PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARA EL SUMINISTRO DE MALLAS Y SUSTITUTOS DE TEJIDO PARA EL HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO DE MAJADAHONDA

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2 SUMINISTRO DE MALLAS Y SUSTITUTOS DE TEJIDO PARA EL HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO DE MAJADAHONDA GCASU OBJETO DEL CONTRATO: El bjet del presente cntrat es la adquisición de mallas quirúrgicas cn destin al Hspital Universitari Puerta de Hierr Majadahnda (H.U.P.H.M.) de acuerd cn las especificacines técnicas que en este plieg se establecen. Las cantidades slicitadas sn aprximadas, habiend sid estimadas según ls cnsums del centr, pudiend aumentar disminuir según las necesidades del mism, sin psibilidad de mdificar el preci de la adjudicación. 2. CARACTERÍSTICAS DE LOS LOTES: 2.1. LOTE 1 1 M A L L A S P L A N A S D E P O L I P R O P I L E N O MALLA PLANA DE POLIPROPILENO MACROPOROSA, Tamañ aprx. 30 x 30 cm MALLA PLANA DE POLIPROPILENO MACROPOROSA.Tamañ aprx. 15 x 15 cm MALLA PLANA DE POLIPROPILENO MACROPOROSA. Tamañ sin abertura aprx. 7,5 x 15 cm Malla de pliprpilen n absrbible Las fibras de pliprpilen han de ser mnfilares de un plímetr de pliprpilen extrudad, elasticidad bidireccinal, resistencia a la tensión indefinida. Material de media-baja densidad de pliprpilen cn las siguientes características: - grsr menr de 0,6 mm. - tamañ de pr mayr igual de 0,8 mm. - La malla n debe defrmarse durante la cirugía, cnservand la dinámica fisilógica nrmal de la pared abdminal y tener brdes rillads que permita recrtarse a medida sin que se prduzca deshilachamient de la misma. Debe servir para reparación de hernias, eventracines, defects de la pared abdminal y trácica, y prlaps rectal , ,00 468, , , ,00 144, , ,80 396,00 39,60 435,60 TOTAL LOTE ,00 651, ,60 Página 2 de 9

3 2.2. LOTE 2 N º S A P 2 M A L L A P L A N A U N A C A P A M A R O P O R O S A P T F E C O N D E N S A D O LOTE 3 3 M A L L P L A N A R E A S O R B I B L E N º S A P MALLA PTFE cndensad plana reticular frma val antiadherente 20x 30 cm aprx MALLA PTFE cndensad plana reticular frma val antiadherente 15x15 cm aprx Malla irreabsrbible plana cmpuesta pr una sla capa de ampli pr (superir a 2 mm) y baj perfil (densidad aprx. 0,9gr /cm3), cmpuesta de PlitetraFlurEtilen Cndensad (PFEC) antiadherente, para utilización intraabdminal y en cntact cn asas de intestin delgad. Trasparente para pder clcarse adecuadamente mediante cirugía laparscópica. Frma preferentemente frma val cn psibilidad de recrtar sin que se rasgue prduzca deshilachamient de la misma en el brde , , , , , , , ,00 TOTAL LOTE , , ,00 MALLA PLANA REABSORBIBLE. Tamañ aprximad 30 X 20 cm Malla plana de material reabsrbible tip ácid pliglicólic similar para utilización en cierre prvisinal de cavidad abdminal , ,00 303, ,00 TOTAL LOTE ,00 303, ,00 Página 3 de 9

4 2.4. LOTE 4 4 D ISPO SITIV O Q U E EN G LO B A M A LLA PLA N A Y TA PÓ N LOTE 5 5 M A LLA T IPO PA RCH E CIRCU LA R CO N PRO LO N G A CIO N ES DISPOSITIVO cn Malla 6 X 12 cm y Tapn de pliprpilen, tamañ superir a 5 cm aprx. DISPOSITIVO cn Malla 6 X 12 cm y Tapn de pliprpilen, tamañ aprximad de 4,8-5 cm DISPOSITIVO cn Malla 6 x 12 cm y Tapn pliprpilen, tamañ aprximad 3,8-4 cm DISPOSITIVO cn Malla 6 x 12 cm y Tapón pliprpilen, tamañ aprximad de 3 cm. Dispsitiv que se cmpne de 2 piezas : una malla de pliprpilen de baja-media densidad y tapón tip plug tridimensinal del mism material cn sin material reabsrbible asciad. - El tapón presentará las medidas de diámetr aprximadas indicadas en el cuadr adjunt. - El parche plan tendrá las medidas aprximadas de 6 x 12 cm. - Indicación en herniplastias inguinales sin tensión , ,00 907, , , , , , , , , , , ,00 432, ,00 TOTAL LOTE , , ,00 MALLA TIPO PARCHE CIRCULAR. Tamañ aprximad 6 cm. diámetr MALLA TIPO PARCHE CIRCULAR. Tamañ aprximad 4 cm de diámetr Parche circular cmpuest pr: - ds capas selladas csidas cn una capa de pliprpilen y tra capa para psible ubicación en cavidad abdminal y de un material que evite adherencias intestinales. - Debe presentar 2 tiras cm prlngacines que permitan su psicinamient y fijación a ls tejids. - Destinads a la reparación de hernias umbilicales cierre de rificis de trócar de laparscpia , , , , , , , ,00 TOTAL LOTE , , ,00 Página 4 de 9

5 2.6. LOTE 6 6 M A LLA S A U T O A D H EREN T ES LOTE 7 7 PA RCH E D E P T FEe MALLA AUTOADHERENTE DOBLE CAPA. Tamañ aprximad 12 X 8 cm Mallas cmpuestas pr ds capas: una de pliester mnfilament y la tra reabsrbible cn prlngacines mnfilament de ácid pliláctic, para su crrecta fijación en el tejid cm ganchs. - Frma diferenciada según lad inguinal derech e izquierd -sistema de identificación para el adecuad psicinamient similar a hil clread. - Slapa autadherente que permita su ajuste alrededr del crdón. Perfecta adaptación anatómica - Pes de 80 gr/m2 aprx. antes de la absrción y de 40 gr/m2 después de la misma - Indicada para hernias inguinales sin tensión 20 99, ,00 198, ,00 TOTAL LOTE ,00 198, ,00 PARCHE DE PTFEe. Tamañ aprximad 15 x 19 cm PARCHE DE PTFEe. Tamañ aprximad 20 x 30 cm PARCHE DE PTFEe. Tamañ aprximad 20 x 30 cm, lámina única Parches plans cuy cmpnente es exclusivamente de PTFEe, para sustitución de pared abdminal y trácica, cn ds superficies, una interna para las cavidades cn nula fijación a tejids vísceras abdminales y tra externa que favrece la integración tisular, 2 mm de espesr Parche de tejid de refuerz de PTFEe, lámina única 2 mm de espesr cn ambas caras lisas y antiadherentes, para sustitución de diafragma , ,00 493, , , ,00 878, , , ,00 872, , PARCHE DE PTFEe. Tamañ aprximad 18 x 24 cm Parches plans cuy cmpnente es exclusivamente de PTFEe, para sustitución de pared abdminal y trácica, cn ds superficies, una interna para las cavidades cn nula fijación a tejids vísceras abdminales y tra externa que favrece la integración tisular. 1 mm de espesr , ,00 448, ,00 TOTAL LOTE , , ,60 Página 5 de 9

6 2.8. LOTE 8 8 SISTEM A DE REPARACIÓN ÓRGANOS PÉLVICOS Nº SAP LOTE 9 SISTEMA DE SUSPENSIÓN PARA LA INCOTINENCIA URINARIA FEMENINA DE ESFUERZO MEDIANTE ABORDAJE TRANSOBTURADOR MALLA POLIPROPILENO REPARACIÓN ANTERIOR SUELO PÉLVICO SISTEMA REPARACIÓN PROLAPSO TOTAL ÓRGANOS PÉLVICOS Malla suburetral para el tratamient de la incntinencia urinaria cn psibilidad de utilización dentr-fuera y fueradentr - El kit ha de cnstar de: - 2 agujas helicidales diferentes (lad izqd. y lad dch.) cn mangs ergnómics. - material: acer inxidable - Malla mnfilament parcialmente reabsrbible cmpuesta de pliprpilen de baj pes y material absrbible (ácid pliglicólic similar) en el mism hil, tamañ de pr grande, brdes abierts y sin ataduras. - Dimensines 45 cm de larg aprx. x 1 cm de anch aprx. y grsr 1-3 mm Sistemas de crrección de prlaps de órgans pélvics : anterir, psterir. - Malla mnfilament parcialmente reabsrbible cmpuesta de pliprpilen de baj pes y material absrbible (ácid pliglicólic similar) en el mism hil, tamañ de pr grande (2x4 mm aprx), brdes abierts que permitan ser recrtada sin deshilacharse. - Cn 6 brazs (en reparación anterir de suel pélvic, cn tamañ del cuerp central de 6 x 10 cm aprx, y 6 brazs de 1 x 20 integrads en una pieza cn el cuerp central. ) Sistemas de crrección de prlaps de órgans pélvics : ttal. - Malla mnfilament parcialmente reabsrbible cmpuesta de pliprpilen de baj pes y material absrbible (ácid pliglicólic similar) en el mism hil, tamañ de pr grande (2x4 mm aprx), brdes abierts que permitan ser recrtada sin deshilacharse brazs (en el cas de reparación ttal de suel pélvic) , , , , , ,00 306, , , ,00 864, ,00 TOTAL LOTE , , ,00 N º SAP 9 IM PLAN TE DE M ATERIAL ABSORBIBLE DE COLÁGEN O PARA REPARACIÓN Y REGEN ERACIÓN DE DURAM ADRE IMPLANTE REPARACIÓN Y REGENERACIÓN DE DURAMADRE. Tamañ aprximad 5X5 cm IMPLANTE REPARACIÓN Y REGENERACIÓN DE DURAMADRE. Tamañ aprximad 7X7 cm aprx. Implante cmpuest de una matriz absrbible de clágen para su utilización en la reparación y regeneración de la duramadre en intervencines quirúrgicas craneales y de clumna cm barrera de adhesión para prevenir la fibrsis epidural. - Resistente a la manipulación en mjad, resistente a la fuga de LCR, y debe pseer una excelente adaptabilidad anatómica , ,00 990, , , , , ,00 TOTAL LOTE , , ,00 Página 6 de 9

7 2.10. LOTE PA RCH ES V A SCU LA RES PARCHE VASCULAR PTFEE OVALADO. Tamañ aprximad 4,8 X 6 mm PARCHE VASCULAR PTFEE. Tamañ aprximad 4,8 X 9,5 mm Parche val de PTFE, de las medidas señaladas en el cuadr adjunt, cn espesr de pared de 1,65 mm - Utilización: cm refuerz de sutura para que el tejid n se desgarre , , , , , , , ,00 TOTAL LOTE , , , LOTE M A LLA PERICA RD IO B O V IN O MALLA COMPUESTA DE PERICARDIO BOVINO TRATADO. Tamañ aprx. 100 X 160 mm Parche btenid del Pericardi Bvin tratad preferentemente cn glutaraldehíd y cnservad en frmaldehíd al 4%. El tratamient debe dtarle de adecuadas cnfiere características de resistencia, maleabilidad y ausencia de antigenicidad, para su utilización cm sustitut de pericardi us cardivascular , , , ,40 TOTAL LOTE , , ,40 3. CONDICIONES GENERALES: 3.1. Tds ls artículs que cmpnen este expediente deberán ajustarse a la nrmativa vigente en materia de calidad, etiquetaje envasad y cncentración, y presentar ls certificads CE y nrmas aplicables según anexs del PCAP Etiquetad: En españl cn la siguiente infrmación Nmbre del prduct y/ referencia cmercial Identificación del fabricante: nmbre y dirección Si prcede, identificación del imprtadr (nmbre y dirección) para prducts registrads. Y para prducts cn marcad CE identificación del mandatari en el espaci eurpe Página 7 de 9

8 Númer de Registr en la Dirección General de Farmacia y Prducts Sanitaris para implantes cn autrización de cmercialización, marcad CE y númer del Organism Ntificad dnde se ha btenid para prducts cn marcad CE Dimensines Fecha de caducidad expresad en mes y añ Númer de lte /serie Leyenda símbl N utilizar si el envase n está íntegr similar Envasad: Individual en presentación estéril 3.4. El adjudicatari mantendrá permanentemente en el Hspital un depósit de material de cada un de ls artículs adjudicads, en la cantidad que se estime suficiente para atender en cualquier mment las necesidades urgentes del Hspital y deberá ser mantenid de frma permanente pr el suministradr durante la vigencia del cntrat, según detalle en el punt 13 del PCAP. 4. PRESUPUESTO DE LICITACIÓN El presupuest de licitación es de ,60 (Base impnible: ,00, Cuta de IVA: ,60 ), según el desglse de ltes previst en este plieg pr precis unitaris, para un perid de ejecución de 24. Madrid, a 5 de septiembre de 2014 LA DIRECTORA GERENTE Fd.: María Cdesid López Página 8 de 9

9 5. ANEXO V- SOBRES CARÁTULA DE SOBRES 1 EXPEDIENTE Nº : SOBRE Nº : Títul: Dcumentación.. LICITADOR DESTINATARIO Nmbre razón scial: Dmicili: Códig, lcalidad y prvincia: N.I.F: Tel. / Fax/ Crre electrónic: Relación de ltes a ls que licita: DOCUMENTACIÓN CONFIDENCIAL: SI X NO X (nmbre y firma del apderad firmante) HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO DE MAJADAHONDA REGISTRO GENERAL DEL HOSPITAL, (Planta 0, Recurss Humans) Tel.: , Fax: , Cntenid de este sbre: (índice de la dcumentación aprtada). (1).- Cada sbre deberá identificarse exterirmente cn esta carátula Página 9 de 9