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1 00 4 Hspital Universitari Puerta de Hierr Majadahnda Cmunidad de Madrid PLIEG DE PRESCRIPCINES TÉCNICAS PARA EL SUMINISTR DE MATERIAL FUNGIBLE PARA ENDSCPIAS DIGESTIVAS - HSPITAL UNIVERSITARI PUERTA DE HIERR DE MAJADAHNDA GCASU

2 Hspital Universitari Puerta de Hierr M Majadahnda Sakidtvladrid C munidad de Madrid PLIEG DE PRESCRIPCINES TÉCNICAS PARA EL SUMINISTR DE MATERIAL FUNGIBLE PARA ENDSCPIAS DIGESTIVAS - HSPITAL UNIVERSITARI PUERTA DE HIERR DE MAJADAHNDA GCASU BJET DEL CNTRAT El presente cntrat tiene pr bjet la adquisición de Frceps, esfintertms, balnes de extracción, Guías y Asas de plipectmia cn destin a la Unidad de Endscpia Digestiva del Hspital Universitari Puerta de Hierr de Majadahnda, cuyas características se especifican en este plieg y cn ls precis máxims de licitación señalads. Las cantidades slicitadas sn aprximadas, habiend sid estimadas según ls cnsums del centr, pudiend aumentar disminuir según las necesidades del mism, sin psibilidad de mdificar el preci de la adjudicación. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS GENERALES Tda la dcumentación slicitada deberá ser acreditada mediante certificad declaración respnsable riginales ftcpias en españl. La dcumentación de cada un de ls prducts (códig SAP) debe incluirse en un dssier independiente y deberá identificarse cn una etiqueta según el n 2 de lte y códig de artícul referenciad según el PPT cn el fin de facilitar la evaluación, en sprte papel v grabad en un CD Den drive. Se debe aprtar un índice numerad cn la dcumentación aprtada. Ls prveedres deberán aprtar tda la dcumentación técnica necesaria para la evaluación de CADA UN DE LS PRDUCTS EN CASTELLAN, incluyend: Ficha técnica Catálgs, fts, Bibligrafía, sprtes científics, (si prcede) Marcad CE, identificación del mandatari en el espaci eurpe. 5. Certificad de exención de latex. LA N PRESENTACIÓN DE ESTA DCUMENTACIÓN SUPNDRÁ LA EXCLUSIÓN DEL PRCEDIMIENT. Página 2 de 7 PPT GCASU SUMINISTR DE MATERIAL FUNGIBLE PARA ENDSCPIAS DIGESTIVAS

3 4; M Hspital Universitari Puerta de Hierr Majadahnda Cmunidad de Madrid Tds ls artículs que cmpnen este cntrat deberán ajustarse a la nrmativa vigente en materia de calidad, etiquetaje, envasad y cncentración y presentar ls certificads CE y nrmas aplicables. Etiquetad: En españl cn la siguiente infrmación: Nmbre del prduct y/ referencia cmercial Identificación del fabricante: nmbre y dirección Si prcede, identificación del imprtadr (nmbre y dirección) para prducts registrads. Dimensines. Envasad: Individual en presentación estéril. Fecha de caducidad expresada en mes y añ. En ls prducts cn caducidad, la fecha de vencimient deberá ser l mas prlngada psible Numer de lte / serie. La leyenda "N utilizar si el envase n está íntegr" similar. El cntratista deberá garantizar el suministr cn absluta cntinuidad durante td el tiemp de ejecución del cntrat, incluids ls perids vacacinales. En el cas de que sufrieran una rtura de stck en sus almacenes deberán avisar al Servici de Cmpras e indicar las sustitucines psibles la frma de mantener el suministr. Página 3 de 7 PPT GCASU SUMINISTR DE MATERIAL FUNGIBLE PARA ENDSCPIAS DIGESTIVAS

4 DM Hspital Universitari Puerta de Hierr Majadahnda : Cmunidad de Madrid g J Nº SAP DESCRIPCIN DEL ARTICUL CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS FRCEPS PARA BIPSIA SIN AGUJA, canal de trabaj mayr de 2.7 MM aprx. Y 60 CM de lngitud - Pinza de bipsia desechable, sin aguja - Cn sistema de dble tensr que permita la abertura y cierre de la cazleta así cm que permita el increment de la fuerza de mrdida. - Cabeza basculante. - Dientes que realicen mrdida limpia (micr-malla) - Marcadres de psición - Mang ergnómic - Lng. del catéter 60 cm aprx. - Revestimient del cateter de endglide similar que facilite el avance en el canal de trabaj - Estéril, exent de latex, cn fecha de envasad y caducidad. Un sl us. < 7:3 Ei5 g (..) a. Úu cc 2 PINZA BIPSIA VALADA FENESTRADA CN AGUJA, canal de trabaj superir a 2,7MM y lng de 240 CM, para clnscpi - Pinza de bipsia desechable, cn aguja - Cn sistema de dble tensr que permita la abertura y cierre de la cazleta así cm que permita el increment de la fuerza de mrdida. - Cabeza basculante - Dientes que realicen mrdida limpia (micr-malla) - Marcadres de psición - Mang ergnómic - Lng. del catéter 240 cm aprx. Revestimient del cateter de endglide similar que facilite el avance en el canal de trabaj - Estéril, exent de latex, cn fecha de envasad y caducidad. Un sl us PINZA FRCEPS PARA BIPSIA CN AGUJA, canal de trabaj superir a 2.7 MM X 60 CM para GASTRSCPI - Pinza de bipsia desechable, cn aguja - Cn sistema de dble tensr que permita la abertura y cierre de la cazleta así cm que permita el increment de la fuerza de mrdida. - Cabeza basculante. - Dientes que realicen mrdida limpia (micr-malla) - Marcadres de psición - Mang ergnómic - Lng. aprximada del catéter 60 cm. aprx. - Revestimient del cateter de endglide similar que facilite el avance en el canal de trabaj - Estéril, exent de latex, cn fecha de envasad y caducidad. Un sl us. 2 2 #-- wi re ili 0828 ESFINTERTM (PAPILTM) DESECHABLE DE TRIPLE LUZ - Esfintertm de 3 luces, cmpatible cn guías de 0,035 y 0,025 pulgadas - Cn alambre de crte de aislamient en la parte prximal - Cmpatibles cn ls tips de dudenscpis LYMPUS existentes en el servici - Cmpatible cn endscpis de canales de trabaj entre 2,2 y 2,8 mm - Lngitud de la punta entre 3 y 7 mm y alambre de entre 20 y 30mm. -- Cn marca externa en el catéter para rientar el mment de llegada del dispsitiv a la uña del dudenscpi - Estéril, exent de latex, cn fecha de envasad y caducidad. Un sl us. Página 4 de 7 PPT GCASU SUMINISTR DE MATERIAL FUNGIBLE PARA ENDSCPIAS DIGESTIVAS

5 :;:m Hspital Universitari Puerta de Hierr Majadahnda Cneardded de Madrid 4,.- PRESUPUEST DE LICITACIN. El presupuest de licitación es de ,0, (Base Impnible: 404.0,00, Cuta de IVA: ,0 ) para un perid de ejecución de 24 meses., según el siguiente desglse: N a SAP DESCRIPCIN DEL ARTICUL CNSUM ESTIMAD 24 meses PRECI UN. BASE IMPNIBLE CUTA IVA (2%) IMPRTE TTAL FRCEPS PARA BIPSIA SIN AGUJA, canal de trabaj mayr de 2.7 MM aprx. Y 60 CM de lngitud , , , ,96 - gpinza BIPSIA VALADA 8 FENESTRADA CN AGUJA, canal de g trabaj superir a 2,7MM y lng 2. de 240 CM, para clnscpi , , , , PINZA FRCEPS PARA BIPSIA CN AGUJA, canal de trabaj superir a 2.7 MM X 60 CM para GASTRSCPI , , , ,2 TTAL LTE , , , ESFINTERTM (PAPILTM) DESECHABLE DE TRIPLE LUZ , , , ,50 TTAL LTE , , , CATETER BALÓN FGARTY RX CNTRASTE ENCIMA DEL BALÓN EXTRACTR 9-2 MM 50 44, ,00.52, , CATETER BALN TRIPLE LUZ DESECHABLE MULTI 3 CN PUNT DE INYECCIN DISTAL , ,00.965, ,80 TTAL LTE , , ,80 4 z W = W Ei GUIA HIDRFILICA DE NITINL RECTA DBLE PUNTA 0,035"X450CM , , , ,88 5 TTAL LTE , , , ASA PLIPECTMIA DESECHABLE.500 3, , , ,00 TTAL LTE , , ,00 TTAL EXPEDIENTE 404.0, , ,0 Madrid, 9 de agst LA D e 2 de marz de 204) Página 6 de 7 PPT GCASU SUMINISTR DE MATERIAL FUNGIBLE PARA ENDSCPIAS DIGESTIVAS

6 t: Hspital Universitari Puerta de Hierr M Majadahnda Cmunidad de bliadrki Nº SAP DESCRIPCIN DEL ARTICUL CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS 3 z 0r w u, w z 3 9 g CATETER BALÓN FGARTY RX CNTRASTE ENCIMA DEL BALÓN EXTRACTR 9-2 MM CATETER BALN TRIPLE LUZ DESECHABLE MULTI 3 CN PUNT DE INYECCIN DISTAL -Balón de extracción cn ds tamañs de inflad diferentes en cada balón - Inyección pr encima pr debaj del balón - Es necesari la dispnibilidad del balón para canales de 2,2 mm inferir - Catéter de 3 vias - Diseñ del lumen para la guía, que permite cargar la guía pr delante y pr detrás - Cmpatible cn guías de 0,035" - Marca radipaca en el extrem prximal del balón -Jeringa precargada cn marcadres numérics - Llave de pas de ds vías - Diámetr de balón entre 8,5 y 20 mm - Estéril, exent de latex, cn fecha de envasad y caducidad. Un sl us. 4 cz w < :3 CE b w GUIA HIDRFILICA DE NITINL RECTA DBLE PUNTA 0,035"X450CM Guía Biliar de cuerp de nitinl cn recubrimient extern hidrfilic, de punta recta (se requiere también la dispnibilidad de punta angulada cn capacidad de gir :) rigidez estándar (se requiere también la dispnibilidad de rigidez superir) diámetr de 0,025i (dispnibilidad de 0,035i) Aislada eléctricamente. Extrem distal bland Cn lngitudes entre aprximadamente 260 y 450 cm. - punta flurscópica de tungesten, cn ls ds extrems flexibles - Punta y cuerp radipacs cn marcas internas de calibración radilógica de medidas entre 0 y 5 cm Camisa del cuerp de la guía rayad (ds clres) para facilitar la visualizacin y el psicinamient de la guia. La guía de 0,035 debe permitir la clcación de prótesis biliares esfágicas y enterales. - Estéril, exent de latex, cn fecha de envasad y caducidad. Un sl us. 5 < G ȧ ::: a ASA PLIPECTMIA DESECHABLE -Asa de plipectmía val, para canal de trabaj de 2,8 mm aprx., de entre 5 y 30 mm aprx de diámetr de apertura de laz, siend el de 30 mm pre-cargad para una mayr seguridad en el prcedimient y evitar así la hemrragia en pólips excesivamente grandes y, de al mens 230 cm de lngitud - Cn mang cn escala de apertura y marcas de medición - Alambre trenzads de 0,47 mm aprx. de grsr - El asa ha de servir para prehemstasia Las medidas sn aprximadas, estimándse que el desví debe ser inferir al 5% - Estéril, exent de latex, cn fecha de envasad y caducidad. Un sl us. Página 5 de 7 PPT GCASU SUMINISTR DE MATERIAL FUNGIBLE PARA ENDSCPIAS DIGESTIVAS

7 Hspital Universitari Puerta de Hierr Majadahnda Cmunidad de Madrid ANEX I.- CARÁTULA DE SBRES EXPEDIENTE N : SBRE N : Títul: Dcumentación. LICITADR Nmbre razón scial: Dmicili: Códig, lcalidad y prvincia: N.I.F: Tel. / Fax/ Crre electrónic: Indicar qué parte de la Dcumentación presentada es cnfidencial para us exclusiv de la mesa de cntratación: Relación de ltes a ls que licita (sp): (nmbre y firma del apderad firmante) DESTINATARI HSPITAL UNIVERSITARI PUERTA DE HIERR DE MAJADAHNDA REGISTR GENERAL DEL HSPITAL C/ Jaquín Rdrig, 2, (Planta 0, Recurss Humans) Tel.: Fax: Majadahnda (Madrid) Cntenid de este sbre: (índice de la dcumentación aprtada) ().- Cada sbre deberá identificarse exterirmente cn esta carátula Página 7 de 7 PPT GCASU SUMINISTR DE MATERIAL FUNGIBLE PARA ENDSCPIAS DIGESTIVAS

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