Antes de una Resonancia Magnética PARA PACIENTES IMPLANTADOS CON SISTEMAS DE NEUROESTIMULACIÓN MEDTRONIC PARA DOLOR CRÓNICO

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Antes de una Resonancia Magnética PARA PACIENTES IMPLANTADOS CON SISTEMAS DE NEUROESTIMULACIÓN MEDTRONIC PARA DOLOR CRÓNICO

MR MR Antes de una Resonancia Magnética Según el tipo de sistema de neuroestimulación que lleve implantado, usted podrá someterse a una prueba de resonancia magnética (MRI) de cuerpo entero o sólo de la cabeza. Puede ayudar al radiólogo y a otros profesionales sanitarios a determinar con qué tipo de prueba de MRI es usted compatible siguiendo las indicaciones mostradas a continuación: a. Indique al médico que le ha solicitado la Resonancia Magnética que tiene implantado un sistema de neuroestimulación de Medtronic. Diversos médicos pueden solicitar una Resonancia Magnética, por ejemplo, médicos generales, traumatólogos, oncólogos o especialistas en el tratamiento del dolor. b. Póngase en contacto con su especialista en el tratamiento del dolor para comentarle su próxima cita para una prueba de MRI. Su especialista en el tratamiento del dolor debe indicarle si usted puede someterse de forma segura al tipo de Resonancia Magnética que le han solicitado. Además, su especialista en el tratamiento del dolor puede: Proporcionarles a usted o a su radiólogo una copia del formulario de compatibilidad con MRI. La información contenida en este formulario puede ayudar al radiólogo a confirmar su compatibilidad con la prueba de MRI solicitada. Prepare el sistema de neuroestimulación SureScan de Medtronic para la prueba de MRI configurándolo en el modo MRI. Su especialista en el tratamiento del dolor también puede darle una copia del formulario de compatibilidad de su neuroestimulador con Resonancia Magnética (Figura 1). La información de este formulario puede ayudar al radiólogo para confirmar la compatibilidad con la prueba prescrita. Formulario de paciente de compatibilidad con MRI Este formulario proporciona información sobre el sistema de neuroestimulación implantado del paciente y sobre su compatibilidad con las pruebas de MRI. Puede proporcionarse al radiólogo para respaldar y confirmar la afirmación del paciente sobre la compatibilidad de su sistema implantado con la prueba de MRI. Antes de realizar una prueba de MRI de cuerpo entero, el radiólogo debe confirmar que el neuroestimulador del paciente se encuentra programado en modo MRI (es decir, que la estimulación está desactivada). Si durante la prueba de MRI, se dejase activada la estimulación, podría aumentar la posibilidad de que se produjese una estimulación molesta no deseada. Visite www.medtronic.com/mri para consultar documentación sobre la aprobación para pruebas de MRI y las condiciones de seguridad. Información de contacto Nombre del paciente: Nombre del médico: Número de teléfono del médico: Nombre del centro médico: Dirección del centro médico: Información sobre la compatibilidad Fecha/hora del estudio sobre Número de modelo del Número de serie del compatibilidad neuroestimulador neuroestimulador La compatibilidad de este paciente con una MRI es la siguiente: COMPATIBLE CON UNA MRI-CS DE CUERPO ENTERO Los símbolos significan que, según la información programada en el dispositivo, este paciente tiene: Un neuroestimulador implantable SureScan ubicado en una zona testada. Electrodos SureScan ubicados en una zonas testadas. Sin extensiones ni electrodos abandonados (que no se utilicen pero permanezcan implantados). El sistema es compatible con una MRI de cuerpo entero bajo las condiciones indicadas en la documentación. COMPATIBLE CON UNA MRI-CS CRANEAL CON BOBINA CEFÁLICA DE TRANSMISIÓN/RECEPCIÓN Los símbolos significan lo siguiente: Sistema de neuroestimulación de Medtronic. Los electrodos no están ubicados en la cabeza ni en el cuello (es decir, no se encuentran dentro de la bobina cefálica de radiofrecuencia). No hay electrodos abandonados. El sistema es compatible con una MRI craneal bajo las condiciones indicadas en la documentación. No puede determinarse la compatibilidad del sistema de neuroestimulación con una MRI-CS. Los símbolos significan que, según la información programada en el dispositivo, no es posible determinar la compatibilidad del sistema con una MRI. Revise la documentación o póngase en contacto con Medtronic para comentar la seguridad de la prueba de MRI según la configuración del sistema del paciente. El radiólogo puede proporcionar el siguiente código de información a Medtronic para obtener información adicional sobre el sistema de neuroestimulación implantado del paciente. Código de información: Figura 1. Formulario de paciente de compatibilidad con MRI Nota: Si no puede acudir a su especialista en el tratamiento del dolor antes de su cita para una prueba de MRI, o si se desactiva por error el modo MRI del sistema antes de la cita para la MRI, puede activar usted mismo el modo MRI con su mando de paciente (Modelo 97740 o posterior). Consulte el apartado Configuración del sistema de neuroestimulación SureScan de Medtronic en modo MRI si desea obtener instrucciones detalladas. UC201303340ES 2013 Medtronic, Inc. Quedan reservados todos los derechos. Impreso en Europa. 2 Antes de una Resonancia Magnética

Si no tiene un sistema de neuroestimulación SureScan de Medtronic, es posible que usted sea compatible con Resonancia Magnética sólo de cabeza. Su especialista en el tratamiento del dolor y su radiólogo pueden consultar las recomendaciones sobre las pruebas de MRI de Medtronic para averiguar su compatibilidad. c. Concierte su cita para una Resonancia Magnética. Al concertar la cita para una MRI, informe que tiene un neuroestimulador implantado, facilite el número de modelo de su sistema de neuroestimulación y la información de contacto de su especialista en el tratamiento del dolor. Toda esta información se encuentra en su tarjeta de identificación del paciente de Medtronic y en el formulario de compatibilidad del paciente con las pruebas de MRI (que es posible que le haya proporcionado su especialista en el tratamiento del dolor). d. Acuda a la cita para su Resonancia Magnética. Informe al radiólogo y al técnico de MRI de todos los dispositivos médicos que tiene implantados (incluidos los dispositivos que ya no utilice pero permanezcan implantados). Debe llevar consigo el mando de paciente mystim de Medtronic a todas las citas para pruebas de MRI. (Nota: No introduzca el mando de paciente en la sala del equipo de MRI). Se recomienda que lleve también consigo a todas las citas de MRI los siguientes elementos: Tarjeta de identificación del paciente de Medtronic. Formulario de compatibilidad del paciente con una Resonancia Magnética (si se lo ha proporcionado su especialista en el tratamiento del dolor). Antes de una Resonancia Magnética 3

Configuración del sistema de neuroestimulación SureScan de Medtronic en modo MRI Antes de la Resonancia Magnética debe configurarse el sistema de neuroestimulación implantado en modo MRI. Al activar el modo MRI se desactiva la estimulación. Si el sistema de neuroestimulación tiene la tecnología SureScan MRI, usted o su especialista en el tratamiento del dolor pueden activar el modo MRI por medio del mando de paciente (Modelo 97740 o posterior). Si no se dispone del mando de paciente, el médico también puede activar el modo MRI por medio del programador del médico. El modo MRI debe activarse antes de que usted entre en la sala del equipo de MRI. No vuelva a activar la estimulación hasta que le hayan hecho la prueba de MRI. Si se deja activada la estimulación durante la prueba, podría aumentar la posibilidad de que se produzca una estimulación molesta no deseada. Para activar el modo MRI: a. Sincronice el mando de paciente con el neuroestimulador. a. Sitúe el mando de paciente directamente sobre el neuroestimulador, con la pantalla orientada hacia fuera. b. Pulse la tecla Sincronizar (Figura 2). c. Aparecerá la pantalla Terapia (Figura 3). Nota: Si el programador del paciente no se sincroniza a la primera, vuelva a situar el programador sobre el neuroestimulador e inténtelo de nuevo. Tecla Sincronizar Tecla Navegador Figura 2. Mando de paciente 4 Antes de una Resonancia Magnética

b. Pulse la flecha hacia arriba de la tecla Navegador (Figura 2) para mover el cuadro de selección a la fila Estado de la pantalla Terapia (Figura 3). Fila Estado (arriba) Figura 3. Pantalla Terapia c. Pulse las flechas hacia la izquierda o hacia la derecha de la tecla Navegador para mover el cuadro de selección hasta que aparezca la pantalla Activación del modo MRI (Figura 4). Símbolo Condicionalmente compatible con la RM Icono Sincronizar MR Figura 4. Pantalla Activación del modo MRI d. Coloque el programador del paciente directamente sobre el neuroestimulador, con la pantalla orientada hacia fuera, y pulse la tecla Sincronizar. Ahora el modo MRI está activado y la estimulación está desactivada. La pantalla Compatibilidad con la prueba de MRI mostrará uno de los iconos mostrados en la tabla 1, que indican su compatibilidad con las Resonancias Magnéticas. No pulse ninguna otra tecla una vez activado el modo MRI. La pantalla Compatibilidad con MRI estará visible durante 20 minutos, período durante el cuál los botones de la cara frontal del mando de paciente estarán inhabilitados para permitir al profesional encargado de realizar la prueba de MRI fotocopiar la pantalla Compatibilidad con MRI en caso necesario. Tras de 20 minutos, el modo MRI seguirá activo, pero la pantalla Compatibilidad con MRI únicamente podrá verse si se repiten en el mando de paciente los pasos que se siguieron para activar inicialmente el modo MRI. Antes de una Resonancia Magnética 5

Iconos MR MR Explicación Compatible con Resonancia Magnética de cuerpo entero El paciente es compatible con MRI de cualquier parte del cuerpo bajo condiciones específicas. El médico encargado de la MRI debe consultar las recomendaciones sobre MRI para conocer dichas condiciones. Compatible con Resonancia Magnética de cabeza con bobina cefálica de transmisión/recepción El paciente es únicamente compatible con MRI de la cabeza con una bobina cefálica de transmisión/recepción y bajo condiciones específicas adicionales. El médico encargado de realizar la prueba de MRI debe consultar las recomendaciones sobre MRI para conocer dichas condiciones. No puede determinarse la compatibilidad con Resonancia Magnética El médico encargado de realizar la prueba de MRI debe consultar las recomendaciones sobre MRI para determinar cómo proceder o ponerse en contacto con Medtronic. Tabla 1. Iconos de compatibilidad con las pruebas de MRI Reactivación de la estimulación tras la Resonancia Magnética Puede activar de nuevo la estimulación una vez que haya finalizado la prueba de MRI y que usted se encuentre fuera de la sala del equipo de MRI. Al activarse de nuevo la estimulación se desactiva el modo MRI. La estimulación puede activarse con el mando de paciente o con el programador del médico. Para desactivar el modo MRI con el mando de paciente: a. Sitúe el mando de paciente directamente sobre el neuroestimulador, con la pantalla orientada hacia fuera, y pulse la tecla Sincronizar. 6 Antes de una Resonancia Magnética

b. Sitúe el mando de paciente directamente sobre el neuroestimulador, con la pantalla orientada hacia fuera, y pulse la tecla Activar neuroestimulador (Figura 5). Tecla Activar neuroestimulador Figura 5. Tecla Activar neuroestimulador c. Compruebe que aparece el icono Neuroestimulador activado en la fila Estado de la pantalla Terapia (Figura 6). El modo MRI está desactivado si la pantalla Terapia muestra el icono Neuroestimulador activado. Icono Neuroestimulador activado Figura 6. Icono Neuroestimulador activado Si tiene alguna duda sobre la activación o desactivación del modo MRI, póngase en contacto con su especialista en el tratamiento del dolor o con Medtronic. Antes de una Resonancia Magnética 7

www.medtronic.eu Europa Medtronic International Trading Sàrl. Route du Molliau 31 Case postale www.medtronic.eu CH-1131 Tolochenaz Teléfono: +41 (0)21 802 70 00 Telefax: +41 (0)21 802 79 00 España Medtronic Ibérica S.A. Calle María de Portugal nº11 ES-28050 Madrid www.medtronic.es Teléfono: +34 91 625 04 00 Telefax: +34 91 650 74 10 UC201303339ES 2013 Medtronic, Inc. Quedan reservados todos los derechos. Impreso en Europa.