Nueva Planta INSTRUCCIONES

Transcripción

1 Nueva Planta INSTRUCCIONES Construyendo el futuro de la salud animal

2 La Nueva Planta industrial INSTRUCCIONES fue diseñada de acuerdo a los más estrictos requerimientos internacionales de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP), tomando como base modernos conceptos arquitectónicos y de ingeniería. Las instalaciones contemplan a la perfección el correcto flujo de procesos productivos que involucran materiales y personas, de forma tal que sea ordenado y permita la segregación de las distintas actividades productivas. Se destaca en su diseño una gran cantidad de ventanas lo que posibilita la comunicación visual entre los distintos sectores y la utilización de panelería italiana de la más alta calidad con finas terminaciones sanitarias. Su piso técnico exterior de servicios, así como su moderno diseño de acceso a autoclaves de doble frontera, permite la intervención de Ingeniería y Mantenimiento desde el exterior, evitando de esta manera el ingreso a Planta. Se ubica en una zona industrial del Departamento de Montevideo, en un predio de metros cuadrados. La obra incluyó la reforma de un edificio original construido en el año 1950 por los arquitectos Alberto Isola y Guillermo Armas, representativos de la arquitectura del Art Decó en Uruguay, que en esta obra integran el diseño e imagen a la funcionalidad y la innovación del procedimiento constructivo. La superficie construida y recuperada supera los metros cuadrados donde se implantan áreas de logística, servicios y una planta de producción de vacunas y fármacos veterinarios. Sus actividades son complementarias con la Planta Millán que cuenta con un predio de metros cuadrados de superficie y metros construidos de oficinas, laboratorios de producción de antígenos y laboratorios de control de calidad e investigación y desarrollo.

3 Nueva Planta INSTRUCCIONES EQUIPAMIENTO La planta cuenta con equipos de primerísima calidad para el abastecimiento de los servicios y las distintas actividades productivas. Entre ellos se destacan reactores de acero inoxidable calidad farmacéutica, autoclaves doble frontera, envasadoras automáticas, etiquetadoras, codificadoras, mezcladores polvo-líquido y cámaras de frío dedicadas. Todos los equipos han sido calificados siguiendo estrictos protocolos con el objetivo de asegurar la calidad de los procesos productivos en los que serán utilizados. SISTEMA DE VENTILACIÓN La planta cuenta con un sistema de ventilación y tratamiento de aire HVAC (Heating Ventilating Air Conditioning) que contempla las necesidades y requerimientos de calidad de aire para la realización de las distintas operaciones de acuerdo a lo establecido en la normativa de referencia. La totalidad del aire que ingreso a la planta es filtrado y acondicionado térmicamente para lograr los requisitos establecidos. El sistema HVAC es calificado y monitoreado en forma continua para asegurar el cumplimiento de los parámetros de referencia. ASPECTOS AMBIENTALES Como parte del proyecto se diseñó y construyó, de acuerdo a la normativa ambiental vigente, una planta para el tratamiento del 100% de los efluentes generados en los distintos procesos productivos.

4 AGUA CALIDAD INYECTABLE La planta cuenta con un sistema de generación de agua calidad inyectable cuya performance ha sido validada en el marco del Plan Maestro de Validaciones. Este sistema está conformado por un equipo de ósmosis inversa de doble paso para la generación de agua calidad inyectable (WFI) que llega a los puntos de uso a través de un exclusivo sistema de distribución fabricado de acuerdo a los más exigentes requisitos normativos que contemplan la calidad de los materiales, procedimientos de construcción y personal altamente capacitado. VAPOR PURO Entre los equipos a destacar se encuentra un moderno generador de vapor puro construido según los más altos estándares internacionales, que se encarga de abastecer a la planta de este insumo fundamental en los procesos de esterilización. Como en todos los casos de equipos/sistemas críticos, este generador fue incluido en el Plan Maestro de Validaciones y se encuentra calificado. SISTEMA DE MONITOREO Y CONTROL La planta cuenta con un sistema monitoreo y control de los procesos productivos así como un moderno sistema de automatismo, que permite el estricto control y registro histórico de los parámetros GMP relevantes, registro de alarmas y facilita tanto la estandarización como la optimización de los procesos.

5 Desde su origen en 1957 Santa Elena se posicionó como una empresa enfocada en salud animal elaborando productos farmacéuticos y vacunas. Desde el año 2013 forma parte del grupo Virbac La historia de Virbac (Virus y bacterias) comienza en 1968, en Niza, Francia. Fundada por el Médico Veterinario Pierre Richard Dick, es un laboratorio especializado exclusivamente en salud animal. A través de estos años de historia, Virbac ha logradoun rápido desarrollo, debido principalmente a la orientación en su estrategia de crecimiento en la que su objetivo es el responder de manera directa a las necesidades del mercado, apoyándose en dos aspectos fundamentales: la innovación en sus productos y su expansión geográfica a nivel mundial. Virbac cuenta con más de colaboradores en más de 30 filiales y presencia en más de 100 países. Virbac Santa Elena es una estructura comercial, de producción e investigación y desarrollo llamada a proveer al mercado veterinario del Uruguay, Latinoamérica y otros países, de productos de calidad adaptados a sus necesidades.

6 VIRBAC URUGUAY S.A. Av. de las Instrucciones 2650 Montevideo, Uruguay Tel.: * Fax: