PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TECNICAS

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1 EXPEDIENTE 135/2006 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TECNICAS SISTEMAS AUTOMATIZADOS DE DIAGNÓSTICO EN MICROBIOLOGÍA (VIROLOGÍA, SEROLOGÍA, IDENTIFICACIÓN Y SENSIBILIDAD BACTERIANA Y NIVELES DE ANTIBIÓTICOS) NORMAS COMUNES 1.- El presente contrato tiene por objeto la adquisición de: reactivos para el Laboratorio de Microbiología del Hospital General Universitario Gregorio Marañón, necesarios para la realización de las determinaciones analíticas que se relacionan en el Pliego de Prescripciones Técnicas. 2.- Se entiende por determinación analítica el resultado de un parámetro obtenido por el análisis de una muestra biológica que, con independencia del método o procedimiento utilizado, es clínicamente interpretable por haber sido realizada con los requerimientos de calidad precisos para garantizar la fiabilidad del proceso. 3.- La oferta, que seguirá el formato previsto en el Formulario E anexo a este Pliego incluirá el precio del reactivo necesario para la realización de la determinación. Asimismo especificará: - Los controles, calibradores y fungibles específicos que resulten precisos, los cuales se suministrarán sin cargo. - El coste unitario de la determinación resultado de combinar precio de los reactivos y cantidades indicadas por la empresa licitante para la realización de la técnica analítica. En el precio por determinación se incluirán los controles y calibradores siguiente para la totalidad del periodo de ejecución del expediente: - controles multiparamétricas en 2 niveles diferentes de concentración para realizar 3 series diarias. - calibradores 3 series semanales Durante el plazo de ejecución del contrato, el órgano de Contratación podrá realizar cuantas comprobaciones estime pertinente para verificar que las cantidades propuestas por el adjudicatario en su oferta económica para la realización de cada técnica analítica, coinciden con las cantidades que en la práctica en el laboratorio de Microbiología del Hospital conllevan dichas técnicas. En el supuesto de discrepancias entre las cantidades inicialmente calculadas por el proveedor en su oferta y las realmente necesarias para la realización unitaria de las determinaciones analíticas, serán de cuenta y cargo del adjudicatario el exceso, deduciéndose su importe de las siguientes facturas que se formalicen después de la comprobación, de forma que se ajuste el coste real de la determinación al importe ofertado..../...

2 Pliego de condiciones técnicas exp. 135/2006, pág CESIÓN DE AUTOANALIZADORES - Las empresas licitantes ofertarán los equipos autoanalizadores que resulten precisos para la realización de las correspondientes determinaciones analíticas. Todo ello sin perjuicio de lo establecido en el punto 5º Alternativas Técnicas siguiente. - Los autoanalizadores se entenderán como equipos en régimen de arrendamiento - Durante la vigencia de contrato, serán por cuenta de la empresa toda actuación de mantenimiento técnico-legal, preventivo y correctivo. - Finalizada la duración inicial del contrato, los equipos autoanalizadores pasarán a ser propiedad del Hospital, sin que haya lugar a ningún tipo de indemnización o contraprestación. - Los equipos autoanalizadores a ceder por la empresa adjudicataria deberán estar en condiciones adecuadas de funcionamiento antes del inicio del suministro objeto de este contrato. - Será por cuenta de la empresa cualquier actuación de reforma o instalación, a desarrollar en el Servicio de Microbiología del hospital considerando su configuración actual, que requiera la implantación y puesta en marcha de los autoanalizadores ofertados. - Los analizadores deberán permitir la identificación positiva de muestras en tubo primario, mediante lectura de código de barras y la conexión bidireccional al sistema informático de laboratorio. - El mantenimiento preventivo y correctivo de los analizadores será por cuenta del adjudicatario. - El mantenimiento preventivo y correctivo de los analizadores será por cuenta del adjudicatario. 5.- ALTERNATIVAS TÉCNICAS. Las empresas podrán formular las alternativas técnicas que, cumpliendo los requisitos mínimos establecidos en este Pliego, estimen adecuadas. En particular, podrán formular propuestas (como propuesta única ó como variante) consistente en la integración de determinadas determinaciones analíticas en el lote 1 (es decir, para su realización en los mismos equipos analizadores), o en otros lotes (es decir, para la realización en el mismo equipo autoanalizador de determinaciones que figuran inicialmente en el pliego de modo separado..../...

3 Pliego prescripciones técnicas exp. 135/2006, pág. 3 I) DETERMINACIONES MOLECULARES DE HIV, HCV, HBV y CMV , , DETECCION CUANTITATIVA DEL RNA DEL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA (CARGA VIRAL). - Por técnicas de hibridación de ácidos nucleicos. (Código: ) , , GENOTIPADO DE RESISTENCIAS A ANTIRETROVIRALES HIV. - Técnica de secuenciación automática. (Código: ) , , DETECCION CUANTITATIVA DEL DNA DE VIRUS DE HEPATITIS B. (Código: ) , , DETECCION CUANTITATIVA DEL RNA DE VIRUS DE HEPATITIS C. (Código: ) , , DETECCIÓN CUANTITATIVA VIRUS EPSTEIN BARR (Código; ) , , SISTEMA DE GENOTIPADO DEL VIRUS C, POR HIBRIDACION. (Código: ) , , DETECCIÓN POR PCR HSV-1 Y HSV-2 - Técnica de PCR. (Código: )

4 Pliego prescripciones técnicas exp. 135/2006, pág , , AMPLIFICACIÓN CUALITATIVA DE RNA PARA DETECCIÓN DEL VIRUS DE HEPATITIS C. - Técnica de PCR, totalmente automatizado. (Código: ) , , DETECCION CUANTITATIVA DEL DNA DE CITOMEGALOVIRUS - Técnica de PCR. (Código: ) DETECCION DE ANTICUERPOS IgM: - Técnica Elisa automática ,00 280, ANTICUERPOS IgM FRENTE A TOXOPLASMA ,75 280, ANTICUERPOS IgM FRENTE A CMV ,25 280, ANTICUERPOS IgM FRENTE AL CORE DEL VIRUS DE LA HEPATITIS B ,50 280, ANTICUERPOS IgM FRENTE A VIRUS HEPATITIS A ,50 280, ANTICUERPOS IgM FRENTE A RUBEOLA ,80 452, ANTICUERPOS IgM FRENTE A PARVOVIRUS ,52 230, ANTICUERPOS IgM FRENTE A EBV (Código: ) ,00 85, ANTICUERPOS FRENTE A TREPONEMA (Código: ) II) SEROLOGIA AUTOMATIZADA DETECCIONES DE ANTICUERPOS IgG E IgM Y CONFIRMATORIOS DE HIV.

5 Pliego prescripciones técnicas exp. 135/2006, pág ,66 298, DETECCION DE ANTICUERPOS IgG HIV - Técnica automática por Westernblot. (Código: ) DETECCION DE ANTICUERPOS IgG: - Técnica Elisa automática - Las determinaciones a realizar son las relacionadas a continuación ,25 263, ANTICUERPOS IgG FRENTE A TOXOPLASMA ,55 263, ANTICUERPOS IgG FRENTE A RUBEOLA ,50 167, ANTICUERPOS IgG FRENTE A HIV ,25 307, ANTICUERPOS BORRELIA IgG +IgM ,66 342, ANTIGUERPOS IgG HEPATITIS A (Código: ) ,20 195, ANTICUERPOS IgG FRENTE A HERPES ,28 195, ANTICUERPOS IgG FRENTE A CMV ,08 232, ANTICUERPOS IgG FRENTE A V. ZOSTER ,72 238, ANTICUERPOS IgG FRENTE A EBV (Código: ) , , IgG FRENTE A HHV-8 (Código: ) ,20 574, IgG FRENTE A HHV-6 (Código: ) ,00 345, IgG FRENTE A RICKETSIA CORONI (Código: ) ,00 376, IgG FRENTE A COXIELLA BURNETI (Código: ) ,00 874, IgG FRENTE A CHLAMYDIA

6 Pliego prescripciones técnicas exp. 135/2006, pág ,00 174, IgG FRENTE A MICOPLASMA NEUMONIE (Código: ) III) DETERMINACIÓN DE NIVELES DE ANTIBIÓTICOS: - Técnica Automática por Fluorimetría. (Código: ) ,58 393, NIVELES DE VANCOMICINA ,92 393, NIVELES DE AMIKACINA ,37 393, NIVELES DE GENTAMICINA ,70 393, NIVELES DE TOBRAMICINA IV) SISTEMA AUTOMÁTICO DE IDENTIFICACIÓN Y SENSIBILIDAD DE MICROORGANISMOS DE RUTINA. - Técnica automática por microdilución en paneles de procesamiento y lectura automática. (CÓDIGO: ) ,22 901,27 SISTEMAS DE IDENTIFICACIÓN Y SENSIBILIDAD, POR MICRODILUCIÓN, DE BACTERIAS GRAM NEGATIVOS LAB. MICROBIOLOGIA HGUGM. Código: INSTITUTO OFTÁLMICO. Código: ,90 900,89 SISTEMAS DE IDENTIFICACIÓN Y SENSIBILIDAD, POR MICRODILUCIÓN, DE BACTERIAS GRAM POSITIVOS LAB. MICROBIOLOGIA HGUGM. Código: INSTITUTO OFTÁLMICO. Código: ,70 900, SISTEMAS DE IDENTIFICACIÓN Y SENSIBILIDAD, POR MICRODILUCIÓN, DE BACTERIAS PRODUCTORAS DE INFECCIÓN URINARIA.

7 Pliego prescripciones técnicas exp. 135/2006, pág ,86 875, SISTEMAS DE IDENTIFICACIÓN Y SENSIBILIDAD, POR MICRODILUCIÓN, DE HAEMOPHILUS Y NEISSERIA INSTITUTO OFTÁLMICO. Código: IDENTIFICACIÓN DE MICROORGANISMOS DIFÍCILES. - Técnica Semiautomática. - La empresa suministradora debe comprometerse con la calidad de los medios de cultivo. En caso de ausencia de crecimiento se comprometerán a suministrar los medios con sus suplementos adecuados. (CÓDIGO: ) ,35 453, SISTEMAS DE IDENTIFICACIÓN DE ENTEROBACTERIAS ,25 602, SISTEMAS DE IDENTIFICACIÓN DE NO FERMENTADORES ,35 599, SISTEMAS DE IDENTIFICACIÓN DE STREPTOCOCOS ,80 542, SISTEMAS DE IDENTIFICACIÓN DE CORYNEBACTERIAS ,85 629, SISTEMAS DE IDENTIFICACIÓN DE STAPHYLOCOCCUS. IDENTIFICACIÓN Y SENSIBILIDAD DE MICROORGANISMOS ANAEROBIOS: - Técnica semiautomática. (CÓDIGO: ) ,25 489, SISTEMAS DE IDENTIFICACIÓN DE ANAEROBIOS ,25 489, SISTEMAS DE IDENTIFICACIÓN DE LEVADURAS.

8 Pliego prescripciones técnicas exp. 135/2006, pág. 8 SENSIBILIDAD DE MICROORGANISMOS DIFÍCILES: - Técnica semiautomática por microdilución y lectura visual. (Código: ) , , PANELES Y CABEZAS DOSIFICADORAS ANTIBIOGRAMA POR MICRODILUCIÓN PARA ANAEROBIOS , , PANELES Y CABEZAS DOSIFICADORAS ANTIBIOGRAMA POR MICRODILUCIÓN PARA HONGOS-LEVADURAS , , PANELES Y CABEZAS DOSIFICADORAS PARA HAEMOPHILUS Y BACTERIAS GRAM + DE DIFÍCIL CRECIMIENTO ,80 170, TUBOS 10 ml MEDIO DE ANAEROBIOS ,15 138, TUBOS 10 ml MEDIO DE HONGOS (RPMI) ,60 278, TUBOS 10 ml MEDIO DE HEMOPHILUS (HTM) ,00 90, TUBOS 10 ML GRAM + (MULLER HINTON +CATIONES) Los precios unitarios se refieren a 100 determinaciones. No es exigible que el embalaje ó módulo de entrega se corresponda con estas unidades. De conformidad con el artículo 68.3 del Texto Refundido de la Ley de Contratos de las Administraciones Públicas (R.D.L. 2/2000, de 16 de junio), es posible la realización independiente de cada una de sus partes, tanto por la propia naturaleza del objeto del contrato, como por ser susceptibles de utilización o aprovechamiento por separado, en consecuencia se ha optado por su división en lotes. El importe límite de este concurso abierto para la adjudicación del suministro de SISTEMAS AUTOMATIZADOS DE DIAGNÓSTICO EN MICROBIOLOGÍA (VIROLOGÍA, SEROLOGÍA,

9 Pliego prescripciones técnicas exp. 135/2006, pág. 9 IDENTIFICACIÓN Y SENSIBILIDAD BACTERIANA Y NIVELES DE ANTIBIÓTICOS) para el Hospital General Universitario "Gregorio Marañón", correspondiente a la partida 2702, es de ,27 Euros. La duración inicial del contrato será de TRES años, supuesto que la adjudicación entra en vigor el 1 de Julio de 2006, el importe de las anualidades será el siguiente: SEGUNDO SEMESTRE DE ,72 EUROS ,42 EUROS ,42 EUROS PRIMER SEMESTRE DE ,71 EUROS Las unidades e importe límites por lotes que figuran en este pliego de prescripciones técnicas se refiere a la duración inicial del contrato, es decir, el segundo semestre de 2006, los ejercicios 2007 y 2008 y el primer semestre de Si la adjudicación entra en vigor en fecha posterior, el importe de las anualidades se reajustará proporcionalmente. Los contratos que se deriven de este expediente podrán ser prorrogados, por mutuo acuerdo de las partes. Por un año adicional. En el supuesto de prórroga, los precios unitarios serán objeto de revisión en la cuantía que pacten las partes contratantes, no pudiendo exceder, en ningún caso, de la evolución esperada del Índice de Precios al Consumo para el ejercicio al que el contrato ha de ser prorrogado. Entre los objetivos fijados por la dirección de este Hospital, se encuentra la moderación del crecimiento del gasto corriente. La consecución de este objetivo, asociado al interés público, exige que las eventuales variaciones de precios de origen y otras oscilaciones de mercado que puedan producirse durante los ejercicios presupuestarios a los que se extienda el contrato inicial no repercutan en el precio del mismo, afectando negativamente en caso contrario al presupuesto de gastos del hospital. Las estimaciones realizadas conducen a considerar que el margen empresarial global resultante del precio fijado y los costes directos e indirectos de fabricación y gastos generales a incurrir por las empresas (incluídas las eventuales alzas, que

10 Pliego prescripciones técnicas exp. 135/2006, pág. 10 puedan producirse en estos últimos, en todos los ejercicios a que se extiende el contrato inicial) suponen una rentabilidad económica satisfactoria. Los ofertantes presentarán sus proposiciones por duplicado, especificando precio unitario para los modelos que se indican, IVA incluído. Los productos que así lo requieran deberán cumplir con el R.D. 414/1.996, de 1 de Marzo de 1.996, publicado el 24 de Abril de 1.996, por el que se regulan los productos sanitarios. El depósito de todos los materiales (reactivos, controles, calibradores, fungible, etc.) necesario para el funcionamiento de los equipos será por cuenta del adjudicatario. En las ofertas de los lotes de técnicas automáticas y semiautomáticas se deberá incluir la cesión de los equipos necesarios para la realización de las determinaciones estimadas para cada uno de ellos, especificando número de equipos y características técnicas de los mismos, teniendo en cuenta que el mantenimiento preventivo y correctivo de los equipos será por cuenta del adjudicatario. Así mismo indicarán características del Servicio Técnico, con especificación expresa de los tiempos de respuesta. PREVISIONES: 36 MESES Madrid, Febrero de 2006 EL DIRECTOR DE ATENCIÓN SANITARIA, Fdo: Dr. D. Mariano Alcaraz Esteban

11 Pliego prescripciones técnicas exp. 135/2006, pág. 11 OFERTANTE: FORMULARIO E EXPEDIENTE Nº 135/2006 PARÁMETRO ANALÍTICO: LOTE: Nº TOTAL DETERMINACIONES: REFERENCIA PRODUCTOS PRESENTACIÓN NÚM. ENVASES OFERTADOS PRECIO DEL ENVASE IMPORTE TOTAL NUM.DETERM./ ENVASE COSTE/ 100 DET. A.- REACTIVOS B.- CONTROLES Y CALIBRADORES C.- FUNGIBLES ESPECÍFICOS T O T A L E S EQUIPO/S OFERTADO/S: NÚMERO: MARCA: MODELO: