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QUÉ ES UN INDICADOR QUÍMICO Indicador Químico es la combinación del agente indicador y su sustrato que revela alteración de una o más variables del proceso basada en una alteración química o física resultante de la exposición a un proceso. ISO 11140-1:2014 - Sterilization of health care products -- Chemical indicators-- Part 1: General requirements LA ESTERILIZACIÓN ES UN PROCESO QUE BUSCA LA MAYOR MORTALIDAD BIOLÓGICA POSIBLE

TIPOS DE INDICADORES QUÍMICOS USO PREVISTO TIPO CATEGORIA DESCRIPCIÓN (uso previsto) Indicar la exposición a un proceso para permitir la diferenciación entre los elementos no procesados y procesados, y / o indicar error grosero de un proceso de esterilización.. Indicadores para el uso en aplicaciones especiales, por ejemplo, ensayo tipo Bowie y Dick. Tabla 1 - Categorías según el uso previsto 1 e1 2 s2 "Exposición" o indicador de proceso Requisitos de acuerdo con Tipo 1 indicador "especial" (por ejemplo Bowie y Dick). Requisitos de acuerdo con ISO 11140-3, ISO 11140-4, e ISO 11140-5 Indicadores para ser colocados dentro de ítems de carga individual y para evaluar el resultado de las variables críticas del proceso en el punto de colocación Este indicador sólo reacciona a una variable crítica del proceso Este indicador reacciona a más de una variable crítica del proceso. Este indicador reacciona a todas las variables críticas del proceso. Este indicador reacciona a todas las variables críticas del proceso. 3 i3 4 i4 5 i5 6 i6 Indicador "interno" Indicador de variable única Requisitos de acuerdo con el tipo 3 Indicador "interno" Indicador de múltiples variables Requisitos de acuerdo con el Tipo 4 Indicador "interno" Indicador integrador Requisitos de acuerdo con Tipo 5 Indicador "interno" Indicador emulador Requisitos de acuerdo con Tipo 6 ISO 11140-1:2014 - Sterilization of health care products -- Chemical indicators-- Part 1: General requirements

INDICADORES QUÍMICOS MEDSTÉRIL TIPO 1 2 3 TIPO 4 5 6 ISO 11140-1:2014 - Sterilization of health care products -- Chemical indicators-- Part 1: General requirements

VARIABLES CRÍTICAS PROCEDIMIENTOS DE ESTERILIZACIÓN PROCESO VAPOR SATURADO CALOR SECO VARIABLES CRITICAS Tiempo / Temperatura / Humedad Tiempo / Temperatura ÓXIDO DE ETILENO Tiempo / Temperatura / Humedad Relativa / Concentración de Gás ETO RADIACIÓN IONIZANTE FORMALDEÍDO PEROXIDO DE HIDROGENO Dosis total absorbida Tiempo / Temperatura / Concentración de Formaldeído / Humedad Tiempo / Temperatura / Concentración de Peróxido de Hidrogeno Conforme Item 5.2 - Norma ISO 11.140-1:2014 Sterilization of health care products Chemical indicators Part 1: General requirements:

PROCESSOS DE ESTERILIZACIÓN DESINFECIÓN PREPARO LIMPIEZA INSPEÇÃO ESTERILIZAÇÃO RECEPCIÓN C M E ARMAZENAMENTO DISTRIBUIÇÃO

PROCESSOS DE ESTERILIZACIÓN? Si un instrumental no es adecuadamente limpio, todos los procesos de desinfección y / o esterilización estarán fracasados.

15,2cm 41cm RECOMENDACIONES DE MONTAJE ANSI / AAMI ST79:2010 - MONTAJE DISPOSITIVO DESAFÍO DE PROCESO (PCD) - (IQ PAQUETE TEST DESAFÍO) Dobre para cima Dobre Dobre ao meio 66cm Dobre para baixo 16 campos empilhados Indicador Químico 22,9cm Figura 10 - Preparación de 16 campos del PCD (IQ Paquete de prueba de desafío)

RECOMENDACIONES DE MONTAJE ANSI / AAMI ST79:2010 POSICIONAMIENTO CORRECTO DEL DISPOSITIVO PAQUETE TEST DESAFÍO (PTD) (IB / IQ PAQUETE TEST DESAFÍO) Válvula de Segurança RECOMENDAÇÕES DE MONTAGEM Entrada de Vapor PTD (Pacote Teste Desafio) Dreno Sensor de Temperatura Termostato Válvula de descarga Figura 10 - Preparación de 16 campos del PCD (IB Paquete Test Desafío)

USO CORRECTO DEL INDICADOR QUÍMICO Confirmada a limpeza e a integridade dos produtos para saúde, estes deverão ser acondicionados seguindo as diretrizes recomendadas ATENCIÓN 1. Acondicionar todos os instrumentais cirúrgicos em cestos aramados ou caixas perfuradas, de modo que ocupem no maximo 80% dos mesmos, para garantir que o agente esterilizante entre em contato com a superfície dos mesmos.. "Praticas Recomendadas SOBECC - 6a Edição:2013

USO CORRECTO DEL INDICADOR QUÍMICO ATENCIÓN Se recomienda que la coloción de los lndicadores Químicos en el interior de los cestos aramados o cajas perforadas, debe ser en la superficie de la carga de los instrumentales, para que el resultado demuestre las reales condiciones del proceso de esterilización (tiempo I temperatura I vapor). "Prácticas recomendadas SOBECC - 6a Edición: 2013"

USO CORRECTO DEL INDICADOR QUÍMICO ATENCIÓN No debemos poner los indicadores químicos en el fondo del canastra arameada o caja perforada, ya que pueden tener contacto con la humedad excesiva o debido al peso de la carga presentar un resultado inadecuado. " Métodos recomendados SOBECC - 6ª Edición: 2013 "

FORMA DE CARGA CORRECTA EN LA AUTOCLAVE A) CARGA MISTA B) CARGA DE TEJIDOS ANSI/AAMI:2010 FIGURA 3 CARGA DE LA AUTOCLAVE

FORMA DE CARGA CORRECTA EN LA AUTOCLAVE C) CARGA DE INSTRUMENTAIS EMBALADOS EM CAIXAS PERFURADAS D) CARGA DE EMBALAGEM POSICIONADOS DENTRO DE CESTOS ARAMADOS ANSI/AAMI:2010 FIGURA 3 CARGA DA AUTOCLAVE

REQUISITOS OBLIGATORIOS DE REGISTRO DE MONITOREO EJEMPLO DE REGISTRO MEDSTERIL

INDICADOR QUÍMICO MEDSTÉRIL SEGURIDAD DEL PACIENTE USO OBLIGATORIO DE : IQ TIPO 5 EN ESTE CEyE TRABAJAMOS CON SEGURIDAD

BIBLIOGRAFIA ISO 11816 Esterilización - Esterilización por vapor, con vacío de productos para la salud ISO 11817 Esterilización - Esterilizadores pequeños por vapor de productos para la salud ISO 11607-1 Embalaje final para productos sanitarios esterilizados - Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estéril y sistemas de embalaje ISO 11607-2 - Embalaje final para productos sanitarios esterilizados - Parte 2: Requisitos de validación para procesos de formación, sellado y montaje ANSI/AAMI ST79:2010 & A1:2010 - Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health care facilities ISO 11140-1:2014 Sterilization of health care products Chemical indicators Part 1: General requirements ANSI/AAMI ST79:2010 & A1:2010 - Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health care facilities SOBECC 6A. Edição:2013 Práticas Recomendadas

MUCHAS GRACIAS!!! medsteril@medsteril.com.br (11) 3672-5700