Algunas de las ventajas de la. Formulación Magistral. son las siguientes

Transcripción

1 FARMACIA MAGISTRAL

2 Algunas de las ventajas de la Formulación Magistral son las siguientes

3 TRATAMIENTO PERSONALIZADO

4 TRATAMIENTO PERSONALIZADO El médico puede prescribir un tratamiento adaptado a las necesidades específicas de cada paciente.

5 FORMULACIÓN MAGISTRAL EN VETERINARIA

6 FORMULACIÓN MAGISTRAL EN VETERINARIA La Formulación Magistral puede ser adaptada a las necesidades de las distintas Especies y sus dolencias específicas

7 CONFIANZA PARA LOS PACIENTES

8 CONFIANZA PARA LOS PACIENTES Los Farmacéuticos son los Únicos Profesionales con la formación para convertir la prescripción en soluciones concretas para cada paciente.

9 TERAPIA PARA PACIENTES TERMINALES

10 TERAPIA PARA PACIENTES TERMINALES En los Cuidados Paliativos para pacientes terminales la inclusión de la Formulación con diferentes dosis y formas farmacéuticas es de vital importancia

11 ASOCIACIONES TERAPEUTICAS

12 ASOCIACIONES TERAPEUTICAS La asociación de Principios Activos Farmacéuticos permite aumentar la adhesión de los pacientes al tratamiento, disminuyendo el número y la frecuencia de tomas de los medicamentos con mejores resultados.

13 TRATAMIENTOS PARA PACIENTES HUERFANOS

14 TRATAMIENTOS PARA PACIENTES HUERFANOS Los pacientes con enfermedades poco frecuentes no siempre encuentran el tratamiento en las terapias convencionales. La formulación es una solución para las prescripciones en dosis, de drogas que no existen en el mercado. Con la Formulación Magistral desaparecen los Pacientes Huérfanos de medicación Aquilino Corral Aragón

15 SOLUCIONES PARA LA FALTA DE MEDICAMENTOS INDUSTRIALIZADOS EN EL MERCADO

16 SOLUCIONES PARA LA FALTA DE MEDICAMENTOS INDUSTRIALIZADOS EN EL MERCADO La Formulación Magistral puede ser una solución para la falta temporaria ó definitiva, de medicamentos industrializados, que suelen ser retirados del mercado por diversos motivos.

17 FLEXIBILIDAD DE DOSIS Y DE FORMAS FARMACEUTICAS

18 FLEXIBILIDAD DE DOSIS Y DE FORMAS FARMACEUTICAS La Formulación Magistral ofrece formas galénicas adaptadas a las necesidades de bebés, prematuros, niños, ancianos y pacientes con otras necesidades especiales.

19 BENEFICIOS SOCIO-ECONOMICOS

20 BENEFICIOS SOCIO-ECONOMICOS Los tratamientos personalizados pueden resultar en menos desperdicio de medicamentos, además del beneficio económico que significa el cobro de Contado para las Farmacias.

21 La Situación Internacional Remontándonos muchos años en el tiempo, la profesión farmacéutica surgió cuando fue necesario un profesional que se especializara en la fabricación de medicamentos, esta es nuestra incumbencia primigenia y fundamental. Para hacer una breve revisión histórica, me basaré en datos estadísticos de los EEUU, que indican que para el año 1850, el 100% de los medicamentos que recibía la población eran manufacturados en las farmacias (comunitarias y de hospital). Con el advenimiento de la elaboración industrial de medicamentos la situación fue cambiando progresivamente hasta que en la década de 1970, las formulaciones oficinales llegaron a su nivel mínimo estando casi al borde de la desaparición. A partir de esta fecha comienza una lenta pero constante recuperación que hoy nos permite afirmar que la formulación en farmacia está resurgiendo con firmeza en los países desarrollados.

22 La Situación Internacional Definiciones esenciales en formulación magistral: Fórmula Magistral. Medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por el farmacéutico, para cumplimentar exactamente una prescripción facultativa detallada de las sustancias medicinales que incluye según las normas técnicas y científicas del arte farmacéutico, dispensado en una farmacia o servicio farmacéutico, y con la debida información al paciente. Preparado Oficinal. Es todo medicamento de fórmula declarada, acción terapéutica comprobable y que puede ser preparado por un farmacéutico y dispensado en su oficina de farmacia o servicio farmacéutico, que forman parte del Formulario Nacional ó Formulario de Preparaciones Oficinales. ESPAÑA Desde el año 2001 la formulación magistral esta regida por el Real Decreto 175, y posteriores normas complementarias. Este fue el corolario de muchos años de trabajo de los formulistas españoles que mediante la firma de este Real Decreto afianzaron las fórmulas magistrales. Inicialmente eran un grupo pequeño de colegas que se empezaron a agrupar en asociaciones independientes que hoy tienen un gran desarrollo profesional e injerencia en la actividad farmacéutica. Destaco dos de ellas, la Asociación Española de Farmacéuticos Formulistas (AEFF) y la Asociación Profesional de Farmacéuticos Formuladores (APROFARM) Con el tiempo se fueron anexando varios colegios.

23 La Situación Internacional El Ministerio de Sanidad y Consumo ha publicado el Formulario Nacional. Los formulistas están realizando en la actualidad un fuerte trabajo de difusión para que la formulación sea aceptada por los profesionales prescriptores, y que la sociedad esté mejor informada sobre las posibilidades que les brinda esta disciplina. Han comenzado con charlas y cursos dirigidos a estos dos sectores. Lanzando en el 2010, el Proyecto Fórmula 2015 para el desarrollo y divulgación de la formulación en el ámbito médico en los próximos 5 años, abarcando una amplia cobertura a nivel nacional, gran número de centros y diversas especialidades médicas a los que quiere llegar la formulación de medicamentos individualizados.

24 La Situación Internacional El proyecto se desarrolla en 3 tipos de acciones: 1. Sesiones informativas en centros médicos sobre las posibilidades de la Formulación en la terapéutica actual y su utilidad en casos concretos en que el medicamento industrial no es la solución. 2. Elaboración de formularios sectoriales como recopilatorios de formulaciones conocidas para enriquecer en recursos terapéuticos ciertos ámbitos o especialidades de la medicina. 3. Estudios de investigación básica, para completar el desarrollo de la formulación. BRASIL Hace muchas décadas atrás, los farmacéuticos brasileños venían a la Argentina para capacitarse en formulación magistral. Hoy ellos tienen un desarrollo tan grande en este mercado que según cifras de ANFARMAG (Asociación Nacional de Farmacéuticos Magistrales) en el Congreso desarrollado en Octubre del 2012, Brasil cuenta con 160 facultades de farmacia, farmacéuticos en ejercicio y oficinas de farmacia.

25 La Situación Internacional Actualmente más de de éstas elaboran exclusivamente fórmulas magistrales. Aunque pueda parecer sorprendente, elaboran y dispensan solo los medicamentos magistrales elaborados por ellas mismas y en todas sus formas farmacéuticas, diferenciándose del resto de las otras farmacias y emplean a más de farmacéuticos.anfarmag fue creada en 1986 por 13 propietarios de farmacia por fuera de las estructuras colegiadas. El Primer Formulario Nacional de Brasil es del año 2005 y depende de la Farmacopea Brasileira, contiene 82 monografías con formulaciones de utilidad en la farmacia y 23 bases para la formulación. En el año 2011 editan la segunda edición.

26 La Situación Internacional ESTADOS UNIDOS Tras muchos años de gestión, la FDA publica en 1997 un documento histórico que sentaría las bases de una nueva formulación en EEUU (gráfi.1) En el 2002 la USP 25 (gráf.2) incorpora el capítulo <795> de Pharmacy Compounding, esto marca el retorno a la farmacopea mas importante del mundo de la formulación oficinal. A partir de allí en las sucesivas ediciones los capítulos se fueron ampliando, y luego en 2005 la USP decidió hacer una publicación dedicada a la farmacia de composición denominada Pharmacist Pharmacopeia. Esto debe darnos una idea de la importancia que ha tomado esta disciplina en ese país. La International Academy of Compounding Pharmacists - fundada en 1991 para promover e impulsar la farmacia de composición, realiza muchas acciones para la defensa de esta disciplina. Todos los años se realizan reuniones con representantes del Capitolio para que los legisladores americanos conozcan los aportes que la formulación oficinal hace a la sociedad. En EEUU se publica el journal más importante sobre formulación, el International Journal of Pharmaceutical Compounding IJPC, una revista bimensual con 14 años de trayectoria (gráf.3)

27 La Situación en Nuestro País Los distintos grupos dedicados a la formulación oficinal están distribuidos de la siguiente manera: Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aires: Programa BPPF. Colegio de Farmacéuticos de Tucumán: Comisión de Farmacéuticos Formulistas. Colegio Oficial de Farmacéuticos y Bioquímicos de Capital Federal: Comisión de Buenas Prácticas Magistrales. Colegio de Farmacéuticos de Santa Fé 1º Circunscripción: Instituto de Preparadores Magistrales. Colegio de Farmacéuticos de Santa Fe 2º Circunscripción: Comisión de Farmacéuticos Formulistas. Colegio de Farmacéuticos de Córdoba: Comisión de Magistrales. Confederación Farmacéutica Argentina - COFA: Comisión de Asuntos Profesionales / Farmacopea. En este marco se llevaron a cabo todos los proyectos presentados por la Subcomisión de Farmacia Oficinal de la Farmacopea Argentina. Asociación Civil Farmacéuticos Formulistas de Argentina (FORMULAR): Esta asociación tiene personería jurídica, con la finalidad nuclear a los farmacéuticos formulistas de todo el país promoviendo su desarrollo. La primera en lograr Normas, fue la provincia de Córdoba.

28 La Situación en Nuestro País En el año 2011 se aprobó en la Provincia de Córdoba la primera resolución ministerial en Argentina legislando sobre buenas prácticas de preparación, bajo el título "GUÍA DE BUENAS PRACTICAS DE LA ACTIVIDAD FARMACÉUTICA ELABORACIÓN DE PRODUCTOS SANITARIOS OFICINALES que lleva el número Han logrado legislar y legitimizar la derivación entre farmacias, la tenencia de stock y el Formulario Provincial de Productos Sanitarios Oficinales Normalizados, que consta de 23 formulaciones normalizadas. Esto fue fruto del trabajo entre los formulistas de Córdoba, su Colegio, la Universidad y el Ministerio.

29 La Situación en Nuestro País El Formulario Provincial, consta de la descripción del Procedimiento de elaboración de cada Fórmula Oficinal Además una muy buena descripción sobre requisitos para envases. Contiene 23 monografías de Fórmulas Normalizadas.

30 La Situación en Nuestro País El 31 de enero del 2012, se logran las Normas de BPPF de la Provincia de Buenos Aires. Un paso realmente importante para los formulistas de la Pcia de Bs. As. Que nos da la libertad de formular de acuerdo a nuestros conocimientos y capacitación. En las Normas de BPPF se establecen las características que deben tener los laboratorios y su equipamiento. Dividiéndose en: 1): Laboratorio general para uso interno y externo. 2): Laboratorio de Comprimidos. 3): laboratorio de Homeopatía. 4): Laboratorio de Estériles. Otro ítem importante de las Normas es la Documentación, la cual está relacionada con la Trazabilidad del Preparado en Farmacia. Consta de: - Ficha de Ingreso de Materias Primas y Envases. - Ficha de Preparación de cada Fórmula que se realice. - Protocolos Normalizados de Limpieza ( mesadas, pisos, paredes, mobiliario, equipos) - Calibración de Balanzas.

31 La Situación en Nuestro País

32 La Situación en Nuestro País En junio del 2011 el C.F.P.B.A publicó la primera edición de Códex Farmacéutico Bonaerense, el cual aún no está legislado. Este consta principalmente de: - Monografías de Excipientes y Materias Primas. - Monografías de Bases. - Monografías de Preparados Oficinales. El tránsito entre farmacias no está permitido en la Provincia de Buenos Aires. Si se tiene libertad de elaboración, cumpliendo las Normas. El cumplimiento de las Normas de BPPF, garantiza la calidad, seguridad y eficacia, de los preparados en farmacia. El C.F.P.B.A cuenta con el PROGRAMA DE BPPF el cual desde el año 2006 está abierto para todos los farmacéuticos del país. Es un programa de aprendizaje y de intercambio entre colegas.

33 La Situación en Nuestro País La Asociación Civil de Farmacéuticos Formulistas Argentinos (FORMULAR) fue constituida por un grupo de farmacéuticos de distintos puntos del país, el 13 de enero del Nuclea a farmacéuticos preparadores de farmacias oficinales y hospitalarias de todo el país. Desarrolla aspectos éticos, científicos, técnicos y legales de la formulación magistral y oficinal en beneficio del paciente. OBJETIVOS Reunir a profesionales farmacéuticos con el propósito de Promover la preparación en farmacias, de medicamentos de alta calidad. Defender el acto de preparación de medicamentos, en farmacias, para todos los seres vivos, como incumbencia exclusiva del profesional farmacéutico. Propiciar la investigación y desarrollo de nuevas drogas y nuevos usos para los preparados en farmacias. Desarrollar y fomentar las actividades científicas de investigación, asesoramiento y capacitación profesional de farmacéuticos que actúan en el campo de la formulación magistral. Fomentar vínculos de cooperación y colaboración con instituciones científicas y académicas nacionales e internacionales.

34 La Situación en Nuestro País El Colegio Oficial de Farmacéuticos y Bioquímicos de la Capital Federal, cuenta con la Comisión de Buenas Prácticas de Elaboración de Medicamentos Magistrales. Teniendo como objetivo la defensa y capacitación del farmacéutico preparador de medicamentos en el laboratorio de sus farmacias, bajo normas de buenas prácticas para asegurar la calidad y eficacia en el cumplimiento de ese rol. Acaban de compaginar un Libro, que será el primero de una serie que constituirán las ediciones de la Biblioteca del Colegio, que han llamado Codex Farmacéutico Argentino, conteniendo: Documentos de BPEM; guías de trabajo y verificación de las BPEM; vademécum de fórmulas Magistrales normalizadas que constituyen vacíos terapéuticos.

35 La Situación en Nuestro País Como conclusión final, hay muchas provincias que están luchando por conseguir sus Normas. Para que sea reconocida su Legítima Incumbencia. Muchos Colegas que día a día están librando la batalla, por su.. DERECHO A FORMULAR

36 Comparación Costo-Precio RENTABILIDAD Vamos a evaluar algunas Formulaciones. El Adapalene junto con el Peróxido de Benzoilo se usa para el tratamiento Del Acné Vulgaris. Comercialmente se dispone de 2 productos:

37 RENTABILIDAD

38 RENTABILIDAD En las Especialidades Medicinales tenemos un 30 % de descuento con respecto a las droguerías. En el caso del Panalene Duo que es el de menor valor de venta: $187,29 x 30/100= $ 56,20 sería el importe de ganancia comprando a la drogueria. El Preparado Oficinal tiene un costo de elaboración de $ 10, ya envasado y etiquetado. La ganancia de $ 56,20+ $10 de costo ~ $ 67 Intervalo de venta sería de $ 67 a $140 por ejemplo. Eso lo determina cada farmacia. Con el segundo valor de $ 140 se ganaría el 230 %, que serían $ 129,26 de ganancia a los cuales le sumo el costo de $ 10 ~ $ 140 final.

39 RENTABILIDAD Vamos a evaluar una formulación tòpica analgèsica en gel con Piroxicam como principio activo. Comercialmente se dispone de 1 producto:

40 RENTABILIDAD

41 RENTABILIDAD El caso del Solocalm Gel que tiene una ganancia de: $ 35,32 x 30 /100= $ 10,60 comprando en droguería. El Preparado Oficinal tiene un costo de elaboración de $ 3,02, ya envasado y etiquetado. La ganancia de $ 10,60+ $ 3,02 de costo= $13,62 ~ $ 14 Intervalo de venta sería de $ 14 a $30 por ejemplo. Eso lo determina cada farmacia. Con el segundo valor de $ 30 se ganaría el 250 %, que serían $ 26,50 de ganancia a los cuales le sumo el costo de $ 3,02 ~ $ 30 final. Pero en este caso hay variantes que no existen en el mercado, como por ejemplo: PIROXICAM + LIDOCAINA El costo de elaboración de este Preparado Oficinal es de $ 3,93 final los 30 g A cuánto se puede vender? Otra variante sería por ejemplo: PIROXICAM + MENTOL El costo de elaboración de este Preparado Oficinal es de $ 3,75 final los 30 g A cuánto se puede vender? En estos y en otras variantes.somos LOS DUEÑOS DEL MERCADO

42 CONCLUSIONES - Aceptar la necesidad del cambio y obrar en consecuencia. No esperando a que los demás resuelvan nuestra situación, juntarnos y comprometernos. Alentando a la dirigencia farmacéutica para que la defensa de la formulación sea una política de estado. De esa manera mejorar la situación legal de las preparaciones en las provincias y así lograr la UNIDAD. - Sumarnos al cumplimiento de las Normas BPPF como sustento de la seguridad y calidad de nuestros preparados. - Establecer normativas que permitan el desarrollo de la formulación en todas las farmacias (sean grandes o pequeñas). - Comprometernos a una Actualización y Capacitación profesional constante. Acompañando a las facultades de farmacia para que mejoren su enseñanza en formulación oficinal. - Promover la incorporación de Normas de Buenas Prácticas en la Farmacopea Argentina. Que se nos reconozca. - Promover la competencia en la provisión de materias primas e insumos y modificar las normativas que desfavorecen la accesibilidad a los mismos (Renpre/Sedronar e importación, etc).

43 Muchas Gracias!! Farm. Julia Bottini