Director Dr. Juan José Arango Escobar Protocolos Clínicos Dra. María Fernanda Villegas Otálora Dr. Oscar Ramírez Wurttemberg Dirección Operativa Dra. Marisol Badiel Ocampo BSc. Eliana Manzi Tarapués MSc. Luz Patricia Varón Enf. Luz Stella Franco Fis. Hilda Giraldo MSc. Consuelo Sarmiento Enf. Graciela Portilla Harold Londoño Cardona Dirección Administrativa José David Guzmán Romero Soporte Técnico Ing. Wilson Méndez Pulido DI. Carlos Andrés Valdés Garrido Ing. Andrés Cárdenas Rosero Secretaria Sandra Yuly Piñeros
INTRODUCCION 1 CAPITULO 1. PROTOCOLOS NUEVOS 3 Protocolos Clínicos Desarrollados en el Año 2006 5 1. Espectroscopia por Resonancia Magnetica en Demencia Vascular. 6 Dra. Ana Maria Granados, Juan Carlos Rivas, Ángela María Pérez, Mónica Cajiao 2. Pacientes con Trasplante Renal Menores de 18 Años en la Fundacion Valle del Lili Registro 7 Jaime Manuel Restrepo 3. Prevalencia del Síndrome de Fatiga Laboral en el Personal Asistencial de la Fundación Valle del Lili en los Servicios de Urgencias, Cirugía, Cuidado Intensivo Adultos y Unidad Intermedia. 9 Mauricio Ríos Trochez, Jonathan Ramírez Ramírez, Paula Ramírez Sepúlveda, Sofía Barbato 4. Cuáles son las características demográficas, clínicas y de tratamiento de la patología toxicológica en pacientes que consultan al servicio de urgencias en la Fundación Valle del Lili, institución de cuarto nivel en la ciudad de Cali desde el año 2000? 10 Tatiana Morell 5. Son La Saturación Venosa y la Presión Venosa Medidas en la Vena Antecubital Comparables con las Obtenidas en una Vena Central? 12 Luis Eduardo Toro Yepes M. D. Cirujano General Fundación Valle del Lili, Fellow Cuidado Intensivo Universidad del Valle 6. Impacto de la traqueostomia en la sobrevida a 28 días en pacientes con soporte ventilatorio mecánico en la Unidad de Cuidado Intensivo de la Fundación Valle del Lili durante el periodo de tiempo comprendido entre Octubre del 2005 y Noviembre del 2006. 13 Hilda Giraldo, Patricia Hernandez 7. Determinación de la incidencia e identificación de factores asociados a extubación fallida en pacientes con soporte ventilatorio mecánico de mas de 48 horas en la unidad de cuidados intensivos de la Fundación Valle del Lili durante el periodo de tiempo comprendido entre octubre 2005 y octubre del 2006. 14 Hilda Giraldo, Patricia Hernandez 8. Evaluación de la seguridad de un prototipo de maquina de movimiento pasivo en pacientes en el primer día post quirúrgico de cirugía de rodilla. 15 Pablo Llinas, Oscar Mauricio Vásquez, Maria Cecilia Pérez, Ana Isabel Giraldo, Andrés Felipe Valencia. David Eduardo Morales. 9. Cual es la percepción de los usuarios de un servicio de consulta externa de una clínica privada acerca del respeto por sus derechos como pacientes dado por el personal de salud? 17 Maria Fernanda Villegas O.
10. Sujetos participantes en experimentos clínicos y su situación cuando la investigación termina en una institución de alta complejidad en la ciudad de Cali. 18 11. Importancia clínica y predictores angiogràficos de malos desenlaces por el encarcelamiento de ramas laterales luego de la implantación de stents en pacientes con síndromes coronarios agudos. Subanálisis de la base de datos del estudio DREST - Seguimiento de los pacientes con stents medicados y convencionales en la Fundación Clinica Valle del Lili. 19 Julián Andrés Ochoa Franco 12. Trasplante Hepático en Niños Menores de 10 Kg en la Fundación Valle del Lili 20 Fredy Ariza 13. Registro de pacientes pediátricos que requieren soporte nutricional manejados por el grupo de soporte metabólico nutricional (gsmn) de la FVL. 21 Diego A. Palta U, MD Climaco Muñoz Cifuentes, MD, María Fernanda Guzmán, LicDanice Reyes López;ND, Eduardo De Avila Cantillo. Claudia SanzAlexandra Osorio, MD 14. Caracterización de la Población de Pacientes del Grupo de Cirugía Bariátrica de la Fundación Valle del Lili 22 Investigador principal: José Pablo Vélez, MD Co-investigador: Rafael Arias, MD 15. Experimento clínico aleatorizado doble ciego, comparativo entre Magnesio, la combinación Atorvastatina con Enalapril y amiodarona para prevenir la fibrilación auricular después de cirugía cardiaca 23 Pastor Olaya 16. Comportamiento del Péptido Natriurético tipo B en pacientes con Endocarditis infecciosa. 25 Pastor Olaya, Julian Andres Ochoa Franco, Juan Diego Velez 17. Seguimiento de Pacientes con Trauma Toraco Abdominal Que Requieren Tratamiento Quirúrgico o no Quirúrgico en la UCI de la Fundación Valle del Lili- Registro. 26 Carlos A. Ordóñez D 18. Seguimiento de Pacientes que Requieren Tratamiento Quirúrgico en UCI por Sepsis Intrabdominal 27 Carlos A. Ordóñez D, Luis Eduardo Toro 19. Descripción de las características demográficas, clínicas, la estancia en las unidades de cuidados intensivos, la estancia hospitalaria, los reingresos a las unidades de cuidados intensivos y los reingresos hospitalarios de los pacientes con falla cardiaca agudamente descompensada que ingresan a la Fundación Valle del Lili y que son hospitalizados en las unidades de cuidados intensivos para tratamiento medico, incluyendo el uso de agentes inotrópicos intravenosos. 28 Noel Florez
20. Estadificación de pacientes con cáncer de pulmón, mama, próstata, melanoma y riñón con RNM corporal total. 29 Mauricio Mejía 21. Seguimiento clínico de los pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos de recién nacidos en la Fundación Valle Del Lili Registro 30 Marta Lucia Jaramillo, Adriana Ballesteros Castro, Jaime Orrego Gaviria 22. TAC Multidetector de 16 Canales en Pacientes Hospitalizados con Sospecha Clínica de Tromboembolismo Pulmonar. 31 Carlos Dario Ochoa Residente Segundo Año Medicina Interna Ces Alejandro Gutierrez Residente Segundo Año Medicina Interna Ces Liliana Fernandez Internista Neumologo Fcvl Cali Instituto De Investigacion Fcvl Cali 23. Complicaciones Pulmonares Infecciosas Y No Infecciosas Luego Transplante De Stem Cell Hematopoyéticas, En Los Pacientes Sometidos A Este Procedimiento En La FCVL Desde El Año 2000 32 William Martínez Guzmán Residente De Medicina Interna Liliana Fernandez 24. Caracterización de las Complicaciones pulmonares posquirúrgicas infecciosas y no infecciosas de los pacientes trasplantados hepáticos de la FVL 33 Olga Mercedes Mejía R, Liliana Fernández. 25. Desenlaces clínicos luego de la sobreposición de stents medicados para el tratamiento de lesiones en arterias coronarias 34 Julian Andres Ochoa Franco 26. Prevalencia de enfermedad oclusiva y / o aneurismática de vasos aortoíliacos en pacientes llevados a angiografía de arterias coronarias. 35 Camilo Arana Londoño, Julián Andrés Ochoa Franco 27. Seguimiento clínico de los pacientes adultos con plastia mitral en la Fundación Clínica Valle Del Lili, Cali Colombia. 36 Jairo Sánchez Blanco, Julián Andrés Ochoa Franco 28. Insuficiencia mitral en pacientes con síndromes coronarios agudos: un predictor de morbi- mortalidad cardiovascular. 37 29. Empiema pleural. Un problema del Cirujano General o del Cirujano de Tórax. 39 Gustavo Valderrama, Luis Fernando Pino 30. Utilidad del AngioTAC Multidetector Con 16 Canales en la Determinación del Pronóstico de Pacientes con Tromboembolismo Pulmonar 40 Dr. Alfonso Holguin Dr. Milton Lombana Dr. Giovanny Collazos Dr. Hector Bravo 31. Cicatrización y Dermoabrasión de la Herida Quirúrgica 41 Clara Inés Dorado Olarte
32. Radioterapia Conformal 3D Como Tratamiento Para Pacientes Con Cáncer De Próstata Localizado -Experiencia De La Fundación Valle Del Lili- 42 Beatriz Eugenia Pineda Arrieta Aurelio Angulo Mosquera Jaider Vásquez Mejía 33. Prevalencia de puente muscular en pacientes con síndrome coronario agudo sin enfermedad ateroesclerótica. 44 Camilo Arana, Jorge Velásquez. 34. Cuantificación de la fracción de eyección de la vesícula biliar con 99 mtc-hida en voluntarios sanos comparado en pacientes con diagnostico de diskinesia biliar 45 Dra Maritza Pabón, Dr. Juan Carlos Rojas 35. Eficacia, Seguridad y Tolerancia del Trazodone en el Manejo de Insomnio Secundario en Pacientes Medico-Quirúrgicos Hospitalizados 46 Sonia Bersh, Alejandro Castillo 36. Caracterización de pacientes menores de 18 años con ahogamiento, en la Fundación Valle del Lili (FVL) de Cali, Colombia. Revisión de casos en 12 años (1994-2006) 47 Clímaco Muñoz Cifuentes, Kalinka Valderruten. CAPITULO 2. DIRECCION OPERATIVA 49 1. Análisis de Bases de Datos 51 2. Operativización de Protocolos Propios 51 3. Participación Trabajos Enviados a Colciencias 54 4. Evaluación de Factibilidades de Estudios Clínicos con la Industria Farmacéutica: 55 CAPITULO 3. PRODUCCION CIENTIFICA 57 Trabajos Enviados a Congresos 59 1. Frecuencia del Uso de clopidogrel en pacientes del Mundo Real con implantación de Stents medicados a un año de seguimiento. Registro DREST. 59 Arango JJ, Villegas MF, Badiel M, Velásquez JG, Arana C, Manzi E. 2. Prevalencia de nefropatía inducida por medios de contraste en paciente con infarto agudo del miocardio con angioplastia primaria. 61 Villegas, MF, Arana C, Badiel M, Manzi E, Martínez JP, Varón LP, Velásquez JG, Arango JJ. 3. Diagnóstico de lesiones vasculares con TAC multidetector de 16 canales. Reporte de casos. 63 Abella J, Holguín JA, Gomez O, Villegas MF, Grupod e imagemnes y Gabriel Fdez
4. Cierre Temporal De La Cavidad Abdominal En Relaparotomia Planeada Con Vacuum Pack: Mejor Porcentaje De Cierre De La Fascia En Peritonitis Y Trauma 64 Luis Eduardo Toro Yepes M.D., Carlos A Ordoñez D. M.D., Rafael Arias M.D. Gonzalo Aristizabal M.D., Alberto García M.D. María Josefa Franco M.D. 5. Differed primary anastomosis in critically ill patients with severe peritonitis. 65 Ordóñez CA, Pineda JA, Arias R, Martínez JE, Rosso F, Granados M, Toro LE, Benítez F, Salas CE, Aristizábal G, Mejía JH, Vargas MP, Flórez NA, Olaya P. Unidad de Cuidado Intensivo y Unidad de Urgencias Quirúrgicas. Fundación Clínica Valle del Lili. Cali-Colombia 6. Cardiopatías Congénitas: Evaluación con TAC Multidetector. 66 Mejía M., Holguín A., Gómez O., Abella J., Granados A. M., Castillo L. F. (1), Gutiérrez J., Pérez R. (2), Cadavid E., Fragoso C (3). Unidad de Imágenes Diagnósticas (1), Servicio de Cardiología Pediátrica (2), Servicio de Cirugía Cardiaca (3), Fundación Valle del Lili, Cali, Valle, Colombia. Trabajos con Resultados 68 1. Estenosis de arteria renal en pacientes con transplante renal 68 Dra Anabel Vanin Investigador principal Co-Investigadores: Unidad de trasplantes 2. Alteraciones metabólicas en niños VIH positivos con terapia antirretroviral altamente efectiva en Cali, Colombia. 70 López P, Cortez C, Sierra A, Ramírez O 3. Eficacia terapéutica de los fermentos lácticos vivos y del Saccharomyces Boulardii en niños con enfermedad diarreica aguda no bacteriana 71 López P, Toro E, Cortés C, Ramírez O. 4. Correlación entre la expresion del gen WT1 y factores predictores de sobrevida en niños con Leucemia Linfoblástica Aguda. 73 Ramírez O., Arevalo-Herrera M., Velilla E, Villegas A, Llanos C, Herrera S. Publicaciones en Revistas 74 1. Fiabilidad De Tres Pruebas No Invasivas Para Detección De Helicobacter Pylori En Niños 74 Nohra Ordóñez1, Luz Stella García2, Otoniel Franco3, Cecilia Zamorano3, Juan Carlos Bravo3, Luis Eduardo Bravo2. 2. Nefrectomía laparoscópica versus nefrectomía abierta. Experiencia en la Fundación Valle del Lili 78 Velásquez JG, Duque M,Badiel M. Nefrectomía laparoscópica versus nefrectomía abierta. Experiencia en la Fundación Valle del Lili 3. Pancreatitis necrotizante infectada: resultados en una cohorte de baja mortalidad 89 Carlos Alberto Ordóñez Delgado, Md*; Luis Eduardo Toro Yepes, Md*; Federico Andrés Benítez Paz, Md*; Luis Fernando Pino Oliveros, Md**; Yamil Barjun Palomino, Md**; Marcela Granados Sánchez, Md***; Jorge Eduardo Martínez Buitrago, Md***; Marisol Badiel Ocampo, Md****; Evelin Dorado, Md*****; Jaime
Andrés Pineda Alzate, Md******; Rafael Humberto Arias Gómez, Md******; Gonzalo Aristizábal Vásquez, Md****** 4. Mortalidad y Morbilidad de la Peritonitis Secundaria con Relaparotomía Planeada 102 Carlos Alberto Ordóñez Delgado, Md*, Rafael Humberto Arias Gómez, Md**, Jaime Andrés Pineda Alzate, Md**, Gonzalo Aristizábal Vásquez, Md**, Luis Eduardo Toro Yepes, Md**, Jorge Enrique Franco Gutiérrez, Md**, Marcela Granados Sánchez, Md***, Jorge Eduardo Martínez Buitrago, Md***, Federico Andrés Benítez Paz, Md***, Marisol Badiel Ocampo, Md****, Juan Sebastián Martínez Collazos, Md*****, Juan Manuel Rico Juri, Md******, Jhon Eduardo Cañas Rodríguez, Md******, María Elena Ochoa Ardila, Md******, Pablo Eduardo Preafán Bautista, Md****** Trabajos Completos 115 1. Utilidad de la Derivación Electrocardiográfica DII para Discriminar entre Taquicardia Ventricular y Taquicardia Supraventricular con Aberrancia 115 Presentado por: Dra. Marisol Badiel Ocampo, como trabajo de grado para optar por el título de maestría de epidemiología de la Universidad del Valle. 2. Influencia De La Edad, El Genero Y El Uso De Antinflamatorios No Esteroideos En La Cuantificacion Del Índice Sacroiliaco Gamagrafico 150 Rojas JC*, Pabón M*, Cañas C**, Ramirez O***, Manzi E***. 3. Caracterizacion De La Situacion Ocupacional Del Trabajador Con Trasplante Renal En El Sur Occidente Colombiano. 155 Luz Patricia Varon Morales. 4. Anemia Y Malaria: Papel De La Destrucción De Eritrocitos Y Bloqueo Medular En El Modelo Aotus Lemurinus Griseimembra 183 Oscar Ramírez M.D. Mphil Epidemiología CAPITULO 4. EDUCACION MEDICA 201 1. Diplomado en Epidemiología clínica y metodología de la Investigación. 203 2. Curso a Residentes 216 CAPITULO 5. SOPORTE TECNICO 219 1. Aplicaciones Web 221 2. Páginas Web 227 3. Otras Actividades 231 CAPITULO 6. COMITE DE ETICA E INVESTIGACION BIOMEDICA - IRB/EC 235 CAPITULO 7. INFORME ADMINISTRATIVO 241 Introducción 243
1. Estandarizacion De Procesos 244 2. Consolidacion De La Estructura Contable 244 3. Planta De Personal 244 4. Definición Del Presupuesto Anual 245 5. Proyección Del Presupuesto De Gastos Del Diplomado 245 6. Posicionamiento En El Sector Con Entidades Patrocinadoras 245 7. Nuevas Instalaciones Locativas 245 8. Resultados Financieros 246 ANEXO 1. ESTATUTOS COMITÉ DE ETICA E INVESTIGACION BIOMEDICA IRB/EC 247 ANEXO 2. GUIA PARA EL DESARROLLO DE PROPUESTAS DE INVESTIGACION 261 ANEXO 3. PRESENTACION DE PROTOCOLO NUEVO 267 ANEXO 4. ENMIENDA A PROTOCOLO AUTORIZADO 279
INTRODUCCION INTRODUCCION El INSTITUTO DE INVESTIGACIONES CLINICAS (IIC) es un ente inmerso en la red de macro procesos institucionales, cuya misión es la de promover la investigación al interior de la clínica. Su creación y existencia son el resultado de una decidida voluntad política de la junta directiva, la dirección general y la dirección médica de la Fundación Valle del Lili, quienes, convencidos de la importancia que tiene la investigación en la generación de conocimiento y desarrollo, han respaldado y promovido esta labor, cuyo balance de actividades del año 2006 (segundo año de gestión) presentamos en este informe. Las actividades realizadas en los 10 últimos años por un grupo de entusiastas de la Oficina de Epidemiología de la Unidad Cardiovascular, sumadas al gran crecimiento del instituto durante el año 2005, hicieron que el año 2006 representara una consolidación importante de la investigación a nivel institucional. En la medida en que pasa el tiempo, más y más médicos institucionales reconocen en el IIC una herramienta que facilita el desarrollo de sus inquietudes académicas e intelectuales. Para el momento de escribir estas líneas se encuentran registrados 179 protocolos en nuestra base de datos. De estos hay activos 102 (56 propios y 46 externos). Gran cantidad de preguntas de investigación y propuestas para trabajos son estudiadas y tramitadas mensualmente. El presente informe resume la gestión del año anterior. En el primer capítulo se presentan los protocolos nuevos, desarrollados durante el año a partir de más de 100 diferentes preguntas de investigación. Varios de ellos están ya aprobados por el IRB-EC y algunos se encuentran en diferentes fases de su desarrollo. El segundo capítulo representa la gestión de la dirección operativa, responsable de llevar a cabo de manera confiable, segura y exitosa nuestras investigaciones. Este departamento dispone de un grupo de monitores clínicos encargados de asegurar que la conducción de los estudios se realice de conformidad con los protocolos propuestos y con las guías de buenas practicas clínicas. En el tercer capítulo presentamos la producción científica del año 2006. Allí se encuentran consignados, tanto resúmenes enviados a congresos, como trabajos completos ya publicados o enviados para publicación. El cuarto capítulo expone las actividades docentes y educativas, donde sobresale el Segundo Diplomado en Epidemiología Clínica y Metodología de la Investigación, realizado de Agosto a Noviembre del 2006 con la participación de conferencistas nacionales e internacionales y tomado por más de 20 colegas y personal de las áreas asistencial y administrativa. Se destaca también el curso a los residentes que, con una intensidad de dos reuniones semanales, se constituye en un pilar fundamental de la formación de nuestros futuros especialistas. El quinto capítulo nos resume la gestión del departamento de soporte técnico, encargado de la creación y INTRODUCCION 1
INTRODUCCION mantenimiento de las aplicaciones clínicas y de bases de datos, así como de la creciente y febril actividad que se desarrolla en la web. En el sexto capítulo se presenta la gestión del comité de ética e investigación biomédica (IRB-EC) órgano encargado de proteger a los sujetos que participan en investigaciones clínicas, determinando si los protocolos propuestos cumplen con el rigor del método científico sin lesionar de ninguna manera a los potenciales participantes en investigaciones ni a las comunidades a las cuales pertenecen. El mencionado comité se ajusta a la normatividad nacional e internacional al respecto y es una de las áreas con mayor actividad y responsabilidades para con los pacientes y la institución. En el séptimo capítulo presentamos un balance de la dirección administrativa, encargada de estructurar y mantener una plataforma de personal, financiera y contable, en mucho responsable del éxito de nuestra gestión. Finalmente, en el anexo encontraremos los estatutos actualizados del IRB-EC, los nuevos formatos de presentación y enmienda de un estudio y un resumen del proceso que surten los estudios desde su presentación al IIC hasta su desarrollo final. Esperamos que este informe ilustre a directivos y colegas sobre la creciente actividad del INSTITUTO DE INVESTIGACIONES CLINICAS y sirva de motivación para el continuo crecimiento del hospital que somos y del que queremos ser. Director del Instituto de Investigaciones Clínicas. INTRODUCCION 2
CAPITULO 1 PROTOCOLOS NUEVOS
PROTOCOLOS NUEVOS Protocolos Clínicos Desarrollados en el Año 2006 En el ICC continuamos trabajando en conjunto con el cuerpo de investigadores institucionales para cumplir con nuestra misión la cual es Promover la Investigación Clínica en el grupo Médico de la Fundación Valle del Lili. Seguimos recibiendo día a día un sin número de ideas con respecto a la etiología, características, opciones de manejo de patologías que luego de un trabajo dispendioso de búsqueda bibliográfica logramos constituir en una pregunta de investigación. Evaluamos la factibilidad de responder esta pregunta y finalmente elaboramos un protocolo de investigación que será la guía para el desarrollo posterior del estudio. Una vez tenemos el protocolo solicitamos sea evaluado por el IRB-EC para su aprobación; cuando finalmente la obtenemos estamos listos para poner en marcha nuestro estudio, labor también bastante compleja. De las ideas de investigación que tenemos terminan convertidas en protocolos, con factibilidad de ser respondida la pregunta planteada, el 30% aproximadamente. Los siguientes son los protocolos de Investigación que desarrollamos en el año 2006, algunos de ellos ya están aprobados por el IRB y se están ejecutando en este momento. CAPITULO 1 5
PROTOCOLOS NUEVOS 1. Espectroscopia por Resonancia Magnetica en Demencia Vascular. Dra. Ana Maria Granados, Juan Carlos Rivas, Ángela María Pérez, Mónica Cajiao Diseño del estudio: Estudio observacional de cohorte única. Objetivo primario: Comparar los hallazgos imagenológicos y espectroscópicos por resonancia magnética de pacientes con diagnóstico de evento cerebro vascular -bien sea clínico o imagenológico- con los resultados de pruebas neuropsicológicas de estos pacientes a los 3 y 6 meses del evento para así realizar una correlación entre los hallazgos clínicos y los exámenes diagnósticos; con el fin de identificar los signos tempranos de demencia vascular que permitan un inicio temprano del tratamiento. Objetivos secundarios: 1. Describir las características clínicas y diagnósticas de estos pacientes. 2. Describir la población de pacientes con eventos cerebrovasculares evaluados con espectroscopia, imagen por resonancia magnetica, entrevista psiquiatrica formal y pruebas neuropsicologicas en la Fundación Valle del Lili. 3. Realizar estudios de imagen y espectroscopia por resonancia magnética a pacientes con diagnóstico de evento cerebro vascular y determinar las alteraciones encontradas al momento del ingreso, a los tres meses y al año del evento. 4. Realizar pruebas neuropsicológicas al mismo tiempo que los exámenes por resonancia magnética para evaluar el estado cognitivo de los pacientes tras el evento cerebro vascular. 5. Evaluar la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo y valor predictivo negativo de la imagen y la espectroscopia por resonancia magnética en el diagnóstico de la demencia vascular. 6. Determinar que hallazgos imagenológicos y espectroscópicos se correlacionan mejor con los resultados de las pruebas neuropsicológicas y el examen clínico de los pacientes con antecedente de evento cerebro vascular. 7. Determinar el coeficiente Kappa para conocer la proporción de acuerdo entre la espectroscopia, la imagen por resonancia, la evoluación clínica y el seguimiento a 3 y 12 meses en pacientes con diagnostico de ACV. 8. Determinar el coeficiente Kappa para conocer la proporción de acuerdo entre espectroscopia por resonancia magnética y la evolución a demencia vascular de acuerdo a criterios clinicos y de pruebas neuropsicologicas en los pacientes con ACV a los 3 y 12 meses. CAPITULO 1 6
PROTOCOLOS NUEVOS 9. Determinar el coeficiente Kappa para conocer la proporción de acuerdo interobservador en los estudios de espectroscopia y en las imagenes por resonancia. Desenlace primario: Diagnostico de demencia vascular a los 3 y 12 meses posteriores a un evento cerebrovascular. Criterios de inclusión: Pacientes mayores de 18 años con diagnostico de ACV en los tres meses previos y a quienes su medico tratante les solicite resonancia nuclear magnetica cerebral para evaluacion de su enfermedad cerebrovascular por lo cual sean referidos al servicio de imagenes diagnosticas de la Fundación Valle del Lili. Período de enrolamiento: Se incluirán pacientes de manera consecutiva por un lapso de 2 años. 2. Pacientes con Trasplante Renal Menores de 18 Años en la Fundacion Valle del Lili Registro Jaime Manuel Restrepo Diseño del estudio: Estudio observacional descriptivo Objetivo general: Describir la experiencia en el manejo de los pacientes menores de18 años que han requerido transplante renal en la Fundación Valle del Lili. Objetivos específicos: 1. Describir el protocolo de manejo de los pacientes menores de 18 años con tx renal manejados la Fundación Valle del Lili en general y por grupos etáreos. 2. Describir las características demográficas etiológicas y clínicas de los pacientes menores de 18 años que han requerido transplante renal y han sido manejados en la Fundación Valle del Lili. 3. Describir la sobrevida de los pacientes, del injerto, frecuencia de rechazo agudo y de la nefropatía crónica a 1, 3, 5 y 10 años. CAPITULO 1 7
PROTOCOLOS NUEVOS 4. Describir la evolución de los pacientes de acuerdo a los diferentes esquemas inmunosupresores usados en términos de sobrevida de los pacientes, del injerto, frecuencia de rechazo agudo y de la nefropatía crónica. 5. Describir el desarrollo pondo-estatural de los pacientes menores de 18 años con tx renal manejados en la Fundación Valle del Lili 6. Describir la frecuencia de complicaciones infecciosas y no infecciosas en pacientes menores de 18 años con tx renal manejados la Fundación Valle del Lili. 7. Describir los resultados de la biopsia renal en pacientes con disfunción del injerto. 8. Determinar la adherencia de los pacientes al tratamiento. 9. Evaluar la calidad de vida de los pacientes menores de 18 años con tx renal con el cuestionario de calidad de vida SF- 36. Criterios de inclusión: Pacientes menores de 18 años Diagnóstico insuficiencia renal crónica terminal. Criterios de exclusión: Pacientes que no pueden ser seguidos en la clinica de tx renal en la FVL. Tamaño de muestra: Determinado por el número de pacientes menores de 18 años con tx renal en la FVL desde 1991. CAPITULO 1 8
PROTOCOLOS NUEVOS 3. Prevalencia del Síndrome de Fatiga Laboral en el Personal Asistencial de la Fundación Valle del Lili en los Servicios de Urgencias, Cirugía, Cuidado Intensivo Adultos y Unidad Intermedia. Mauricio Ríos Trochez, Jonathan Ramírez Ramírez, Paula Ramírez Sepúlveda, Sofía Barbato Objetivo General Determinar la prevalencia del Síndrome de fatiga laboral en el personal asistencial (médicos, personal de enfermería, y fisioterapeutas) de la Fundación Valle del Lili en los servicios de urgencias, cirugía, cuidado intensivo adultos y unidad intermedia. Objetivos Específicos Identificar las principales FACTORES de estrés presentes en el personal profesional de la institución. Relacionar la presencia del Síndrome de Burnout con las variables sociodemográficas propuestas. Determinar la presencia de los síntomas más frecuentes que denotan tendencia a padecer Burnout. Criterios de inclusión Unicamente personal que labore en la actualidad en la Fundación Clinica Valle del Lili. Solo personal que ejerza uno de estos cuatro cargos: Médico (a), enfermero (a), auxiliares y fisioterapeutas. Solo participarán personas que lleven 6 o más meses de servicio a la entidad. Criterios de exclusión Personas con enfermedad mental conocida o que estén en tratamiento psiquiátrico. CAPITULO 1 9
PROTOCOLOS NUEVOS 4. Cuáles son las características demográficas, clínicas y de tratamiento de la patología toxicológica en pacientes que consultan al servicio de urgencias en la Fundación Valle del Lili, institución de cuarto nivel en la ciudad de Cali desde el año 2000? Tatiana Morell Objetivo General Conocer las características demográficas, clínicas y de tratamiento de la patología toxicológica en pacientes que consultan al servicio de urgencias en la Fundación Valle del Lili, en el periodo comprendido entre el año 2000 y el 2009. Objetivos Específicos 1. Conocer las características demográficas de los pacientes con patología toxicológica que han consultado al servicio de urgencias en la Fundación Valle del Lili en el periodo comprendido entre el año 2000 y 2006 de manera retrospectiva. A partir del año 2007 de manera concurrente. 2. Conocer el tipo de agentes causales y la frecuencia de uso en los pacientes con patología toxicológica que han consultado al servicio de urgencias la Fundación Valle del Lili en el periodo comprendido entre el año 2000 y 2006 de manera retrospectiva. A partir del año 2007 de manera concurrente. 3. Conocer las comorbilidades asociadas en los pacientes intoxicados que han consultado al servicio de urgencias de la Fundación Valle del Lili en el periodo comprendido entre el año 2000 y 2006 de manera retrospectiva. A partir del año 2007 de manera concurrente. 4. Conocer las secuelas asociadas con el uso de cada uno de los agentes tóxicos, su frecuencia y desenlaces en los pacientes con patología toxicológica 5. Conocer la frecuencia de mortalidad por esta causa en general y por tipo de agente tóxico en los pacientes que han consultado al servicio de urgencias de la Fundación Valle del Lili en el periodo comprendido entre el año 2000 y 2006 de manera retrospectiva. A partir del año 2007 de manera concurrente. 6. Conocer el tipo de tratamiento medico ofrecido a los pacientes con patología toxicológica que han consultado al servicio de urgencias la Fundación Valle del Lili en el periodo comprendido entre el año 2000 y CAPITULO 1 10
PROTOCOLOS NUEVOS 2006 de manera retrospectiva. A partir del año 2007 de manera concurrente. 7. Determinar la frecuencia de confirmación de agente causal en los pacientes con patología toxicológica que han consultado al servicio de urgencias la Fundación Valle del Lili en el periodo comprendido entre el año 2000 y 2006 de manera retrospectiva. A partir del año 2007 de manera concurrente. Criterios De Elegibilidad 1. Criterios de Inclusión Pacientes que consultaron al servicio de urgencias de la Fundación Valle del Lili con diagnóstico inicial o impresión diagnóstica de patología toxicológica, de todas las edades, razas, genero, nivel socioeconómico, patologías de base o estado al ingreso; independiente de la causa CAPITULO 1 11
PROTOCOLOS NUEVOS 5. Son La Saturación Venosa y la Presión Venosa Medidas en la Vena Antecubital Comparables con las Obtenidas en una Vena Central? Luis Eduardo Toro Yepes M. D. Cirujano General Fundación Valle del Lili, Fellow Cuidado Intensivo Universidad del Valle Objetivos. Conocer la relación que existe entre la presión venosa periférica y la presión venosa central en los pacientes hospitalizados en la Unidad de Cuidado Intensivo como parámetro basal y su seguimiento durante el proceso de reanimación bajo diferentes condiciones de administración de volumen, uso de drogas vasoactivas y estrategias ventilatorias. Evaluar la relación que existe entre la saturación de sangre venosa obtenida de una vena periférica con la obtenida de una vena central o de la aurícula derecha, como parámetro de evaluación de la adecuación de la reanimación de los pacientes hospitalizados en la Unidad de Cuidados Intensivos. Hipótesis. La medición de la presión venosa periférica es una técnica de monitoría simple y segura. El concepto de retorno venoso descrito por Guyton y col. se basa en la existencia de un gradiente de presión entre la periferia y la aurícula derecha. El gradiente es la diferencia entre la presión media sistémica y la presión venosa central. El concepto de retorno venoso implica que la presión venosa periférica debe ser mayor que la central para permitir que la sangre circule hacia el corazón. Existe una relación entre estas dos presiones y los factores que afectan a una de ellas lo hacen en forma recíproca en la otra. La saturación venosa de oxígeno medida a partir de una vena periférica serviría para evaluar la perfusión global ya que es un parámetro que mide lo adecuado de la perfusión y oxigenación sistémica, siendo el territorio de drenaje venoso estudiado una muestra de la totalidad. Diseño. Estudio observacional descriptivo CAPITULO 1 12
PROTOCOLOS NUEVOS Criterios de Inclusión. Pacientes hospitalizados en la Unidad de Cuidado Intensivo de la Fundación Valle del Lili Indicación y presencia de un catéter venoso central Facilidad en canular una vena antecubital Mayores de 18 años Obtención de consentimiento informado del paciente o sus familiares Criterios de exclusión. Imposibilidad de obtener un acceso central o una vena periférica Ausencia de onda sinusoidal en la presión venosa periférica Cirugía, procedimientos y/o condiciones patológicas que alteren la anatomía de drenaje venoso desde las extremidades superiores. (Ej. Síndrome de vena cava superior, trombosis venosa) Enfermedad cardio-pulmonar severa previa 6. Impacto de la traqueostomia en la sobrevida a 28 días en pacientes con soporte ventilatorio mecánico en la Unidad de Cuidado Intensivo de la Fundación Valle del Lili durante el periodo de tiempo comprendido entre Octubre del 2005 y Noviembre del 2006. Hilda Giraldo, Patricia Hernandez Diseño. Estudio observacional de cohorte ambiespectivo Objetivo Primario: Identificar el impacto de la traqueotomía en la sobrevida de pacientes con soporte ventilatorio mecánico en la unidad de Cuidados Intensivos de la Fundación Valle del Lili. Objetivos Especificos: Determinar la Incidencia de traqueotomías en pacientes con soporte ventilatorio. Determinar la incidencia de traqueostomia temprana en estos pacientes Estimar el tiempo de destete de la ventilación mecánica después de realizada la traqueostomia temprana vs. Traqueostomia tardía. CAPITULO 1 13
PROTOCOLOS NUEVOS Determinar la incidencia de complicaciones de la traqueostomia. Determinar al sobrevida al egreso de los pacientes con soporte ventilatorio mecánica a los que se les realizo traqueostomia. Determinar el tiempo de estancia en UCI y de estancia hospitalaria total de estos pacientes. Identificar factores que nos permitan determinar el momento óptimo para efectuar la traqueostomia Análisis Estadístico: Se realizará un análisis estadístico descriptivo para todas las variables consideradas en el análisis y para subgrupos seleccionados. Para las variables categóricas los datos se presentarán como proporciones y las variables continuas se expresarán como media, mediana, promedios, ±desviacion standar. 7. Determinación de la incidencia e identificación de factores asociados a extubación fallida en pacientes con soporte ventilatorio mecánico de mas de 48 horas en la unidad de cuidados intensivos de la Fundación Valle del Lili durante el periodo de tiempo comprendido entre octubre 2005 y octubre del 2006. Hilda Giraldo, Patricia Hernandez Objetivo General: Determinar incidencia de extubación fallida. Objetivos Específicos: Identificar posibles factores de riesgo asociados a la complicación Evaluar el tiempo de estancia hospitalaria total y en UCI de los pacientes con extubación fallida Evaluar la necesidad de traqueostomía en pacientes con extubación fallida. Evaluar la sobrevida al egreso hospitalario de los pacientes con extubación fallida. Determinar la incidencia de neumonía nosocomial en los pacientes con extubación fallida. Incidencia del tiempo de ventilación mecánica en la extubacion fallida Estimar el rendimiento del Test de Escape y el índice Yeang Tobin en la predicción de éxito o fracaso en la extubación. Tipo De Diseño De Estudio: CAPITULO 1 14
PROTOCOLOS NUEVOS Estudio Observacional descriptivo. Criterios De Inclusión: Pacientes mayores de 18 años con soporte ventilatorio mecánico mayor de 48 horas. Criterios De Exclusión: Extubación accidental 8. Evaluación de la seguridad de un prototipo de maquina de movimiento pasivo en pacientes en el primer día post quirúrgico de cirugía de rodilla. Pablo Llinas, Oscar Mauricio Vásquez, Maria Cecilia Pérez, Ana Isabel Giraldo, Andrés Felipe Valencia. David Eduardo Morales. Diseño del registro Estudio Fase I, de tipo observacional. Serie de casos Con una muestra de 20 sujetos. Objetivo primario Evaluar la seguridad de un prototipo de maquina de movimiento pasivo en la rehabilitación de pacientes post quirúrgico de Reemplazo Total de Rodilla, Reconstrucción de Ligamento Cruzado Anterior, POP de Fracturas de Platillos Tibiales, POP de osteotomías. Objetivo secundario Evaluar la comodidad y la fácil adaptación del paciente al uso de esta máquina de movimiento pasivo. Evaluar la presencia de eventos adversos con el uso de esta máquina, como mal funcionamiento. Determinar la mejoría del arco de movilidad articular de los pacientes sometidos al uso de esta máquina a un mes de su uso. Para determinar la mejoría del paciente se mide los ángulos de movimiento de la rodilla en el momento después de la cirugía y se valora la mejoría de esos arcos posterior al uso de la maquina. Comprobar que la máquina PASSFLEX permite lograr hiperextensión de la rodilla en forma inmediata. CAPITULO 1 15
PROTOCOLOS NUEVOS Verificar que PASSFLEX ofrece una comodidad al usuario al tener una maquina con antropometría latina, preguntándole al paciente la satisfacción posterior al uso de la maquina. Desenlace primario Verificación del arco de movilidad articular a las dos semanas de iniciado el manejo. Desenlaces secundarios Eventos adversos presentados con el uso de este nuevo prototipo de maquina de movimiento pasivo como incomodidad del paciente o mal funcionamiento de la maquina. Criterios de Inclusión Pacientes mayores de 18 años en pos quirúrgico inmediato de Reemplazo Total de Rodilla, Reconstrucción de Ligamento Cruzado Anterior, POP de Fracturas de Platillos Tibiales, POP de osteotomías. Pacientes que hayan firmado el consentimiento informado. Criterios de exclusión Quien de acuerdo al criterio medico no sea candidato optimo para el uso de esta maquina. Inicio del estudio Enero 1 de 2007, con un periodo de enrolamiento de 3 meses. CAPITULO 1 16
PROTOCOLOS NUEVOS 9. Cual es la percepción de los usuarios de un servicio de consulta externa de una clínica privada acerca del respeto por sus derechos como pacientes dado por el personal de salud? Maria Fernanda Villegas O. Objetivo General: Conocer la percepción de los usuarios de un servicio de consulta externa de una clinica privada acerca del respeto por sus derechos como pacientes dado por el personal de salud. Objetivos Específicos: Conocer el grupo étnico y el tipo de cobertura en salud de los participantes. Conocer la percepción de los usuarios con respecto a su derecho a elegir libremente el médico o la institución de salud, a participar o no en investigaciones, a morir dignamente, a aceptar o rechazar intervenciones. Conocer la percepción de los usuarios con respecto a la comunicación con su medico, a recibir un trato digno, a la confidencialidad del manejo de sus datos, al tipo de asistencia que recibe, al manejo de los costos de la atención. Caracterización de los participantes: La población a seleccionar son hombres y mujeres mayores de 18 años, usuarios en el último año del servicio de consulta externa de la Fundación Valle del Lili quienes estén afiliados a un plan obligatorio de salud o a un plan de medicina prepagada, quienes no tengan enfermedad mental y tengan el tiempo necesario para participar en este estudio Diseño del Estudio: Estudio cualitativo, modalidad grupos focales. CAPITULO 1 17
PROTOCOLOS NUEVOS 10. Sujetos participantes en experimentos clínicos y su situación cuando la investigación termina en una institución de alta complejidad en la ciudad de Cali. Pregunta de investigación: Que pasa cuando la investigación patrocinada por la industria farmacéutica realizada en sujetos humanos en un hospital de alta tecnología de la ciudad de Cali, termina? Objetivo primario: Determinar que pasa con los sujetos que participan en experimentos clínicos patrocinados por la industria farmacéutica en una institución de alto nivel de la ciudad de Cali en términos de justicia distributiva, justicia con reciprocidad y percepción del sujeto del beneficio obtenido, cuando ésta termina. Objetivo secundario: Identificar los experimentos clínicos concluidos patrocinados por la industria farmacéutica y realizada en la Fundación Valle del Lili Seleccionar los experimentos clínicos en los que se probó un medicamento o un dispositivo. Determinar cuales de estos experimentos mostraron resultados positivos. Determinar si las moléculas o dispositivos que mostraron resultados positivos fueron aprobados para ser comercializados en el país por el INVIMA (Ente regulador del ingreso y comercialización de productos farmacéuticos en Colombia). Identificar los sujetos que participaron en estos experimentos clínicos y determinar su estado vital. Determinar si los sujetos participantes en experimentos clínicos patrocinados por la industria farmacéutica en la Fundación Valle del Lili que mostraron resultados positivos están recibiendo la molécula que mostró resultados favorables o la mejor opción de tratamiento disponible. Si la molécula no ha sido aprobada para ser comercializada en el país determinar si los patrocinadores del estudio la están suministrando a los sujetos de investigación. Evaluar la percepción del sujeto participante en la investigación en cuanto a los beneficios obtenidos por su participación en ésta. Criterios de Selección Todos los sujetos participantes en estos experimentos clínicos que acepten ser entrevistados de manera personal o telefónica. CAPITULO 1 18
PROTOCOLOS NUEVOS 11. Importancia clínica y predictores angiogràficos de malos desenlaces por el encarcelamiento de ramas laterales luego de la implantación de stents en pacientes con síndromes coronarios agudos. Subanálisis de la base de datos del estudio DREST - Seguimiento de los pacientes con stents medicados y convencionales en la Fundación Clinica Valle del Lili. Julián Andrés Ochoa Franco Diseño del registro: Diseño de casos y controles, anidado de una cohorte de temporalidad ambiespectiva, con registro de datos en la web en el cual se incluirán pacientes en el registro retrospectivamente, de manera consecutiva y por tiempo indefinido desde abril 12 de 1. 994 y de manera prospectiva a partir de marzo 1 del 2. 005 Objetivo Primario: Evaluar la incidencia, resultados clínicos y predictores angiogràficos de malos desenlaces por el encarcelamiento de ramas laterales luego de la implantación de stents en pacientes con síndromes coronarios agudos, partiendo de un subanálisis de la base de datos del estudio DREST Seguimiento de los pacientes con stents medicados y convencionales en la Fundación Clinica Valle del Lili, en Cali, Colombia. Objetivo Secundario: 1. Describir la población de pacientes a quienes se les han implantado stents medicados y / o convencionales que ingresan a la Fundación Valle del Lili y que presentaron encarcelamiento de ramas laterales. 2. Desarrollar un modelo de malos desenlaces según parametros angiograficos en este grupo de pacientes. 3. Conducir estudios epidemiológicos, como por ejemplo, definir la morbimortalidad hospitalaria y sus causas, la sobrevida dependiendo de las diferentes estrategias de manejo adoptadas. Desenlace Primario: MACE (muerte por infarto agudo del miocardio, angina inestable que requiera hospitalización, Accidente Cerebro Vascular (ACV), necesidad de revascularización miocardica), oclusión aguda / subaguda de los stents, muerte súbita por fibrilación ventricular / taquicardia ventricular. Desenlaces secundarios: Encarcelamiento de ramas laterales luego de la colocación de stents, según una clasificación del diámetro y características de las ramas laterales. Inicio del estudio: CAPITULO 1 19
PROTOCOLOS NUEVOS Desde abril 12 de 1. 994 en la fase retrospectiva y a partir de marzo 1 del 2. 005 en la fase prospectiva. Periodo de enrolamiento: Indefinida. 12. Trasplante Hepático en Niños Menores de 10 Kg en la Fundación Valle del Lili Fredy Ariza Tipo de diseño: Estudio de cohorte retrospectivo Objetivo Principal: Determinar la evolución temprana de los pacientes sometidos a trasplante hepático con menos de 10 KG de peso corporal en la FVL Objetivos Secundarios: 1. Analizar la severidad de enfermedad hepática preoperatoria en estos pacientes por medio de la escala de severidad de enfermedad hepática en pacientes pediátricos PELD así como los estados premórbidos (disfunción coagulatoria, anemia, ascitis, trombocitopenia, acidosis metabólica, hipoxemia, disfunción neurológica). 2. Evaluar las causas más frecuentes de indicación de trasplante hepático en esta población. 3. Analizar el promedio de estancia postoperatoria en UCI y en hospitalización para los pacientes que sobrevivieron al primer mes en los tres grupos históricos. 4. Evaluar los medicamentos para inducción y mantenimiento anestésico más frecuentemente utilizados en estos pacientes 5. Evaluar el manejo hidroelectrolítico así como los requerimientos de hemoderivados durante el intraoperatorio y su correlación con mortalidad temprana. 6. Evaluar la probabilidad de extubación temprana y la incidencia de reintubación temprana para los pacientes y su correlación con mortalidad a tres meses. 7. Analizar los tipos de injerto utilizados en esta población y su correlación con morbimortalidad temprana postoperatoria. 8. Evaluar la correlación entre características preoperatorias, complicaciones intraoperatorias, postoperatorias tempranas (primer mes) y la sobrevida a tres meses de los pacientes con peso inferior a CAPITULO 1 20
PROTOCOLOS NUEVOS 10 kg sometidos a trasplante hepático en la FCVL durante el periodo comprendido entre septiembre de 1996 y abril del 2006. Criterios de Inclusión Pacientes menores de 17 años con peso igual o inferior a 10 Kg Pacientes que hayan sido llevados a transplante hepático en la Fundacion Valle del Lili 13. Registro de pacientes pediátricos que requieren soporte nutricional manejados por el grupo de soporte metabólico nutricional (gsmn) de la FVL. Diego A. Palta U, MD Climaco Muñoz Cifuentes, MD, María Fernanda Guzmán, LicDanice Reyes López;ND, Eduardo De Avila Cantillo. Claudia SanzAlexandra Osorio, MD Diseño del Protocolo: Estudio observacional descriptivo. Objetivo Primario: Evaluar el desempeño del soporte nutricional pediátrico manejado por el grupo de soporte metabólico nutricional en la FVL. Objetivo Secundario: 1. Describir los pacientes pediátricos que reciben soporte nutricional en la Fundación valle del Lili 2. Determinar el tiempo de estancia hospitalaria total de pacientes pediátrico que reciben soporte nutricional en sus diferentes modalidades y por patologías. 3. Determinar la morbi-mortalidad y sus causas en los pacientes pediátricos que reciben soporte nutricional por el grupo de soporte metabólico nutricional en la FVL. Criterios De Inclusión Los pacientes pediátricos que de acuerdo con el criterio de su médico tratante requieran soporte nutricional y se encuentren hospitalizados en la FVL serán incluidos en el registro. CAPITULO 1 21
PROTOCOLOS NUEVOS 14. Caracterización de la Población de Pacientes del Grupo de Cirugía Bariátrica de la Fundación Valle del Lili Investigador principal: José Pablo Vélez, MD Co-investigador: Rafael Arias, MD Pregunta De Investigación Cuales son las características clínicas y paraclínicas de los pacientes de la clinica de obesidad que son sometidos a cirugía bariática en la Fundación Valle del Lili desde el año 2001? Objetivos Generales 1. Determinar las características clínicas y paraclínicas de los pacientes de la clinica de obesidad que son sometidos a cirugía bariatica en la Fundación Valle del Lili desde el año 2001. 2. Describir como se comportan desde el punto de vista clínico, paraclínico y metabólico los pacientes de la clinica de obesidad que son sometidos a cirugía bariatica en la Fundación Valle del Lili desde el año 2001. Objetivos Específicos 1. Describir las características demográficas, clínicas y paraclínicas de los pacientes de la clinica de obesidad antes de ser sometidos a cirugía bariática. 2. Describir la frecuencia de los diferentes tipos de procedimientos quirúrgicos realizados. 3. Describir la frecuencia de las complicaciones perioperatorias, morbilidad y mortalidad, asociada a la cirugía bariática. 4. Describir el comportamiento de la perdida de peso a través del tiempo luego de realizada la cirugía. 5. Describir la frecuencia de presentación de complicaciones tardías relacionadas con la cirugía bariatica. 6. Describir las comorbilidades asociadas con la obesidad y el manejo farmacológico de las mismas. 7. Evaluar el comportamiento de las diferentes comorbilidades y el uso de los medicamentos luego de la cirugía. Diseño del Estudio: observacional descriptivo ambiespectivo, tipo registro. CAPITULO 1 22
PROTOCOLOS NUEVOS Población: pacientes con diagnóstico de obesidad mórbida, que hagan parte de la clinica de obesidad y que se les haya realizado algún tipo de cirugía para la obesidad en la Fundación Valle del Lili a partir del año 2001. Tipo y Tamaño de muestra: se estima incluir 150 pacientes por año durante 25 años. Criterios de Elegibilidad: pacientes de la clinica de obesidad por diagnóstico de obesidad mórbida y que se les realizó cirugía Bariátrica en la Fundación Valle del Lili desde el año 2001. 15. Experimento clínico aleatorizado doble ciego, comparativo entre Magnesio, la combinación Atorvastatina con Enalapril y amiodarona para prevenir la fibrilación auricular después de cirugía cardiaca Pastor Olaya Pregunta de investigación: Cuál estrategia de manejo es mas eficaz para prevenir la fibrilación auricular que se presenta después de cirugía cardiaca: El magnesio, la combinación de Atorvastatina y enalapril o la amiodarona? Diseño propuesto: Experimento clínico, aleatorizado a una de las tres estrategias de manejo a evaluar. Tipo de estudio: Proponemos un estudio FASE III Objetivo primario: Determinar cual de los siguientes medicamentos: Magnesio, la combinación de Atorvastatina y enalapril o amiodarona reduce de manera más eficaz la incidencia de fibrilación auricular en pacientes que son llevados a cirugía cardiaca (Revascularización miocárdica o cambio valvular) Desenlace Primario: Fibrilación auricular entre el primero y 4 día pos cirugía Desenlaces secundarios: CAPITULO 1 23
PROTOCOLOS NUEVOS ACV Infarto de miocardio Muerte Al egreso hospitalario. Criterios de Inclusión: Pacientes que son programados de manera electiva para cirugía de revascularización miocárdica con o sin cambio valvular Programados para cirugía en bomba de circulación extracorpórea. Que el paciente acepte participar en el estudio y firme el Consentimiento Informado. Criterios de exclusión: Historia previa de fibrilación auricular, FA paroxística, flutter auricular. Uso de drogas antiarrítmicas. Fibrilación ventricular Taquicardia ventricular sostenida Taquicardia supraventricular paroxística Portadores de cardiodesfibriladores, resincronizadores, o marcapasos. Procedimiento planeado de reparo aórtico mayor. Falla renal en diálisis o con Depuración calculada de Creatinina < 35 mmol/ml Pacientes que usen de manera regular medicamentos beta adrenérgicos. Pacientes con intolerancia a los beta bloqueadores. CAPITULO 1 24