FUNDACIÓN ARGENTINA Declaración Jurada Domicilio: MATHEU Nro. 4023 Localidad: SAN MARTIN Distrito: Distrito IV Provincia: BUENOS AIRES Teléfono: 011-47547500 Email: gpagniez@corporacion.com.ar Fecha habilitación: 02/05/1986 Nro. de expediente: 2900-20123/81 Habilitación otorg. por: Ministerio de Salud 1 - Estructura - Gestión de Personal Propietario: CORPORACION MEDICA GENREAL SAN MARTIN SA Nombre del Establecimiento: CORPORACION MEDICA GENREAL SAN MARTIN Propietario del Laboratorio: INSTITUTO PRIVADO SA Nº de pacientes mensuales: 11000 Sociedad: Clínica: 1.1- Director técnico: Apellido y Nombres: GILARDONI ANGEL Fecha: 28/02/1964 Nº Matrícula Profesional: 724 1.1.1- Co-Director técnico: Apellido y Nombres: DI NUCCI DE GILARDONI GRACIELA CARMEN Fecha: 29/12/1966 Nº Matrícula Profesional: 725 Apellido y Nombres: GILARDONI MARISA UNIVERSISDAD DE BUENOS AIRES Fecha: 30/12/1994 Nº Matrícula Profesional: 4496 Apellido y Nombres: GILARDONI LORENA Fecha: 20/07/1998 Nº Matrícula Profesional: 4900 1.1.2- Auxiliar profesional: Apellido y Nombres: GARCIA MARIA EUGENIA Fecha: 03/12/1997 Nº Matrícula Profesional: 4984 Fecha: 18/04/1997 Nº Matrícula Profesional: 4901 Apellido y Nombres: SPICCIA MARIANA ALEJANDRA UNIVERSIDAD DE MORON Fecha: 19/06/2008 Nº Matrícula Profesional: 6106 Apellido y Nombres: FERREIRO MONICA LILIANA Fecha: 21/06/1976 Nº Matrícula Profesional: 1109 Apellido y Nombres: MONTES WANDA Página: 1 de 5
Fecha: 13/08/2013 Nº Matrícula Profesional: 6882 Apellido y Nombres: MILDRETH XIOMARA ALZATE VILLAMIL BACTERIOLOGO Y LABORATORISTA CLINICO UNIVERSIDAD COLEGIO MAYOR DE CUNDINAMARCA Fecha: 25/06/1999 Nº Matrícula Profesional: 6373 CONSEJO PROFESIONAL DE QUIMICA DE LA PORVINCIA DE BUENOS AIRES 1.2 -Especialidad: Título de especialista en: CLINICA AREA BACTERIOLOGIA CLINICA Fecha: 03/03/2005 Registrado en: Apellido y Nombres: Título de especialista en: Fecha: Registrado en: MILDRETH XIOMARA ALZATE VILLAMIL ESPECIALISTA EN HEMATOLOGIA 1.3 -Técnicos: Con 11 n 0 Cantidad Total: 11 1.4 -Administrativos: Cantidad Total: 3 1.5 -Personal de Limpieza: Cantidad Total: 2 1.6 -Guardias: Categoría o nivel del establecimiento: 4 Tipo de guardia: Pasiva Horario: 24 HS Apellido y Nombres: FERREIRO MONICA LILIANA Tipo de guardia: Pasiva Horario: 24 HS Apellido y Nombres: GARCIA MARIA EUGENIA hs Apellido y Nombres: SPICCIA MARIANA ALEJANDRA Apellido y Nombres: MONTES WANDA Apellido y Nombres: MILDRETH XIOMARA ALZATE VILLAMIL BACTERIOLOGA Y LABORATORISTA CLINICA 1.7 -Horario de atención: Horario: 24 hs 2 - Estructura - Planta Física 2.1- Sala de espera Uso exclusivo Cantidad de asientos: 40 Nº de pacientes diarios: 200 2.2- Sala de toma de muestras Superficie en (m2): 20 Ventilación: Bueno Luz Natural: Regular Luz Artificial: Bueno Comunicación directa con la sala de espera: 2.3- Laboratorio Superficie en (m2): 123 Ventilación: Bueno Luz Natural: Regular Luz Artificial: Bueno Posee Piletas: Posee Mesada: es mas de una unidad indicar la superficie de cada una: Superficie en (m2): Superficie en (m2): 2.4- Baño Posee: Comunicación con sala de espera: 2.5- Otros Altura de pared o tabique entre ambientes (m): Pisos impermeables: SI Página: 2 de 5
2.6- Laboratorio de Bacteriología Realiza Bacteriología: Laboratorio Separado: No Campana flujo Laminar 2.7- Acceso Directo: Pasillo: No Otras Dependencias: No Planta Baja: Planta Elevada: No Piso Nº:2 Escalera: Ascensor: Rampa con Declive: 3 - Estructura - Equipamiento 3.1.1- Instrumental Microscopio: Baño María: Espectrofotómetro: Heladera: Balanza: Estufa Esterilizadora: Estufa Cultivo: Centrífuga Eléctrica: Autoclave: 3.1.2- Instrumental Adicional: Nombre Genérico Marca Modelo Nº Serie Propietario Autoanalizador (Química y electroquimio) Abbott Architect Ci8200 C802148 Comodato isr04630 Autoanalizador (Química y electroquimio) Abbott Architect Ci4100 C400526 Comodato i1sr03796 Contador Hematológico Abbott Celldyn 3200 60069AF Laboratorio Contador Hematológico Abbott Celldyn Ruby 34729BG Comodato Autoanalizador Gases Nova StatProfile CCx Y04B10190 Comodato Autoanalizador Gases Nova StatProfile Phox QM3899140 Comodato Analizador de Iones TecnoLab t-410 16 Laboratorio Cultivo Automatizado BD Bactec 9050 NB6440 Comodato Fotómetro Tecan Sunrise 3930600540 Laboratorio Fotómetro IGN Hyperion 4899 Laboratorio Lavador Wiener Wiener Washer 331 System 381 Laboratorio Espectrometro Microcomputado Ingetron MN 2200-E 261.187 Laboratorio Espectofotómetro Uv Vis MetroLab MetroLab 330 9010112 Laboratorio Baño Termostático Samy Vicking 901-1-78 Laboratorio Autoanalizador Orinas Roche Urisys 2400 2096-0002 Comodato Autoanalizador Eritrosedimentación Therma Linear 249 Comodato Coagulómetro emens Sysmex CA-560 A4306 Laboratorio Coagulómetro Dade Behring Coagulometro DB BTF II E 0564445 Laboratorio Baño Solido Baño Solido 486457 Laboratorio Microscopio Olympus CX31 c/fluorescencia 3G12570 Laboratorio Microscopio Nikon LABOPHOT 111638 Laboratorio Microscopio Carl Zeiss Primo Star 311601698 Laboratorio Bomba de Agua Elga Medica-Pro (Medica R 60) MR60H2732247 Comodato Bomba de Agua F.J. Llamas N/A 07967 Comodato Centrifuga Cavour VT 1224 Micro 0352 Laboratorio Centrifuga Gelec G144D A1564 Laboratorio Centrifuga Gelec G144D A01455 Laboratorio Centrifuga Gelec G144D A01563 Laboratorio Centrifuga Gelec G 422 8270 3.2- Radioinmunoanálisis: Habilitación de la C.N.E.A Nº: Fecha: Instrumental: II - Procesos 1- Documentos del stema de calidad: (ver anexo) 1.1 Posee Manual de Calidad: 1.2 Posee procedimientos escritos para: 1.2.1 Evaluación de competencia y capacitación del personal: 1.2.2 Control de registros y protección de la información: 1.2.3 Recolección de sugerencias, críticas y resolución de reclamos: 1.2.4 Implementación de Acciones Correctivas: 1.2.5 Implementación de Acciones Preventivas: 1.2.6 Auditorías internas: 1.2.7 Manipulación y almacenamiento de insumos: 1.2.8 Provisión de insumos de laboratorio: 1.2.9 Bioseguridad: 1.2.10 Evaluación de proveedores: 1.2.11 Identificación y registro del paciente 1.2.12 Preparación del paciente: 1.2.13 Obtención de muestras: 1.2.14 Manipulación, conservación y transporte de muestras: 1.2.15 Utilización y descarte de material descartable (y recuperación del reutilizable): 1.2.16 Identificación de muestras recolectadas o recibidas: 1.2.17 Identificación y procesamiento de muestras urgentes: 1.2.18 Aceptación y/o rechazo de muestras derivadas: 1.2.19 Almacenamiento de muestras: 1.2.20 Derivación de muestras hacia otros laboratorios: 1.2.21 Validación de métodos: 1.2.22 Análisis de muestras: 1.2.23 Análisis de muestras control con resultados fuera del rango: 1.2.24 Validación y emisión de informes de resultados: 1.2.25 Entrega de resultados considerados críticos o urgentes: 1.3 Posee Código de Ética: 2- Bioseguridad: 1 Posee Manual de bioseguridad: Página: 3 de 5
2 Utiliza agujas descartables: 3 Utiliza jeringas descartables: 4 Posee Matafuego: 5 Posee descartador de agujas: 6 Eliminación de residuos: (describa procedimiento): Agujas: DESCARTADOR RIGIDO. RESIDUOS PATOGENICOS TIPO B Jeringas: BOLSA ROJA. RESIDUOS PATOGENICOS TIPO B Cultivos: CALOR HUMEDO. RESIDUOS PATOGENICOS TIPO B Material con sangre: HIPOCLORITO DE SODIO AL 1%. RESIDUOS PATOGENICOS TIPO B Sueros: HIPOCLORITO DE SODIO AL 1%. RESIDUOS PATOGENICOS TIPO B Materia fecal: FORMALDEHIDO AL 10%. RESIDUOS PATOGENICOS TIPO B 3- Posee Registros de: 3.1 Legajos del personal: Datos demográficos: Títulos alcanzados: Capacitaciones realizadas: Inmunizaciones: Notificación de tareas asignadas: Aceptación de tareas asignadas: Notificación de la existencia de un Código de Ética y Aceptación del mismo: Calificación anual (si la hubiere), notificación de la misma 3.2 Documentos controlados y sus revisiones: 3.3 Archivos de resultados de análisis: 3.4 Reclamos, sugerencias recibidos: 3.5 Acciones Correctivas implementadas: 3.6 Revisiones por la Dirección: 3.7 Acciones Preventivas implementadas: 3.8 Auditorías internas (autoverificación),informes: 3.9 Registros personal de guardia (si corresponde): 3.10 Registro de pacientes diarios y solicitudes de análisis: 3.11 Equipamiento en uso: 3.12 Calibración y mantenimiento de equipos: 3.13 Disposición de Residuos Patológicos: 3.14 No conformidades de proveedores externos: 3.15 Verificación y validación de insumos y equipos: 3.16 Consumo de suministros: 3.17 Laboratorios derivantes, con aceptación de los procedimientos de derivación e identificación de muestras dados por el laboratorio receptor: 3.18 Laboratorios de derivación, muestras derivadas a cada uno y resultados recibidos: 3.19 Métodos analíticos y su validación: 3.20 Intervalos de referencia y valores críticos: 3.21 Menú prestacional ofrecido: 3.22 Registro de Control Interno, su análisis y posibles Acciones correctivas: 3.23 Participación de Programas de Evaluación Externa de la calidad, análisis y posibles Acciones correctivas: 4- Derivaciones: 4.1 Deriva habitualmente muestras para análisis a otros laboratorios: 4.1.1 Laboratorio Acreditado por el P.A.L. de la F.B.A.: 4.1.2 En caso negativo, participación del laboratorio efector en programas de evaluación externa de la calidad en la especialidad: III - Resultados 5- Informe de resultados: Unidades utilizadas en: Glucosa: mg/dl Colesterol: mg/dl Creatinina: mg/dl Bilirrubina: mg/dl T.G.P.: U/L Fosf. alcal: U/L Hematíes: mill/mm3 Leucocitos: mm3 Hemoglobina:g/dl Uricosuria: g/24hs Proteinuria: g/l Glucosuria: g/24hs 6- Archivo: Procedimiento que utiliza para archivar los resultados durante 3 años como mínimo: Libro de protocolos: No Fichero: No Computadora: Otra Forma (indicar): 7- Evaluación Externa de Calidad: 7.1 Participación en Programas de Evaluación Externa en las siguientes especialidades básicas: Bacteriología: Fecha: 01/04/2008 Hematología: Fecha: 01/04/2008 Parasitología: Fecha: 01/04/2008 Orina: Fecha: 01/04/2008 Química Clínica: Fecha: 01/04/2008 Serologia: Fecha: 01/04/2008 no realiza prácticas de alguna de estas especialidades indicarlo: Página: 4 de 5
Está inscripto en el Programa de la Fundación Bioquímica Argentina: En caso negativo indique: A) Programa: B) Institución: C) Fecha Inicial de participación: D) Frecuencia de encuesta: E) Resultados del último año: No se tomarán en cuenta los Programas de Evaluación Externa de Calidad de firmas comerciales. 7.2 -Laboratorios especializados: En caso de estar participando en Programas de Evaluación de otras especialidades indicar: A) Especialidad: B) Institución: C) Fecha Inicial de participación: D) Frecuencia de encuesta: E) Resultados del último año: Página: 5 de 5