselina Aceites ricino, almendras, mineral Emolientes, lubricante, oclusiva, no se mezclan con exudado de la piel Ej.: Cold crem Cera blanca Vaselina líquida 25 g 75 g Ej.: Linimento oleocalcareo Aceite de oliva Agua de cal 50 g csp 100 g
Cremas / Emulsiones Emulsión W/S (oil free) Ciclosiliconas Fenildimeticonas Evanescentes, tratamientos antiseborréicos, antiacnéicos, erupción pañal, incontinencia, úlceras decúbito. Ej.: (Silicona autoemulsionante) (Ciclosiliconas) Glicerina Cloruro sódico Agua destilada csp 5 g 15 g 3 g 2 g 100 g
Geles Emulsión semisólida Polímeros + agua Polímeros orgánicos: Agar, CMC, Gelatina, Gomas, Pectinas Polímeros sintéticos: Carbomer, Garbopol Ej.: Gel fluido Zonas pilosas y pieles grasas Ej.: Gel base Incompatible con ácidos Carbopol 940 0,2-0,5 % Propilenglicol 10 % Tween 20 ó 80 1-3 % Trietanolamina cs (ph 7) Agua destilada csp 100 g Carbomer 1 g Agua destilada 99 g Trietanolamina cs Ej.: Gel base Alta Adherencia Metilcelulosa o CMC Agua destilada 2 5 g csp 100 g
Colodiones y lacas Solventes orgánicos + sustancias Plásticas Piroxilina PVP Alc Polivinílico Película oclusiva, adherente. Ej.: Queratolítico Ac. Salicílico Ac. Láctico Colodión elástico csp 4 g 2 g 20 g Champúes tensioactivos aniónicos + agua Ej.: Champú base Lauril sulfato de sodio 40 % Agua destilada csp 100 ml Ac. Salicílico, Úrea, D-Pantenol
Aditivos Conservantes Metilparabeno 0.18%. Nipagín Propilparabeno 0.02%. Nipasol Metil, propil, butilparabeno 0.5% Ácido benzoico Chorhexidina Antioxidantes Vitamina E Bisulfito de sodio 0.1% Ácido Ascórbico 0.5 1% Fenol Ácido benzoico Benzoato de sodio Butilhidroxianisol (BHA) Butilhidroxitolueno (BHT)
Quelantes EDTA Estabilizantes ph Ácido Cítrico 0.1% Aromatizantes cs Colorantes cs Espesantes Goma arábiga, tragacanto, xántica Alginatos Gelatina Metilcelulosa Etilcelulosa CMC Carbomer carbopol Polímeros
Principios activos Antiinflamatorios Antipruriginosos Antisépticos Ácido bórico Mentol 0.25 2% Alcohol yodado al 2% Ácido salicílico Timol 0.25-2% MnO4 k al 1/10.000-20.000 Resorcina Fenol 1-2% SO4 Cu al 1/1.000 Ictiol Resorcina 1-2% Violeta de genciana 1% Ácido tánico Fenol Antralina Corticoides Antivirales Aciclovir
Principios activos Antibióticos Astringentes Queratolíticos Neomicina Ácido salicílico Peróxido de benzoilo 5-10% Bacitracina Resorcina Ac retinoico al 0,025-0,10% Gentamicina Ácido tánico Ac salicílico al 5-10 % Polimixina-B MnO4K Resorcina al 10% Eritromicina Subacetato de Pb Azufre al 40% Clindamicina Acetato de Al
Principios activos Cáusticos Ac salicílico Ac láctico 10% Podofilina 10-25% Ac tricloroacético Citostáticos Mecloretamina 0.05% en agua 5-fluoruracilo 5% pomada/ PEG Enzimas Proteolíticas Tripsina Estreptoquinasas
Garantía de calidad de las formulaciones magistrales Buenas prácticas de Manufactura BPM (requisitos internacionales) Local Personal calificado Vestuario Higiene Equipos e instrumental Calidad del agua Estandardización de procedimientos Calidad de materias primas - certificados de análisis Envasado, rotulado y vencimiento de la formulación Trazabilidad
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