CITEC ING, S.A. DE CV.

Transcripción

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2 Quienes Somos? Somos una compañía que fue creada con el objeto de dar soporte y apoyo a la industria farmacéutica, química, cosmética, alimenticia y hospitalaria; conjugamos calidad, ética y profesionalismo. Nuestro entusiasmo por servir y crecer es el motor que nos permite asumir el compromiso con nuestros clientes.

3 Nuestra Misión: Incrementar la productividad de nuestros clientes, a través de servicios especializados, con personal altamente calificado.

4 Nuestra Visión Nuestros valores organizacionales como son: la ética, confidencialidad, competitividad, innovación, y un servicio oportuno y personalizado; así como nuestra calidad humana son nuestros pilares sobre los cuales edificamos nuestros productos y servicios, para aprovechar las oportunidades que nos brindan las industrias: Farmacéutica, Química, Cosmética, Alimenticia y Hospitalaria.

5 Nuestra Organización: Consejo Directivo Dirección General Desarrollo Software Asesoría en optimización de procesos de fabricación Auditorias para el cumplimiento con BPM y BPL Desarrollo e investigación de Productos Farmacéuticos Contabilidad (Servicio Externo) Gerencia Administrativa Ventas Compras Recursos Humanos Cobranza Gerencia Servicios Validación y Calificación de procesos para la Industria en General Gerencia de Calidad Aseguramiento de Calidad Control de Calidad Auditorias Servicios de Asesoría Técnica

6 Nuestros Servicios: 1. Validación y Calificación de equipos y procesos para la industria en general. 2. Renta de espacio en cámaras climáticas e incubadoras para Estudios de Estabilidad bajo la NOM-073 e Incubación de muestras de llenado aséptico. 3. Renta de espacio en cámaras climáticas e incubadoras para Estudios de Vida de Anaquel. 4. Monitoreo Ambiental y Muestreo de Superficie. 5. Desarrollo e investigación de productos. 6. Asesoría, consultaría y capacitación en optimización de procesos de fabricación y control analítico. 7. Desarrollo de software y aplicaciones. 8. Calibración de instrumentos de medición.

7 En Validación ofrecemos: Calificación/Validación de sus procesos (Por ejemplo: Esterilización, Despirogenización). Calificación de instalaciones (IQ), operaciones (OQ) y equipo (PQ). Calificación de sistemas críticos: Aire( HVAC), Aire Comprimido, Agua y Vapor. Gestión de mejoras de procesos validados.

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9 Renta de espacio en cámaras climáticas e incubadoras para Estudios de Estabilidad bajo la NOM-073 e Incubación de muestras de llenado aséptico ofrecemos: Estudios de Estabilidad en Medicamentos y fármacos nacionales o importados, conforme a la NOM-073-SSA1-2005: Estudios de estabilidad Acelerada 40ºC ± 2ºC y 75%HR ± 5% HR 40ºC ± 2ºC no más de 25%HR Estudios de estabilidad largo plazo: 30 o C +/- 2 o C y 65% ± 5%HR. 30 ºC +/- 2ºC y 35% ± 5%HR. 5ºC ± 3ºC. -20ºC ± 5ºC

10 Renta de espacio en cámaras climáticas e incubadoras para Estudios de Vida de Anaquel ofrecemos: Estudios de Estabilidad Acelerada para vida de anaquel en alimentos. 60ºC ± 2ºC y 85% HR ± 5% HR 40ºC ± 2ºC y 75% HR ± 5% HR Estudios de Estabilidad a Largo Plazo para vida de anaquel en alimentos. 30 C +/- 2 C y 65% ± 5% HR. 30 ºC +/- 2ºC y 35% ± 5% HR. Condiciones Ambientales Nota: Nos adaptamos a las condiciones que necesiten

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13 Monitoreo Ambiental y Muestreo de Superficie ofrecemos: Monitoreo Ambiental de áreas limpias y de trabajo con el fin de evaluar la carga microbiana de mesófilos aerobios así como de hongos y levaduras en: Industria Farmacéutica, Cosmética, de Alimentos y en Hospitales Muestreo de superficies de áreas limpias y de trabajo con el fin de evaluar la carga microbiana de mesófilos aerobios así como de hongos y levaduras en: Industria Farmacéutica, Cosmética, de Alimentos y en Hospitales Determinación de acción Germinicida.

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15 En desarrollo e investigación de productos Servicio de desarrollo de productos para la industria farmacéutica y cosmética. Desarrollo, análisis, fabricación, maquila, acondicionado y distribución de productos farmacéuticos, productos químicos, productos herbolarios, productos cosméticos y materias primas. Dossier para registro de medicamentos. Registro de medicamentos.

16 Asesoría, consultoría y capacitación en optimización de procesos de fabricación y control analítico. Asesoría en: Implementar el plan maestro de validación. Documentar la calificación validación en todos sus elementos (Proveedores, Servicios, Equipo, Instalaciones, Técnicas Analíticas, Instrumentos, Personal, Documentación). Sistemas integrales de calidad, para aumentar la productividad. Relación BPM y BPL con normas internacionales. Incrementar la productividad, y mejorar la competitividad de su organización. Optimización de recursos. Implementación de sistemas de calidad, acorde a sus necesidades. Guía adecuada para solución de sus problemas y satisfacción de sus clientes. Consultoría en: Elaboración de cuestionarios para el cumplimiento de BPM y BPL. Auditorias para el cumplimiento de BPM y BPL. Capacitación en: Capacitación en BPM y BPL. Capacitación en sistemas de calidad a su personal (ISO 9000, ISO 17025, 6σ, GMP s, entre otras). Capacitación de software y paquetería.

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18 En desarrollo de software ofrecemos: Desarrollar software adecuado a sus necesidades administrativas y gerenciales. Capacitación al personal designado en utilizar el software. Creatividad de soluciones en sus problemas. Innovación que le permitirá controlar mejor sus actividades. Servicio y soporte de redes, consumibles y equipos.

19 Calibración de instrumentos de medición ofrecemos: Termometría Volumetría

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21 Con qué contamos: Contamos con un sistema de calidad acorde a nuestros valores y giro empresarial, fomentamos la filosofía de mejora continua, basada en Seis Sigma, apoyado por herramientas altamente efectivas para garantizar que nuestro servicio esta mejorando. Con instalaciones acordes a la capacitación y asesoría de nuestros clientes. Con tecnología acorde a las demandas de nuestros servicios. Con programas de capacitación interna para dar respuesta a las exigencias del mercado en donde nos desenvolvemos. Con revisiones periódicas para monitorear avances y retrocesos en cuanto a nuestros servicios.

22 Nuestros retos Corresponder a la confianza brindada por nuestros clientes. Mantenernos actualizados para asesorar a nuestros clientes como se merecen. Fortalecer los lazos de comunicación con nuestros clientes. Entrevistar a nuestros clientes para evaluar su satisfacción con respecto a nuestro servicios.