ES B2. Aviso: ESPAÑA 11. Número de publicación: Número de solicitud: A61F 5/56 ( )

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1 19 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS ESPAÑA Número de publicación: Número de solicitud: Int. CI.: A61F 5/56 ( ) 12 PATENTE DE INVENCIÓN CON EXAMEN PREVIO B2 22 Fecha de presentación: Fecha de publicación de la solicitud: Fecha de modificación de las reivindicaciones: Fecha de la concesión: Titular/es: PÉREZ CIVANTOS, Jorge (100.0%) C/ Hernán Cortés, nº 16, 1º B Badajoz (Badajoz) ES 72 Inventor/es: PÉREZ CIVANTOS, Jorge 74 Agente/Representante: CARVAJAL Y URQUIJO, Isabel 45 Fecha de publicación de la concesión: Título: Dispositivo ortopédico para la eliminación del ronquido y la apnea obstructiva del sueño ES B2 57 Resumen: Dispositivo ortopédico para la eliminación del ronquido y la apnea obstructiva del sueño, que comprende una parte anterior (304) adaptada al maxilar superior del paciente y, en su parte posterior, un alerón (302) longitudinal y cóncavo que en posición de uso parte del paladar duro (102) y reconduce el flujo de aire bucal inspirado (110 ) hacia la laringe (108), reduciendo el choque del flujo de aire bucal inspirado (110 ) contra el paladar blando (100). Para una óptima reconducción del flujo de aire bucal inspirado (110 ) el alerón (302) establece preferiblemente un ángulo inicial de entre 30º y 50º con respecto a la normal n a la superficie del paladar duro del paciente. Para una óptima reconducción del flujo de aire espiratorio (700) el alerón (302) puede disponer de una abertura (310) que define dos planos (302, 302 ) superpuestos, permitiendo el paso de parte del flujo de aire espirado (700) que choca contra el alerón (302). Aviso: Se puede realizar consulta prevista por el art LP.

2 DISPOSITIVO ORTOPÉDICO PARA LA ELIMINACIÓN DEL RONQUIDO Y LA APNEA OBSTRUCTIVA DEL SUEÑO DESCRIPCIÓN Campo de la invención La presente invención se engloba dentro de los aparatos y dispositivos para resolver el problema del ronquido y la apnea-hipopnea del sueño, de carácter obstructivo (SAOS o SAHOS). Antecedentes de la invención La respiración durante las horas de sueño depende de los músculos que controlan la mandíbula, la lengua y el paladar y que mantienen abierta la vía respiratoria. Cuando estos músculos se relajan, la mandíbula cae y la lengua retrocede, estrechando u obstruyendo la vía aérea y produciendo las dificultades respiratorias, que van desde los ronquidos hasta las apneas. 20 La apnea y el ronquido son un problema con repercusiones en la salud del que la padece (somnoliencia diurna, alteración en la memoria, hipertensión arterial, infarto de miocardio...) y con repercusiones en la pareja que convive con un roncador. Las propuestas de soluciones han sido numerosas, desde tratamientos posturales, consejos dietéticos y de hábitos de vida, aparatos ortopédicos, ventilación mecánica nocturna o presión positiva continua en la vía aérea (CPAP), hasta la cirugía. 25 La apnea y el ronquido se producen por una obstrucción del paso del aire a través de la parte posterior de la boca y nariz. En esta zona coincide la lengua, el paladar blando y la úvula o campanilla. Cuando estas estructuras chocan entre sí, se produce una vibración y a veces una obstrucción durante la respiración, que es la causa del problema. 30 Entre las soluciones actuales para el tratamiento de la apnea, destacan los dispositivos de avance mandibular, aparatos ortopédicos que desplazan la mandíbula inferior para facilitar el avance de la lengua y de esta forma facilitar la apertura de la vía aérea por donde se canaliza el aire hacia la tráquea. Funcionan exclusivamente si el origen de la obstrucción es la base de la lengua, lo cual se convierte en su principal limitación. Además, estos 2

3 dispositivos son aparatosos y molestos al tener la mandíbula forzada, y pueden producir problemas de la articulación témporo-mandibular. 5 Otra solución para el tratamiento de la apnea son los denominados dispositivos de presión aérea positiva continua, encargados de aumentar el flujo de aire nasal mediante la inyección de aire a presión, eliminando el bloqueo y garantizando el paso del aire. El principal problema de estos dispositivos es la incomodidad para el paciente, por el empleo de la máscara, la presión del aire, la tubuladura y el compresor. 10 Para el tratamiento de la apnea también se contemplan en algunos casos la cirugía. Los tratamientos quirúrgicos y el tipo de cirugía a realizar dependen de cada paciente. El problema de este tratamiento es que no es aplicable a todos los pacientes, además del riesgo de complicaciones postoperatorias. 15 Por tanto, se hace necesario una solución que resuelva los problemas indicados. 20 Descripción de la invención La presente invención consiste en un dispositivo ortopédico para la eliminación del ronquido y la apnea obstructiva del sueño que se coloca en la parte superior de la boca y que tiene una forma tal, que reconduce el flujo de aire procedente de la inspiración a través de la boca, para evitar en gran medida que choque contra el paladar blando y se produzca la vibración y la obstrucción a ese nivel. Dicha vibración es la que produce el ronquido El aparato ortopédico se realiza a medida, a partir del molde de la boca del paciente. El dispositivo ortopédico no está indicado en apneas centrales, sino que está destinada para roncadores o apneas obstructivas previa valoración médica. A la hora de aplicar el dispositivo ortopédico se examinará el tipo de paladar, estado dental y valoración médica en general. A diferencia de otros tipos de dispositivos ortopédicos de avance mandibular, la presente invención es más tolerable y no produce problemas de la articulación témporo-mandibular. Además, la invención evita la cirugía (úvulo-palato-farigo-plastia o la cirugía con radiofrecuencia), evita la incomodidad y el ruido de la ventilación mecánica nocturna, es más económico y más discreto (puede usarse incluso para una siesta). 3

4 5 El dispositivo ortopédico comprende una parte anterior adaptada al maxilar superior del paciente y, en su parte posterior, un alerón longitudinal y cóncavo que en posición de uso parte del paladar duro y está configurado para reconducir el flujo de aire bucal inspirado hacia la laringe, reduciendo el choque del flujo de aire bucal inspirado contra el paladar blando. 10 En una realización preferida el alerón establece un ángulo inicial de entre 30º y 80º con respecto a la normal n a la superficie del paladar duro del paciente. Preferentemente el ángulo está comprendido entre 30º y 50º, para una óptima reconducción del flujo de aire bucal. 15 En posición de uso el alerón arranca preferiblemente desde el paladar duro cercano al nivel de la línea imaginaria establecida en el punto de unión entre el 2º y 3º molar superior de ambas orillas, y avanza en sentido posteroinferior hasta llegar a la cara posterior de los terceros molares superiores. 20 Para una mayor comodidad, en la parte central que descansa sobre el paladar duro en posición de uso el dispositivo ortopédico dispone preferiblemente de una abertura, localizada entre la parte anterior y el alerón. En una realización preferida el alerón comprende un tramo intermedio recto y en su extremo una discreta concavidad para adaptarse anatómicamente a la coronación de la lengua El alerón puede comprender al menos una abertura que define en el alerón al menos dos planos superpuestos, permitiendo el paso de parte del flujo de aire espirado que choca contra el alerón. En una realización preferente la disposición de la abertura y la superposición de los planos del alerón están configurados para reconducir la parte del flujo de aire espiratorio que pasa por la abertura por la vía nasal, incrementando el flujo de aire nasal espirado. En otra realización preferente la disposición de la abertura y la superposición de los planos del alerón están configurados para reconducir la parte del flujo de aire espiratorio que pasa por la abertura por la vía bucal, incrementando el flujo de aire bucal espirado. 35 El dispositivo ortopédico es obtenido preferentemente a partir de un molde del maxilar 4

5 superior del paciente y fabricado en material resistente, por ejemplo material de resina o una aleación de cromo-cobalto. 5 El dispositivo es preferentemente removible, de forma que se adapta al maxilar superior del paciente sin estar fijado o sujeto al mismo. 10 Breve descripción de los dibujos A continuación se pasa a describir de manera muy breve una serie de dibujos que ayudan a comprender mejor la invención y que se relacionan expresamente con una realización de dicha invención que se presenta como un ejemplo no limitativo de ésta. La Figura 1 muestra un esquema de los elementos que intervienen en la respiración cuando el sujeto está despierto. 15 La Figura 2 muestra un esquema de los elementos que intervienen en la respiración cuando el sujeto, sin el dispositivo ortopédico puesto, está acostado durante el sueño. 20 La Figura 3 representa una realización particular del dispositivo ortopédico objeto de la presente invención. Las Figuras 4A, 4B, 4C y 4D representan, respectivamente, una vista frontal, una sección transversal y dos vistas inferiores con distinto ángulo de visión de la boca del sujeto con el dispositivo ortopédico puesto. 25 La Figura 5 muestra un esquema de los elementos que intervienen en la respiración cuando el sujeto, con el dispositivo ortopédico puesto, está acostado durante el sueño. 30 La Figura 6 muestra de manera esquemática una sección transversal del dispositivo ortopédico, con posibles distintas geometrías del alerón. Las Figuras 7A, 7B y 7C muestran de manera simplificada una vista inferior, superior y lateral, respectivamente, de una primera variante del dispositivo que facilita la espiración. 35 Las Figuras 8A, 8B y 8C muestran de manera simplificada una vista inferior, superior y lateral, respectivamente, de una segunda variante del dispositivo que facilita la espiración. 5

6 Las Figuras 9A, 9B y 9C muestran un molde empleado para la fabricación del dispositivo ortopédico realizado en material de resina. 5 Las Figuras 10A, 10B y 10C muestran un molde empleado para la fabricación del dispositivo ortopédico realizado en material de pasta de modelar Descripción detallada de la invención La Figura 1 muestra un esquema de los elementos que intervienen en la respiración cuando el sujeto está despierto. En ella se aprecia que el paladar blando 100 está en posición normal, sin obstruir el flujo de aire inspiratorio (dividido en flujo de aire nasal inspirado 110 y flujo de aire bucal inspirado 110 ) a través de las vías respiratorias. En dicha figura también se representan el paladar duro 102, la nasofaringe 104 (también llamada cavum o epifaringe, la porción nasal de la faringe que yace detrás de la nariz y por encima del paladar blando), la lengua 106, la laringe 108, el esófago 112 y la epiglotis La Figura 2 muestra un esquema de los elementos que intervienen en la respiración cuando el sujeto está acostado durante el sueño. El sujeto no lleva puesto el dispositivo ortopédico de la presente invención. En dicha figura se puede observar que el paladar blando 100 está bloqueando el flujo de aire nasal inspirado 110 y parcialmente el flujo de aire bucal inspirado 110, generando una presión negativa que aumenta más la obstrucción del paso del aire. Como se aprecia en la figura, el flujo de aire bucal inspirado 110 empuja contra el paladar blando 100, cerrando el flujo de aire nasal inspirado La Figura 3 representa una realización particular del dispositivo ortopédico 300 objeto de la presente invención, que trata de corregir esta obstrucción del flujo de aire. Para ello el dispositivo ortopédico 300 dispone de un alerón 302 en su parte posterior, encargado de reconducir el flujo de aire bucal inspirado 110. La parte anterior 304 del dispositivo ortopédico 300 se adapta al maxilar superior del sujeto (es decir, a la dentadura superior y al paladar duro). El dispositivo es de material resistente, pudiendo usarse múltiples materiales en su fabricación, por ejemplo desde resinas hasta metal tipo cromo-cobalto. El dispositivo no es fijo, sino removible, para que el usuario sólo se lo ponga cuando va a dormir. 35 Las Figuras 4A, 4B, 4C y 4D representan, respectivamente, una vista frontal, una sección transversal y dos vistas inferiores con distinto ángulo de visión. de la boca del sujeto con el 6

7 5 dispositivo ortopédico 300 puesto. El dispositivo ortopédico 300 se extiende a lo largo del paladar duro del paciente, pudiéndose realizar el anclaje a través de diferentes técnicas (por ejemplo mediante ganchos, adaptación a las cúspides de las piezas dentarias y a la cara lingual de los mismos, así como otras formas de sujeción que circunstancialmente el especialista determine complementar, dentro de las técnicas habituales de este tipo de aparatos ortopédicos). La porción central del aparato ortopédico que descansa sobre el paladar duro quedará libre lo más ampliamente posible, conformando una abertura 306 (ver Figura 3), a fin de tener el máximo de comodidad bucal La Figura 5 muestra un esquema de los elementos que intervienen en la respiración cuando el sujeto está acostado durante el sueño. En este caso el sujeto lleva puesto el dispositivo ortopédico 300 de la presente invención. El alerón 302 del dispositivo ortopédico 300 se encarga de desviar el flujo de aire bucal inspirado 110 para que no choque contra el paladar blando 100, reconduciéndolo hacia la laringe. La Figura 6 muestra de manera esquemática una sección transversal del dispositivo ortopédico, con posibles distintas geometrías del alerón. El dispositivo ortopédico tiene por objeto reconducir el flujo de aire a través de la inspiración bucal y llevarlo hacia la laringe directamente, aminorando en gran medida el choque de la corriente de aire inspiratorio sobre el paladar blando, evitando que vibre y se colapse la zona. La vibración del paladar blando es en buena parte el origen y fuente sonora del ronquido y de la apnea. 25 Para ello el dispositivo ortopédico dispone de un alerón longitudinal y cóncavo que arranca desde el paladar duro, a nivel de la línea imaginaria que se establecería en el punto de unión entre el 2º y 3º molar superior de ambas orillas, y avanza en sentido posteroinferior hasta llegar a la cara posterior de los terceros molares superiores. 30 Este alerón forma una suave concavidad y establece un ángulo inicial que puede oscilar entre 30º y 80º, según topología bucal, con respecto a la normal (perpendicular) n a la superficie del paladar duro del paciente, en el punto cenital del arco del paladar del paciente, considerando al sujeto de pie. 35 Bajo el punto de vista aerodinámico se considera que el valorar angular de inclinación del alerón, será mas eficiente en un rango entre 30-50º. Valores inferiores a 30º podrían considerarse obstructivos. Esta pieza se aproxima levemente a la coronación de la lengua, 7

8 5 10 quedando a nivel de las cúspides de los terceros molares superiores y formando preferiblemente una mínima concavidad 308, de aproximadamente 2 mm, para adaptarse de esta forma lo más anatómicamente posible a la forma de la misma. Como se aprecia en la Figura 5, el dispositivo ortopédico 300 ayuda a impedir la obstrucción del flujo de aire durante la inspiración. Durante la espiración, el flujo de aire espiratorio 700 de salida se divide a su vez en flujo de aire nasal espirado 710 y flujo de aire bucal espirado 710. El flujo de aire bucal espirado 710 circula por el espacio existente entre la lengua y el borde inferior del alerón 302 del dispositivo ortopédico. En algunos pacientes puede que esa abertura no sea suficiente para liberar todo el caudal espiratorio, debido a que el aparato ortopédico está especialmente diseñado para reconducir el flujo de aire inspiratorio, más que el flujo de aire espiratorio. 15 Para estos casos se contempla unas variantes del dispositivo ortopédico que faciliten a su vez el paso del caudal de aire espiratorio, practicando al menos una abertura 310 en el alerón 302. En una realización preferida se emplea una hendidura horizontal con dos planos levemente superpuestos y dispuestos de forma que el alerón sigue reconduciendo el aire para evitar su choque contra el paladar blando, pero a su vez se facilita la salida del flujo espiratorio por la hendidura En las Figuras 7A, 7B y 7C se representan de manera simplificada una vista inferior, superior y lateral, respectivamente, de una primera variante del dispositivo ortopédico 300 preparado para facilitar la espiración. Para ello dispone de una abertura 310 horizontal practicada en el alerón 302, quedando los dos planos (302, 302 ) del alerón mínimamente superpuestos como se aprecia en la Figura 7C, aumentando de esta forma el flujo de aire espiratorio. En esta variante la disposición de la abertura y la especial superposición de los planos (302, 302 ) del alerón reconduce la parte del flujo de aire espiratorio 700 que pasa por la abertura 310, por la vía nasal, incrementando de esta forma el flujo de aire nasal espirado Sin embargo, en la variante mostrada en las Figuras 8A, 8B y 8C la disposición de la abertura y la superposición de los planos (302, 302 ) del alerón reconduce la parte del flujo de aire espiratorio 700 que pasa por la abertura 310 por la vía bucal, aumentando de esta forma el flujo de aire bucal espirado 710. La dirección del flujo de aire espirado que atraviesa la abertura depende por tanto de cómo se disponga esta abertura y la superposición de los planos (302, 302 ) del alerón. En función de la anatomía de cada 8

9 usuario se pueden proponer distintas soluciones. 5 El aparato ortopédico puede ser fabricado con diferentes materiales, en general con cualquier elemento empleado actualmente (o en un futuro) para este tipo de dispositivos ortopédicos bucales. En una realización preferente todos los bordes del aparato son romos y de un material tipo resina o aleación metálica (tipo cromo-cobalto). 10 Para el desarrollo de este aparato ortopédico contra el ronquido y la apnea del sueño se necesita una reproducción precisa (molde 900) del maxilar superior del paciente, al diseñarse este de manera individual, de acuerdo con la topología interior del mismo. Esta toma de datos deberá ser realizada por un experto con los materiales adecuados como muestra previa, siendo necesario que éste molde 900 o maqueta no solo configure la zona dentaria, sino también todo el paladar duro hasta el límite justo del paladar blando. 15 Las Figuras 9A, 9B y 9C muestran el molde 900 para la fabricación del dispositivo ortopédico realizado en material de resina, mientras que las Figuras 10A, 10B y 10C muestran el molde para la fabricación del dispositivo ortopédico realizado en material de pasta de modelar Tras una primera impresión de la mordida del paciente, se realizará el vaciado, que reproducirá el maxilar superior. Sobre este molde anatómico 900 del maxilar superior del paciente se crea el dispositivo ortopédico 300, como se aprecia en las Figuras 7B y 7C, adaptándose al maxilar superior del paciente. El alerón se realiza de manera configurable, según el ángulo determinado. 9

10 REIVINDICACIONES 5 1. Dispositivo ortopédico para la eliminación del ronquido y la apnea obstructiva del sueño, que comprende una parte anterior (304) adaptada al maxilar superior del paciente y, en su parte posterior, un alerón (302) longitudinal y cóncavo, caracterizado por que en posición de uso dicho alerón (302) parte del paladar duro (102) sin contactar el paladar blando (100) para reconducir el flujo de aire bucal inspirado (110 ) hacia la laringe (108), reduciendo el choque del flujo de aire bucal inspirado (110 ) contra el paladar blando (100) Dispositivo ortopédico según la reivindicación 1, caracterizado por que el alerón (302) establece un ángulo inicial de entre 30º y 80º con respecto a la normal n a la superficie del paladar duro del paciente Dispositivo ortopédico según la reivindicación 2, caracterizado por que el alerón (302) establece un ángulo inicial de entre 30º y 50º con respecto a la normal n a la superficie del paladar duro del paciente Dispositivo ortopédico según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que en posición de uso el alerón (302) arranca desde el paladar duro (102) aproximadamente a nivel de la línea imaginaria establecida en el punto de unión entre el 2º y 3º molar superior de ambas orillas, y avanza en sentido posteroinferior hasta llegar a la cara posterior de los terceros molares superiores Dispositivo ortopédico según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que en la parte central que descansa sobre el paladar duro (102) en posición de uso dispone de una abertura (306), localizada entre la parte anterior (304) y el alerón (302) Dispositivo ortopédico según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el alerón (302) comprende un tramo intermedio recto y en su extremo una discreta concavidad (308) para adaptarse anatómicamente a la coronación de la lengua Dispositivo ortopédico según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el alerón comprende al menos una abertura (310) que define en el alerón al menos dos planos (302, 302 ) superpuestos, permitiendo el paso de parte del flujo de aire espirado (700) que choca contra el alerón (302). 10

11 5 8. Dispositivo ortopédico según la reivindicación 7, caracterizado por que la disposición de la abertura y la superposición de los planos (302, 302 ) del alerón están configurados para reconducir la parte del flujo de aire espiratorio (700) que pasa por la abertura (310) por la vía nasal, incrementando el flujo de aire nasal espirado (710) Dispositivo ortopédico según la reivindicación 7, caracterizado por que la disposición de la abertura y la superposición de los planos (302, 302 ) del alerón están configurados para reconducir la parte del flujo de aire espiratorio (700) que pasa por la abertura (310) por la vía bucal, incrementando el flujo de aire bucal espirado (710 ) Dispositivo ortopédico según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el dispositivo ortopédico (300) es obtenido a partir de un molde (900) del maxilar superior del paciente. 11. Dispositivo ortopédico según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el dispositivo ortopédico (300) es de material resistente Dispositivo ortopédico según la reivindicación 11, caracterizado por que está fabricado en material de resina. 13. Dispositivo ortopédico según la reivindicación 11, caracterizado por que está fabricado en una aleación de cromo-cobalto Dispositivo ortopédico según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el dispositivo es removible, de forma que se adapta al maxilar superior del paciente sin estar fijado al mismo. 11

12 Fig. 1 12

13 Fig. 2 13

14 Fig Fig. 4A 14

15 Fig. 4B Fig. 4C 15

16 302 Fig. 4D Fig. 5 16

17 n 50º 80º Fig Fig. 7A 17

18 Fig. 7B Fig. 7C 18

19 Fig. 8A Fig. 8B 19

20 Fig. 8C Fig. 9A 20

21 Fig. 9B Fig. 9C 21

22 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS ESPAÑA 21 N.º solicitud: Fecha de presentación de la solicitud: Fecha de prioridad: INFORME SOBRE EL ESTADO DE LA TECNICA 51 Int. Cl. : A61F5/56 ( ) DOCUMENTOS RELEVANTES Categoría 56 Documentos citados Reivindicaciones afectadas X X US A (HAKIMI) , columna 3, línea 49 columna 5, línea 17; columna 6, líneas 21-24,63 columna 7, línea 5; figuras 1-5. EP A1 (LUNDBERG) , resumen; columna 1, línea 46 columna 2, línea 38; figuras , ,6,10-14 Categoría de los documentos citados X: de particular relevancia Y: de particular relevancia combinado con otro/s de la misma categoría A: refleja el estado de la técnica O: referido a divulgación no escrita P: publicado entre la fecha de prioridad y la de presentación de la solicitud E: documento anterior, pero publicado después de la fecha de presentación de la solicitud El presente informe ha sido realizado para todas las reivindicaciones para las reivindicaciones nº: Fecha de realización del informe Examinador J. López Nieto Página 1/4

23 INFORME DEL ESTADO DE LA TÉCNICA Nº de solicitud: Documentación mínima buscada (sistema de clasificación seguido de los símbolos de clasificación) A61F Bases de datos electrónicas consultadas durante la búsqueda (nombre de la base de datos y, si es posible, términos de búsqueda utilizados) INVENES, EPODOC, WPI Informe del Estado de la Técnica Página 2/4

24 OPINIÓN ESCRITA Nº de solicitud: Fecha de Realización de la Opinión Escrita: Declaración Novedad (Art. 6.1 LP 11/1986) Reivindicaciones 2-4, 6-9, 13 SI Reivindicaciones 1,5, 10-12, 14 NO Actividad inventiva (Art. 8.1 LP11/1986) Reivindicaciones 7-9 SI Reivindicaciones 1-6, NO Se considera que la solicitud cumple con el requisito de aplicación industrial. Este requisito fue evaluado durante la fase de examen formal y técnico de la solicitud (Artículo 31.2 Ley 11/1986). Base de la Opinión.- La presente opinión se ha realizado sobre la base de la solicitud de patente tal y como se publica. Informe del Estado de la Técnica Página 3/4

25 OPINIÓN ESCRITA Nº de solicitud: Documentos considerados.- A continuación se relacionan los documentos pertenecientes al estado de la técnica tomados en consideración para la realización de esta opinión. Documento Número Publicación o Identificación Fecha Publicación D01 US A (HAKIMI) D02 EP A1 (LUNDBERG) Declaración motivada según los artículos 29.6 y 29.7 del Reglamento de ejecución de la Ley 11/1986, de 20 de marzo, de Patentes sobre la novedad y la actividad inventiva; citas y explicaciones en apoyo de esta declaración El objeto de la invención es un dispositivo ortopédico para la eliminación del ronquido y la apnea obstructiva del sueño que se caracteriza porque comprende una parte anterior adaptada al maxilar superior del paciente y un alerón posterior, longitudinal y cóncavo, que se posiciona en el paladar duro y está configurado para reconducir el flujo de aire bucal inspirado hacia la laringe, reduciendo el choque del flujo de aire bucal inspirado contra el paladar blando (Reivindicaciones 1-14) El documento D01 se refiere a un dispositivo para eliminar el ronquido evitando las vibraciones producidas por el aire aspirado sobre el paladar blando. El dispositivo se sitúa en el interior de la boca de manera amovible y comprende una parte anterior (18) que se adapta al maxilar superior del paciente; una parte de soporte posterior cóncavo (34) que se posiciona en el paladar duro y una abertura entre la parte anterior y el soporte posterior (col.3, lín.49-col.5, lín.17; col.6, lín.21-24; figs.1-5, lín.63-col.7, lín.5) El dispositivo es de resina y se obtiene haciendo un molde del maxilar superior del paciente (col.6, lín.63- col.7, lín.5) Las reivindicaciones 1, 5, y 14 no cumplen los requisitos de novedad y actividad inventiva según los Art. 6.1 y 8.1 de la Ley de Patentes 11/86 por haber sido divulgadas en el estado de la técnica del documento D01. Las reivindicaciones 2-4, 6 y 13 cumplen el requisito de novedad según Art. 6.1 de la Ley de Patentes 11/86 ya que no han sido divulgadas en D01. Sin embargo, no se aprecia que las características técnicas contenidas en estas reivindicaciones produzcan un efecto técnico inesperado o sorprendente con respecto al obtenido por el dispositivo descrito en D01 el documento D01. Por lo tanto las reivindicaciones 2-4, 6 y 13 no cumplen el requisito de actividad inventiva según el Art. 8.1 de la Ley de Patentes 11/86. Las reivindicaciones 7-9 cumplen los requisitos de novedad y actividad inventiva según los Art. 6.1 y 8.1 de la Ley de Patentes 11/86 ya que el documento D01 no revela la invención definida en estas reivindicaciones y no hay sugerencias que dirijan al experto en la materia hacia la invención definida ene estas reivindicaciones. El documento D02 divulga un dispositivo anti-ronquido fabricado en resina acrílica que cuenta con una parte anterior situada en el maxilar superior del paciente y una parte posterior con forma de lengua que se sitúa en el paladar duro y llega hasta el paladar blando evitando de esa manera las vibraciones que generan el ronquido (resumen; col.1, lín.46-col.2, lín.38; figs.1-4) Las reivindicaciones 1, 11 y 12 no cumplen los requisitos de novedad y actividad inventiva según los Art. 6.1 y 8.1 de la Ley de Patentes 11/86 por ser conocidas del estado de la técnica divulgado en D02. Las reivindicaciones 2-4, 6, 10, 13 y 14 cumplen el requisito de novedad según Art. 6.1 de la Ley de Patentes 11/86 ya que no han sido divulgadas en D02. Sin embargo, no cumplen el requisito de actividad inventiva según el Art. 8.1 de la Ley de Patentes 11/86 por los mismos motivos indicados para el documento D01. Las reivindicaciones 5, 7-9 cumplen los requisitos de novedad y actividad inventiva con respecto al documento D02, según los Art. 6.1 y 8.1 de la Ley de Patentes 11/86. Informe del Estado de la Técnica Página 4/4