FISABIO HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE ELCHE FARMACIA

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1 HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE ELCHE RESPONSABLE DE ÁREA DR. ANDRÉS NAVARRO RUÍZ NAVARRO_ EDIFICIO ANEXO II, 3ª PLANTA. CAMÍ DE L ALMASSERA, ELCHE / ALICANTE / SPAIN

2 La Farmacia Clínica (FC) es la ciencia de la salud cuya responsabilidad es asegurar, mediante la aplicación de conocimiento y funciones relacionados con el cuidado de pacientes, que el uso de los medicamentos sea seguro y eficaz, para lo cual se requiere formación especializada y un entrenamiento estructurado. Entre las funciones clásicas de la FC destacan: informar sobre medicamentos a otros profesionales de la salud, asegurar el correcto uso de los medicamentos por los pacientes a través de registros farmacoterapéuticos en su historia clínica, el seguimiento de los tratamientos farmacológicos incluido la petición e interpretación de datos de laboratorio, informar y asesorar a los pacientes sobre su tratamiento, participar en la atención médica de urgencias e informar y asesorar sobre temas sanitarios a la sociedad en general, entre otros. La evolución de dicha disciplina tanto a nivel asistencial como a nivel de investigación ha llevado a la especialización en la misma, siendo funciones especializadas de la FC las siguientes: elaboración y seguimiento de los protocolos de nutrición parenteral y enteral, consultoría farmacoterapéutica en equipos de Médicos de diferentes especialidades (como por ejemplo Oncología, Enfermedades Infecciosas, etc), Servicios de Farmacocinética Clínica, Servicios de Toxicología Clínica e información y evaluación de medicamentos para programas de intercambio terapéutico. OBJETIVOS El Grupo de Investigación en Farmacia y Nutrición Clínica (GIFNC), grupo mixto formado por investigadores de los Departamentos de Ciencias Biomédicas, Farmacia y Enfermería de la Universidad CEU Cardenal Herrera e investigadores del Servicio de Farmacia Clínica del Hospital General Universitario de Elche, se pone en marcha con la visión y misión de integrar la práctica clínica asistencial, la investigación y la docencia dentro del ámbito de la Farmacia Hospitalaria, con los objetivos de formar un equipo multidisciplinar para fomento de la investigación en este campo e integrar a los alumnos del Grado de Enfermería dentro de proyectos de investigación donde puedan: 1. Conocer el uso racional de los medicamentos en función de la farmacocinética y farmacodinamia a nivel general. 2. Conocer, saber, valorar e informar sobre las interacciones medicamentosas, reacciones adversas y problemas de sobredosificación e intoxicación medicamentosa. 3. Educar al paciente y a sus cuidadores en determinadas técnicas de administración especiales, con el fin de que cumplan correctamente las prescripciones facultativas. 4. Educar a la población con el fin de evitar el uso y abuso de los medicamentos. 5. Educar y asesorar en la toma de decisiones responsables sobre los determinantes de salud y los hábitos de vida saludables en población sana o enferma.

3 LÍNEAS DE INVESTIGACIÓN LÍNEA 1. Análisis de fármacos y sus metabolitos en muestras biológicas. PALABRAS CLAVE: Análisis fármacos, muestras biológicas. ÁREA CONOCIMIENTO ANEP: Biomedicina (BMED) y Tecnología Química (TQ). y Evaluación de medicamentos El análisis de los niveles de fármacos en muestras biológicas para su cuantificación es la base de diferentes tipos de estudios entre los que se encuentran los estudios preclínicos y clínicos de farmacocinética, los estudios de bioequivalencia y los estudios toxicológicos. Son diversas las técnicas analíticas empleadas en clínica para la separación, identificación y cuantificación de fármacos y sus metabolitos. Entre estas técnicas destacan: la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC), la espectrometría de masas (MS), la cromatografía de gases (CG), la espectrometría de absorción atómica (AA) y el enzimoinmunoanálisis, entre otras. Las técnicas analíticas desarrolladas para la cuantificación de fármacos y metabolitos en este tipo de estudios deberán estar validadas según las directrices de la Agencias Reguladoras EMA (Agencia Europea del Medicamento) y FDA (acrónimo del inglés; Food and Drug Administration) en términos de especificidad, selectividad, precisión, exactitud, linealidad, límite de cuantificación y rendimiento de extracción. Además, previo a la validación de la técnica analítica se deberá garantizar la estabilidad de los analitos en la matriz biológica empleada bajo las condiciones de análisis y durante todo el periodo de almacenamiento, incluidos procesos de congelación y descongelación que pueda sufrir el espécimen. Por lo tanto, los objetivos de la línea de investigación Análisis de fármacos y sus metabolitos en muestras biológicas son desarrollar y validar técnicas analíticas para la cuantificación de diferentes familias de fármacos (antirretrovirales, antineoplásicos, inmunosupresores, antidepresivos, antiepilépticos y antimicrobianos, entre otros) en muestras biológicas. LÍNEA 2. Monitorización terapéutica de fármacos. PALABRAS CLAVE: Monitorización, fármacos. y Epidemiología (MCLI), y Biomedicina (BMED). y Evaluación de medicamentos. La Monitorización Terapéutica de Fármacos (TDM; del inglés Therapeutic Drug Monitoring) en la práctica clínica comprende el conjunto de acciones farmacocinéticas y farmacodinámicas necesarias para alcanzar de forma individualizada en los pacientes una respuesta terapéutica eficaz y segura. No todos los fármacos son candidatos de entrar en un programa de TDM, esta práctica se emplea para el control de fármacos con ámbitos terapéuticos estrechos, fármacos con una elevada variabilidad farmacocinética interpaciente, fármacos que presentan una buena correlación entre los niveles plasmáticos y el efecto farmacológico y fármacos conocidos por causar efectos terapéuticos y tóxicos a dosis terapéuticas. Entre las situaciones clínicas que aconsejan la inclusión de los pacientes en un programa de monitorización de fármacos destacan: el control y seguimiento clínico en tratamientos crónicos, la sospecha de infradosificación, intoxicación, incumplimiento de prescripción, interacciones farmacológicas, biodisponibilidad alterada y las situaciones clínicas que 03

4 04 modifican los parámetros cinéticos fundamentales (insuficiencia renal, hepática, cardíaca). Para realizar la individualización de la pauta posológica de un fármaco determinado, en primer lugar se administra el fármaco a dosis convencionales según las características antropométricas del paciente. Después se toman muestras sanguíneas a determinados tiempos para obtener el perfil de concentraciones necesario para calcular los parámetros individuales del paciente mediante el uso de modelos farmacocinéticos poblacionales. Con los parámetros farmacocinéticos obtenidos, se simulan los perfiles de concentraciones que tendrá el paciente en posteriores administraciones con diferentes niveles de dosificación, estos perfiles de concentración permitirán seleccionar la pauta posológica necesaria para alcanzar las concentraciones que correlacionen con el efecto terapéutico deseado. Por lo tanto, el objetivo de la línea de investigación Monitorización terapéutica de fármacos es trabajar en el modelado farmacocinético de los fármacos convencionales y de nuevos fármacos con la finalidad de poder ofrecer al paciente un tratamiento eficaz y seguro. LÍNEA 3. Utilización de medicamentos y resultados en salud. PALABRAS CLAVE: Monitorización, fármacos y Epidemiología (MCLI), y Biomedicina (BMED). (320901) y Evaluación de medicamentos (320903). La evaluación de la calidad asistencial ha adquirido gran relevancia en los últimos años. Los estudios de utilización de medicamentos son trabajos de investigación sobre aspectos cuantitativos y cualitativos del uso de medicamentos y de sus efectos en pacientes específicos o en la población general. La utilización de medicamentos se considera un indicador sociosanitario, siendo estos estudios la herramienta que nos permite su evaluación y posterior diseño de estrategias de intervención. Por ejemplo, el análisis de los estudios de utilización cualitativos se puede hacer a diferentes niveles: 1. Estudios de prescripción: analizan la relación entre indicación y prescripción. 2. Estudios de dispensación: estudian la calidad de la dispensación y de la información al paciente entre otros aspectos. 3. Estudios de uso-administración: valoran la calidad de uso de los medicamentos por el personal de enfermería, el cumplimiento por parte del paciente y la autoprescripción. 4. Estudios orientados a problemas: analizan el uso de los fármacos de acuerdo con unos criterios estándar de uso correcto. Además, la investigación de resultados en salud es una disciplina que pretende cuantificar, analizar e interpretar los resultados en salud que generan las distintas intervenciones sanitarias (medicamentos, procedimientos quirúrgicos, técnicas diagnósticas, productos sanitarios, etc.) en condiciones de práctica médica habitual. Sus fines son facilitar resultados que permitan evaluar si determinados servicios sanitarios consiguen mantener o aumentar la salud de los individuos a partir de múltiples fuentes de información relevante para la toma de decisiones clínicas. Por lo tanto, la línea de investigación Utilización de medicamentos y resultados en salud tiene como finalidad, evaluar y mejorar las prácticas sanitarias, actualizar los conocimientos de los profesionales y con ello, mejorar los resultados en salud. LÍNEA 4. Seguimiento Nutricional. PALABRAS CLAVE: Monitorización, nutrición. y Epidemiología (MCLI), y Ciencia y Tecnología de Alimentos (TA). CÓDIGOS UNESCO: Ciencias de la nutrición ( ). La Organización Mundial de la Salud (OMS) establece la malnutrición como uno de los problemas médicos más importantes desde su fundación y define a la obesidad como la epidemia del siglo XXI, siendo obesa en España el 20% de la población. La malnutrición infiere significativamente en la evolución de las enfermedades crónicas y agudas de los pacientes. La desnutrición puede asociarse con mayor incidencia de infección, agravamiento de patologías crónicas, retraso en la cicatrización de úlceras de presión o cicatrices y aumento de la hospitalización. Por otro lado, la obesidad se relaciona con un mayor riesgo de enfermedades como diabetes tipo II, hipertensión y enfermedad cardiovascular. El envejecimiento de la población, la cronicidad de las enfermedades, los tratamientos médicos y las técnicas quirúrgicas, son algunas de las causas más frecuentes de alteración de los hábitos alimenticios. A su vez, definen los principales tipos de pacientes (geriátricos, quirúrgicos, etc.) donde deben enfocarse las actuaciones de mejora del proceso asistencial. Una valoración nutricional simple y sistematizada, puede detectar de manera sencilla

5 en los pacientes, si existe riesgo nutricional o la necesidad de requerimientos especiales debido a su patología de base. Por todo lo expuesto anteriormente, el objetivo del GIFNC con la línea de investigación Seguimiento Nutricional es la generación de estudios y conocimientos necesarios para llevar a cabo la mejora de la calidad asistencial al paciente malnutrido, elucidar factores pronósticos y protocolizar las actuaciones nutricionales. GRUPO DE INVESTIGACIÓN INVESTIGADOR COORDINADOR DEL GRUPO DR. ANDRÉS NAVARRO RUÍZ JEFE DE SERVICIO NAVARRO_AND@GVA.ES / T MIEMBROS -HGUE DEL SERVICIO DE ANA GARCÍA MONSALVE GARCIA_ANAMON@GVA.ES ANA CRISTINA MURCIA LÓPEZ MURCIA_ANA@GVA.ES CARMEN MATOSESCHIRIVELLA MATOSES_CAR@GVA.ES FRANCISCO JOSÉ RODRÍGUEZ LUCENA FRANROLU@GMAIL.COM INMACULADA PILAR JIMÉNEZ PULIDO JIMENEZ_INM@GVA.ES ROSA ANTÓN TORRES ANTON_ROS@GVA.ES MIEMBROS EXTERNOS CEU-UCH DRA. VANESA ESCUDERO ORTIZ VANESA.ESCUDERO@UCH.CEU.ES DRA. ESTHER MANCHEÑO MACIÁ ESTHER.MANCHENO@UCH.CEU.ES MARINA LEAL CLAVEL MARINA.LEAL@UCH.CEU.ES MARÍA CARMEN ROCAMORA RODRÍGUEZ CROCAMORA.EL@UCHCEU.ES MARÍA CARMEN MARTÍNEZ GONZÁLEZ MCMARTINEZ.EL@UCHCEU.ES MÁS INFORMACIÓN SOBRE LA ACTIVIDAD Y SERVICIOS DE EN: W..SAN.GVA.ES / T / Nuestro objetivo es educar y asesorar en la toma de decisiones responsables sobre los determinantes de salud y los hábitos de vida saludables en población sana o enferma. 05 LA REALIZACIÓN DE ESTE DOCUMENTO HA SIDO FINANCIADA POR EL PROYECTO REF. AFI-01/14, EN EL MARCO DE LAS AYUDAS DE LA CONSELLERIA DE SANITAT UNIVERSAL I SALUT PÚBLICA DE LA GENERALITAT VALENCIANA PARA IMPULSAR LA PARTICIPACIÓN EN LOS PROGRAMAS DE INVESTIGACIÓN DE LA UNIÓN EUROPEA EN EL ÁREA DE SALUD PARA LOS EJERCICIOS

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