Evaluacion de tecnologias: QUE ES?
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- Eduardo Fidalgo Olivera
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1 Evaluacion de tecnologias: QUE ES? Proceso de análisis e investigación, dirigido a estimar el valor y contribución relativos de cada tecnología sanitaria a la mejora de la salud individual y colectiva, teniendo además en cuenta su impacto económico y social. (AETS)
2 PARA QUÉ SIRVE? MISION OPERATIVA Proporcionar información fiable, pertinente, relevante y útil para la toma de decisiones. Identificar lagunas de conocimiento y promover y/o realizar investigación ad hoc.
3 DISCIPLINAS LIMITROFES DISCIPLINAS LIMITROFES Análisis del Toma contexto de decisiones Macro, Meso, Micro ETS ETES MBE Practica clínica individual Informe para toma de decisiones Macro, Meso, Micro EVIDENCIA CIENTIFICA COCHRANE: Síntesis evidencia Identificar de carencias de conocimiento Trabajos originales COCHRANE: Síntesis evidencia ISS y PC ETS: ETES: Evaluación Evaluación de Tecnologías de Tecnologías Sanitarias Sanitarias MBE: MBE: Medicina Basada Basada en en la la Evidencia ISS ISS y y PC: PC: Investigación en en Servicios de de Salud Salud, y Practica y Práctica Clínica Cínica
4 PROGRAMA NACIONAL DE EVALUACION DE TECNOLOGIAS SANITARIAS (ETES) OBJETIVO: Promover y fomentar la generación de información y conocimiento relevantes relativos a tecnologías sanitarias de interés para el Sistema Nacional de Salud a través de la financiación de proyectos específicos de investigación de carácter evaluativo.
5 PROGRAMA NACIONAL DE EVALUACION DE TECNOLOGIAS SANITARIAS (ETES) ANTECEDENTES: Ejercicio de priorización del GTETES del CISNS Acuerdos de plenos del CISNS de 1998 y 1999 Elaboración definitiva de listado temático y metodológico
6 ORIGEN COMPOSICIÓN Y ACTIVIDADES ( ) Constitución por acuerdo del Pleno del CISNS. Representantes de todas las CC.AA. (17) Representaciones de la Administración Central: - Subsecretaría - INSALUD - ISCIII - DGFPS Presencia de las 4 Agencias de Evaluación Españolas*: AATM, AETS, AETSA, OSTEBA 7 Reuniones de trabajo *AVALIA-T se incorpora en1999
7 MANDATO DEL PLENO AL GRUPO Plan de trabajo para la elaboración de una lista priorizada de tecnologías que deben ser evaluadas en el marco de la ordenación de prestaciones del Sistema Nacional de Salud, incluyendo los criterios de priorización y lista inicial tentativa. Programa de actividades y calendario para la evaluación de las tecnologías sanitarias que se fijan como prioritarias.
8 LISTA INICIAL DE TECNOLOGÍAS (I) PREPARACIÓN DE LA LISTA - FUENTES. 1ª fase: INHATA, Agencias Españolas, Reino Unido (The top 50), ECRI. 2ª fase: CC.AA., INSALUD, Subsecretaría. - Nº de registros: Criterios de Selección y agrupamiento: Supresión de redundancias Inclusión de lo muy específico en lo mas genérico Supresión de lo muy específico Supresión de lo muy local Supresión de lo puramente experimental Supresión de lo que no es estricta TA
9 LISTA INICIAL DE TECNOLOGÍAS (II) Resultados de proceso de identificación. Nº Total: 133 Clasificación por tipo de Tecnología Clasificación por R. Anatómica TTº. / Rehabilitación: 53,2% Boca 0,6% Endocrino 3,8% Diagnóstico Imagen 9,5% Musculoesquelético 6,13% Laboratorio 1,9% Digestivo 7,0% Otros 2,5% Respiratorio 1,9% Prevención/ Cribado: 15,8% Oído 2,5% Organización/Soporte: 10,8% Nervioso 15,8% No clasificable: 6,3% Ojo 2,5% Urogenital 9,5% Cardiovascular 11,4% Org. hematopoyét. 3,8% Piel 1,3% No clasificable 33,5%
10 FICHAS TECNICAS. OBJETIVO Describir de modo sintético, riguroso e inteligible la función objetivos y características de una tecnología, general o aplicada a una condición clínica concreta. Indicar estado actual del conocimiento acerca de su seguridad, eficacia, efectividad y utilidad clínica Estimar, cuando fuese posible y pertinente, el impacto sanitario, económico, ético, social, legal y organizativo Estimar la necesidad de trabajos futuros (informes de evaluación/ investigación dirigida) con mención a aspectos específicos que pudieran ser contemplados
11 FICHAS TECNICAS. ELEMENTOS Y ESTRUCTURA 1. ASPECTOS DESCRIPTIVOS 1.1. Denominación 1.2. Descripción 1.3. Estado del conocimiento s/ seguridad, eficaz, efectividad, utilidad 2. ESTIMACIONES DE IMPACTO 2.1. Impacto económico 2.2. Impacto ético, social y legal 2.3. Impacto organizativo 3. ESTIMACIONES SOBRE TRABAJOS FUTUROS 3.1. Informe de evaluación 3.2. Investigación dirigida 4. REFERENCIAS
12 FICHAS TECNICAS. Grados de desarrollo de las tecnologías EN EXPERIMENTACION, seguridad no comprobada o seguridad/eficacia objeto de ensayo preliminares. EN INVESTIGACION, insuficiente evidencia sobre seguridad/ efectividad. La aplicación de la tecnología debe ser confirmada. PROMETEDORA, seguridad/efectividad pueden ser apropiadas para algunas indicaciones en ciertas poblaciones. ESTABLECIDAS, seguridad/efectividad adecuadamente evaluadas para una indicación dada en una población específica. OBSOLETA, tecnologías superados avances en el estado del conocimiento.
13 FICHAS TECNICAS: ESTIMACIONES REALIZADAS Grado de conocimiento: calidad de la evidencia Impacto económico, organizativo, social: alto, medio, bajo Necesidad informe: Alta, media, baja. Oportunidad Necesidad investigación: Alta, media, baja. Señalando preguntas
14 FICHAS TECNICAS: RESULTADO Documento de ~ 500 pág. y ~ 1000 referencias con 170 fichas estructuradas. Fuente de información útil Para el proceso de priorización Para señalar necesidades de información e investigación En algún caso para consulta inmediata
15 CRITERIOS PARA ESTABLECER PRIORIDADES EN EL LISTADO DE TECNOLOGIAS SANITARIAS 1. PREVALENCIA DE LA CONDICIÓN O SITUACIÓN CLÍNICA A LA QUE SE DIRIGE LA TECNOLOGÍA: Este criterio intenta considerar la dimensión cuantitativa del problema, para lo que se puntúa de 1 a 5 en función de que la condición clínica sea más o menos frecuente. 2. CARGA DE ENFERMEDAD: Concepto relativo al grado de deterioro de la salud, determinado por la condición de que se trate (mortalidad precoz, discapacidad, calidad de vida). Puntuación VARIABILIDAD DE USO: Tasas (nº procedimientos/población) de uso ampliamente diversos en el contexto español o
16 CRITERIOS PARA ESTABLECER PRIORIDADES EN EL LISTADO DE TECNOLOGIAS SANITARIAS 4. INCERTIDUMBRE: Existencia de información contradictoria y/o escasa y/o de baja calidad. Puntuación POSIBLE IMPACTO SOBRE SALUD Concepto relacionado con el eventual impacto sobre el manejo y resultados clínicos para los pacientes, que determinaría la tecnología, teniendo en cuenta las alternativas concurrentes. Puntuación POSIBLE IMPACTO ECONOMICO Y ORGANIZATIVO Se trata de valorar si la introducción y uso de la tecnología elevaría/reduciría sustancialmente el coste agregado y/o modificaría sustancialmente las condiciones y organización del trabajo. Puntuación 1-5.
17 PUNTUACION DEL GRADO DE NECESIDAD NECESIDAD DE INFORME DE EVALUACIÓN Puntuar de 1-5, teniendo en cuenta el grado de viabilidad y oportunidad del informe. NECESIDAD DE INVESTIGACION EVALUATIVA: Puntuar de 1 a 5 el grado de necesidad, teniendo en cuenta el nivel de incertidumbre y la falta de evidencia disponible, en uno o varios aspectos de la tecnología.
18 Ejercicio de priorización del GTETS RESULTADO FINAL Listado priorizados de tecnologías evaluables ordenados según necesidad de informe o de investigación (de 1 a 170) Confección de lista de temas(43),objetivos y formatos de investigación para convocatoria de programa nacional de evaluación de tecnologías sanitarias Convenio de colaboración Subsecretaría-ISCIII para preparación de informes ETES con la colaboración coordinada de todas las agencias (Nacional y Autonómicas)
19 PROGRAMA NACIONAL DE EVALUACION DE TECNOLOGIAS SANITARIAS (ETES) CARACTERISTICAS (I) A) Se concurre a la realización de proyectos acerca de temas y preguntas concretas de investigación previamente seleccionadas en un proceso formal de priorización. B) La cuantía total del programa para el año 2000 es e 100 MP C) La cuantía máxima por proyecto será de 5 MP
20 PROGRAMA NACIONAL DE EVALUACION DE TECNOLOGIAS SANITARIAS (ETES) CARACTERISTICAS (II) D) Los proyectos tienen el carácter de investigación fundamentalmente secundaria (trabajos sobre información ya existente), y su formato será según cada caso de: Revisiones sistemáticas de literatura médica Análisis y explotación de registros sanitarios Análisis económicos Modelizaciones basadas en análisis de decisión E) El equipo investigador se obliga a presentar al final del proyecto un documento estructurado publicable en el que recoja el proceso y resultados del proyecto.
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