LA EVALUACIÓN N DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS EN UN ENTORNO CON MULTIPLICIDAD DE AGENCIAS DE EVALUACIÓN: CONCILIANDO EFICIENCIA, CALIDAD EN LA PRODUCCIÓN N Y AYUDA A LA DECISIÓN LOCAL Javier Rey del Castillo Jornada sobre Las claves de futuro en la colaboración n Industrias-Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias en un mercado global organizada por la Fundación n Gaspar Casal y la Federación n Española de Empresas de Tecnologías Sanitarias. Madrid, Escuela Nacional de Sanidad 12 Noviembre 2007
EL ENTORNO DE LA EVALUACIÓN N DE LAS TECNOLOGÍAS SANITARIAS (1) LA INTENSIDAD EN EL USO DE LAS NUE- VAS TECNOLOGÍAS SANITARIAS SIN ADE- CUADA VALORACIÓN DE SU EFICIENCIA NI DE SU RELACIÓN COSTE-EFECTIVIDAD, RAZÓN PRINCIPAL DEL INCREMENTO DEL GASTO SANITARIO EN TODAS PARTES Y, COMO CONSECUENCIA, DE LA CRISIS FINANCIERA DE TODOS LOS SISTEMAS SANITARIOS.
EL ENTORNO DE LA EVALUACIÓN N DE LAS TECNOLOGÍAS SANITARIAS (2) PERO A LA VEZ, LOS SECTORES BIOMÉDICOS Y DE BIOTECNOLOGÍAS, ÁREAS DE BENEFICIO ACTUAL Y POTENCIAL MAYORES, COMO VÍA DE SOLUCIÓN DE LOS PROBLEMAS (CÍCLICOS) DE ACUMULACIÓN DE CAPITAL IMPRODUCTIVO.
EL ENTORNO DE LA EVALUACIÓN N DE LAS TECNOLOGÍAS SANITARIAS (3) COMO CONSECUENCIA, ES PREVISIBLE EL MANTENIMIENTO DE LA PRESIÓN POR PARTE DE LAS INDUSTRIAS PRODUCTORAS PARA MANTENER ELEVADO EL GASTO SANITARIO A TRAVÉS DEL CONSUMO INTENSIVO DE LA INNOVACIÓN ACUMULADA, AUNQUE SEA A EXPENSAS DE AUMENTAR LA APORTACIÓN DIRECTA DE LOS CIUDADANOS AL GASTO. COMO EJEMPLOS, LAS TENDENCIAS OBSERVABLES EN LAS PROPUESTAS DE REFORMA DE LOS SERVICIOS SANITARIOS, INCLUYENDO LA LIBERTAD DE ELECCIÓN Y LA INTRODUCCIÓN O ELEVACIÓN DE LOS COPAGOS.
CARACTERÍSTICAS DE LA PRODUCCIÓN N E INNOVACIÓN N EN SECTORES DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS (Y MEDICAMENTOS) (1) CARÁCTERÍSTICAS COMUNES Control de la orientación de la innovación por los propios sectores industriales correspondientes. Gran capacidad de influencia de sectores industriales para generar la demanda de nuevos productos por todos los que intervienen en el consumo en todas sus fases. Sobre la población Sobre los prescriptores Sobre los organismos reguladores Predominio de grandes empresas con posibilidades de transferencias de costes internos y políticas de precios por países según sus intereses (algunos conflictos con sectores de distribución).
CARACTERÍSTICAS DE LA PRODUCCIÓN N E INNOVACIÓN N EN SECTORES DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS (Y MEDICAMENTOS) (2) CARÁCTERÍSTICAS DIFERENCIALES (1) A. En el origen y distribución de las industrias correspondientes Industria farmacéutica Origen vinculado a industria química Posibilidad de implantación en países sin gran desarrollo industrial de otros sectores. Otras industrias de tecnologías sanitarias Origen vinculado a desarrollo de otros sectores (electrónica, física, nuevos materiales, computación ) Como consecuencia, desarrollo habitual como división de una gran corporación con actividad en uno o varios de esos campos. Lo que a su vez, deriva en que desarrollo de estas industrias se haya producido sólo en un número limitado de países, de desarrollo industrial avanzado.
CARACTERÍSTICAS DE LA PRODUCCIÓN N E INNOVACIÓN N EN SECTORES DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS (Y MEDICAMENTOS) (3) CARÁCTERÍSTICAS DIFERENCIALES (2) B. En las características de los mercados Industria farmacéutica Orientación a consumo intensivo individual Innovación sustitutiva por marca Sistema de patentes (primero de proceso ) Oposición a genéricos Dispersión de las actividades de promoción Oposición a compradores colectivos Otras tecnologías Orientación a consumo colectivo Innovación acumulativa (sobre todo en tecnologías diagnósticas) Diferencias en dotación tecnológica por países y regiones Métodos de promoción e introducción de tecnologías, también diferentes (el papel de la publicidad y la emulación). Oposición a compradores colectivos y tendencia a promover diferenciación de sistemas de compras.
CARACTERÍSTICAS DE LA PRODUCCIÓN N E INNOVACIÓN N EN SECTORES DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS (Y MEDICAMENTOS) (4) CARÁCTERÍSTICAS DIFERENCIALES (3) C. En resultados y orientación de futuro - Mayor importancia económica de sector farmacéutico, respecto al de altas tecnologías según volumen global de cada mercado, en una proporción aproximada de 4:1. - Mayores niveles de beneficio por parte de sector farmacéutico y de biomedicina (los datos de la revista Fortune). - Tendencia a concentraciones y fusiones en sector farmacéutico para garantizar mantenimiento de niveles de beneficio sobre la base de monopolios de hecho y restricción de la competencia en la producción.
TENDENCIAS EN LA EVOLUCIÓN N DE LAS AGENCIAS REGULADORAS A garantizar seguridad de nuevos productos (o ni siquiera eso) antes que coste-efectividad. A concentrar interés en rapidez de valoraciones, en detrimento de otros aspectos de la valoración. El ejemplo de la orientación de los Comités de Ética de la Investigación en la valoración de ensayos clínicos. Propuestas para autofinanciación de Agencias conforme a actividad competencia por rapidez de evaluación y previsiblemente según carácter de informes, en un entorno de posibilidades múltiples de opción de organismo evaluador menor control?. Otras opciones en algunos países ( No cure, no cost )
LA EVALUACIÓN N DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS EN PAÍSES DESCENTRALIZADOS I. EL CONTEXTO
LA EVALUACIÓN N DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS EN PAÍSES DESCENTRALIZADOS II. LA SITUACIÓN N EN OTROS PAÍSES
LA EVALUACIÓN N DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS EN PAÍSES DESCENTRALIZADOS III. ALGUNAS CUESTIONES SOBRE LA SITUACIÓN EN ESPAÑA Monopsonio frente a monopolio? Los criterios de algunos autores: el predominio del principio de autonomía sobre la equidad. Las consecuencias en algunos países: los casos de Italia o Canadá en la prestación farmacéutica. La experiencia española: los efectos del principio de emulación En la definición de nuevas prestaciones En la introducción de nuevas tecnologías (una observación del modelo).
UNA PRIMERA APROXIMACIÓN N A LA VALORACIÓN N DE LA ACTIVIDAD DE LAS AGENCIAS REGIONALES DE EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS ESPAÑOLAS i UNA VALORACIÓN DE LOS 36 PRIMEROS TRABAJOS DE EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS ENCARGADOS A DISTINTAS AGENCIASY PUBLICADOS POR EL Mº DE SANIDAD Y CONSUMO (a). AÑO DE REALIZACIÓN 1999 2000 2001 2002 2003 12 16 3 3 2 TOTAL 36
UNA PRIMERA APROXIMACIÓN N A LA VALORACIÓN N DE LA ACTIVIDAD DE LAS AGENCIAS REGIONALES DE EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS ESPAÑOLAS I UNA VALORACIÓN DE LOS 36 PRIMEROS TRABAJOS DE EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS ENCARGADOS A DISTINTAS AGENCIASY PUBLICADOS POR EL Mº DE SANIDAD Y CONSUMO (b). AGENCIA AATM (Cataluña) AVALIA-T (Galicia) OSTEBA País Vasco AETSA Andalucía AETS Carlos III 9 7 5 6 8 TOTAL 35 (+ 1 por grupo de trabajo)
UNA PRIMERA APROXIMACIÓN N A LA VALORACIÓN N DE LA ACTIVIDAD DE LAS AGENCIAS REGIONALES DE EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS ESPAÑOLAS I UNA VALORACIÓN DE LOS 36 PRIMEROS TRABAJOS DE EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS ENCARGADOS A DISTINTAS AGENCIASY PUBLICADOS POR EL Mº DE SANIDAD Y CONSUMO (c). CARACTERÍSTICAS DEL TRABAJO Búsqueda bibliográfica Conclusiones clínicas (indicaciones resultados) Propuesta realización estudios esp. o constitución registros Recomendaciones generales Análisis de costes (coste-efectividad) 36 20 21 11 13* TOTAL 36 * Sólo 1 método estandarizado (QALYS)
UNA PRIMERA APROXIMACIÓN N A LA VALORACIÓN N DE LA ACTIVIDAD DE LAS AGENCIAS REGIONALES DE EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS ESPAÑOLAS II. UNA PRESENCIA EXPLÍCITA DEL PROBLEMA DE LA FINANCIACIÓN DE LAS AGENCIAS: LAS REFERENCIAS EN LA PRESENTACIÓN DE TODOS LOS INFORMES * REALIZADOS POR CONVENIO DE MAYO DE 1999 ENTRE LA SUBSECRETARÍA DE SANIDAD Y CONSUMO Y EL INSTITUTO DE SALUD CARLOS III PARA QUE AGENCIAS REALICEN POR ENCARGO PAGADO INFORMES PRIORITARIOS POR LA COMISIÓN DE PRESTACIONES DEL CISNS. * NUEVO CONVENIO EN OCTUBRE DE 1999 PARA EL INICIO DE 6 USOS TUTELADOS. * EN ENERO DE 2000 SE HA FIRMADO UN NUEVO CONVENIO DE COLABORACIÓN CON LAS AGENCIAS DE EVALUACIÓN, QUE DARÁ COMO FRUTO, POR UNA PARTE, A UNA SERIE DE INFORMES SOBRE TEMAS DE INTERÉS PARA EL CONJUNTO DEL SNS, Y, POR OTRA, AL NECESARIO APOYO ECONÓMICO A LAS AGENCIAS PARA LLEVAR A CABO LA DIRECCIÓN TÉCNICA DE LOS SEIS USOS TUTELADOS MENCIONADOS Y EL DISEÑO DE LOS PROTOCOLOS RELATIVOS A NUEVAS TÉCNICAS O PROCEDIMIENTOS SOBRE LOS QUE SURJA LA NECESIDAD DE DISPONER DE MAYOR INFORMACIÓN SOBRE SU SEGURIDAD, SU EFICACIA, SU EFECTIVIDAD O SU EFICIENCIA.
ALGUNAS CONCLUSIONES INICIALES LA COOPERACIÓN ENTRE EMPRESAS Y AGENCIAS, UNA TENDENCIA A EVITAR? EVITAR COMPETENCIA ENTRE AGENCIAS PARA OBTENER AUTOFINANCIACIÓN. COOPERACIÓN ENTRE AGENCIAS REGIONALES VINCULADA A CENTRAL DE COMPRAS ÚNICA Y EN RELACIÓN CON MECANISMO CONDICIONADO DE FINANCIACIÓN PARCIAL DE SERVICIOS REGIONALES DE SALUD.