COBERTURA QUIRÚRGICA DESECHABLE Y GUANTES

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1 PLIEGO DE ESPECIFICACIONES TECNICAS QUE HA DE REGIR PARA LA CONTRATACION MEDIANTE PROCEDIMIENTO ABIERTO DEL SUMINISTRO DE COBERTURA QUIRÚRGICA DESECHABLE Y GUANTES Exp. CRRL/2010/01/0004 Pliego de Prescripciones Técnicas para la contratación del Suministro de Cobertura Quirúrgica Desechable y Guantes Página 1

2 I N D I C E 1 Objeto del contrato 3 2 Duración del contrato y lugar de prestación Presupuesto Especificaciones Técnicas Condiciones Generales Condiciones de entrega Prevención de riesgos laborales Penalizaciones Variantes Criterios y baremos de adjudicación Oferta Económica Oferta Técnica Mejoras...13 ANEXO I.- MATERIAL EN DEPOSITO 15 Pliego de Prescripciones Técnicas para la contratación del Suministro de Cobertura Quirúrgica Desechable y Guantes Página 2

3 1 Objeto del contrato Contratación del suministro de Cobertura Quirúrgica Desechable y Guantes para el Centro de Recuperación y Rehabilitación de Levante, Centro Mancomunado de las Mutuas de Accidentes de Trabajo y Enfermedades Profesionales de la Seguridad Social, núm. 292 (zonas definidas en el Pliego de Especificaciones Técnicas). 2 Duración del contrato y lugar de prestación La duración del contrato será desde el hasta el Se contempla la posibilidad de ampliación del periodo contractual con dos prórrogas anuales. Éstas se acordarán por el Órgano de Contratación del CRRL y será obligatoria para el empresario sin que pueda producirse por el consentimiento tácito de las partes. El adjudicatario será proveedor habitual del C.R.R.L. una vez finalizado el periodo contractual (con o sin ejecución de las prórrogas previstas) hasta la resolución de un nuevo Concurso, manteniendo en todo caso, los precios de licitación establecidos. El lugar de la prestación del suministro será el Centro de Recuperación y Rehabilitación de Levante con dirección en la Autovía Valencia-Ademúz, Km. 11, San Antonio de Benagéber (Valencia). La recepción se realizará en los Almacenes Generales del Hospital ubicados en el Servicio de Farmacia del C.R.R.L (sótano). 3 Presupuesto La Oferta económica se realizará en CÓMPUTO ANUAL conforme al modelo anexo al Pliego de Cláusulas Administrativas Particulares y contendrá el importe total, IVA INCLUIDO. Los consumos anuales establecidos para el cálculo de cada uno de los importes son una previsión anual estimada, y por tanto, valores orientativos. Su variación a la baja, no modificará en ningún término las condiciones establecidas en la Oferta del adjudicatario. En caso de ser superados, el adjudicatario revertirá al CRRL el 5% de su coste por unidad superada al cierre del ejercicio. El presente concurso se organiza en diferentes grupos de material desechable (cobertura quirúrgica y guantes). Los licitadores pueden concursar para uno, varios o todos los grupos. En el caso de que un grupo tenga varias líneas, deberán concurrir para la totalidad de las mismas. Producto Precio Unitario de licitación sin Iva Precio Unitario de licitación con IVA Consumo anual estimado Presupuesto base de licitación sin IVA Presupuesto base de licitación con IVA Grupo 1.1 Equipos Quirúrgicos Equipo Universal 7,92 8, , ,51 SUBTOTAL , ,51 Pliego de Prescripciones Técnicas para la contratación del Suministro de Cobertura Quirúrgica Desechable y Guantes Página 3

4 Producto Grupo 1.2 Equipos de artroscopia Precio Unitario de licitación sin Iva Precio Unitario de licitación con IVA Consumo anual estimado Presupuesto base de licitación sin IVA Presupuesto base de licitación con IVA Equipo Artroscopia Hombro 16,34 17, , ,76 SUBTOTAL 3.659, ,76 Grupo 1.3 Material Quirúrgico Individual Funda de Mesa de Mayo 145*80 1,49 1, ,71 899,33 Sábana Adhesivo Lateral 150 * 240 cms 3,32 3, , ,91 Campo con adhesivo 100*75 cms 1,42 1, , ,44 Campo sin adhesivo 75*100 0,33 0, ,86 982,65 Campo fenestrado 75*75 1,27 1, , ,12 Stockinette 76*22 2,34 2, ,58 822,51 SUBTOTAL 9.217, ,95 Grupo 1.4 Sábana de extremidades Sábana de extremidades 221*326 cms. Fenestrada. 6,68 7, , ,93 SUBTOTAL 8.493, ,93 Grupo 1.5. Guantes Guante exámen estéril látex con polvo 0,11 0, ,68 980,30 Guante exámen no estéril nitrilo sin polvo 0,03 0, , ,75 Guante exámen no estéril con latex con polvo 0,02 0, , ,44 Guante quirúrgicos estériles látex sin polvo 0,23 0, ,28 836,22 Guante quirúrgicos estériles sin látex sin polvo 0,90 0, ,81 875,67 Guante quirúrgicos estériles látex con polvo 0,15 0, , ,33 SUBTOTAL , ,71 Grupo 1.6. Batas estériles Bata quirúrgica 2,19 2, , ,63 SUBTOTAL , ,63 TOTAL , ,51 Así pues, el presupuesto del que se dispone para el total del período contractual es de ,27 euros, IVA excluido, siendo la partida correspondiente al IVA de ,66 euros, resultando un presupuesto base de licitación de ,93 euros, IVA incluido (Cuatrocientos noventa y tres mil cuatrocientos sesenta con noventa y tres céntimos de euro). 4 Especificaciones Técnicas GRUPO 1.1.: Equipos Quirúrgicos Producto Descripción Composición Dos láminas termoselladas. Material absorbente e EQUIPO UNIVERSAL impermeable en toda su superficie. Adhesivo no agresivo que permita una adhesión segura durante Cinta adhesiva (1) + Toalla celulosa (4) + cirugías independientemente de fluidos, Paños adhesivos (2) + Sábana adhesiva L Pliego de Prescripciones Técnicas para la contratación del Suministro de Cobertura Quirúrgica Desechable y Guantes Página 4

5 reposicionable y con cinta adhesiva de fácil corte. Material absorbente e impermeable en toda su superficie. Sin desprendimiento de partículas. Adaptable. Sin látex. Esterilización por óxido de etileno. Inflamabilidad Clase 1. (1) + Sábana adhesiva M (1) + Cobertor mesa de instrumentos (1) GRUPO 1.2.: Equipos de Artroscopia Producto Descripción Composición Formado por dos sábanas, con doble envase exterior de plástico multilaminado, termosellado y transparente de alta resistencia. Sin látex. EQUIPO ARTROSCOPIA HOMBRO GRUPO 1.3. : Material Individual Quirúrgico Sábana de artroscopia 254 *160 cms (1) + Sábana en U 196 * 295 cms (1) Producto Descripción técnica de características Composición FUNDA MESA DE MAYO Cobertor para la Mesa de Mayo cigüeña. Formado por una primera lámina muy resistente en forma de saco y una segunda lámina que cubre la zona superior de la mesa dándole absorbencia. Ambas láminas se unen mediante adhesivo. Material muy resistente a la tracción, adaptable e impermeable. Esterilización por óxido de etileno. Sin látex. Inflamabilidad Clase 1. Cobertor 80 * 145 cms CAMPOS QUIRÚRGICOS STOCKINETTE GRUPO 1.4. : Sábana de extremidades Dos láminas termoselladas. Adhesivo resistente a fluidos. Resistente. Absorbente. No desprende partículas. Adaptable. Impermeable. Adhesivo reposicionable. No inflamable. No transpirable. Sin látex.la cinta adhesiva se corta con facilidad, reposicionable, hipoalergénica, que no deje residuos, mínimo 5 cms de ancho y alineada con el borde plano. Formado por dos capas independientes: capa exterior impermeable y termosellada en la base, parte interior elástico, absorbente y cosida en su parte inferior. Sin látex. Inflamabilidad Clase 1. Campo con adhesivo:100 * 75 cms Campo sin adhesivo: 75 * 100 cms Campo Fenestrado Adhesivo: 75 * 75 cms ( apertura centrada 6*8 cms). 60 g/m2. Sábana Adhesivo Lateral: 150 * 240 cms Medidas: 22 * 76 cms SÁBANA DE EXTREMIDADES Dos láminas termoselladas. Adhesivo resistente a fluidos. La cinta adhesiva se corta con facilidad, reposicionable. Resistente. Absorbente. No desprende partículas. Adaptable. Impermeable. Adhesivo reposicionable. No inflamable. No transpirable. Sin látex. Sábana de extremidades: 221 * 326 cms. Fenestración elástica. Refuerzo absorbente. GRUPO 1.5. : Guantes GUANTES EXAMEN ESTÉRIL CON LÁTEX CON POLVO GUANTES EXAMEN NO ESTÉRIL CON LÁTEX CON POLVO GUANTE EXAMEN NITRILO NO ESTÉRILSIN LÁTEX SIN POLVO GUANTES QUIRÚRGICOS ESTÉRILES LÁTEX SIN POLVO L M S M S XS Látex natural bajo en proteínas. Espolvoreados ligeramente. Libre de tiruranos. Buena resistencia a ácidos, bases, detergentes y barrera efectiva frente a microbianos. Microtexturado. Ambidiestros. Puño con reborde ajustable anatómicamente. Látex natural bajo en proteínas. Espolvoreados ligeramente. Libre de tiruranos y tiazoles. Zona activa lisa. Buena resistencia a ácidos, bases, detergentes y barrera efectiva frente a microbianos. Microtexturado. Ambidiestros. Puño con reborde ajustable anatómicamente. Exentos de tiuranos y tiazoles. Resistencia excelente a ácidos, bases y detergentes. Barrera efectiva contra microorganismos. Especialmente indicados para tareas que implican una prolongada exposición a sangre, líquidos corporales y agentes químicos. Forma ambidiestra. Puño con reborde ajustable anatómicamente. Microtexturados. L M S XS 6.5 Extragruesos. Muy resistentes. Especialmente indicados para resistir largas operaciones 7 quirúrgicas ortopédicas. Bajo contenido en látex. Libres de ciertos aceleradores y 7.5 coagulantes. Buena resistencia a ácidos, bases y detergentes. Barrera efectiva frente a microorganismos. Gran elasticidad y resistencia mecánica. Forma anatómica. Puño con 8 reborde. Microtexturados. Pliego de Prescripciones Técnicas para la contratación del Suministro de Cobertura Quirúrgica Desechable y Guantes Página 5

6 GUANTES QUIRÚRGICOS ESTÉRILES SIN LÁTEX SIN POLVO GUANTES QUIRÚRGICOS ESTÉRILES LÁTEX CON POLVO GRUPO 1.6.: Batas Recubrimiento interno con polímeros acrílicos. Libres de ciertos aceleradores y coagulantes. Forma anatómica. Puño con reborde. Microtexturados. Recubrimiento interno con polímeros acrílicos. Libres de ciertos aceleradores y coagulantes. Forma anatómica. Puño con reborde. Microtexturados. Con polvo. Bajo nivel de proteínas. Producto Descripción técnica de características Medidas BATA QUIRÚRGICA NO REFORZADA Bata desechable tejido sin tejer. Formadas por al menos dos capas. Estéril. Puños cerrados. Hidrófoba. Adaptable. Absorbente. Transpirable. NO inflamable. Ligera. Resistencia a penetración microbiana, a la penetración de líquido, a la rotura (seco/mojado), a la tensión MD (seco/mojado), a la tensión CD (seco/mojado). Sin látex. Inflamabilidad Clase 1.Composición: Bata (1) + Toallas secamanos celulosa (30 x 45 cms). NOTA: MD a lo largo, CD a lo ancho. L /XL / XXL La composición de los equipos y packs descritos, ha sido elaborada por personal del CRRL e incluye el material que debería contener, para cubrir de manera óptima las necesidades de cada uno. En el caso de que no se ajusten exactamente a los equipos estándar de las empresas licitadoras, estas deberán ofertar kits que tengan mayor similitud, describiendo las piezas que lo componen y completando la petición realizada con piezas sueltas. 5 Condiciones generales 5.a. Guantes 1. Los productos incluidos dentro del Grupo 1.5. (Guantes) son considerados como producto sanitario, de modo que además de cumplir con la normativa y legislación específica de este tipo de producto, será recomendable que cumplan con la siguiente normativa: EN 374-1, estándar que especifica los requisitos de los guantes de protección contra productos químicos y microorganismos. EN 388, especificación de los requisitos de los guantes de protección contra riesgos mecánicos y físicos ocasionados por abrasión, corte por cuchilla, perforación y desgarro y deben cumplir con los requisitos generales establecidos en la norma EN 420, en materia de ergonomía, inocuidad, marcado, información e instrucciones de uso. Pliego de Prescripciones Técnicas para la contratación del Suministro de Cobertura Quirúrgica Desechable y Guantes Página 6

7 EN 374-3, norma que se aplica para determinar la resistencia de los materiales de los guantes a la permeabilidad por productos químicos no gaseosos, potencialmente peligrosos bajo condiciones de contacto continuo. EN 455: EN requisitos y ensayos para determinar la ausencia de agujeros, EN requisitos y en sayos para determinar las propiedades físicas, EN requisitos y ensayos para la realización de la evaluación biológica y EN 455-4, determinación de duración (vida útil). UNE-EN 374: UNE-EN requisitos y ensayos para la determinación de la protección contra microorganismos, UNE-EN requisitos y ensayos para la evaluación de su resistencia a la permeabilidad. El cumplimiento del mayor número de normas EN por el producto presentado por cada licitador, se valorará positivamente en la cuantificación de la puntuación técnica. 2. El C.R.R.L. de acuerdo con lo establecido en el artículo 271 de la LCSP 30/2007, tiene la facultad de inspeccionar y ser informada del proceso de fabricación o elaboración del producto que haya de ser entregado como consecuencia del contrato, y podrá ordenar o realizar por sí misma, análisis, ensayos y pruebas de los materiales que se utilizan, estableciendo sistemas de control de calidad y dictar disposiciones que considere oportunas para el estricto cumplimiento de lo convenido. 5.b. Cobertura quirúrgica desechable 1. Todos los productos ofertados deberán tener el registro correspondiente y cumplir con la normativa española y comunitaria vigente y cualquier otra norma que resulte de aplicación durante toda la vigencia del contrato aunque esto supusiera la modificación de los productos durante la misma, y en concreto, la siguiente: Real Decreto 414/1996, de 1 de marzo, por el que se regula los productos sanitarios, ha constituido el marco reglamentario español para la fabricación, importación, certificación, puesta en el mercado, puesta en servicio, distribución, publicidad y utilización de los productos sanitarios. Todos los artículos deberán cumplir con la Normativa Comunitaria, Directiva 93/42 del Consejo de Europa y según la disposición transitoria primera del Real Decreto 1591/2009 del 16 de Octubre, por el que se regulan los productos sanitarios. UNE EN :2006, Normativa Europea que regula las características generales de la cobertura quirúrgica Paños, batas y trajes para aire limpio de utilización Paños, batas, y trajes para aire limpio de utilización quirúrgica como productos sanitarios, para pacientes, personal clínico y equipo. Ley 29/2006 de 26 de julio, de Garantías y Uso racional del medicamento y Productos Sanitarios y su desarrollo. 2. Todos los productos deberán ir envasados y protegidos adecuadamente y con el marcado correspondiente. Se aportarán los respectivos certificados de homologación y conformidad, con marcado CE, seguido del número de identificación del organismo notificado responsable de la ejecución de la evaluación. El etiquetado de los productos deberá contener como mínimo la siguiente información: Nombre del producto en español Etiquetas reposicionables para trazabilidad visual con información de lote y caducidad (expresa en mes y año) Número de orden (en el caso de lotes compuestos) Pliego de Prescripciones Técnicas para la contratación del Suministro de Cobertura Quirúrgica Desechable y Guantes Página 7

8 Descripción genérica del producto Dibujo del producto Fabricante Marca y Modelo del producto Dimensiones Indicación del método de esterilización Indicación de producto no reutilizable Referencia Código EAN Indicación libre de látex 3. Los productos serán presentado en envase unitario estéril en todo caso, el cual deberá cumplir con las siguientes características: Cierre termosellado que garantice la esterilidad. Sistema de apertura por pestaña. Nombre del producto en español. Referencia del producto. Dibujo del producto. Sistema de cierre/apertura termosellado. Etiquetas reposicionables para trazabilidad visual con información de lote y caducidad. Indicación del método de esterilización. Indicación libre de látex. Dos toallas secamanos. Indicación de producto no reutilizable. Indicación de lote y caducidad. Caducidad mínima de dos años. 4. Las empresas licitadoras de la cobertura quirúrgica estéril desechable han de ofertar materiales que cumplan la normativa existente en materia de seguridad, resistencia y confort así como las siguientes características genéricas: Capas resistentes a la penetración de fluidos. El material estará formado por dos capas termoselladas, una de ellas absorbente y la otra impermeable. Alta Prestación, Área crítica en la totalidad de la superficie en cumplimiento con la EN :2006. Justificado con Certificado externo de laboratorio homologado. Tira de adhesivo hipoalergénico, que no deje residuos de al menos 5 cms de ancho, alineada con el borde del paño. No inflamable. Material libre de látex. Caducidad mínima de dos años Sistema de cierre que garantice la esterilidad interna. Instrucciones de uso. Seguridad: capacidad de absorción, no desprendimiento de partículas y adaptabilidad. Protección: impermeable al paso de microorganismos. Confort: mantenimiento de normotermia para el paciente. El incumplimiento de estas especificaciones técnicas mínimas supondrá la exclusión de la Oferta del licitador. 5. Para cada producto especificado en el presente Pliego se determinará, junto con el Jefe de Servicio de Farmacia del CRRL, las condiciones necesarias para establecerlos como material de depósito de modo Pliego de Prescripciones Técnicas para la contratación del Suministro de Cobertura Quirúrgica Desechable y Guantes Página 8

9 que se facturen únicamente las unidades utilizadas, siempre manteniendo la restricción del embalaje completo (las cantidades de depósito de cada uno de los productos se especifican en el Anexo I del presente Pliego). El suministro, almacenamiento y reposición del material de Concurso se efectuará íntegramente por el adjudicatario asumiendo éste la responsabilidad total de la organización, gestión y control de los depósitos de los materiales que deberá de ser aprobada por el Responsable del Servicio de Farmacia. 5.c. Comunes a todos los grupos de productos del Concurso 1. El C.R.R.L. de acuerdo con lo establecido en el artículo 271 de la LCSP 30/2007, tiene la facultad de inspeccionar y ser informada del proceso de fabricación o elaboración del producto que haya de ser entregado como consecuencia del contrato, y podrá ordenar o realizar por sí misma, análisis, ensayos y pruebas de los materiales que se utilizan, estableciendo sistemas de control de calidad y dictar disposiciones que considere oportunas para el estricto cumplimiento de lo convenido. 2. Se remitirá una relación de Hospitales a los que se hayan suministrado en el último año los artículos ofertados, a nivel nacional pero sobre todo a nivel de la Comunidad Valenciana. 3. Las empresas licitadoras podrán facilitar junto con la Oferta técnica toda aquella documentación que prevea ayude a realizar la evaluación y a establecer posibles diferencias entre los productos de los diversos licitadores (manuales, catálogos, fotografías, ). A su vez, cuando sea considerado necesario, se podrá adjuntar el proceso de fabricación o elaboración del producto ofertado así como los análisis, ensayos y pruebas de los materiales a emplear, sistemas de control de calidad establecidos o cuantas disposiciones estimen oportunas para corroborar el estricto cumplimiento de lo exigido en los productos ofertados. 4. Si durante el periodo de adjudicación, o sus prórrogas si las hubiere, la empresa adjudicataria lanzase al mercado nuevos productos o introdujese mejoras que puedan interesar al Hospital, deberá notificarlo al CRRL sin necesidad de solicitud previa por parte de éste, de modo que la el Hospital valorará y decidirá sobre su incorporación y consecuente sustitución del artículo adjudicado en un principio negociando puntualmente el nuevo precio. 5. Cada una de las empresas licitadoras deberán detallar si la empresa posee alguna certificación de calidad: ISO u otras. 6. El Hospital realizará un seguimiento de muestras de todos los productos presentados evaluando el funcionamiento de los mismos de forma paralela al de los productos implantados hasta ese momento. El período establecido para la presentación de muestras será desde el 06 de Agosto hasta el 10 de Septiembre del 2.010, respetando en todo caso los plazos establecidos por la LCSP en las diferentes fases de tramitación del Expediente (Art. 143, Art 144 LCSP). La entrega de muestras se realizará debidamente etiquetadas en los Almacenes Generales del C.R.R.L. (Servicio de Farmacia) corriendo cualquier gasto generado a cargo del licitador y figurando en ellas como mínimo la siguiente información: Nombre de la empresa licitadora. Número de Concurso (nº de Expediente) Denominación del artículo presentado y entre paréntesis el artículo al que se presenta como equivalente. Referencia comercial Pliego de Prescripciones Técnicas para la contratación del Suministro de Cobertura Quirúrgica Desechable y Guantes Página 9

10 7. Si el Hospital lo considerara necesario, el adjudicatario estará obligado a formar, a su cargo, al personal clínico de los Servicios y/o Departamento que lo requieran en el correcto uso de sus productos. 6 Condiciones de entrega 6.a. Condiciones de entrega para el Adjudicatario. El plazo de entrega será de h para pedidos normales, y de 24 h en caso de pedidos urgentes. El coste de portes del pedido correrá a cargo del adjudicatario en cualquier caso. No se admitirá la exigencia de cantidades mínimas de pedido. El sellado del albarán de entrega confirma la recepción del número de bultos especificado en la nota de entrega del transportista pero no la conformidad con la mercancía entregada. El CRRL podrá reclamar incidencia después de ser recepcionada la mercancía. La interrupción del normal suministro por parte del adjudicatario así como los retrasos puntuales de una partida concreta, deberán ser notificados por escrito al Jefe del Servicio de Farmacia. Su resolución se producirá en un plazo máximo de 24 h siendo responsabilidad de la empresa adjudicataria el abastecer al CRRL de la mercancía en cuestión por medio de cualquier vía y con un producto de idénticas o superiores características en caso de no producirse dicha resolución. El CRRL tendrá derecho en todo momento a la NO aceptación de una partida por mal estado de los embalajes y/o de la mercancía en sí, debiendo ser notificada por escrito por el Jefe del Servicio de Farmacia a la empresa adjudicataria que deberá realizar la devolución de la partida errónea en un plazo de h. Los productos retirados por caducidad serán abonados por el adjudicatario, o en su defecto, canjeados por la misma mercancía y en la misma cantidad objeto de devolución según indicaciones del Jefe de Servicio de Farmacia. Los abonos contables o la mercancía correspondiente a los mismos, serán realizadas en un máximo de treinta días y su facturación en un máximo de diez días tras la entrega. 6.b. Condiciones de entrega para el transportista El horario para la recepción de mercancía en los Almacenes Generales del Hospital, Servicio de Farmacia, es de 8.30 a h. No se entregará ningún tipo de mercancía fuera del horario indicado a no ser que exista notificación puntual previa entre empresa adjudicataria y CRRL. Será imprescindible la entrega siempre de albarán detallado: descripción producto, lote, caducidad y cantidad entregada. El transportista deberá encargarse de la entrada de la mercancía paletizada hasta la ubicación indicada dentro de los Almacenes Generales, Servicio de Farmacia, del CRRL. Los embalajes de la mercancía se considerarán parte integrante de la misma por lo que podrán ser objeto de reclamación por parte del CRRL e incluso de no aceptación de la misma. Pliego de Prescripciones Técnicas para la contratación del Suministro de Cobertura Quirúrgica Desechable y Guantes Página 10

11 7 Prevención de Riesgos Laborales Los productos presentados por el adjudicatario deberán cumplir en todo momento con la normativa específica de Prevención de Riesgos Laborales, de manera que se garantice la seguridad y salud de los trabajadores del Hospital. Legislación aplicable: Ley 31/1195 Prevención de Riesgos Laborales (ver punto Cláusulas Administrativas del presente Contrato). RD 414/1996 sobre Productos Sanitarios. RD 1407/1992 Comercialización y libre circulación de Equipos de Protección Individual y sus posteriores modificaciones. Artículo 3. Donde se define EPI como cualquier dispositivo o medio que vaya a llevar o del que vaya a disponer una persona con el objetivo de que la proteja contra uno o varios riesgos que puedan amenazar su salud y su seguridad. Artículo 4. Deben cumplir las exigencias esenciales de sanidad y seguridad previstas en el Anexo II: Exigencias esenciales de sanidad y seguridad, punto 3.9. Protección contra radiaciones y en el punto Protección contra los contactos cutáneos y oculares del citado Anexo: Exigencias complementarias específicas de los riesgos que hay que prevenir, se dice: Los EPI, cuya misión sea evitar los contactos superficiales de todo o parte del cuerpo con sustancias peligrosas y agentes infecciosos, impedirán la penetración o difusión de estas sustancias a través de la cobertura protectora, en las condiciones normales de uso para las que estos EPI se hayan comercializado. Los EPIs pueden clasificarse según el RD en tres categorías: I, II y III, en función del riesgo frente al que protejan. En las tres categorías podemos encontrar guantes de protección. RD 773/1997 Disposiciones mínimas de seguridad y salud relativas a la utilización por los trabajadores de Equipos de Protección Individual. Los EPIs deberán utilizarse cuando existan riesgos para la seguridad o salud de los trabajadores que no hayan podido evitarse o limitarse suficientemente por medios técnicos de protección colectiva o mediante medidas, métodos o procedimientos de organización del trabajo. RD 664/1997 sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos. Por otro lado, será recomendable contemplar las siguientes Notas Técnicas de Prevención: NTP 571: Exposición a agentes biológicos (equipos de protección individual.) NTP 572: Exposición a agentes biológicos (La gestión de equipos de protección individual en Centros Sanitarios). NTP 700: Precauciones para el control de las infecciones en Centros Sanitarios. NTP 747: Guantes de protección: requisitos generales. Deberá aportarse las Fichas de Datos de Seguridad y/o las Fichas Técnicas correspondientes a todos los productos incluidos en este Pliego, de acuerdo a los establecido en la Ley 31/1995 sobre Prevención de Riesgos Laborales y a toda la normativa que la desarrolla. Será obligatorio para el adjudicatario la presentación de toda la documentación requerida en materia de Prevención en el presente Concurso. Para ello, antes del inicio del periodo contractual deberá contactar con el Servicio de Prevención del Hospital. Pliego de Prescripciones Técnicas para la contratación del Suministro de Cobertura Quirúrgica Desechable y Guantes Página 11

12 8 Penalizaciones y rescisión de contrato 8.1. Penalizaciones Por retraso en la entrega Se ejecutarán penalizaciones por retraso en la entrega solicitada desde la fecha de emisión del pedido (plazo de entrega descrito en el apartado 6.a. Condiciones de entrega para el adjudicatario del presente Pliego), reduciéndose el coste de la facturación correspondiente al mismo según la siguiente expresión: número de días de retraso % deducción = 50 x plazo de entrega + días de retraso La empresa adjudicataria responderá en todo caso con la garantía definitiva de su efectividad. Si por motivo de retraso en la entrega y no suministro por vías alternativas, algún paciente sufriera consecuencias que afectarán directamente a la evolución de la clínica, el adjudicatario sería el único responsable Cualitativa La falta de rigor técnico, la reiteración de incidencias, el inadecuado trato al paciente o cualquier otro aspecto que suponga una disminución de la calidad del servicio, tanto técnica como en la atención al paciente, será penalizada según la Dirección del Hospital considere en cada caso Rescisión del contrato Será causa de rescisión de contrato el incumplimiento de cualquiera de los requerimientos exigidos tanto en el presente Pliego como en el Pliego de Cláusulas Administrativas y/o en el contrato formalizado con el adjudicatario. 9 Variantes Se admiten variantes. En caso de ser presentadas, la empresa licitadora deberá ajustarse a todos los parámetros exigibles del Concurso siendo necesario tanto su descripción técnica como el precio unitario de cada producto. En caso de que alguna empresa licitadora presente variantes en su Oferta, será de naturaleza obligatoria para el adjudicatario, la presentación de muestras debidamente etiquetadas, figurando en ellas como mínimo la siguiente información: Nombre de la empresa licitadora. Número de Concurso (nº de Expediente). Denominación del artículo presentado y referencia al artículo al que se presenta como equivalente. Referencia comercial Pliego de Prescripciones Técnicas para la contratación del Suministro de Cobertura Quirúrgica Desechable y Guantes Página 12

13 La entrega de variantes se realizará dentro del mismo plazo indicado para la entrega de muestras de los productos del presente Concurso, es decir, desde el 06 de Agosto hasta el 10 de Septiembre del 2.010, respetando en todo caso los plazos establecidos por la LCSP en las diferentes fases de tramitación del Expediente (Art. 143, Art 144 LCSP). El lugar de recepción de las variantes coincidirá con el indicado para las muestras (ver punto 5.c.). 10 Criterios y Baremos de adjudicación a. Oferta Económica (puntuable hasta un total de 20 puntos) Cada uno de los licitadores, deberá presentar una única Oferta Económica pudiendo en la misma mejorar el precio de licitación especificado para cada producto a la baja. Con carácter previo a la determinación de la puntuación económica se aplicará el umbral fijado en las Cláusulas Administrativas, por debajo del cual se considera que las proposiciones no pueden ser cumplidas como consecuencia de ser desproporcionadas o temerarias, en cuyo caso no serán valoradas y se excluirán del presente Concurso. La mayor puntuación (20 puntos para cada uno de los lotes establecidos) se asignará a la Oferta Económica más baja entre las admitidas, distribuyendo la puntuación a las restantes ofertas de acuerdo con la siguiente función: P i = B i + Pmax Bmax Siendo: P i B i Puntuación que se obtendrá con una Oferta Económica determinada. Porcentaje de baja de dicha Oferta Económica respecto al presupuesto base de licitación (IVA EXCLUIDO) Pmax Puntuación máxima con la que se valorará la Oferta Económica. Bmax Porcentaje de baja de la Oferta más económica respecto al precio de licitación (IVA EXCLUIDO) En caso de obtener como resultado una puntuación menor o igual a cero, se considerará 0 como puntuación final. En todo caso, el resultado de la fórmula se hará con dos decimales redondeados al alza cuando el que determine los céntimos resultase igual o superior a 5 y sin modificación en caso contrario. b. Oferta Técnica (puntuable hasta un total de 40 puntos). Se considerarán como características mínimas exigibles las especificadas en el presente Pliego. c. Mejoras (puntuable hasta un total de 40 puntos) Todas las mejoras serán presentadas en un Plan de mejoras incluido en la documentación técnica (Sobre B) presentada por cada licitador en el presente Concurso donde se describirán de manera inequívoca y se valorarán económicamente siempre que sea posible ofertando un plazo de implementación que se determinará desde la fecha de la firma del contrato. Pliego de Prescripciones Técnicas para la contratación del Suministro de Cobertura Quirúrgica Desechable y Guantes Página 13

14 En caso de concurrir a varios de los grupos establecidos en el presente Concurso, el licitador deberá indicar qué importe del total de la valoración de las mejoras se asigna a cada uno de ellos. En caso de no realizarse tal indicación, se asignará el total de la valoración de las mejoras al grupo concurrido que soporte el mayor importe de licitación. Estas mejoras serán puntuadas según los criterios de adjudicación establecidos en el presente concurso pudiendo proponer actuaciones no contempladas en el mismo, suponiendo siempre un aumento de la calidad (mejora de las especificaciones técnicas mínimas exigidas, mejora del plazo de entrega, mejora del tiempo de canje de incidencias, incrementos en la calidad del suministro que se contracta, medios disponibles, colaboración con el Servicio de Traumatología en cuestiones de innovación e investigación, ). La máxima puntuación asignada en este ítem la recibirá aquel licitador que oferte en su propuesta como mejora la donación al Hospital de una o varias de las unidades satélites para el sistema de dispensación de medicamentos automatizado implantado en el Hospital. Para obtener la información técnica necesaria para la aportación de las mejoras que el licitador tenga previsto ofertar, rogamos a los licitadores al presente Concurso se pongan en contacto con el Servicio de Farmacia. Pliego de Prescripciones Técnicas para la contratación del Suministro de Cobertura Quirúrgica Desechable y Guantes Página 14

15 Producto Grupo 1.1 Equipos Quirúrgicos Anexo I. Material en depósito Precio Unitario de licitación sin IVA Precio Unitario de licitación con IVA Uds. Depósito Presupuesto estimado material de depósito sin IVA Presupuesto estimado material de depósito con IVA Equipo Universal 6,957 7, , ,261 Equipo Artroscopia Hombro 14,348 15, , ,270 Grupo 1.2 Material Quirúrgico Individual Funda de Mesa de Mayo 145*80 1,306 1, , ,816 Sábana Adhesivo Laterial 150 * 240 cms 2,913 3, , ,649 Sábana de extremidades 221*326 cms. Fenestrada. 5,870 6, , ,272 Campo con adhesivo 100*75 cms 1,247 1, , ,958 Campo sin adhesivo 75*100 0,287 0, , ,817 Campo fenestrado 75*75 1,113 1, , ,553 Stockinette 76*22 2,058 2, , ,103 Grupo 1.3. Guantes Guante exámen estéril látex con polvo T/L 0,096 0, ,130 20,470 Guante exámen estéril látex con polvo T/M 0,096 0, ,696 30,704 Guante exámen estéril látex con polvo T/S 0,096 0, ,696 30,704 Guante exámen no estéril nitrilo sin polvo T/L Guante exámen no estéril nitrilo sin polvo T/M Guante exámen no estéril nitrilo sin polvo T/S Guante exámen no estéril nitrilo sin polvo T/XS Guante exámen no estéril con latex con polvo T/M Guante exámen no estéril con latex con polvo T/S Guante exámen no estéril con latex con polvo T/XS Guante quirúrgicos estériles látex sin polvo 6,5 0,028 0,030 0,028 0,030 0,028 0,030 0,028 0,030 0,019 0,020 0,019 0,020 0,019 0,020 0,206 0, , , , , , ,600 55,652 59,548 18,783 20,097 37,565 40,195 18,783 20,097 20,583 22,023 Guante quirúrgicos estériles látex sin polvo 7 0,206 0, ,457 55,058 Guante quirúrgicos estériles látex sin polvo 7,5 0,206 0, ,330 88,094 Guante quirúrgicos estériles látex sin polvo 8 0,206 0, ,583 22,023 Guante quirúrgicos estériles sin látex sin polvo 6,5 Guante quirúrgicos estériles sin látex sin polvo 7 Guante quirúrgicos estériles sin látex sin polvo 7,5 0,791 0,847 0,791 0,847 0,791 0, ,130 84,670 79,130 84,670 79,130 84,670 Pliego de Prescripciones Técnicas para la contratación del Suministro de Cobertura Quirúrgica Desechable y Guantes Página 15

16 Guante quirúrgicos estériles sin látex sin polvo 8 Guante quirúrgicos estériles látex con polvo 6 Guante quirúrgicos estériles látex con polvo 6,5 Guante quirúrgicos estériles látex con polvo 7 Guante quirúrgicos estériles látex con polvo 7,5 Guante quirúrgicos estériles látex con polvo 8 Guante quirúrgicos estériles látex con polvo 8,5 0,791 0,847 0,135 0,144 0,135 0,144 0,135 0,144 0,135 0,144 0,135 0,144 0,135 0, ,130 84,670 53,913 57,687 67,391 72,109 67,391 72,109 94, ,952 53,913 57,687 13,478 14,422 Grupo 1.4. Batas estériles Bata quirúrgica T/L 1,926 2, , ,813 Bata Quirúrgica T/XL 1,926 2, , ,089 Bata Quirúrgica T/XXL 1,926 2, , ,690 TOTAL 9.927, ,509 La cantidad de depósito requerida es la cantidad total en unidades, no obstante, las unidades descritas para cada producto se establecerán conjuntamente con el adjudicatario respetando siempre la presentación del producto (unidades por caja). Pliego de Prescripciones Técnicas para la contratación del Suministro de Cobertura Quirúrgica Desechable y Guantes Página 16