ASPECTOS BIOETICOS DE LA EXPERIMENTACION CON ANIMALES Y HUMANOS EN PSICOLOGiA

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1 ASPECTOS BIOETICOS DE LA EXPERIMENTACION CON ANIMALES Y HUMANOS EN PSICOLOGiA La investigacion, en el sentido mas amplio de la palabra, es un imperativo natural de la condicion humana, unica capaz de producir conocimiento consciente en respuesta a sus permanentes interrogantes. Toda la vida del hombre esta basada en una busqueda continua de sentido y un descubrir emocionante de todos los secretos inagotables de la naturaleza, pero ya que el comportamiento de todo ser humano se ve reflejado en la sociedad en la cual se desenvuelve, se hace necesario la existencia de parametros eticos que guien dicho comportamiento. Es asi como el mismo hombre ha establecido ciertos principios eticos, con el fin de que sus actos sean acordes con normas socialmente aceptadas que Ie permitan potencializar su desarrollo individual y grupal, y asi mismo, desarrollar una conjuncion de valores que son indispensables en la formacion integral del individuo, para un desempefio exitoso y etico dentro de la comunidad, con un compromiso responsable con la naturaleza y el ambiente que se legaran alas generaciones futuras. Ya especificamente en la aplicacion del conocimiento del hombre en determinadas areas practicas como la Psicologia Experimental, la Bioetica, ha establecido una serie de parametros que Ie permiten al individuo potencializar dicho conocimiento, especialmente en 10 relacionado con la explicacion de la conducta de los seres vivientes, particularmente del hombre. Estos parametros eticos cientifica y socialmente aceptados, hacen que el investigador en el area experimental de la psicologia, dirija todo su conocimiento en pro del bienestar y la conservacion de la dignidad de aquellos sujetos experimentales que colaboran con la investigacion. Es entonces como la normatividad de la Bioetica permite reflexionar sobre 10 que Ie es licito al ser humano, tanto como investigador como en calidad de sujeto experimental, y es por ello que surge la inquietud de investigacion en el area de procedimientos de experimentacion en psicologia, ya que no debe desconocerse que aunque la experimentacion conlleva grandes ventajas, tambien el sujeto de estudio debe tener ciertas consideraciones, porque son seres sensibles y capaces de sentir placer, dolor y tienen derecho a ser respetados. Por esto, al hacer una adecuada manipulacion de dichos sujetos de estudio, se podra conducir a mejores beneficios futuros, tanto para la psicologia en general, como para las areas de aplicacion de la misma. Lo anterior da una breve contextualizacion del porque el tema de esta investigacion, ya que al realizar una revision teorica de algunas de las experimentaciones realizadas hasta el momento, pudo observarse que en muchas de ellas estan I. Docente, Universidad El Bosque. Psic610ga egresada de la Universidad Cat61ica de Colombia. Especialista en Psicologia del Dolor. Directora de Tesis de Grado. 2 Universidad El Bosque. Investigaci6n elaborada como proyecto de grado para la obtenci6n del titulo de psic610go.

2 implicadas violaciones eticas importantes. Ante esto, surge la necesidad de indagar cuales son los lineamientos eticos propuestos y aceptados hasta el momenta en cuanto a 10 que se refiere a la experimentaci6n con animales y seres humanos en las areas biomedicas, especificamente en psicologia, para dar asi respuesta a muchos interrogantes planteados hasta el momenta y dar a conocer, como se dijo anteriormente, que los sujetos participantes de la investigaci6n psico16gica tienen ciertos derechos a ser respetados y que si estos son considerados, los resultados de lasinvestigaciones daran la base para potencializar el conocimiento acerca del comportamiento humano y animal. A 10 largo de la historia de la Bioetica, se han tenido diversos enfoques sobre su importancia, especialmente en el area de la salud. Las controversias morales, la diferencia entre 10 "bueno" y 10 "malo", entre 10 aceptado y 10 no aceptado, etc., parecen ser irresolubles y, aunque se han tratado de contestar diversos cuestionamientos sobre algunas implicaciones en este campo, dichas discusiones aun persisten en la actualidad. Para poder establecer una relaci6n valida entre la Bioetica y la Psicologia, se hace necesario remontarse a la historia de la Bioetica. Al revisar su origen y desarrollo, es inevitable encontrarse con la obra de Van Rensselaer Potter (1971, citado por Garz6n, 2000), quien acufi6 el concepto de Bioetica y da inicio a esta disciplina. La palabra bioetica esta compuesta por bios y ethos (vida y etica) uniendo la vida (bio16gica=ciencia) con la etica (moral=conciencia). Es asi, que puede traducirsele literalmente como "etica de la vida". Ala luz de la crisis que ha producido la era tecno16gica, donde se destacan la catastrofe eco16gica, la nueva biologia y la medicalizaci6n de la vida, dicho termino toma un perfil bien definido dentro del campo del nuevo diaiogo transdisciplinar entre las ciencias biomedicas y la humanizaci6n de dichas ciencias. A partir de 10anterior, se puede concluir que la relaci6n existente entre la Bioetica y la Psicologia se hace cada vez mas evidente, ya que al ser la Psicologia una de las areas mas comprometidas en el trabajo con seres humanos, la Bioetica se convierte en un pilar principal del desarrollo de esta disciplina. En el caso especifico de la Psicologia Experimental, la Bioetica puede considerarse como uno de sus ejes fundamentales, ya que es en este campo de la Psicologia en donde se producen muchos de sus avances, muchos de ellos adquiridos con la ayuda de la utilizaci6n de animales y seres humanos como sujetos de experimentaci6n; se hace necesario tener en cuenta a la Bioetica como punto de partida, a traves del cual el objetivo primordial sea el bienestar de los sujetos de experimentaci6n. CONCEPTUALIZACION DE LA BIOETICA GENERAL La expresi6n "Bioetica" reline dos terminos griegos: Bio (Vida), Ethos (Etica). En su aceptaci6n universal, esta disciplina pre ten de lograr una adecuada composici6n entre estas dos realidades: La vida y la etica. Esto quiere decir que se sirve de las dos ciencias bio16gicas para mejorar la calidad de vida en su mas amplio sentido. (Garz6n, 2000; Maturana y cols., 1995; Sarmiento, 1999 y Carmona y cols., 1999). El termino "Bioetica" fue introducido aproximadamente entre 1970 y 1971 por el onc610go experimental norteamericano Van

3 Rensselaer Potter, con el fin de proponer una disciplina que relacionara, de algun modo, la Biologia con las Humanidades, en un especie de "ciencia de la supervivencia". El termino de Bioetica tambien fue recogido por Hellegers en 1972 en la creaci6n del Kennedy Institute for Bioethics, como etica aplicada a la biomedicina ya que, segtin sus planteamientos, la Bioetica debia ser un puente entre la medicina, la filosofia y la etica, legado que se ha impuesto en los ultimos 25 afios. (Instituto Borja de Bioetica, 1989; Carmona y cols., 1999; Garz6n, 2000, Maturana y cols.1995 y Kottow, 1995). La genesis de la Bioetica ha sido influenciada por factores que han dejado su peculiar huella en la configuraci6n de esta area de la interdisciplinariedad cientifica. Dichos factores son los siguientes: Un primer factor se relaciona con los avances cientifico-tecnicos (especialmente en las ciencias bio16gicas ymedicas) que, segtin Vidal (1989), han sido el factor mas decisivo en la rapida configuraci6n de la bioetica. Estos avances se expresan principalmente en la ingenieria genetica aplicada a la biologia humana, las tecnicas de reproducci6n humana, las nuevas fronteras en el trasplante de 6rganos y los progresos tecnicos en la practica de la reanimaci6n del paciente, entre otros. Los cambios operados en el concepto de salud y en la practica medica son un segundo factor decisivo para el surgimiento de la Bioetica, segtin considera Garz6n (2000). Para este autor, en la practica medica actual, estan emergiendo sensibilidades y valores anteriormente perdidos, los cuales tienen consideraciones eticas y ordenamientos juridicos; dichas sensibilidades y valores pueden encontrarse relacionados con la autonomia del enfermo, el respeto a su libertad, los derechos del paciente, etc. Paralelamente a los anteriores factores determinantes del origen de la Bioetica compartidos por varios autores (Vidal, Maturanam y cols., y Hottois), Garz6n afiade dos mas y son los siguientes: Un primer factor esta relacionado con el nacimiento de sociedades seculares y pluralistas segtin el cual, en estos ultimos 25 afios, se da un proceso de secularizaci6n que afecta a muchos ambitos de la sociedad occidental y que tiene tambien su repercusi6n en el campo de la Etica Medica. Y un segundo factor se relaciona con el gran deterioro del ambiente, aspecto altamente relevante, ya que la Bioetica no s6lo se refiere a los problemas que surgen en el ambito sanitario, sino que incluye una preocupaci6n etica generalizada por la vida en general. Es asi como puede observarse que aunque la Bioetica es una disciplina muy reciente, esta fundamentada sobre unas bases firmes que Ie permiten abordar tematicas de gran relevancia para la sociedad actual y dar principios fundamentales para solucionar una serie de inconvenientes e interrogantes que estan afectando al ser humano y ala sociedad en la cual esta implicito. Al abordar el problema del enjuiciamiento moral en materia bioetica, en este momenta se cuenta con cuatro principios que, en realidad, no tienen el caracter de verdades absolutas sino mas bien de normas generales. Se puede decir que estos principios son necesarios y suficientes para minimizar los conflictos bioeticos, en tanto que desde una perspectiva deonto16gica y teol6gica, se trata solamente de reglas, detras de las cuales hay principios verdaderamente fundamentales que no pueden ser ignorados 0 violados. Al hacer la revisi6n te6rica se observ6 que la presentaci6n de dichos principios varia segun el autor (Engelhardt, 1995; Cartagena y cols., 1995; Sarmiento, 1999; Garz6n, 2000; Carmona y cols., 1999 y Beauchamp, Childress, 1999); pero, en general, los principios basicos son los siguientes: II

4 1. Beneficencia: La realizacion de una accion buena 0 la satisfaccion de una necesidad es mas valiosa para el que la recibe que para el que la ejecuta. Por eso, una accion es eticamente correcta en cuento beneficia al mas debil 0 necesitado; sin embargo, no se puede hacer el bien a otro en contra de su voluntad. 2. No maleficencia: Aunque un acto no beneficie, puede ser eticamente positivo en la medida que evite daiios. Este principio se refiere a que todos estamos obligados a no hacerle mal a otro. 3. Autonomia: Se refiere a la capacidad que tiene el individuo de decidir sobre las cosas que no son propias y de acuerdo con sus intereses. 4. Justicia: La justicia describe preferentemente las relaciones entre grupos sociales, enfatizando la equidad en la reparticion de los recursos y bienes considerados comunes, y propendiendo a igualar las oportunidades de acceder a estos bienes. LA EXPERIMENTACION EN PSICOLOGIA La Psicologia Experimental es la mas antigua de las areas especializadas de la Psicologia, la cual se remonta a 1879, aproximadamente. Esta es considerada como la aplicacion de tecnicas de laboratorio, semejantes a las de las ciencias naturales, para el estudio del comportamiento y los fenomenos psiquicos, entre los que se incluyen elementos de estudio tradicionales de la psicologia como la percepcion, la memoria, el pensamiento, el aprendizaje y la resolucion de problemas, entre otros. Actualmente, la psicologia experimental se encuentra en una posicion privilegiada en relacion con todas las areas asociadas con la Psicologia. (Davidoff, 1995; Whittaker, 1977; APA, 1999; Frasse, 1973). La psicologia cientifica tuvo su comienzo en Alemania, tomando la forma de una psicologia fisiologica nacida del matrimonio entre la fisiologia de la mente y la fenomenologia experimental enraizada en la fisiologia sensorial. (Tortosa Gil, 1998; Woodworth, 1964). Sus principales representantes a 10 largo de la historia han sido Wundt, el enfoque de la Gestalt, Ivan Pavlov, Fechner, Thorndike y Watson, entre otros. Es asi como la psicologia experimental ha estado enmarcada, ya desde sus inicios, en una considerable diversidad de metodos, intereses y puntos de vista, factores que asi mismo, Ie han permitido encontrar multitud de aplicaciones practicas en la industria, la educacion y la terapia, entre otras areas. Sin embargo, si se da una lectura mas estricta de la historia de la psicologia experimental, se puedeencontrar que la mayoria de los representantes de dicha disciplina se encuentran fundamentados en un enfoque comportamental. La utilizacion de animales y humanos en la experimentacion psicologica tambien data desde sus inicios; es por ello que a continuacion se dara una breve descripcion de la utilizacion de animales y seres humanos en la investigacion experimental psicologica, para asi tener una mayor contextualizacion del tema. La utilizacion de animales en la experimentacion psicologica El empleo de animales en la experimentacion continua siendo un aspecto clave en el avance de muchas de las ciencias medicas y biologicas. Su utilizacion ha supuesto notables beneficios, especialmente en las ciencias biomedicas, ya que con este tipo de investigaciones se ha logrado adquirir un conocimiento,cada vez mas extenso, de las caracteristicas del organismo vivo. Especificamente en psicologia, el empleo de animales en tecnicas experimentales ha proporcionado la potencializacion del

5 conocimiento con respecto a la descripcion, prediccion y explicacion del comportamiento humano. Con base en ella, se han podido disefiar, estudiar y ensayar nuevos conocimientos que han revertido positivamente en la salud humana. La utilizacion de animales en la experimentacion psicologica ha permitido grandes avances y ha aumentado el conocimiento referente al comportamiento humano; entre estos cabe resaltar las investigaciones acerca de teorias psicologicas basicas, como el condicionamiento clasico, condicionamiento operante, modelamiento, moldeamiento, extincion, etc., en las cuales se basa el proceso de adquisicion de conductas nuevas en el repertorio comportamental del sujeto, 10 que a su vez ha permitido el desarrollo de tecnicas de tratamiento e intervencion terapeuticas. Para que dichos avances hayan podido realizarse, son variadas las especies de animales utilizadas en tecnicas experimentales. Se considera que de un 7% a un 8% de la investigacion psicologica involucra el uso de animales. Es asi como los ratones han sido fundamentales al igual que los conejos, los perros, las aves, etc. (APA, 1999). Especificamente, en psicologia, existe una innumerable lista de animales empleados en este tipo de experimentacion, entre los cuales, ademas de los nombrados anteriormente, pueden encontrarse abejas, arafias, ardilias, aves, ballenas, caballos, gallinas, leones, micos, tortugas, peces, entre otros. Para tener una mayor contextualizacion sobre e1 uso de animales en la experimentacion en psicologia, a continuacion, en la Tabla 1, se muestra una relacion donde se expone un indice de algunas de las investigaciones realizadas con animales en psicologia hasta el primer semestre de Como se presenta en la Tabla 1, el numero de animales expuestos en la experimentacion psicologica es bastante amplio y, es por ello, que se hace inquietante el pensar hasta que punta dichos experimentos se han regido por objetivos de investigacion totalmente validos y por lineamientos eticos claves. De 10 anterior tambien surge otra inquietud: el por que en determinados tipos de especies el numero de experimentacion es extremadamente alto, comparado con otras especies. Esto nos lleva a pensar si dichos experimentos se deben a la repeticion excesiva de resultados ya previstos, 10 cual no seria valido para muchos de los lineamientos eticos propuestos hasta el momento. Despues de esta presentacion con respecto a la utilizacion de animales en la experimentacion psicologica, puede concluirse que, aunque los procedimientos utilizados en la experimentacion con animales en psicologia dependen, en gran medida, de la problematica del estudio, los mas utilizados son los relacionados con tecnicas invasivas, en los cuales se trabaja con electrodos cerebrales, estimulacion con descargas electricas, canulacion de glandulas, entre otros, para abordar el sistema biologico del animal y medir aspectos intemos determinados. Dichas investigaciones han provisto a la Psicologia de unas bases esenciales para el desarrollo y evolucion del conocimiento acerca del comportamiento animal, bases que han sido fundamentales para la comprension de la conducta humana. La utilizacion de seres humanos en la experimentacion La experimentacion con sujetos humanos tambien data de la antigiiedad, aunque en menor porcentaje que la experimentacion con animales. Este tipo de experimentacion se remonta alas epocas antiguas, en las cuales se creia que las enfermedades mentales eran causadas por la influencia maligna de los malos espiritus. En la actualidad se ha descartado dicha posibilidad y es entonces como se ha dirigido la investigacion hacia causas organicas de la conducta anormal, especialmente las relacionadas con el cerebro, ya II

6 Tabla 1 fndice de atgunas investigaciones con animates en psicotogfa Animal Abejas Ara fi as Ardillas Aves No. de expo Animal Iguanas Jirafas Leones Lobos No. de expo Avestruz Avispas 3 69 Macacos Manaties Ballenas Caballos Cabras Canarios Mandril Mariposas Monos Moscas Canguros Cerdos Chimpances Murcielagos Osos Ovejas Cocodrilos Conejos Cucarachas Culebras Delfines Elefantes Escorpiones Estrellas de Mar Focas Gallinas Palomas Panteras Patos Pavos Peces Perros PingOinos Pulpos Ranas Ratones Gallos Gansos 8 20 Reptiles Rinocerontes 16 2 Garzas Gatos Gaviotas Saltamontes Sanguijuelas Termitas Gibon Hamsters Hienas Hipopotamos Hormigas Tiburon Tigres Tortugas Vacas II

7 que se presupone que el cerebro es el medio del cual se valen los seres humanos para controlar sus actividades, pensamientos e ideas. Par~ tener una mayor contextualizacion de las clases de experimentos que se realizan con seres humanos, se hace necesario hacer una breve clasificacion y clarificacion de los mismas, la cual va a servir de gran ayuda para su valoracion moral. Una de las clasificaciones mas frecuentemente mencionadas en la literatura es la distincion entre experimentos terapeuticos y no-terapeuticos. Los experimentos terapeuticos se conciben y se dirigen al bien del sujeto, sea para diagnosticar, sea para tratar su enfermedad, etc. Los no terapeuticos se refieren a experimentos que se conciben no expresamente para bien del sujeto en investigacion, sino solo con el fin de obtener el conocimiento que pueda servir para el tratamiento de otras personas. (Varga, 1988; Ospina, y cols., 1995). En la experimentacion con seres humanos en psicologia, especificamente, puede considerarse que su metodologia se relaciona con ambos tipos de experimentacion, ya sea terapeutica 0 no terapeutica, debido a que los experimentos psicologicos con seres humanos se dirigen hacia ambos objetivos investigativos; es decir, tanto al bien del sujeto en particular como a la obtencion de conocimiento para el tratamiento de otras personas. Muchos de los experimentos con seres humanos, en psicologia, se dirigen hacia la actividad cerebral humana, como es el caso de los choques y las estimulaciones electricas en el cerebro. Estas modalidades prevalecen en el campo de la investigacion experimental, y con ellas se busca obtener una mayor conocimiento de la conducta humana. (Varga, 1988; Sanchez-Monge, 1983). El tema de la experimentacion en el hombre, con fines cientificos, presenta una gran actualidad y un caracter polemico, mas que la experimentacion con animales. Los avances de la ciencia y la tecnologia biomedicas y su aplicacion de la practica en muchas ciencias estan provocando cierto grado de inquietud publica, al enfrentar a la sociedad con nuevos problemas eticos. Esta expresa su preocupacion con respecto a posibles abusos originados en la investigacion cientifica y en la tecnologia biomedica. Por ella, la sociedad adopta medidas para protegerse contra posibles abusos. Aunque estas primeras medidas de proteccion fueron basadas en la experimentacion medica realizada hasta entonces, hoy en dia, dichas medidas protectoras pueden ser generalizadas a otras ciencias experimentales como la psicologia. En la actualidad existen lineamientos eticos propuestos para la investigacion experimental en las areas biomedicas, y particularmente en la psicologia. Sin embargo, debe tenerse muy presente que la mera formulacion de pautas eticas para la investigacion biomedica con seres humanos no lograra resolver todas las dudas morales que pueden surgir en conexion con dicha forma de investigacion, pero si pueden dirigir la atencion de los investigadores, patrocinadores y comites de evaluacion etica hacia la necesidad de analizar en detalle las implicaciones eticas de 10s protoco10s de investigacion y la realizacion de trabajos de investigacion y, de ese modo, traducirse en normas de investigacion cientificas y eticas de alto nivel. LA ETICA DE LA EXPERIMENTACION PSICOLOGICA Los problemas 0 dilemas eticos se presentan en psicologia, como en cualquier otro orden, cuando se considera que en una misma actividad estan ligados en forma importante el bien y el mal. Cuando se produce daiio 0 perjuicio a los animales o a los humanos participantes de una investigacion, el experimentador puede estimar razonable y humano abandonar el proyecto. Muchos de los investigadores encuentran la cosa menos simple, pues creen que el daiio 0 perjuicio es una parte incidental e inevitable de 10sbeneficios derivados de la actividad cientifica. III

8 Las directivas de orientacion de la American Psychological Association (1973), citada por Harre y Lamb (1991), contienen una consideracion admirablemente sensitiva de los costos posibles; pero declaran que los beneficios estin asegurados por un buen plan de investigacion y que la bondad de este plan, a su vez, esta asegurada por el entrenamiento de los profesionales graduados, las recensiones criticas y la evaluacion de los fines de la investigacion, entre otros factores. En Europa y Estados Unidos existen leyes y normas que regulan la experimentacion con animales. Dicha reglamentacion ha sido elaborada por divers as organizaciones, tales como la OPS (Organizacion Panamericana de Salud), la OMS (Organizacion Mundial de Salud), el NIH (National Institute of Health), etc. En el caso de Colombia, existe un tipo de reglamentacion para el uso de animales y seres humanos en experimentacion que, aunque pequena, es un adelanto en pro de la solucion de interrogantes relacionados con el tema. Por medio de Resolucion (No de 1993), el Estado Colombiano, a traves del Ministerio de Salud, establece las normas para investigar en el area de la salud. La Ley esta organizada en cinco Titulos, entre los que se incluyen: la investigacion con seres humanos y la bioseguridad en las investigaciones, la investigacion en comunidades, la investigacion con menores de edad 0 discapacitados, la investigacion con mujeres en edad fertil, etc. Para efectos de este trabajo, se hace necesario centrarse en los Titulos II y V de la resolucion mencionada anteriormente, por ser estos los mas relevantes en cuanto a la investigacion con seres humanos y animales, respectivamente. El Titulo II se centra en la investigacion con seres humanos, y especificamente el Capitulo I de este mismo titulo propone una serie de parametros eticos que deben regir todo tipo de investigacion con seres humanos, centrandose en aspectos relevantes como el respeto a la dignidad del sujeto y especialmente a la proteccion de sus derechos y su bienestar. Es en este capitulo donde el Ministerio de Salud clasifica el tipo de experimentaciones con seres humanos, segun el tipo de riesgo que involucra la investigacion, haciendo una distincion entre la investigacion sin riesgo, con riesgo minima y con riesgo mayor que el minimo. En general, este capitulo se fundamenta en el principio de proveer y asegurar el bienestar al sujeto de experimentacion, brindandole derechos fundamentales que Ie permiten asegurar dicho bienestar y dignidad. El Titulo V aborda la investigacion con animales, partiendo del principio de que dichos sujetos experimentales son seres sensibles y capaces de experimentar sensaciones similares al ser humano. Es en este capitulo donde se proponen lineamientos eticos para las investigaciones en las que se empleen animales como sujetos de experimentacion. Aqui se desarrollan aspectos como el establecimiento de su bienestar y las condiciones fisicas y ambientales que permitan dicho bienestar. Es asi como puede concluirse que todos aquellos lineamientos planteados hasta el momento se basan en el supuesto de que todos los investigadores que utilizan animales deberan ser conscientes de que estan ejerciendo un privilegio y no un derecho, aunque no sea posible establecer reglas universales puesto que el «valor» de los animales difiere de una cultura a otm. Legislaci6n etica para la experimentaci6n con seres humanos En respuesta a 10sinterrogantes eticos planteados constantemente en relacion con la experimentacion con seres humanos en las areas biomedicas, se da como resultado el establecimiento de ciertos lineamientos eticos que rijan de cierto modo este tipo de investigacion. Dichos lineamientos fueron elaborados con la colaboracion de la Organizacion Mundial de la Salud (OMS) y el Concejo de Organizaciones Intemacionales de las Ciencias Medicas (CIOMS); especificamente, este ultimo publico en 1982 el documento «Proposed m

9 International Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects» (Propuesta de pautas intemacionales para la investigacion biomedica con seres humanos). El objetivo de las Pautas era indicar como podrian aplicarse eficazmente los principios eticos fundamentales que guian la investigacion biomedica con seres humanos, tal como se establece en la Declaracion de Helsinki de la Asociacion Medica Mundial, especialmente en los paises en desarrollo, teniendo en consideracion su cultura, sus circunstancias socioeconomicas, sus leyes nacionales y sus disposiciones ejecutivas y administrativas (ClOMS, 1991). El Codigo de Nuremberg (1947) es el primer documento internacional sobre la etica de la investigacion, el cual se promulgo como consecuencia del juicio a los medicos que habian realizado experimentos atroces con prisioneros y detenidos sin su consentimiento durante la segunda guerra mundial. El Codigo, cuyo objetivo es proteger la integridad de la persona que se somete a un experimento, estipula las condiciones necesarias para la realizacion de trabajos de investigacion con seres humanos, haciendo hincapie en «el consentimiento voluntario» de esa persona. La Declaracion de Helsinki, promulgada en 1964 por la Asociacion Medica Mundial, es el documento fundamental en el campo de la etica en la investigacion biomedica y ha tenido considerable influencia en la formulacion de la legislacion y de los codigos de conducta intemacionales, regionales y nacionales. La Declaracion es un planteamiento intemacional de gran alcance sobre la etica de la investigacion con seres humanos. Establece pautas eticas para los profesionales que realizan investigacion biomedica y estipula, entre sus diversas reglas, el consentimiento informado de las personas que participan en la investigacion,asi como la evaluacion etica del protocolo de investigacion. La publicacion en 1982 de las Pautas intemacionales propuestas para la investigacion biomedica con seres humanos, fue una evolucion logica de la Declaracion de Helsinki. Estas Pautas tienen como objetivo inclicar la forma en que los principios incorporados en la Declaracion podrian aplicarse eficazmente en los paises en desarrollo. El texto explica la aplicacion de principios eticos establecidos para la investigacion biomedica con seres humanos y hace notar el surgimiento de nuevas cuestiones eticas durante el periodo que precedio a su publicacion. La publicacion actual, Pautas Eticas lnternacionales para la lnvestigacion Biomedica con Seres Humanos, sustituye las Pautas lntemacionales Propuestas en 1982(ClOMS, 1991). El texto de dichas pautas consta de una declaracion de principios generales de etica, un preambulo y 15 pautas, con una introduccion y una breve relacion de una declaracion anterior y de pautas relacionadas con la etica; a cada pauta sigue un comentario. Las pautas reflejan la inquietud etica primordial por mantenerse vigilantes en la proteccion de los derechos y bienestar de las personas con las que se realiza investigacion y de las personas 0 grupos vulnerables a los que se considere posibles objetos de investigacion cientifica. Como se dijo anteriormente, el objetivo fundamental de estas Pautas es que puedan usarse, especialmente en los paises en desarrollo, para definir las politic as nacionales sobre los principios eticos de la investigacion biomedica, para aplicar las normas eticas a circunstancias locales y para establecer 0 redefinir los mecanismos adecuados para el analisis etico de la investigacion 0 experimentacion con seres humanos. En estas pautas no se hace mencion especial a ciertas areas de investigacion como la investigacion genetica humana, la investigacion con embriones y fetos, y la investigacion con tejidos fetales. Representan campos de investigacion de nipida II

10 evolucion y, en varios sentidos, controversiales. El Comite Directivo estimo que en vista de que no hay un consenso universal con respecto a todas las cuestiones eticas planteadas por estos campos de la investigacion, seria prematuro tratar de abordarlas en estas pautas. Seg(mZinser (1992), los psicologos, al igual que los demas profesionales que investigan con sujetos humanos y animales (psiquiatras, farmacologos, sociologos, etc.), han sentido la necesidad de salvaguardar los derechos y el bienestar de los individuos que sirven como sujetos de investigacion. Es por ello que estuvieron entre los primeros, si es que no 10 fueron, en desarrollar una serie de orientaciones eticas para seguir en la planeacion y ejecucion de la investigacion. El que los psicologos hayan desarrollado tales orientaciones no es sorprendente, si se considera el gran volumen de investigacion que se realiza en este ambito. En 1973, la Asociacion Americana de Psicologia (APA) publico unas orientaciones eticas en un trabajo titulado «Principios eticos de fa investigacion con participantes humanos». Varios alios mas tarde, y debido en buena parte a algunos casos muy conocidos de la opinion, en los cuales los investigadores abusaron de los derechos de los sujetos humanos, el Congreso de los Estados Unidos preparo una legislacion para salvaguardar los derechos de las personas que eran seleccionadas como sujetos de investigacion. El principal requisito de las disposiciones Federales es que los investigadores informen a los probables sujetos acerca de la naturaleza de su investigacion y que se obtenga su consentimiento antes de que participen en dicha investigacion. Para todo tipo de experimentacion con humanos en Psicologia, existe un principio etico general, el cual debe ser una orientacion fundamental para todos aquellos profesionales de esta disciplina que quieran realizar algim tipo de experimentacion. La esencia de este principio etico general, segun McGuigan (1996), es que el psicologo debe decidir si su investigacion es potencialmente valiosa para la ciencia psicologica y el bienestar humano. Si la decision es indudablemente afirmativa, el psicologo debera conservar el respeto y preocupacion por la dignidad y el bienestar de los participantes mientras se efecme su investigacion. En respuesta a todos los interrogantes anteriormente planteados, la APA (1973) sugiere una serie de principios eticos de investigacion con seres humanos. Dichos parametros son los siguientes: 1. En la planeacion de un estudio, el investigador tiene la responsabilidad de hacer una investigacion cuidadosa de su aceptabilidad etica. 2. La principal consideracion etica del investigador es la de evaluar si el participante de un posible estudio, «corre alto riesgo» 0 «minimo riesgo», de acuerdo con las normas reconocidas. 3. En todos los casos, el investigador asume la responsabilidad de asegurar la etica en la investigacion. 4. Excepto en la investigacion de riesgo minima, el investigador debe establecer un acuerdo claro y justa con los participantes en la investigacion, previamente a su participacion, en el cual se especifiquen las obligaciones y responsabilidades de cada uno. 5. Los requisitos metodologicos de una investigacion pueden obligar al investigador a hacer uso de la restriccion de informacion 0 de la desinformacion. 6. El investigador debe respetar la libertad del individuo para negarse a participar en la investigacion 0 para retirarse de ella en cualquier momento. 7. El investigador protege a los participantes de toda molestia, dalio y peligro fisico 0 mental que puedan provenir de los procedimientos de la investigacion. 8. Una vez que se hayan reunido los datos, el investigador debe informar al participante acerca de la naturaleza del estudio e intentar aclararle II

11 cualquier idea equivoca que este se hubiese formado al respecto. 9. Cuando los procedimientos de investigacion dan lugar a consecuencias nocivas para el individuo participante, el investigador adquiere la responsabilidad de detectar, eliminar 0 corregir dichas consecuencias, inclusive los efectos a largo plazo. La informacion que se obtenga acerca del participante en el curso de una investigacion es confidencial, a menos que se convenga por anticipado con otro tipo de acuerdo. Los siguientes procedimientos y metodologias eticas estan basadas en el principio etico fundamental de velar por los derechos y el bienestar del sujeto de experimentacion, de tal forma que sirven de base para que la investigacion psicologica este fundamentada en pilares estables que Ie permitan llevar un desarrollo aceptable y asi mismo produzca resultados optimos, tanto para la disciplina como para los sujetos que estan participando en la investigacion. El primero de tales procedimientos se relaciona con el reclutamiento de los sujetos humanos; el segundo con la obtencion del consentimiento informado; el tercero esta destinado a preservar la privacidad de los sujetos; el cuarto se emplea para reducir los riesgos de daiio fisico y mental en los sujetos; finalmente, el procedimiento de instrucciones esta diseiiado para proporcionar a los sujetos informacion adicional acerca del estudio. Legislacion para el uso de animales en experimentacion En numerosos paises se ha establecido una legislacion que plantea ciertas limitaciones y regula la utilizacion de animales en la experimentacion cientifica, y se han constituido comites encargados de velar por su cumplimiento y denunciar 10 que se considere abuso 0 crueldad. Ya en 1875, el Parlamento britanico publico el denominado «Cruelty Animal Act» que regula la realizacion de experimentos que podrian causar dolor a los animales vertebrados. (Lopez y Herranz, 1998; Sociedad Mexicana de Psicologia, 1994; Morris, 1992; McGuigan, 1996; Zinser, 1992; Franya y cols., 1998; APA, 1999). La legislacion de diversos paises recoge aspectos relativos a la utilizacion de animales para experimentacion, a la forma concreta de la practica de la experimentacion y tambien alas responsabilidades de obligatorio cumplimiento por parte de los cientificos. Para que sea admisible legalmente una experimentacion con animales, se considera exigible el hecho de que sea realmente necesaria para alcanzar un bien mayor como es la salud. Por tanto, 10 es si los objetivos son profilacticos, diagnosticos 0 terapeuticos. Si los experimentos no pueden aportar ventajas en relacion con la salud de forma inmediata, solo podran ser realizados en tanto permitan un avance considerable de los conocimientos en relacion con la constitucion y funcionamiento de los seres vivos. Solamente serian admisibles, tanto en la investigacion como en la enseiianza, en aquellos casos en que realmente no existan otras vias alternativas. Durante la revision teorica elaborada para la elaboracion de esta tematica, pudo observarse que, en cuanto a la practica experimental, las legislaciones se dirigen fundamentalmente a garantizar que se infrinja el minima dolor al animal. Se exige, generalmente, que los animales de laboratorio sean tratados de forma adecuada, alimentados convenientemente y mantenidos bajo las oportunas medidas de higiene. Los experimentos que requieren la utilizacion de animales vivos deben llevarse a cabo 0 estar directamente supervisados por un veterinario u otro cientifico cualificado. Por otra parte, todos los II

12 experimentos que puedan causar dafio 0 sufrimiento a los animales deben realizarse bajo anestesia, con el fin de evitar un dolor innecesario al animal; unicamente podni mantenersele despierto en aquellos casos en que se certifique que la anestesia interfiere 0 invalida el prop6sito experimental, debiendo estar el experimento, en dicho caso, convenientemente aprobado y supervisado por el jefe del equipo de investigaci6n. Si una vez finalizado un proceso experimental agudo no se precisa la supervivencia del animal, debeni darsele muerte por procedimientos que aseguren el minima sufrimiento y un efecto inmediato, debiendose comprobar la muerte del animal antes de deshacerse del mismo. Si la naturaleza del experimento requiere la supervivencia del animal, hay que controlar su estado y evoluci6n. En caso de cirugias, el cuidado postoperatorio debe reducir al maximo las molestias y sufrimiento del animal durante el periodo de convalecencia. Desde hace muchos afios, la mayoria de los paises cuentan con leyes generales 0 regulaciones que sancionan el maltrato de los animales; pero las pautas para el uso cientifico de los mismos son relativamente recientes. La Guia de Principios para la experimentacion que involucra el uso de animales, que se detalla a continuaci6n, fue extraida de la revisi6n te6rica elaborada. Al igual que en la legislaci6n del uso de seres humanos para experimentacion, todos los autores revisados se orientan a los mismos lineamientos eticos para este tipo de experimentaci6n, por 10 cual se hizo una comparaci6n entre dichos autores, organizaciones y comites, para asi presentar las orientaciones generales para el uso de animales en experimentaci6n en las areas biomedicas en general, y particularmente en la psicologia. Si bien estas normas son conocidas, puede considerarse que son menos practicadas, ya que al compararse con las reglamentaciones eticas para el uso de seres humanos, pueden tener menos interes y repercusiones legales para algunos investigadores experimentales. Los principios intemacionales fundamentales para la guia en la investigacion biomedica que involucra el uso de animales son los siguientes (Fran<;:ay cols., 1998; L6pez y Herranz, 1998; Institute of Laboratory Animal Resources, 1996): 1. Los experiment os con animales deben ser encarados solamente despues de estudiar su importancia y relevancia para la salud y el avance del conocimiento. 2. Los animales seleccionados para un experimento deben ser de la especie y calidad apropiadas para el mismo 3. Los investigadores y to do el personal involucrado nunca deb en dejar de tratar a los animales como seres sensibles. 4. Los investigadores deben presumir que aquellos procedimientos que causan dolor en los seres humanos tambien causan dolor en otras especies de vertebrados. 5. Los procedimientos con animales que causan mas que un dolor momentaneo 0 minimo deben realizarse con una sedaci6n apropiada, analgesia o anestesia, de acuerdo con las practicas veterinarias aceptadas. 6. En el caso de requerirse excepciones en relacion con las provisiones del articulo 7, las decisiones deberian tomarlas no s610 los investigadores involucrados, sino un comite integrado adecuadamente, teniendo en cuenta las provisiones de los articulos 4,5, y 7. Estas excepciones no deben tomarse con fines de docencia 0 demostraci6n. 7. Al final, 0 en el momento adecuado durante un experimento, aquellos animales que sufran dolor cr6nico 0 incapacidad irreversible deb en ser sacrificados sin dolor. 8. Deben procurarse las mejores condiciones de habitabilidad para los animales. 9. Es responsabilidad del director de un instituto 0 departamento que utiliza animales, asegurar que los investigadores y personal tengan las

13 calificaciones 0 experiencia adecuadas para conducir experimentos con animales. Deben ofrecerse oportunidades de entrenamiento en estos servicios en 10que concierne al cuidado y pnicticas de los animales que van a utilizarse, tanto para el bienestar de estos como para la seguridad del investigador. En la experimentacion psicologica con animales, deben tenerse en cuenta una serie de procedimientos esenciales para garantizar el bienestar delsujeto de experimentacion. Dichos procedimientos se diferencian de los principios eticos descritos anteriormente, ya que estos son caracteristicas fisicas, ambientales, organismicas, etc., que hacen que el animal expuesto a una experimentacion psicologica en particular, goce de ciertas condiciones que Ie permitan comodidad, tranquilidad, bienestar, etc. En resumen, puede decirse que las legislaciones planteadas anteriormente, tanto para la experimentacion con animales como para la experimentacion con seres humanos en psicologia, eshi basada fundamentalmente en garantizar el bienestar y la dignidad de los sujetos de estudio, proveyendolos de ciertas caracteristicas que Ie permitan al sujeto gozar de cierta tranquilidad y seguridad ante la investigacion. Por medio de la entrevista realizada a algunos investigadores vinculados actualmente con experimentaciones con animales y humanos en psicologia, puede concluirse que la mayoria de las legislaciones resumidas hasta el momenta se estan cumpliendo, aunque en Colombia todavia falta culturizar al investigador para que asegure al 100% el bienestar y la dignidad del sujeto experimental. La Bioetica, aunque es una disciplina de origen reciente, ha side un apoyo para la investigacion cientifica desde mediados del siglo XX. Mediante el planteamiento de sus parametros eticos, ha conciliado los diferentes postulados y discusiones surgidas en el desarrollo y aplicacion de las ciencias biomedicas. Es asi como esta disciplina ha establecido un puente entre la investigacion cientifica, el quehacer academico, el desarrollo cultural y el avance humanistico, ocupandose de la supervivencia no solo del hombre sino de la vida en general. A pesar de los cambios que se han producido en la actividad humana, como resultado de las aplicaciones de la Psicologia Experimental, no se puede negarque el ansia y la necesidad cientifica por desentraiiar los secretos de la vida, conocer el funcionamiento de todos los organos 0 explorar la mente 0 el cerebro, llevo y lleva a numerosos cientificos a incurrir en experimentos verdaderamente aberrantes. En consecuencia de 10 anterior, y debido al alto porcentaje de victimas que en nombre de la ciencia, (con la excusa de mejorar el bienestar y calidad de vida de los humanos) se sacrifican cada ano en diferentes experimentos, que se llevan a cabo en hospitales, universidades, laboratorios y centros de investigacion, nacen los Comites de Etica y Eticas Aplicadas, desarrollando, a traves de Comites y Organizaciones eticas, una serie de principios y lineamientos que rigen la investigacion cientifica con animales y seres humanos. Es asi como la decision de emprender una investigaci6n se debe basar en el juicio cuidadoso del psic610go sobre sus contribuciones a la ciencia de la psicologia y el bienestar humane; pero las opiniones sobre las legislaciones eticas en cuanto al uso de animales y seres humanos en experimentaci6n psicol6gica son muy diversas, especialmente en cuanto a 10 que se refiere a la aplicacion practica de dichos principios y procedimientos eticos, ya que, por medio de las entrevistas realizadas a investigadores vinculados con este tipo de experimentaci6n en diversos laboratorios psicol6gicos, pudo determinarse que III

14 las opiniones estan divididas, entre los que piensan que dichas legislaciones se estan practicando y los que piensan 10contrario. En general, debe tenerse muy presente que la mera formulacion de pautas eticas para la investigacion biomedica con seres humanos no logra resolver todas las dudas morales que pueden surgir en conexion con dicha forma de investigacion; pero las pautas pueden al menos dirigir la atencion de los investigadores, patrocinadores y comites de evaluacion etica hacia la necesidad de analizar en detalle las-implicaciones eticas de los protocolos de investigacion y la realizacion de trabajos de investigacion, y de ese modo traducirse en normas de investigacion cientificas y eticas de alto nivel. En resumen, las consideraciones bioeticas de la experimentacion en psicologia implementan ciertos limites en cuanto al trabajo del investigador, dando parametros fundamentales para la supervision de los metodos y procedimientos a utilizar en la busqueda de nuevos conocimientos para la evolucion de la ciencia y de los grupos humanos y, por ende, de la cultura. Por ahora, si bien esta lejano un codigo formal que goce de aceptacion unanime, la mayor parte de los investigadores consideran que los lineamientos propuestos por la APA es ya un adelanto en la direccion correcta. Aguado Aguilar L., (1990). Cognicion comparada. estudios experimentales sobre la mente animal. Madrid: Alianza Editorial. American Psychological Association [APA], (1999). The Evolution of Experimental Psychology. APA Monitor Online. [En Red]. Disponible en: ss5. American Psychological Association [APA], (1999). Guidelines for Ethical Conduct in the Care and Use of Animals. Science Directorate. [En Red]. Disponible en: anguide. Asociacion Colombiana de Medicina [ASCOFAME], (1990). Bioetica. Centro de Etica Medica. Ascofame. Bogota: Editor Alfonso Llano Escobar. Baron, R., Dyrne, D., Kantowitz, B., (1981). Psicologia: Comprension de la conducta. Mexico: Interamericana. Bear, M., Cannors, B., Paradiso, M., (1998). Neurociencia: Explorando el cerebro. Barcelona: Masson. Beauchamp, T., Childress, J., (1999). Principios de etica Medica. Barcelona: Masson. Bordin, C., Fracapani, M., Giannacari, L., Bochatey, A., (1996). Bioetica: Experiencia transdisciplinar desde un comite hospitalario de etica. Buenos Aires: Lumen. Boring, E., (1986). Historia de la psicologia experimental. Mexico: Continental. Caparros, A., (1979). Introduccion historica a la psicologia contemporimea. Barcelona: Ediciones Rol S.A. Carmona,J., Escobar, J., Galvis, C., Ovalle, G., Pefiatere, D., (1999). Bioetica: Origen y tendencias. Bogota: Kimpres. Carruthers Peter, (1995). La cuestion de los animales. Teoria de la moral aplicada. Escocia: Organizacion Editorial de la Universidad de Cambridge. Cartagena, L., Galindo, G., Garcia, G., Garzon, F., Ospina, B., Ramos, v., Rueda, E., Salas, J., (1995). El horizonte bioetico de las ciencias. Bogota: Centro Editorial Javeriano. Concejo de Organizaciones lntemacionales de las Ciencias Medicas [ClOMS], (1991). Experimentacion biomedica con seres humanos. [En Red]. Disponible en: Davidoff, L., (1995). Introduccion ala psicologia. Madrid: Mc Graw Hill. m

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