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PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TECNICAS PARA EL SUMINISTRO DE MATERIAL FUNGIBLE PARA FACOEMULSIFICADOR Y SOLUCIONES VISCOELASTICAS GCASU 2014-129 1. OBJETO El presente expediente de cntratación tiene pr bjet la adquisición de MATERIAL FUNGIBLE PARA FACOEMULSIFICADOR Y SOLUCIONES VISCOELASTICAS, en las cantidades estimadas detalladas en ls cuadrs adjunts y cn las características técnicas que se describen. En ls prducts, al ser estériles, figurara en el etiquetad la leyenda valid un sl us frase simblgía equivalente según nrma UNE-EN 980 2. ESPECIFICACIONES TECNICAS CARACTERÍSTICAS DEL EQUIPO EN CESIÓN -lte 1 y 2-, cmpatible cn sistema Venturi de bmba centrífuga cn estabilidad de : Durante la vigencia del cntrat, el adjudicatari cederá cuatr equips de facemulsificación cn bmba centrífuga y ch mangs cn las siguientes características técnicas: * Sistema de ultima generación cn bmba centrífuga * Cn tma de infusión presurizada * Apt para técnicas bimanual y caxial de 2,8mm * Apt para trabajar pr incisión menr igual a 1,8mm * Mang de ultrasnid de baja frecuencia * Sistema multimedia de visualización de la cirugía en direct en la pantalla del equip mediante cnexión al micrscpi * Pantalla táctil * Pedal inalámbric cn tecnlgía blueth * Pieza de man de dimensines y pes reducid El adjudicatari garantizará la instalación y puesta en funcinamient de ls ds equips en un plaz n superir a 30 días desde que reciba la cmunicación de adjudicación y se hará carg de tds ls gasts que casine la instalación. El mantenimient preventiv y crrectiv, durante la vigencia del cntrat, se realizará pr cuenta del adjudicatari. El adjudicatari se cmprmete, ante una mejra tecnlógica, a sustituir las referencias y / equips necesaris, sin que dicha mdificación tenga repercusión en el imprte de adjudicación. El adjudicatari garantizará la frmación adecuada de ls distints usuaris del equip y sus fungibles. C/ Jaquín Rdrig, 2 Página 2 de 12

Nº Lte 1 DENOM. LOTE MATERIAL FUNGIBLE PARA EQUIPO DE VITRECTOMÍA COD. SAP DESCRIPCIÓN MATERIAL Características Técnicas 116231 116236 116230 PACK VITRECTOMÍA ANTERIOR 20G para catarata, cn cnexión directa a sistema Venturi de bmba centrífuga para líneas cn estabilidad de PACK VITRECTOMÍA ANTERIOR retina, 20G, cn cnexión directa a sistema Venturi de bmba centrífuga para líneas cn estabilidad de PACK FLUIDO VISCO INYECCIÓN-VISCO ASPIRACIÓN PARA RETINA, cn cnexión directa a sistema Venturi de bmba centrífuga para líneas cn estabilidad de, cn: - Snda de vitrectmia: - Sistema de crte radial neumátic de alta frecuencia - Que se adapte al mang del vitrectm y al sistema de tubs I/A - Punta de acer inxidable y cnexión de material plástic, cn: - Snda de vitrectmia: - Sistema de crte radial neumátic de alta frecuencia - Que se adapte al mang del vitrectm y al sistema de tubs I/A - Punta de acer inxidable y cnexión de material plástic * Jeringa de precisión * Tub de inyección tip luer-lck * Cánula de inyección Cantidad estimada 24 meses Preci UNIT. BASE IMPONIBLE CUOTA IVA IMPORTE TOTAL 30 183,6 5.508,00 550,80 6.058,80 8 169,2 1.353,60 135,36 1.488,96 30 78,3 2.349,00 234,90 2.583,90 C/ Jaquín Rdrig, 2 Página 3 de 12

Nº Lte 1 DENOM. LOTE COD. SAP DESCRIPCIÓN MATERIAL Características Técnicas 108173 116228 PACK DE VITRECTOMÍA POSTERIOR 20G (pack + snda + PIO), cn cnexión directa a sistema Venturi de bmba centrífuga para líneas cn estabilidad de PACK VITRECTOMIA POSTERIOR 20G COMBINADA, cn cnexión directa a sistema Venturi de bmba centrífuga para líneas cn estabilidad de 111221 LAPIZ DIATERMIA 20G 116233 116235 PACK VITRECTOMIA POSTERIOR 23G, cn cnexión directa a sistema Venturi de bmba centrífuga para líneas cn estabilidad de PACK VITRECTOMIA POSTERIOR 23G COMBINADA, cn cnexión directa a sistema Venturi de bmba centrífuga para líneas cn estabilidad de Cmpuest de PACK+SONDA luz camp ampli+pio Linea de presin intracular Cmpuest de PACK cmbinada+sonda luz camp ampli+pio Linea de presin intracular LAPIZ BIPOLAR INTRAOCULAR DIATERMIA 20G Cmpuest de PACK+SONDA luz camp ampli+pio Linea de presin intracular Cmpuest de PACK cmbinada+sonda luz+pio Linea de presin intracular Cantidad estimada 24 meses Preci UNIT. BASE IMPONIBLE CUOTA IVA IMPORTE TOTAL 231 279 64.449,00 6.444,90 70.893,90 14 279 3.906,00 390,60 4.296,60 20 43,2 864,00 86,40 950,40 142 400,5 56.871,00 5.687,10 62.558,10 8 400,5 3.204,00 320,40 3.524,40 113457 LÁPIZ INTRAOCULAR DIATERMÍA 23G LAPIZ BIPOLAR INTRAOCULAR DIATERMIA 23G 20 43,2 864,00 86,40 950,40 C/ Jaquín Rdrig, 2 Página 4 de 12 TOTAL LOTE 1 139.368,60 13.936,86 153.305,46

Nº Lte 2 DENOM. LOTE MATERIAL FUNGIBLE PARA FACOEMULSIFICADOR- MICROINCISIÓN COD. SAP DESCRIPCIÓN MATERIAL Características Técnicas 102664 116226 116227 EQUIPO FACO COMPLETO, cn cnexión directa a sistema Venturi de bmba centrífuga para líneas cn estabilidad de MANGO IRRIGACIÓN ASPIRACIÓN (I/A) ANGULADO 45º 1,8MM MICRO INCISIÓN, cn cnexión directa a sistema Venturi de bmba centrífuga para líneas cn estabilidad de MANGO IRRIGACIÓN ASPIRACIÓN (I/A) CURVADO 1,8MM MICRO INCISIÓN, cn cnexión directa a sistema Venturi de bmba centrífuga para líneas cn estabilidad de, que cntenga: - Cassette - Aguja micraxial - Funda de mesa de May - Camp para pantalla y cntrl remt - Cámara de prueba cn camisa para aguja - Tubs de I/A cn estabilidad de - Llave para aguja * Angulad 45º cn manguit * Para incisión de 1.8 mm aprx. * cn cnexión luer-lck cn tubs de I/A * Eje curv, cn manguit * Para incisión de 1.8mm aprx. * cn cnexión luer-lck cn tubs de I/A Cantidad estimada 24 meses Preci UNIT. BASE IMPONIBLE CUOTA IVA IMPORTE TOTAL 3.200 79,2 253.440,00 25.344,00 278.784,00 1.600 13,5 21.600,00 2.160,00 23.760,00 1.600 13,5 21.600,00 2.160,00 23.760,00 TOTAL LOTE 2 296.640,00 29.664,00 326.304,00 3 CÁNULA SUBRRETINA L 116237 CÁNULA SUBRETINAL RECTA PUNTA FLEXIBLE CON MANGO PARA ASPIRACIÓN PASIVA -23G- * Cánula cn punta suave para aspiración pasiva, cn mang 480 3,447 1.654,56 165,46 1.820,02 C/ Jaquín Rdrig, 2 Página 5 de 12

Nº Lte 4 DENOM. LOTE CUCHILLETES COD. SAP DESCRIPCIÓN MATERIAL Características Técnicas 108124 103326 CUCHILLETE FACO ANGULADO 45º 2,8 MM CUCHILLETE FACO TRAPEZOIDAL 2,2 MM 100580 CUCHILLETE RECTO 30º Cantidad estimada 24 meses Preci UNIT. BASE IMPONIBLE CUOTA IVA IMPORTE TOTAL TOTAL LOTE 3 1.654,56 165,46 1.820,02 * Bisturí para Fac * Hja angulada biselada * Bisturí trapezidal * Bisturí para Fac * Hja de crte sin angulación cn el mang 2.600 5,382 13.993,20 1.399,32 15.392,52 1.200 5,382 6.458,40 645,84 7.104,24 3.200 2,5668 8.213,76 821,38 9.035,14 TOTAL LOTE 4 28.665,36 2.866,54 31.531,90 5 LANCETA 100536 LANCETA INCISIÓN ESCLERAL 20G * Hja cn punta de flecha * 20G 2.880 5,796 16.692,48 1.669,25 18.361,73 TOTAL LOTE 5 16.692,48 1.669,25 18.361,73 6 RETRACTO RES 116232 RETRACTOR FLEXIBLE DE IRIS * Dispsitiv extern para retracción del iris cn tensres de ajuste y tpe para fijar de sujeción 1.100 7,119 7.830,90 783,09 8.613,99 TOTAL LOTE 6 7.830,90 783,09 8.613,99 C/ Jaquín Rdrig, 2 Página 6 de 12

Nº Lte 7 8 DENOM. LOTE LANCETA CRESCENT PINZAS EPI-RETINALES COD. SAP DESCRIPCIÓN MATERIAL Características Técnicas 112410 116234 116238 CUCHILLETE ESCARIFICADOR PINZA AGARRE PARA MEMBRANA ILM Y EPIRETINAL 23 G PINZA ASIMÉTRICA PARA MEMBRANA EPIRETINAL E ILM (CIRUGÍA MACULAR) * Angulad y de crte superir Cantidad estimada 24 meses Preci UNIT. BASE IMPONIBLE CUOTA IVA IMPORTE TOTAL 200 6,336 1.267,20 126,72 1.393,92 TOTAL LOTE 7 1.267,20 126,72 1.393,92 * Punta recta * Mang ergnómic * Plástic y metal de grad médic * 23 G * Para ILM y pelad de membranas epirretinal * Plástic y metal de grad médic * 23 G 60 56,7 3.402,00 340,20 3.742,20 60 56,7 3.402,00 340,20 3.742,20 TOTAL LOTE 8 6.804,00 680,40 7.484,40 9 SOL. VISCOELÁS TICA ALTA DENSIDAD 104655 SOLUCIÓN VISCOELÁSTICA DE ÁC. HIALURÓNICO ALTA DENSIDAD - Cncentración de ac. Hialurónic entre 1,8% y 2% - Presentación en ampllas de mínim 0,85 ml y cánula de 27 G - Pes mlecular inferir a 2,5 millnes de Daltns 1.550 15,75 24.412,50 2.441,25 26.853,75 TOTAL LOTE 9 24.412,50 2.441,25 26.853,75 C/ Jaquín Rdrig, 2 Página 7 de 12

Nº Lte 10 DENOM. LOTE SOL. VISCOELÁSTIC A DENSIDAD ESTÁNDAR COD. SAP DESCRIPCIÓN MATERIAL Características Técnicas 116888 SOLUCIÓN VISCOELÁSTICA DE ÁC. HIALURÓNICO DE BAJA-MEDIA DENSIDAD - Cncentración de ác. Hialurónic n superir al 1,4% - Presentación en ampllas de mínim 0,80 ml - Jeringuilla cn cánula de 27G - Pes mlecular n inferir a 4 millnes de Daltns Cantidad estimada 24 meses Preci UNIT. BASE IMPONIBLE CUOTA IVA IMPORTE TOTAL 1.650 13,86 22.869,00 2.286,90 25.155,90 TOTAL LOTE 10 22.869,00 2.286,90 25.155,90 TOTAL 546.204,60 54.620,46 600.825,06 C/ Jaquín Rdrig, 2 Página 8 de 12

3. PRESUPUESTO DE LICITACIÓN El presupuest de licitación es de 600.825,06 eurs (Base Impnible: 546.204,60eurs, Cuta de IVA: 54.620,46 eurs), para un perid de ejecución de 24 meses. Madrid, a 28 de marz de 2014 LA DIRECTORA GERENTE Fd.: María Cdesid López C/ Jaquín Rdrig, 2 Página 9 de 12

4. ANEXO I. DECLARACIÓN PRODUCTO SANITARIO SIN LÁTEX D. /Dña, en nmbre prpi en representación de la empresa cn C.I.F. nº., en calidad de... DECLARA Que ls dats de ls prducts sanitaris fertads, cuys dats se cnsignan a cntinuación, sn cierts: Nº Lte Códig SAP: Nmbre genéric Marca cmercial Referencia Esta exent de látex? X SI X NO Fecha Y Firma 5. ANEXO. II. DECLARACIÓN PRODUCTO SANITARIO CON MARCADO CE D./Dña, en nmbre prpi en representación de la empresa cn C.I.F. nº., en calidad de... DECLARA Que ls dats de ls prducts sanitaris fertads, cuys dats se cnsignan a cntinuación, sn cierts: Nº Lte: Códig SAP: Nmbre genéric: Marca cmercial: Referencia: Marcad CE: Clase del prduct cn respect CE: Fecha Y Firma Prducts clase I, n estériles, ni cn función de medición. Cuand prceda se cnsignara SÍ Prducts clase I estériles ó cn función de medición, clase Ila, clase Ilb, clase lll e implantes activs. Cuand prceda se cnsignara el númer del rganism mdificadr. C/ Jaquín Rdrig, 2 Página 10 de 12

6. ANEXO III. DECLARACIÓN NORMATIVA SOBRE PRODUCTOS SANITARIOS - 1591/2009 de 6 de nviembre D. /Dña, en nmbre prpi en representación de la empresa cn C.I.F. nº., en calidad de... DECLARA Que ls dats de ls prducts fertads, cuys dats se cnsignan a cntinuación, sn cierts: Nº Lte: Códig SAP: Nmbre genéric: Marca cmercial: Referencia: Cumple 1591/2009 de 6 de nviembre: X SI X NO Fecha Y Firma C/ Jaquín Rdrig, 2 Página 11 de 12

7. ANEXO IV.- CARATULA DE SOBRES EXPEDIENTE Nº : SOBRE Nº : Títul: Dcumentación.. LICITADOR Nmbre razón scial: Dmicili: Códig, lcalidad y prvincia: N.I.F: Tel. / Fax/ Crre electrónic: Relación de ltes a ls que licita: DOCUMENTACION CONFIDENCIAL PARA USO DE LA MESA DE CONTRATACION: SI / NO (nmbre y firma del apderad firmante) DESTINATARIO HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO DE MAJADAHONDA REGISTRO GENERAL DEL HOSPITAL C/ Jaquín Rdrig, 2, (Planta 0, Recurss Humans) Tel.: 91 191 6837, Fax: 91 1917859, Cntenid de este sbre: (índice de la dcumentación aprtada). C/ Jaquín Rdrig, 2 Página 12 de 12