SOLUCIÓN ORAL DE SACAROSA (24%) PRESENTADA EN VIALES UNIDOSIS DE 1.5 ML PARA LA PREVENCIÓN DEL DOLOR EN NEONATOS

Transcripción

1 SUCROSE 24% EPMC PHARMA SOLUCIÓN ORAL DE SACAROSA (24%) PRESENTADA EN VIALES UNIDOSIS DE 1.5 ML PARA LA PREVENCIÓN DEL DOLOR EN NEONATOS El uso de sacarosa por vía oral, para el tratamiento del dolor neonatal, está muy extendido en la práctica clínica y muy recomendado tanto en las directrices nacionales como internacionales. La SACAROSA EPMC es eficaz y fácil de usar y no tiene efectos secundarios en el organismo. Con la solución de SACAROSA al 24%, EPMC ofrece este producto presentado en unidades individuales de Sacarosa al 24% para su uso en hospitales SUCROSE 24% EPMC PHARMA Los neonatos sienten dolor. El sistema neurobiológico necesario para la percepción del dolor se forma entre las semanas 24 y 28 de gestación cuando las estructuras central y periférica necesarias para sentir dolor están presentes y funcionando. Los neonatos pueden sentir dolor de manera más intensa que los niños más mayores y que los adultos, porque sus sistemas de control inhibitorio son inmaduros, lo cual limita su capacidad para modular la experiencia dolorosa. Cuando el dolor es prolongado, se producen notables cambios en los indicadores fisiológicos y conductuales del niño. Durante episodios prolongados de dolor, el neonato entra en un estado de pasividad con pocos o ningunos movimientos corporales, rostro sin expresión, descenso de la frecuencia cardíaca, variabilidad respiratoria con descenso del consumo de Oxígeno, todo esto surge por la reacción corporal de conservación de energía ante el sufrimiento. El dolor prolongado o repetido también incrementa la respuesta provocada por dolor futuro (hiperalgesia) e incluso sin estímulo de dolor (alodínia). Por ello es necesario tratar o, incluso, evitar el dolor en los recién nacidos.

2 TRATAMIENTO DE PROCEDIMIENTOS DOLOROSOS EN NEONATOS El tratamiento del dolor en los recién nacidos es deseable debido a que son más sensibles al dolor que los adultos, y períodos repetitivos de dolor agudo dan como resultado cambios de comportamiento a largo plazo. El dolor intenso debería estar controlado con agentes farmacológicos, mientras que el dolor menos severo puede ser controlado por medio de alivio no farmacológico y métodos de prevención. Una serie de intervenciones no farmacológicas se usan para el alivio de dolor en neonatos, como por ejemplo, chupetes, cambios de posición, acunar al niño en brazos, mantener el cuerpo en posición curvada, dando soporte postural y reduciendo la estimulación táctil. Estos métodos se han usado con más o menos éxito para calmar el dolor. Se ha demostrado que las soluciones dulces administradas antes de un procedimiento doloroso pueden reducir el dolor en los neonatos. Numerosos estudios 1 han mostrado que las soluciones dulces administradas oralmente antes de la intervenciones tales como la punción del talón, vacunas, venopunciones (método recomendado para toma de muestras de sangre en niños a término. Sus ventajas incluyen un volumen de muestra mayor, mayor eficacia, y menos dolor comparado con la punción en el talón), y otros procedimientos cutáneos dolorosos y muchos otros procedimientos rutinarios, reducen el dolor en los neonatos. Las soluciones de Sacarosa son más efectivas que las estrategias tradicionales de calma, usadas por los padres. La Sacarosa, la más común de las soluciones dulces, es efectiva, simple de utilizar y no tiene efectos secundarios. La Sacarosa es tan efectiva como la crema EMLA (Lidocaína 2,5% y prilocaína 2,5%), una referencia en este campo terapéutico 2. 1 Carbajal R., Nonpharmacologic management of pain in neonates, Archives de Pédiatrie 12 (2005) AND Sucrose for analgesia in newborn infants undergoing painfulprocedures, a Cochrane review, prepared and maintained by The Cochrane Collaboration and published in The Cochrane Library 2007, Issue

3 PRESENTACIONES DISPONIBLES ACTUALMENTE EN LOS HOSPITALES EUROPEOS En la práctica, los hospitales están usando soluciones de Sacarosa preparadas por ellos mismos, en algunos casos recipientes de 15ml importados de Canadá (Sweet- Ease) 3, Glucosa al 30% en ampollas estériles de 10ml, Canadou (Sacarosa altamente concentrada al 70%), o hasta Miel. Muchos hospitales están enfatizando las inconveniencias de estas presentaciones. Las principales desventajas de estas preparaciones o presentaciones son: - El uso de una jeringa: La necesidad para el profesional de la salud de realizar numerosas manipulaciones antes de poner la solución en la boca del neonato. - La solución es no-estéril. - Los riesgos asociados con su uso (incluyendo dosis incorrectas e inyecciones no previstas). - Los riesgos de infección. - El tiempo perdido por las enfermeras para preparar el producto antes de la administración, (costos indirectos). Desventajas adicionales de la Glucosa 30%, Canadou, o Miel: - Alto volumen de Glucosa necesario para obtener el mismo efecto comparado con la Sucrosa. - De acuerdo con pediadol, no se han publicado estudios clínicos abogando por las altas concentraciones de soluciones de sacarosa como el Canadou, para el tratamiento del dolor en neonatos, ni la Miel debido a la variabilidad de la concentración de Sacarosa en ella. - Por otra parte, mantener esta solución por un periodo largo o tomar varias muestras usando el mismo recipiente aumenta el riesgo de contaminación bacteriológica. 2 Abad F, Diaz-Gomez NM, Domenech E, Gonzalez D, Robayna M, Feria M. Oral sucrose compares favourably with lidocaine-prilocaine cream for pain relief during venopuncture in neonates, Acta Paediatr Feb;90(2): sweetease.respironics.com

4 SUCROSE 24% EPMC PHARMA En colaboración con Neonatólogos europeos EPMC PHARMA ha diseñado y desarrollado SUCROSE 24% EPMC PHARMA, la única solución de sacarosa lista para su uso y estéril. SUCROSE 24% es una solución oral acuosa esterilizada de Sacarosa al 24%. La forma de presentación de la sacarosa es en un envase monodosis de 2ml, que contiene la cantidad de 1,5ml de solución estéril (graduada cada 0,5ml- ver figura inferior). SUCROSE 24% se fabrica en Europa bajo condiciones GMP y está disponible en cajas de 100 unidades (20 unidades de 5 dosis mostradas abajo). Condiciones de almacenamiento: no sobrepasar los 30º C. Producto estéril. Vida útil: 2 años. Contenedor plástico sin riesgo de infección INGREDIENTES SUCROSE 24% Agua: Agua para inyecciones. Sucrosa: Azucar de remolacha. Contenedor plástico: Polietileno de baja densidad

5 INDICACIONES, CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES DE LA SUCROSA 24%. Administración: - 2 minutos antes del procedimiento. - No hay necesidad de jeringas, solo abrir el contenedor monodosis. - Administrar la dosis sobre el tercio anterior de la lengua. - Volumen administrado de acuerdo a protocolo- diferencias a lo largo de países europeos. De acuerdo a Pediadol, 1 gota por kilo de peso como mínima dosis efectiva, en neonatos 1 gota de Sucrose 24%, son 0,005 ml y la recomendación es desde 0,1ml a 0,5ml, máximo 4 veces en 24 horas, hasta 3 gotas por kg. Para niños a término desde 0,1 a 0,5ml máximo 8 veces en 24 horas. De acuerdo con la revisión de Cochrane desde 0,012g a 0,12g (de 0,05ml a 0,5ml). - Use un chupete como añadido a la solución de sacarosa para incrementar el efecto analgésico. - Pico de efecto = 2 minutos. - Duración del efecto = 5-10 minutos. Contraindicaciones: Intolerancia a la Sacarosa o Fructosa. Imposibilidad de administración directa sobre la lengua o superficie bucal. Paciente paralizado o sedado. Precauciones: Enterocolitis necrosante. Pacientes intubados.