17mo Seminario Internacional y IX de Tecnología y Regulación de Mercado: SECTOR SALUD

Transcripción

1 17mo Seminario Internacional y IX de Tecnología y Regulación de Mercado: SECTOR SALUD Atribuciones y Ámbito de la Intendencia de Abogacía de la Competencia Estructura y Dinámica del Estudio del Sector Farmacéutico Intendencia de Abogacía de la Competencia

2 ÍNDICE DE LA PRESENTACIÓN Índice de Contenidos: 1. Atribuciones de la Intendencia de Abogacía de la Competencia 2. Estudios de Mercados de la IAC 3. Estudio de Sector Farmacéutico (en elaboración) - Motivación del estudio - Planificación y elaboración de Estudios de Mercado - Entrevistas con actores del sector - Estructura de Mercado - Líneas de Investigación - Principal Normativa aplicable al sector - Posibles Barreras de entrada - Definición de Mercado Relevante - Indicadores de Concentración - Experiencias Internacionales 4. Ideas Preliminares del Estudio

3 ESTUDIOS DE MERCADO - IAC Intendencia de Abogacía de la Competencia IAC Objetivo El fomento de la efectiva competencia mediante la promoción de la misma, para la eliminación de barreras normativas y administrativas Se realizan estudios de mercado que permitan analizar y monitorear los distintos sectores Se emiten propuestas de recomendaciones de carácter general o sectorial respecto a las modalidades de competencia en los mercados. Y elaboración de propuestas técnicamente justificadas a los órganos competentes para la regulación y el establecimiento de actos normativos aplicables a los distintos sectores económicos. Dirección Nacional de Estudios de Mercado Dirección Nacional de Promoción de la Competencia

4 ESTUDIOS DE MERCADO - IAC Cómo la LORCPM faculta a la Superintendencia de Control del Poder de Mercado a través de la Intendencia de Abogacía de la Competencia a la elaboración de Estudios e Investigaciones de Mercado? Según el art. 38 numeral 1 de la LORCPM que establece lo siguiente: Art Atribuciones.- La Superintendencia de Control del Poder de Mercado, a través de sus órganos, ejercerá las siguientes atribuciones: 1. Realizar los estudios e investigaciones de mercado que considere pertinentes. Para ello podrá requerir a los particulares y autoridades públicas la documentación y colaboración que considere necesarias ( ) Según el Estatuto Orgánico de Gestión Organizacional por Procesos de la SCPM, a través de la Dirección Nacional de Estudios de Mercado tiene como atribución el estudiar y monitorear los mercados; así como también, elaborar propuestas para el establecimiento de las normas de con carácter general y sectorial, con el afán de generar mayor competencia y eficiencia en los mercados.

5 ESTUDIOS DE MERCADO - IAC Estudios de Mercado IAC Estudios Finalizados: Estudios en Elaboración: 1. Compras Públicas 2. Gas Licuado de Petróleo 3. Trasmisión de Fútbol 4. Decreto 1438 Temas Generales 1. Sistema Financiero 2. Telecomunicaciones 3. Farmacéutico 4. Supermercados 5. Transporte Aéreo Estudios por Terminar: 1. Cemento 2. Oxígeno 3. Seguros Total: 21 estudios Temas Específicos 6.Cartón 7. Palma Africana 8. Azúcar 9. Transporte Terrestre 10. Comercialización de Cuero 11. Balanceados 12. Vehículos 13. Sector Cinematográfico 14. Alimentos

6 Motivación del Estudio La salud, en su conjunto, es uno de los principales ejes del desarrollo económico y es una preocupación principal de política pública. Mercado Regulado y Experiencias Internacionales - La transparencia en la información en el mercado - Competencia leal en la distribución y comercialización de medicamentos - Fijación de precios de los medicamentos - Grupos Económicos con integración vertical con cadenas de farmacias y distribuidoras minoristas Año 2011: Las ventas de medicamentos de uso humano alcanzaron los millones de dólares, lo que representa alrededor de 2,38% del PIB. Del total de ventas, USD millones pertenece al mercado privado (71%) y 446 millones pertenece al mercado público (29%). El volumen total de ventas en dólares, considerando exclusivamente el sector privado, se ha incrementado en un promedio anual de 16% en los últimos 5 años. Se registró un total de importaciones de USD 854,5 millones en la partida de productos farmacéuticos

7 Planificación y Elaboración de Estudios de Mercados 1. Análisis de la Motivación u Origen del Estudio de Mercado 2. Convocatoria a entrevistas a: - Asociaciones Gremiales - Ente Regulador - Instituciones Públicas - Operadores Económicos Nacionales e Internacionales 3. Conocimiento de Estructura y Dinámica del Sector - Barreras de Entrada - Estructura y mercados relevantes 4. Estudio de casos internacionales 5. Requerimiento de Información a los principales actores 6. Procesamiento de Información - Normativa Nacional e Internacional Vigente aplicable - Información Económica 7. Elaboración de Estudio Propuestas y Recomendaciones

8 Entrevistas con Operadores Económicos Asociaciones Gremiales e Instituciones Públicas Consejo Nacional de Salud Colegio de Médicos Colegio de Químicos Farmacéuticos Colegio Médico de Pichincha Presidente de la Comisión Nacional de Medicamentos Ministerio de Salud Pública Operadores económicos (Productores, Importadores, Distribuidores) Genéricos Nacionales GENA ENFARMA Pfizer CIA. LTDA Roche Ecuador S.A. JRC Pharma Leterago de Ecuador S.A. Distribuidora Farmacéutica Ecuatoriana DIFARE S.A. Laboratorios Industriales Farmacéuticos Ecuatorianos Pharmabrand S.A. Prophar S.A. Bancology S.A. Kronos Roche Ecuador S.A. Italchem Abbott Laboratorios del Ecuador Cia. Ltda. Laboratorios HG Roddome Pharmeceutical S.A Quifatex S.A Glaxosmithkline Tofis Medisumi Importadora y Distribuidora Médica FERBOVASA Cia. Ltda. Química Ariston Ecuador Cia. Ltda. Novartis Tofis Pharmabrand Kronos Italchem Abbott Grunenthal Roddome Pharmaceutical Medisumi S.A.

9 Estructura de Mercado del Sector Farmacéutico Al por mayor Producción / Importación Distribución Comercialización Grupos Económicos del Sector o empresas de origen nacional e internacional con integración vertical. - Laboratorios - Casas de Representación - Operadores Logísticos Al por menor Cadenas de Farmacias Farmacias Independientes Ente Regulador Ministerio de Salud Pública

10 Estructura de Mercado Fuente: SRI y Operadores Económicos

11 Líneas de Investigación y Posibles Conductas del Sector Farmacéutico Mercados Relevantes Monopólicos Restricciones en Propiedad Intelectual Altas Barreras de Entrada Asimetría de Información Prácticas Anticompetitivas de experiencias Internacionales Oferentes Demandantes Integración Vertical Acuerdos en fijación de Precios Posibles Conductas Control de Concentraciones Acuerdos en compras públicas Acuerdos para la repartición del mercado Discriminación injustificada de precios Ventas atadas o condicionadas injustificadas Prácticas desleales: actos de comparación/actos de confusión o engaño

12 Principal Normativa Aplicable al Sector - Ley Orgánica de Salud 1 - Reglamento a la Ley Orgánica de Salud 2 - Ley Orgánica del Sistema Nacional de Salud 3 - Reglamento General a la Ley Orgánica del Sistema Nacional de Salud 4 - Ley de Producción, Importación, Comercialización y Expendio de Medicamentos Genéricos de Uso Humano 5 - Reglamento Sustitutivo de Registro Sanitario para Medicamentos en General 6 - Reglamento General para la Fijación, Revisión y Control de los Precios de los Medicamentos de Uso Humano 7 1 Ley Orgánica de Salud, Ley 67, publicada en el Registro Oficial Suplemento 423, de 22 de diciembre de 2006, última reforma de 24 de enero de Reglamento a la Ley Orgánica de Salud, Decreto Ejecutivo 1395, publicado en el Registro Oficial 457 de 30 de octubre de 2008, última reforma de 08 de mayo de Ley Orgánica del Sistema Nacional de Salud, Registro Oficial 670 del 25 de septiembre de Reglamento General a la Ley Orgánica del Sistema Nacional de Salud, Registro Oficial 9 del 28 de enero de Ley de Producción, Importación, Comercialización y Expendio de Medicamentos Genéricos de Uso Humano, Registro Oficial 162 de 09 de diciembre de Reglamento Sustitutivo de Registro Sanitario para Medicamentos en General, Registro Oficial Suplemento 335 de 07 de diciembre de Reglamento General para la Fijación, Revisión y Control de los Precios de los Medicamentos de Uso Humano, Registro Oficial Suplemento 460 del 1ro de junio de 2011.

13 Posibles Barreras de Entrada Legales Naturales Registro Sanitario: Sin este requisito los medicamentos no pueden ser expedidos a nivel nacional. Establece la condición del medicamento (ej. venta libre o bajo prescripción médica) Fijación de Precio: Fijación, revisión y control del precio de los medicamentos Inversión en: - infraestructura física y tecnológica - Patentes y licencias - Distribución y Almacenamiento - Nuevos productos y publicidad Transparencia en el etiquetado de Genéricos Concursos de Compras Públicas Integración de Distribuidores y Comercializadoras

14 Definición de Mercado Relevante El propósito de definir el mercado relevante es identificar a los operadores que participan en él, tanto desde el lado de la oferta como el lado de la demanda*. Demanda: Está conformado por los compradores y/o consumidores del bien transado en el mercado relevante Oferta: Está conformado por los operadores que producen y/o comercializan un determinado conjunto de bienes sustitutos Mercado Producto Definido por Reglamento Fijación de Precios (art. 13) y Subsecretaria del MIPRO: Principio activo o el grupo terapéutico a nivel 4 acorde a la Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química (ATC) de los Medicamentos de la Organización Mundial de la Salud; y la forma farmacéutica primera letra acorde a la Asociación Europea de Investigación de Mercados Farmacéuticos Mercado Geográfico Comprende el conjunto de zonas geográficas donde están ubicadas las fuentes alternativas de aprovisionamiento del producto relevante. Mercado Temporal *ABA SECTION OF ANTITRUST LAW, Market Power Handbook, ABA Publishing, 2005

15 Índices de Concentración Índice Herfindahl-Hirschmann (IHH) Índice de Concentración (C N ) IHH = N S i 2 i=1 C N = i=1 S (i) N Cuadro No. 1* Fuente: Comisión Federal de Comercio de Estados Unidos El IHH califica entre 0 y puntos el estado de competencia dentro de un mercado específico y se calcula en base al nivel de ingresos de los operadores económicos o la variable que determine el volumen de negocio. El índice C N, por su parte, interpreta el nivel de concentración de los N operadores dentro del mercado en análisis.

16 Concentración en el sector farmacéutico Ecuatoriano* Año 2011 Empresas Ventas 2011 Participación (%) Indicadores de Concentración A ,68 C4 55,61% B ,13 IHH 1942 C ,37 Moderadamente Concentrados D ,43 E ,35 F ,84 G ,75 H ,39 I ,36 J ,21 Resto ,48 TOTAL ,00 Análisis de Concentración Aguas Arriba y Aguas Abajo El IHH muestra que el mercado tiene un grado de concentración moderada, ya que el indicador es de 1942 puntos. El índice C 4 indica que el 55,61% del total de ventas de las empresas farmacéuticas se concentra en las cuatro empresas más grandes del sector. *En función de ventas totales de empresas farmacéuticas

17 Información Solicitada Se ha solicitado información a los principales operadores en cada uno de los eslabones de la cadena de producción/importación, distribución y comercialización de medicamentos de uso humano. Inconvenientes en el requerimiento de información: - Código ATC-4 - Plantillas aguas arriba y aguas abajo - Locales por distribuidoras - Representación de empresas nacionales y extranjeras

18 Experiencias (Nacional e Internacional) Resolución No. MIPRO Acuerdo para fijación de precios entre farmacias Chile- Conducta restrictiva de la competencia en la modalidad de abuso de posición de dominio Conducta Alza concertada de precios de 222 medicamentos destinados a tratar enfermedades crónicas Denunciados: Pfizer Cía. Ltda. Y Filiales Denunciantes: Biodental Cía. Ltda. Swiss & North Group S.A. Vartrax Health S.A. Western Pharmaceutical S.A. Sanción total de US$ ,35 Farmacias Ahumada Cruz Verde Salcobrand Denunciados: Cruz Verde Farmacias Ahumada Salcobrand Denunciantes: Subsecretaría de Salud Pública Suscribe acuerdo conciliatorio. Aprox. un millón de dólares- Multa más alta por tratarse de un acuerdo colusorio

19 Ideas preliminares El sector farmacéutico es un mercado muy amplio y complejo, que se debe enfocar en particularidades que afecten el desarrollo y la dinámica del sector. El realizar estudios de mercado en este sector, en términos de competencia en el Ecuador es pertinente ya que las experiencias internacionales han demostrado prácticas anticompetitivas de los operadores económicos. El sector farmacéutico se ha caracterizado en los últimos años por una tendencia a la integración vertical ya sea entre laboratorios farmacéuticos y distribuidores o entre distribuidores y farmacias. Esto ha dado lugar al surgimiento y consolidación de grandes cadenas de farmacias e inconvenientes a las farmacias independientes El mercado relevante se ha definido como: la producción, importación, representación, distribución y comercialización al por mayor y por menor de medicamentos de uso humano que compartan el mismo principio activo o el mismo grupo terapéutico a nivel cuatro acorde a la Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química de los Medicamentos de la Organización Mundial de la Salud.

20 Reuniones con Operadores La Superintendencia de Control del Poder de Mercado invita a todos los operadores económicos de los distintos sectores de la economía a que se acerquen a nuestras oficinas, ubicadas en la calle José Bosmediano E15-68 y José Carbo, ciudad de Quito, a reuniones y conversatorios con personal técnico de la Superintendencia, con el fin de conocer las distintas inquietudes y posibles distorsiones con respecto a la estructura y dinámica de cada uno de los mercados. Para estas reuniones o conversatorios, el operador económico deberá coordinar una cita previa con la Intendencia de Abogacía de la Competencia al correo electrónico intedencia.ac@scpm.gob.ec para concertar el día y la hora a la que se llevará a cabo la misma

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