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1 4 1:51 Hspital Universitari SaludMadrid Cmunidad der Madrid PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TECNICAS PARA EL SUMINISTRO DE PINZAS PARA BISTURI ARMONICO Y BIPOLAR AVANZADO GCASU C/ Jaquín Rdrig, Majadahnda / Maddd T , Fa : Página 1 de 12 Red H HspHles sin Hum

2 SaludMadrid Hspital UniversItari Cmanidad de GCASU SUMINISTRO DE PINZAS PARA BISTURI ARMONICO Y BIPOLAR AVANZADO OBJETO El presente expediente de cntratación tiene pr bjet la adquisición de ls prducts detallads en el cuadr adjunt cn las características técnicas que se describen. N SAP DenmInación UN estimadu 24 meses PrecI UN sin IVA Base Impnible Cuta de IVA Imprte Ttal TIJERA DE 36CM BISTURI ARMONICO PARA CIRUGIA laparoscopica , , TERMINAL BIPOLAR AVANZADO DE 35 CM PARA CIRUGIA LAPAROSCOPICA , ,00 336, , TDERAS CURVAS DE 14 CM BISTURI ARMONICO PARA CRUGIA ABIERTA , , , , TIIERA DE 18 CM BISTURI ARPIONICO PARA C/FtUGM ABIERTA , , , , TDERA 9 MM,EJE DE ALUMINIO, BISTURI ARMONICO PARA CIRUGIA ABIERTA , ,60 leam , TERM/NAL EN FORMA DE CUCHILLA PAFtA CORTE Y COAGULACIÓN DE VA926 BISTURI ARMONICO PARA CIRUGM MIERTA , ,00 308, , IERMINAL BIPOIAR AVANZADO DE 22 CM PARA CIRUGÍA ABIERTA , ,00 480, ,80 ie MANG0/ TRASDUCTOR REUTILIZABLE BISTURI ARMONICO PARA PINZAS ACE'Y WA** MANG0/ TRASDUCTOR REUTILIZABLE BISTURI ARMONICO PARA PINZAS FC- Y SN , , , , ,96 877, ,32 TOTAL , , ,72 CARACTERISTICAS TÉCNICAS GENERALES El adjudicatari cederá, durante la vigencia del cntrat, tres platafrmas de energía que cmbinen, en el mism equip, tecnlgla armónica y tecnlgía biplar avanzada, para crte y cagulación simultanea de vass de hasta 5mm y 7mm respectivamente en intervencines de cirugla abierta y laparscópica. El mantenimient preventiv y crrectiv se realizará pr cuenta del adjudicatari. El adjudicatari se cmprmete, ante una mejra tecnlógica, a sustituir las referencias y / equips necesaris, sin que dicha mdificación tenga repercusión en el preci de adjudicación. / Jaguin Rdrig, 2 22 Majadahnda / Madrid I , Página 2 de 12

3 SakadMadnd Hspital Universitari zenwrildad 6. Illadrld El adjudicatari garantizará la frmación adecuada de ls distints usuaris de equips y fungibles PINZAS PARA LAPAROSCOPIA N SAP TIJERA DE 36CM BISTURI ARMONICO PARA CIRUGIA LAPAROSCOPICA. De un sl us. Para cirugía laparscópica, eje de 36 cm Eje rtatri de 3600 Palas atraumáticas Punta curva que permita buena visibilidad durante la cirugía Entrada pr un trcar de 5mm Que dispnga de mang ergnómic tip pistla cn muelle incrprad que facilite su apertura y disminuya la fatiga Que dispnga de activación manual cn 2 btnes máx. y min. para simplificar su us en quirófan Que crte y cagule simultáneamente tejids blands y vass de hasta 5 mm. de diámetr. Que casine minim dañ térmic lateral. Que cnsiga una disminución de sangrad al crtar y cagular simultáneamente. Que disminuya el tiemp quirúrgic al actuar de: tijeras, pinza de agarre, disectr y caguladr. N SAP TERMINAL BIPOLAR AVANZADO PARA LAPAROSCOPIA DE 35 CM. De un sl us Para cirugia laparscpica, eje de 35cm Rtación del eje de 360 Punta curva de 3mm que facilite la visibilidad durante la cirugía. Entrada pr trcar de 5mm Cuchilla en las ds ramas para mayr cmpresión de ls tejids. Psibilidad de crte y cagulación simultáne independiente, de vass hasta 7mm de diámetr Tecnlgía de ceficiente psitiv de temperatura para mantener 100 C durante el sellad. 9. Dispsición de electrds que cnsiga dañ lateral de tejid mínim ( de lmm) 2.2. PINZAS PARA CIRUGÍA ABIERTA C/ aquin Rdrig, 2 28 sz Majadahnda / Madrid Te , : Página 3 de 12 eittivs Red -11 Hspitales sin Hum

4 101:1VI Hspital Universitari SaludMadrid Cmunkled d. lidrld N SAP T1JERAS CURVAS DE 14 CM BISTUR1 ARMONICO PARA CIRUG1A AB1ERTA De un sl us. Que crta y cagule simultáneamente tejids blands y vass de hasta 5 mm. de diámetr. Que dispnga de activación manual cn 2 btnes máx. y min para simplificar su us en quirófan. Eje rtatri de Que casine mínim dañ térmic lateral. Que cnsiga una disminución de sangrad al crtar y cagular simultáneamente. Que disminuya el tiemp quirúrgic al actuar de: tijeras, pinza de agarre, disectr y caguladr. Que dispnga de mang ergnómic tip pistla cn muelle incrprad que facilite su apertura y disminuya la fatiga Para cirugía abierta, eje de 14 cm Palas atraumáticas. 11. Punta curva que permita buena visibilidad durante la cirugía N SAP TIJERA DE 18 CM. BISTURI ARMONICO PARA CIRUGIA AB1ERTA De un sl us. Que crta y cagule simultáneamente tejids blands y vass de hasta 5 mm. de diámetr. Que dispnga de activación manual cn 2 btnes máx. y min. para simplificar su us en quirófan. Eje rtatri de 360. Que casine minim dañ térmic lateral. Que cnsiga una disminución de sangrad al crtar y cagular simultáneamente. Que disminuya el tiemp quirúrgic al actuar de tijeras, pinza de agarre, disectr y caguladr. Que dispnga de mang ergnómic tip pistla cn muelle incrprad que facilite su apertura y disminuya la fatiga Para cirugía abierta, eje rect de 18cm Palas atraumáticas. N SAP TIJERA 9 MM. BISTURI ARMONICO CIRUGIA ABIERTA De un sl us. Que crte y cagule simultáneamente tejids blands y vass de hasta 5 mm. de diámetr. 3. Que dispnga de activación manual cn 2 btnes máx. y min. para simplificar su us en quirófan. aquín Rddg, 2 2 Majadahnda / Maddd T , \\S\ si n adsm Página 4 de 12 Hspitales sin Hum

5 SaludMadnd Hspital Universitad 111Cmunklad d Madrid Que casine mínim dañ térmic lateral. Que cnsiga una disminución de sangrad al crtar y cagular simultáneamente. Que disminuya el tiemp quirúrgic al actuar de: tijeras, pinza de agarre, disectr y caguladr. Que dispnga de mang de sujeción bland cn ds cntrles manuales mín. y máx. rientads a 240. Para cirugía abierta, eje de alumini de 9cm lngitud para reducir al minim el calr y el pes Lngitud de la lamina activa 16mm Palas atraumáticas. Punta curva que permita buena visibilidad durante la cirugía N SAP TERMINAL EN FORMA DE CUCHILLA, PARA CORTE Y COAGULACION DE VASOS, BISTURI ARMONICO PARA C1RUGIA ABIERTA De un sl us. Que crte y cagule simultáneamente tejids blands y vass de hasta 2 mm. de diámetr. Que dispnga de activación manual cn 2 btnes máx. y min. para simplificar su us en quirófan. Que casine mínim dañ térmic lateral. Que cnsiga una disminución de sangrad al crtar y cagular simultáneamente. Que disminuya el bemp quirúrgic al actuar de disectr y caguladr. Que dispnga de mang de sujeción extensible cn cntrles manuales mín. y máx. Para cirugía abierta, 9. Lamina curva que mejre la visibilidad durante la cirugía N SAP TERMINAL BIPOLAR AVANZADO DE 22 CM PARA CIRUGIA ABIERTA. De un sl us Para cirugía abierta, eje de 22cm Rtación del eje de 360 Punta curva de 40mm que facilita la visibilidad durante la cirugía. Cuchilla en las ds ramas para mayr cmpresión de ls tejids Psibilidad de crte y cagulación simultáne independiente, de vass hasta 7mm de diámetr Tecnlgía de ceficiente psitiv de temperatura para mantener 100 C durante el sellad. Dispsición de electrds que cnsiga dañ lateral de tejid mínim ( de lmm) cjpaquín Rdrig, 2 28 Majadahnda / Madrid Te , F Página 5 de 12

6 41;11 M Hspital Universitari SaludMadnd Cesualdad N SAP MANG0/ TRASDUCTOR REUT1LIZABLE B1STURI ARMONICO PARA PINZAS ACE** Y WA** Reutilizable hasta 100 uss aprximadamente. Que dispnga de sistema de refrigeración que evite su calentamient. 3. Ergnómic. N SAP MANGOI TRASDUCTOR REUT1LIZABLE BISTURI ARMONICO PARA PINZAS FC** Y SN** Reutilizable hasta 100 uss aprximadamente. Que dispnga de sistema de refrigeración que evite su calentamient. 3. Ergnómic. 3. DOCUMENTACIÓN TÉCNICA A PRESENTAR. SOBRE 2- A Índice ermenrizad de la dcumentación incluida en el sbre de la dcumentación técnica. Dcumentación técnica (en castellan) de ls prducts a ls que el licitadr presenta ferta, referenciads según se indica en el Plieg de Prescripcines Técnicas. Dats técnics a presentar: descripción del artícul y catálgs en su cas. Certificad de "exención de látex" en tds ls prducts. Se presentará un certificad pr cada articul del lte, indicand la exención de látex pr cada prduct. (según anex) Marcad CE de acuerd a RD 1591/2009. (según anex) Acreditación del cumphmient de la nrmativa de ls prducts sanitaris. RD 1591/2009 de 6 de nviembre, mediante declaración respnsable para ls prducts que sea de bligad cumplimient. (según anex) En ls prducts al ser estériles figurara en el etiquetad la leyenda "valid un sl us" frase simblgía equivalente según nrma UNE-EN 980. Se indicara la existencia de certificacines de smetimient a tras nrmas adicinales que en el mment de presentación de la ferta sean de bservancia bligatria y que sirvan para demstrar el cumplimient de determinads niveles técnics y de calidad. 9. Cada empresa presentara un listad cn las muestras presentadas a ls diferentes artículs que integran el lte. 4. MUESTRAS SOBRE 2 - C Listad cn las muestras presentadas a ls diferentes artí.culs que integran el lte. C/ J aquin Rdrig, Majadahnda / Madrid Tel.: , Far Página 6 de 12 --H Hspitates aln Rum

7 SaluciMadrid Hspital Universitari Cnxinidad de Madrkl 1 3 unidades de cada un de ls artículs integrantes del lte. 1 Cada prduct deberá estar etiquetad cn nmbre de la empresa códig del hspital, númer de expediente. Las muestras presentadas servirán para valrar ls criteris subjetivs de valración y se presentarán cn la carátula que figura en el anex. Durante la fase de valración técnica y en cas de ser necesari, se pdrá slicitar más muestras a las empresas licitadras. 5. PRESUPUESTO DE LICITACION El presupuest de licitación es de ,72 E, (Base impnible ,00 E, Cuta de IVA ,72,) Según el desglse de ltes previst en el punt 1, de este plieg. Madrid a 2 de abril de 2011 EL DIRE TOR GERENTE Fd.: Jrge Gómez Zamra C/ Jaquín Rdrig, Majadahnda / Madrid Tel.: , Fax: Página 7 de 12

8 SaludMadrid Hspital Universitañ 111Cmunidad de Madrld ANEXO I DECLARACION PRODUCTO SANITARIO SIN LATEX D. /DfSa, en nmbre prpi en representación de la empresa cn C.I.F. n, en calidad de DECLARA Que ls dats de ls prducts sanitaris fertads, cuys dats se cnsignan a cntinuación, sn cierts: N Lte Códig SAP: Nmbre genéric Marca cmercial Referencia Esta exent de látex? SI NO Fecha Firma C/ Jaguin Rdrig, Majadahnda / Madrid Tel.: , Fax: Red -H Página 8 de 12 HwitaIn sin lium

9 icam SaludIvladrid Hspital Universitari Cnturelded ANEXO II DECLARACION PRODUCTO SANITARIO CON MARCADO CE D./EXIa, en nmbre prpi en representación de la empresa cn C.I.F. n en calidad de DECLARA Que ls dats de ls prducts sanitaris fertads, cuys dats se cnsignan a cntinuación, sn cierts: N Lte: Códig SAP: Nmbre genéric: Marca cmercial: Referencia: Marcad CE: Clase del prduct cn respect CE: Fecha Firma Prducts clase I, n estériles, ni cn función de medición. Cuand prceda se cnsignara SÍ Prducts clase I estériles ó cn función de medición, clase Ila, clase Ilb, clase III e implantes activs. Cuand prceda se cnsignara el númer del rganism mdificadr. quin Rdrig, Majadahnda / Madrid Tel.: , Fax: Red Página 9 de 12 Hspitales ain Hum

10 41;1M Hspital Universitari SaludMadnd Cenunktad de Madrld ANEXO III DECLARACION NORMATIVA SOBRE PRODUCTOS SANITARIOS /2009 de 6 de nviembre D. /Dña....., en nmbre prpi en representación de la empresa... cn C.I.F. n en calidad de DECLARA Que ls dats de ls prducts fertads, cuys dats se cnsignan a cntinuación, sn cierts: N Lte: Códig SAP: Nmbre genéric: Marca cmercial: Referencia: Cumple 1591/2009 de 6 de nviembre: SI NO Fecha Firma Jaquín Rdrig, 2 22 Majadahnda / Madrid I.: , Fax: tikins Red H Página 10 de 12 Haspitales sin tium

11 4;:m SaludMa.dnd Hspital Universitari Cenneddad de Idaddd ANEXO IV SOBRE 2 e - MUESTRAS Destinatari: Registr del Hspital U. Puerta de Hierr de Majadahnda, Lunes a Viemes de 8 a 15 Hras Expediente: Licitadr: N de Lte: N N's SAP: N de Muestras que entrega x códig : aquin Rdrig, Majadahnda / Madrid pgl.: , Fax: Red Itrintr Página 11 de 12 Hspitales ain Hum

12 " Ispital Universítari Madnd acmitnided de Maddd ANEXO V.- CARATULA DE SOBRES1 EXPEDIENTE N : SOBRE N : i l Títul: Dcumentación LICITADOR DESTINATARIO Nmbre razón scial: HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO DE MAJADAHONDA Dmicili: Códig, lcalidad y prvincia: REGISTRO GENERAL DEL HOSPITAL N.I.F: Tel./ Fax/ C/ Jaquin Rdrig, 2, (Planta 0, Recurss Humans) Crre eleetrónic: Tel.: , Fax: , Majadahnda / Madrid Cntenid de este sbre: (índice de la dcumentación aprtada) Relación de ltes a ls que licita: (nmbre y firma del apderad firmante) (1).- Cada sbre deberá identificarse exterirmente cn esta carátula C/ Jaquín Rdrig, Majadahnda / Madrid Tel.: , Fax: Página 12 de 12 rf ed R ah- H Hspitales sin Huma