Restaurador Universal Filtek Z350. Perfil Técnico del Producto. Filtek

Transcripción

1 Restaurador Universal Filtek Z350 Perfil Técnico del Producto Filtek

2 Tabla de Contenido Introducción 3 Descripción del producto 3 Composición 3 Tonos 3 Indicaciones de uso 4 Antecedentes 4 Nanotecnología 4 Desarrollo del relleno 4 Propiedades físicas 8 Retención del pulido 8 Contracción volumétrica 10 Resistencia a la fractura 12 Módulo de flexión 12 Resistencia a la flexión 13 Compresión y tensión diametral 14 Investigaciones independientes 15 Contracción por polimerización 15 Desgaste 16 Garantía 21 Limitación de responsabilidades 21 2

3 Introducción Descripción del producto El Restaurador Universal Filtek Z350 de 3M ESPE es una nanorresina restauradora activada por luz visible, diseñada para restauraciones directas en dientes anteriores y posteriores. El restaurador universal Filtek Z350 contiene la misma nanotecnología exclusiva y patentada utilizada en la formulación del Restaurador Universal Filtek Supreme de 3M ESPE. El restaurador universal Filtek Z350 está disponible en ocho de los tonos más populares, análogos a los tonos optimizados del Restaurador Universal Filtek Supreme XT. Por consiguiente, el restaurador universal Filtek Z350 puede utilizarse con Filtek Supreme XT para ampliar su versatilidad en la creación de restauraciones de varios tonos y de varias opacidades. Las propiedades del restaurador universal Filtek Z350, como su manipulación, resistencia, retención del pulido y contracción por polimerización, son las mismas del Restaurador Universal Filtek Supreme original. Por ende, muchos de los datos relacionados a estas propiedades, descritas en el perfil técnico del restaurador universal Filtek Supreme, se presentan tal como se publicaron originalmente. Composición El sistema de resina es el mismo material de menor contracción que se encuentra en el Restaurador Universal Filtek Z250 y en el Restaurador para Posteriores Filtek P60, ambos fabricados por 3M ESPE: BIS-GMA, BIS-EMA (6), UDMA con pequeñas cantidades de TEGDMA. El relleno contiene una combinación de relleno de nanosílice no aglomerado/no agregado de 20 nm y un nanocluster de zirconio/sílice de unión holgada constituido por aglomerados de partículas primarias de zirconio/sílice de 5-20 nm. El tamaño de partícula del agregado oscila dentro de un rango de 0.6 a 1.4 micras. La carga de relleno es de 78.5% por peso. Todos los tonos son radiopacos. Tonos A1, A2, A3, A3.5, B2, B3, C2, OA3 (A3 opaco). La selección de tonos puede llevarse a cabo utilizando un colorímetro clásico de VITAPAN o con el colorímetro incluido del restaurador universal Filtek Z350. 3

4 Indicaciones de uso El Restaurador Universal Filtek Z350 de 3M ESPE está indicado para los siguientes tipos de restauraciones: Restauraciones directas en anteriores y posteriores. Técnica de sándwich de resina con ionómero de vidrio. Reconstrucción de cúspides. Reconstrucción de muñones. Ferulización. Restauraciones anteriores y posteriores indirectas incluyendo inlays, onlays y carillas. Antecedentes Nanotecnología La nanotecnología nos brinda la capacidad de diseñar materiales con características totalmente nuevas. (Ottilia Saxl, Directora General de The Institute of Nanotechnolgy). El patrocinio gubernamental de investigación y desarrollo en esta área va en crecimiento constante. La inversión en Europa Occidental, Japón, EE.UU. y otros países creció casi 3.5 veces entre 1997 y 2002, el año en el que Filtek Supreme Restaurador Universal fue lanzado al mercado. En 2005, las inversiones en estos mismos países han aumentado casi cinco veces a lo invertido en 1997, encabezados por EE.UU., con un presupuesto de más de mil millones de dólares para investigación en el campo de la nanotecnología por la Fundación Nacional de Ciencia en el Un nanómetro es 1/1,000,000,000 (una billonésima parte) de un metro o 1/1000 de una micra. Esto es aproximadamente 10 veces el diámetro de un átomo de nitrógeno o 1/80,000 de un cabello humano. Con frecuencia, la nanotecnología se usa para describir investigaciones o productos en donde las dimensiones de los componentes críticos se encuentran en un rango de 0.1 a 100 nanómetros. En teoría, la nanotecnología puede utilizarse para lograr que los productos sean más ligeros, más fuertes, más baratos y más exactos. Si este tipo de material se usara para fabricar un avión, éste podría pesar 50 veces menos y ser igual de resistente. Una de las principales ambiciones de esta tecnología es crear productos de valor agregado. Desde lacas resistentes a los rayones y recubrimientos protectores de los rayos UV para la industria automotriz, hasta telas antimanchas. La nanotecnología está mejorando los productos que usamos cotidianamente. Para 3M ESPE la meta era usar la nanotecnología para crear una resina que ofreciera la retención de pulido de un microrrelleno con la fuerza de una resina híbrida. El resultado fue el lanzamiento del restaurador universal Filtek Supreme. 4 Desarrollo del relleno Estas microfotografías de microscopía electrónica de barrido (MEB) muestran la diferencia en el tamaño de la partícula de relleno de las resinas híbridas convencionales y los nanorrellenos utilizados en el restaurador universal Filtek Z350. Las partículas relativamente más grandes del relleno de las resina híbridas permiten una mayor carga de relleno, lo cual incrementa la fuerza de la resina. Desde que se incorporó el relleno de zirconio/sílice en el Restaurador P50, 3M ESPE ha desarrollado rellenos a partir de una forma líquida (química sol-gel). La nanorresina del restaurador universal Filtek Z350 contiene una exclusiva combinación de nanopartículas y nanoclusters. Las nanopartículas son partículas individuales no aglomeradas

5 y no agregadas de 20 nm. Los rellenos de nanoclusters son aglomerados de partículas nanométricas con uniones holgadas. Los aglomerados actúan como una sola unidad permitiendo una alta carga de relleno y alta resistencia. (De izq. a derecha): partícula híbrida, nanopartícula, nanocluster. Los microrrellenos tradicionales están hechos de sílice pirógena con un tamaño promedio de partícula de 40 nm. Normalmente, las partículas tienden a conglomerarse (el grado de agregación varía dependiendo del relleno que se use en el producto de microrrelleno). Una mayor división de cualquier tipo de partículas agregadas en entidades más chicas no sólo es muy difícil, sino casi imposible de lograr. La estructura de las resinas de microrrelleno resulta en una carga relativamente menor de relleno. La mayoría de los fabricantes añade partículas de resina prepolimerizadas para aumentar dicha carga. Este relleno prepolimerizado se produce al agregar sílice pirógena a la resina. La mezcla es polimerizada y luego molida para formar partículas más pequeñas. Posteriormente, estas partículas se añaden a más resina y relleno de sílice. Incluso utilizando este proceso, las resinas de microrrelleno tienen mucho menos carga que las resinas híbridas, y por lo tanto menos resistencia. Adicionalmente, los grupos residuales de metacrilato unen a las partículas prepolimerizadas a la matriz de resina. La efectividad de esta unión se ve afectada por la cantidad de enlaces dobles residuales en la superficie de estas partículas. Durante la polimerización del relleno prepolimerizado la reacción se lleva casi hasta su totalidad. En consecuencia, la unión de las partículas de relleno prepolimerizadas a la resina es más débil de lo deseable y con frecuencia se observa una ruptura en esta interfase. Las resinas de microrrelleno que contienen únicamente relleno de sílice no son radiopacas. Estas propiedades han limitado la utilidad de las resinas de microrrelleno, especialmente en el área de posteriores Ultramicrofotografías MEB 25,000X de resinas híbridas y microhíbridas: 1. 4 Seasons. 2. EsthetX. 3. Premise. 4. Tetric Evo Ceram. 5. Grandio. 4 5 Fotografías cortesía del Dr. J. Perdigao, Universidad de Minnesota). 5

6 Las resinas híbridas y microhíbridas contienen partículas con un amplio rango de tamaños. Con la inclusión de partículas de diferentes tamaños puede lograrse una mayor carga de relleno y su consiguiente alta resistencia. Aunque es posible que contengan una pequeña porción de partículas de tamaño nanométrico, también contienen una cantidad de partículas de relleno más grandes, lo cual tiene un impacto directo en las propiedades ópticas de estas resinas y resulta perjudicial para la retención del pulido. El tamaño promedio de las partículas de las resinas híbridas y microhíbridas normalmente es menor de 1 micra, pero mayor que 0.4 micras. Como se puede observar en las microfotografías MEB de abajo, el rango superior del tamaño de las partículas puede excederse más allá de 1 micra. Estas microfotografías MEB revelan un mecanismo de abrasión y pérdida del brillo (pulido) de las resinas compuestas. Cuando las resinas compuestas híbridas son sometidas a la abrasión, se pierde la resina que está entre y alrededor de las partículas, y dicha pérdida conduce a la proyección de las partículas de relleno (protuberancias). Con el tiempo, las partículas de relleno se desprenden de la superficie, lo que propicia la formación de cráteres. Estas protuberancias y cráteres dan como resultado una superficie áspera, que produce una pérdida de la capacidad de reflectancia (pérdida de la retención del pulido) de la superficie de la resina. Las resinas de microrrelleno han demostrado su capacidad de retención del pulido (reflectancia de la superficie) con el paso del tiempo. Conforme la superficie de una resina de microrrelleno se erosiona, las partículas primarias del relleno (partículas de sílice de 40 nm) se pierden a una velocidad similar a la de la resina que las rodea. No obstante, debido a que las partículas de relleno prepolimerizadas son ligeramente más fuertes que la matriz de resina, la resina compuesta en general no es muy resistente a la fractura. La gráfica (inferior izquierda) es una resina compuesta fabricada con nanoclusters únicamente. Dado que las partículas de relleno dispuestas en nanoclusters consisten de partículas de tamaño nanométrico en aglomeraciones con uniones holgadas, lo que se desgasta durante la abrasión son las partículas primarias (de tamaño nanométrico) lo que se desgasta, y no los nanoclusters. Esto aumenta la retención del pulido de la resina compuesta polimerizada cuando se compara con las resinas híbridas convencionales. La fórmula del Restaurador Universal Filtek Z350 de 3M ESPE incluye ambos rellenos de nanopartículas y nanoclusters (imagen inferior derecha, cortesía del Dr. J. Perdigao, Universidad de Minnesota). La combinación de partículas nanométricas con la fórmula de nanoclusters reduce los espacios intersticiales de las partículas de relleno. Esto permite una mayor carga de relleno, mejores propiedades físicas y una mejor retención del pulido cuando se compara con resinas que sólo contienen nanoclusters. 6

7 Sistema de resina El análisis de la composición del Restaurador Z100 de 3M ESPE estableció la creencia de que si se modificaba el sistema de resina, se obtendrían en mejores propiedades. El sistema de resina del restaurador Z100 está constituido por BIS-GMA (Bisfenol A diglicidil éter dimetacrilato) y TEGDMA (tri[etilen glicol] dimetacrilato). Muchas otras resinas en el mercado contienen estos dos componentes en diferentes concentraciones. La alta concentración de un componente de bajo peso molecular, TEGDMA, produjo un sistema que ofrecía las siguientes ventajas: El alto número de enlaces dobles por unidad de peso en un esqueleto flexible permitió la oportunidad de lograr una elevada conversión de ligaduras dobles durante la polimerización. La baja viscosidad de la resina permite una carga de relleno mayor que con sólo BIS-GMA. El alto grado de entrecruzamiento y molécula compacta crea una matriz de resina muy dura. No obstante, la concentración de TEGDMA también ofrecía algunas oportunidades de mejora. El peso molecular relativamente bajo de TEGDMA contribuía al envejecimiento de una resina compuesta sin polimerizar, especialmente en la presentación de cápsulas donde existía un elevado coeficiente entre el área superficial y el volumen de la pasta. Este material era lo suficientemente lábil como para migrar a las paredes de la cápsula, lo que producía un aumento en el espesor de la resina compuesta. El bajo peso molecular y el resultante elevado número de enlaces dobles por unidad de peso generaba un alto grado de entrecruzamientos, creando una resina compuesta muy rígida e inflexible con un índice de contracción relativamente alto. El sistema de resina introducido con el Restaurador Universal Filtek Z250 de 3M ESPE ahora se utiliza en el restaurador universal Filtek Z350. La resina está constituida por tres componentes principales. La mayoría del TEGDMA (utilizado en el sistema restaurador Z100) se remplazó con una mezcla de UDMA (dimetacrilato de uretano) y Bis-EMA(6) 1 (Bisfenol A polietileno glicol diéter dimetacrilato). El TEGDMA se usa en cantidades mínimas para ajustar la viscosidad. La resinas UDMA y Bis-EMA(6) tienen un peso molecular mayor y por lo tanto tienen menos enlaces dobles por unidad de peso. Los materiales de alto peso molecular también tienen un impacto sobre la viscosidad cuantificable. Sin embargo, el mayor peso molecular de la resina resulta en menos contracción, menos envejecimiento y una matriz de resina ligeramente más blanda. 1 Bis-EMA(6) contiene en promedio 6 grupos de oxido de etileno por grupo de Bisfenol A. 7

8 Propiedades Físicas El objetivo de 3M ESPE en el diseño de resinas compuestas siempre ha sido crear productos que cuenten con una alta resistencia y el mejor resultado estético posible. No obstante, la tecnología de resinas y rellenos ha limitado nuestra capacidad de ofrecer estas dos características en un solo producto. Las resinas de microrrelleno son conocidas por su excelente pulido, y tal vez lo más importante, su excelente retención del mismo. Aunque las resinas con microrrelleno resultan óptimas para ciertas indicaciones, la mayoría de los fabricantes limitan sus indicaciones de uso debido a que sus características de resistencia no pueden competir contra los notables niveles alcanzados por las resinas híbridas que actualmente existen en el mercado. En contraparte, las resinas híbridas cuentan con una trayectoria comprobada en todas las áreas de la odontología restauradora directa. En tanto que las nuevas resinas híbridas demuestran un excelente desempeño clínico (incluyendo un índice muy bajo de desgaste) su buen pulido inicial puede opacarse con el tiempo en un ambiente clínico. 3M ESPE eligió tomar un camino radicalmente distinto en el diseño del Restaurador Universal Filtek Z350, empleando técnicas novedosas ( y patentadas!) de nanotecnología para crear una resina que mantiene las mismas características superiores de pulido y retención del mismo de una resina de microrrelleno conservando al mismo tiempo las propiedades de resistencia y desgaste de una resina híbrida moderna. Retención del pulido Método de Prueba Estándar de Brillo Especular (ASTM D ) 8 Se polimerizó una muestra rectangular con una lámpara Visilux 2 durante 80 segundos, seguidos por 90 segundos de polimerización adicional en una cámara de luz Dentacolor XS (Kulzer, Inc., Alemania). Las muestras se montaron con una cinta adhesiva de ancho doble (cinta adhesiva marca Scotch, serie Core , St. Paul, MN) en un portamuestras. Las muestras montadas se pulieron en un pulidor Buehler ECOMET 4 con cabeza pulidora AUTOMET 2. Se utilizó la siguiente secuencia de abrasión en cada muestra: papel lija de carburo de silicio con grano de 320 y 600, pasta pulidora de diamante de 9 mm., pasta pulidora de diamante de 3 mm. y finalmente una Solución Pulidora Maestra. Se utilizó un instrumento medidor de brillo micro-tri-gloss (BYK Gardner, Columbia, MD) para recolectar las medidas fotoeléctricas de la luz reflejada especularmente en la superficie de las muestras después de pulidas y después del cepillado dental. Se siguió el procedimiento descrito en el documento ASTM D (Ratificado en 1994) Método de Prueba Estándar del Brillo Especular, para mediciones realizadas en la geometría 60A1. Para la muestra inicial se midió el brillo original después del pulido. Las lecturas de brillo se registraron después de 500 ciclos de cepillado dental. Cada muestra fue frotada con un cepillo dental recto ORAL-B 40 mediano (Oral B Laboratories, Belmont, CA.) usando pasta dental CREST Sabor Regular (Procter & Gamble, Cincinnati, OH). El cepillo dental y la muestra se montaron en un dispositivo que controlaba la duración y fuerza de cada cepillada en la cabeza del cepillo dental. La retención del pulido del Restaurador Universal Filtek Z350 de 3M ESPE es similar a la de los restauradores con microrrelleno convencionales. La retención del pulido de Filtek Z350 es mejor que la de los productos de tipo híbrido y microhíbrido (Figuras 1 y 2).

9 Microfotografías con microscopía electrónica de barrido (MEB) de las superficies después de la abrasión provocada por cepillo dental. Las siguientes microfotografías electrónicas de barrido (MEB) se tomaron de las superficies de las muestras después de ser sometidas a la abrasión con cepillo dental. Estas microfotografías electrónicas de barrido respaldan los datos reportados de retención del pulido. Figura 1. Retención del pulido. Figura 2. Retención del pulido. Restaurador Universal Filtek Z350 Es evidente que las nanopartículas individuales han sido arrancadas de los nanoclusters de zirconio/sílice. Las superficies teñidas del agregado siguen estando planas. La pérdida de las partículas de relleno no es notoria ya que no se observa cráter alguno. Resinas compuestas híbridas y microhíbridas (EsthetX, TPH Spectrum, Vitalescence, Renamel Hybrid, Point 4, Herculite XRV, Tetric Ceram) Las superficies de estas resinas son notablemente diferentes que las superficies de Filtek Z350 o las resinas de microrrelleno. Las superficies están ásperas. Las partículas de relleno se proyectan por arriba de la matriz de resina. Se observan cráteres como resultado de la pérdida de las partículas individuales de relleno (punteo). Claramente se observa que la matriz de resina se pierde a diferente velocidad que los rellenos. 9

10 EsthetX, TPH Spectrum, Vitalescence Renamel Hybrid, Point 4, Herculite XRV Tetric Ceram Contracción volumétrica Un método para determinar la contracción por polimerización fue descrito por Watts y Cash [Meas. Sci. Technol. 2(1991) ]. En ese método, una muestra de prueba con forma de disco y una porción de pasta sin polimerizar se colocan entre dos láminas de vidrio y se fotopolimerizan a través de la lámina rígida inferior. La lámina flexible superior se dobla durante la polimerización de la muestra. Mientras menos se doble la lámina flexible, menor es la contracción. La desviación se mide y se registra como una función de tiempo. Aunque este proceso en realidad mide la contracción lineal, la contracción volumétrica puede aproximarse con bastante exactitud debido al hecho de que los cambios dimensionales están limitados a la dimensión de grosor. Mientras más bajo sea el valor, menor es la contracción. En esta prueba, las muestras fueron expuestas durante 60 segundos a una lámpara de fotopolimerizado Visilux 2 de 3M ESPE. La contracción final se registró 4 minutos después de finalizar la exposición a la luz. La contracción por polimerización del Restaurador Universal Filtek Z350 de 3M ESPE es estadísticamente menor (menos contracción) que la de EsthetX, Renamel Hybrid, Renamel Microfill, Point 4, Tetric Ceram, TPH Spectrum, Vitalescence y Herculite XRV (Figura 3). Figura 3 Contracción 10

11 Desgaste Desgaste (generalizado) de tres cuerpos El índice de desgaste se determinó mediante una prueba in vitro de desgaste abrasivo de tres cuerpos. En esta prueba, la resina (1 er cuerpo) se monta en una rueda que está en contacto con otra rueda que a su vez actúa como una cúspide antagonista (2º cuerpo). Las dos ruedas giran en sentido contrario una contra la otra, arrastrando entre ellas una lechada abrasiva (3 er cuerpo). La pérdida dimensional durante 156, 000 ciclos se determina por perfilometría a intervalos regulares (por ejemplo, después de cada 39, 000 ciclos). Debido a que el desgaste provocado con este método normalmente sigue un patrón linear, los datos se grafican con el método de regresión linear. Se determinan los índices de desgaste, es decir, las pendientes de las líneas. La comparación de los índices reduce en parte la variabilidad de la prueba causada por la preparación de las muestras y puede servir para predecir el desgaste que se produciría a un tiempo más prolongado que el de esta prueba. El desgaste de tres cuerpos in vitro del Restaurador Universal Filtek Z350 de 3M ESPE es estadísticamente menor (y por ende más resistente al desgaste) que el del Restaurador para Anteriores Filtek A110 de 3M ESPE, Durafill VS, Renamel Hybrid, Heliomolar, Renamel Microfill, EsthetX, TPH Spectrum, Tetric Ceram y Herculite XRV (Figura 4). Desgaste (localizado) de dos cuerpos Muestra Filtek Supreme Cúspide de esmalte Restaurador Universal Filtek Z350 Pérdida de volumen (mm 3 ) Pérdida promedio de profundidad (m) Pérdida de volumen (mm 3 ) Pérdida promedio de profundidad (m) Los cálculos de desgaste a dos cuerpos se midieron en el MDRCBB (Universidad de Minnesota). En esta prueba se colocó un estilete (cúspide de esmalte) en el material restaurador y se arrastró por la superficie de la muestra. En general, se considera como aceptable cualquier pérdida de volumen por desgaste menor a 0.1 mm 3. Un volumen de desgaste de 0.05 mm 3 sería calificado como bueno. Un desgaste de 0.05 mm 3 en la resina compuesta y de 0.05 mm 3 en la cúspide de esmalte sería considerado como bien equilibrado. La conclusión a la que se llegó en el MDRCBB es que el desempeño de desgaste parece satisfactorio tanto numérica como microscópicamente. 11

12 Resistencia a la fractura Los valores de la resistencia a la fractura (K1c) se relacionan con la energía requerida para propagar una grieta. En esta prueba se polimeriza una pequeña barra cilíndrica del material. Se labra una muesca en el cilindro y las partes en cada extremo de la muesca se jalan para separarse de ésta. Abajo se encuentran los valores de resistencia a la fractura en húmedo. La resistencia a la fractura del Restaurador Universal Filtek Z350 de 3M ESPE es similar a la de Filtek Z250, EsthetX, TPH Spectrum y Vitalescence. La resistencia a la fractura del restaurador universal Filtek Z350 es mayor que la del Restaurador para Anteriores Filtek A110 de 3M ESPE, Durafill, Heliomolar, Renamel Microfill, Point 4, Tetric Ceram y Herculite XRV (Figura 5). Módulo de flexión El módulo de flexión es un método para determinar la rigidez de un material. Un módulo de flexión bajo indica que el material es flexible. El módulo de flexión se mide aplicando una carga a una muestra del material que está soportada en cada uno de sus extremos. El módulo de flexión del Restaurador Universal Filtek Z350 es: Estadísticamente mayor que el del Restaurador para Anteriores Filtek A110, Durafill VS, EsthetX, Renamel Hybrid, Heliomolar, Renamel Microfill, Point 4, Vitalescence y Tetric Ceram, Estadísticamente equivalente al de Herculite XRV y TPH, Estadísticamente menor que el del restaurador universal Filtek Z250. (Figura 6). 12

13 Resistencia a la flexión La resistencia a la flexión se determina con la misma prueba que se utiliza para el módulo de flexión. La resistencia a la flexión es el valor que se obtiene cuando la muestra se rompe. Esta prueba combina las fuerzas generadas por la compresión y la tensión. La resistencia a la flexión de los tonos de dentina, esmalte y cuerpo del Restaurador Universal Filtek Z350 de 3M ESPE es estadísticamente mayor que la del restaurador para anteriores Filtek A110, Durafill VS, Renamel Hybrid, Heliomolar, Renamel Microfill y Tetric Ceram (Figura 7). 13

14 Compresión y tensión diametral La resistencia a la compresión es de particular importancia debido a las fuerzas de la masticación. Se elaboran cilindros del material y se aplican fuerzas simultáneas en los extremos opuestos de la muestra. La falla (ruptura) de la muestra es el resultado de fuerzas tangenciales y de tracción. La resistencia a la compresión del Restaurador Universal Filtek Z350 de 3M ESPE es estadísticamente equivalente a la de todos los demás materiales sometidos a la prueba (Figura 8). La resistencia a la tensión diametral se mide utilizando un aparato similar. Se aplican fuerzas compresivas a los lados de la muestra, no en sus extremos, hasta que se produce la fractura. La resistencia a la tensión diametral del restaurador universal Filtek Z350 es estadísticamente mayor que el del restaurador para anteriores Filtek A110, Durafill VS, EsthetX, Heliomolar, Renamel Microfill y Tetric Ceram (Figura 9). 14

15 Investigaciones independientes Contracción por polimerización En un estudio realizado por la Universidad Estatal de Louisiana (LSU, por sus siglas en inglés) de Nueva Orleáns se midió la contracción por polimerización del Restaurador Universal Filtek Z350. La LSU utiliza la técnica de AccuVol para medir la contracción volumétrica. Se evaluaron una gran variedad de productos; los resultados de éstos se presentan abajo. El restaurador universal Filtek Z350 demostró una muy baja contracción, con un promedio de 2.09% (Figura 10). 15

16 Desgaste La medición del desgaste es un indicador básico de la longevidad de un material en restauraciones posteriores. Mientras que 3M ESPE utiliza una máquina de desgaste por abrasión de tres cuerpos para sus pruebas internas, la Universidad de Creighton utiliza un dispositivo inventado por Leinfelder y cols., que fue diseñado para simular ambos tipos de desgaste: el generalizado y el localizado. Algunos investigadores consideran que el desgaste localizado provocado por contacto directo es un factor de mayor peso en la falla o ruptura del material que el desgaste generalizado que provoca el bolo alimenticio durante la masticación. Las resinas compuestas se colocan por capas (en incrementos) en dispositivos fijos de acrílico con cavidades de 6 mm. de diámetro y 3 mm. de profundidad. Después de polimerizadas, las resinas se pulieron usando una secuencia de papel de carburo de silicio y para finalizar, con una pasta para pulir de 0.05 micras. Las muestras se colocan en un cilindro que contiene una mezcla líquida de perlas de PMMA. Un estilete cónico de acero inoxidable, montado en un pistón accionado por resorte, produce el desgaste localizado. La pérdida volumétrica y la profundidad máxima se determinaron con una técnica de perfilometría. Los resultados se presentan en las Figuras 11 y

17 Instrucciones de Uso Generalidades El Restaurador Universal Filtek Z350 de 3M ESPE es una resina restauradora radiopaca que se activa mediante luz visible y que está diseñada para usarse en restauraciones de dientes anteriores y posteriores. Los rellenos son la combinación de un relleno agregado de zirconio/sílice con un tamaño promedio de partícula que oscila entre 0.6 hasta 1.4 micras y cuyas partículas primarias (individuales) miden 5-20 nm; y un relleno de sílice no aglomerado/no agregado de 20 nm. La carga de relleno inorgánico es de aproximadamente 78.5% por peso (59.5% por volumen). El restaurador Filtek Z350 contiene resinas bis- GMA, UDMA, TEGDMA y bis-ema. Se utiliza un adhesivo dental de 3M ESPE para unir de forma permanente la restauración a la estructura dental. Indicaciones El restaurador universal Filtek Z350 está indicado para: Restauraciones directas anteriores y posteriores (incluyendo superficies oclusales). Reconstrucción de muñones. Ferulización. Restauraciones indirectas, incluyendo inlays, onlays y carillas. Precauciones para el personal del consultorio y pacientes Precauciones con la resina en pasta: El restaurador universal Filtek Z350 contiene resinas de acrilato. Evite el uso de este producto en pacientes con alergia conocida a los acrilatos. Minimice la exposición a estos materiales para reducir el riesgo de una reacción alérgica. En particular, evítese la exposición a la resina sin polimerizar. Se recomienda el uso de guantes de protección y una técnica sin contacto. Si ocurriera contacto con la piel, lave la zona afectada con agua y jabón. Los acrilatos pueden penetrar los guantes de uso común. Si el material restaurador entra en contacto con el guante, quíteselo y deséchelo, lávese las manos inmediatamente con agua y jabón y colóquese un guante nuevo. En caso de contacto accidental con los ojos o contacto prolongado con los tejidos orales blandos, enjuague con agua en abundancia. Si la irritación persiste, consulte con un médico. I. Preparativos A. Limpieza Los dientes deben lavarse con una mezcla de pómez y agua para eliminar las manchas superficiales. B. Selección del tono Antes de aislar el diente, seleccione el(los) tono(s) del material restaurador utilizando un colorímetro estándar VITAPAN Classic. Si se desean tonos u opacidades adicionales, el restaurador universal Filtek Z350 se puede usar en combinación con el Restaurador Universal Filtek Supreme XT de 3M ESPE. Se puede mejorar la precisión de la selección del tono si se aplican los siguientes consejos. 1. Tono: Los dientes no son monocromáticos. El diente puede dividirse en tres regiones, cada una con un color característico. a) Área gingival: las restauraciones en el área gingival del diente contendrán diversas cantidades de amarillo. 17

18 b) Área del cuerpo: las restauraciones en el cuerpo del diente pueden constituirse de tonos de gris, amarillo o marrón. c) Área incisal: los bordes incisales pueden contener un color azul o gris. Adicionalmente, la traslucidez de esta área y la extensión de la porción traslúcida del diente que será restaurado y de los dientes adyacentes deberá igualarse. 2. Profundidad de la restauración: La cantidad de color que exhibe un material restaurador está afectado por su grosor. La toma de color deberá tomarse de la porción de la tablilla del colorímetro que más se parezca al grosor de la restauración. 3. Prueba física del tono: Coloque el material restaurador del tono seleccionado en el diente sin grabar. Manipule el material hasta lograr el grosor aproximado y ubicarlo cerca del lugar donde va a realizarse la restauración. Polimerice y evalúe la coincidencia del tono bajo diferentes fuentes de luz. Elimine el material restaurador del diente sin grabar con un explorador. Repita el proceso hasta lograr una coincidencia de tono aceptable. C. Aislamiento El método más recomendable de aislamiento es el dique de hule. También se pueden utilizar rollos de algodón con un eyector de saliva. II. Restauraciones directas A. Preparación de la cavidad 1. Restauraciones en anteriores: Prepare cavidades convencionales para todas las restauraciones Clase III, IV y V. 2. Restauraciones en posteriores: Todos los ángulos deberán redondearse. No deben quedar restos de amalgama o del material de base dentro de la preparación que pudieran interferir con la transmisión de luz y por lo tanto con el endurecimiento del material restaurador. B. Protección de la pulpa Si ocurre una exposición pulpar y se requiere un procedimiento de recubrimiento pulpar directo, aplique una cantidad mínima de hidróxido de calcio en la exposición seguida de la aplicación del Ionómero de Vidrio Fotopolimerizable para Forro Cavitario/Base Vitrebond de 3M ESPE. Vitrebond también puede utilizarse para cubrir áreas profundas de la cavidad. Para mayores detalles, consulte las instrucciones de Vitrebond para forro cavitario/base. C. Colocación de la matriz 1. Restauraciones en anteriores: se pueden utilizar tiras de Mylar y coronas preformadas para minimizar la cantidad de material empleada. 2. Restauraciones en posteriores: coloque una tira de metal suave, una tira de Mylar precontorneada, o una banda matriz precontorneada de metal e inserte firmemente cuñas para fijarla. Bruña la banda matriz para definir el contorno interproximal y el área de contacto. Adapte la banda para sellar el área gingival y evitar sobreextensiones. Nota: Si se prefiere, la banda matriz puede colocarse después de grabar el esmalte y de aplicar el agente adhesivo. 18 D. Sistema adhesivo Siga las instrucciones del fabricante para la aplicación del adhesivo.

19 E. Dispensado de la resina Dispense la cantidad necesaria de material restaurador de la jeringa a un bloc de mezcla, girando lentamente el émbolo en el sentido de las manecillas del reloj. Para evitar que el restaurador siga fluyendo de la jeringa una vez completado el dispensado, gire el émbolo media vuelta en sentido contrario de las manecillas del reloj para detener el flujo. Coloque inmediatamente la tapa de la jeringa. Si no se va a usar el material dispensado inmediatamente, protéjalo de la luz ambiental. F. Colocación 1. Coloque y fotopolimerice el material en incrementos, según se indica en la sección G. 2. Sobreobture la cavidad para permitir que la resina se extienda más allá de los márgenes de la cavidad. Modele y dé forma a la restauración mediante el uso de instrumentos especiales para resina. 3. Evite la exposición a luz intensa en el campo de trabajo. 4. Sugerencias para la colocación en posteriores: a) Para facilitar la adaptación la primera capa del material (de 1 mm.), puede colocarse y adaptarse en la caja proximal. b) Se puede utilizar un condensador (o un instrumento similar) para adaptar el material a todas las caras internas de la cavidad. G. Polimerización El restaurador universal Filtek Z350 polimerizará únicamente por exposición a la luz. Polimerice cada incremento exponiendo toda su superficie a una fuente de luz visible de alta intensidad como una lámpara de fotopolimerización de 3M ESPE. Sostenga la punta de la lámpara lo más cerca posible del restaurador. Tono Profundidad del incremento Tiempo de polimerización: Tono A3 opaco (OA3) 1.5 mm. 40 seg. Todos los demás tonos 2.0 mm. 20 seg. H. Contorneo Contornee las superficies de la restauración con diamantes de grano fino, fresas o piedras montadas para terminado. Contornee las superficies interproximales con las Tiras para Terminado Sof-Lex, fabricadas por 3M ESPE. I. Ajuste de la oclusión Revise la oclusión con papel para articular delgado. Examine los contactos en oclusión céntrica y durante las excursiones laterales de la mandíbula. Ajuste la oclusión mediante le eliminación cuidadosa con un diamante o piedra para pulido de grano fino. J. Terminado y pulido Pula la restauración con el Sistema de Terminado y Pulido Sof-Lex de 3M ESPE. III. Procedimiento indirecto para inlays, onlays o carillas A. Procedimiento de operatoria dental 1. Selección del tono: seleccione el(los) tono(s) apropiados del restaurador universal Filtek Z350 antes de aislar el diente. Filtek Z350 puede usarse en combinación con 19

20 el restaurador universal Filtek Supreme XT si desea tonos u opacidades adicionales. 2. Preparación: prepare el diente. 3. Toma de la impresión: Una vez terminada la preparación, tome una impresión del diente preparado siguiendo las instrucciones del fabricante del material de impresión que se va a emplear. Se puede usar un material para impresiones de 3M ESPE. B. Procedimiento en el laboratorio 1. Vacíe la impresión de la preparación con yeso piedra. Si utilizó una cubeta triple para tomar la impresión, en este momento deberá colocar los pins en el sitio de la preparación. 2. Espere de 45 a 60 minutos antes de separar el modelo de yeso del portaimpresiones. Coloque pins en el dado y coloque el zócalo en el modelo como lo haría para un procedimiento típico de coronas y puentes. Monte o articule el modelo con su antagonista en un articulador apropiado. 3. Si no cuenta con una segunda impresión, obtenga un segundo modelo utilizando la misma impresión. Este modelo se utilizará como modelo de trabajo. 4. Separe la preparación con una segueta y recorte los excedentes o exponga los márgenes para facilitar el trabajo en esa área. Si es necesario, delimite los márgenes de la preparación con un lápiz rojo. Si se requiere un separador, colóquelo en este momento. 5. Moje el dado con agua y después aplique con un pincel una capa muy delgada de separador a la preparación; permita que seque un poco y después aplique otra capa delgada. 6. Coloque el primer tercio de resina en el piso de la preparación sin tocar los márgenes; fotopolimerice durante 20 segundos. 7. Agregue el segundo tercio de resina. Permita un espacio para que el último tercio (incisal) incluya las áreas de contacto; fotopolimerice durante 20 segundos. 8. Coloque el dado en la arcada articulada y agregue el último tercio de resina traslúcida en la superficie oclusal. Sobreobture muy ligeramente en sentido mesial, distal y oclusal. Esto permitirá que se formen los contactos mesiodistales y los contactos oclusales correctos cuando el modelo se ponga en oclusión con su arcada antagonista, estando el incremento de resina traslúcida aún sin fotopolimerizar. Fotopolimerice únicamente durante 10 segundos; después saque el dado del modelo para evitar que se adhiera a las superficies adyacentes. Finalice el proceso de polimerización. 9. Una vez definidos los contactos oclusales, empiece a eliminar el exceso de resina de alrededor de los puntos de contacto. Forme las crestas, fisuras y pendientes siguiendo la anatomía oclusal remanente. 10. Tenga cuidado al sacar la prótesis del dado. Elimine todo el yeso que rodea a la restauración, el modelo debe separarse fácilmente de la restauración ya polimerizada hasta que ésta se libera totalmente. 11.Use el modelo maestro para detectar excedentes, retenciones y el ajuste de la restauración. Ajuste la restauración según se requiera y púlala como se indica en la sección II, pasos H al J. 20 C. Procedimiento de operatoria dental 1. Bruña las superficies interiores de la restauración indirecta para que queden ásperas. 2. Limpie la prótesis con una solución jabonosa en un baño ultrasónico y enjuáguela bien. 3. Cementación: Cemente la prótesis con un sistema de cemento de resina de 3M ESPE siguiendo las instrucciones del fabricante.

21 IV. Almacenamiento y uso: A. No exponga los materiales restauradores a temperaturas elevadas o a luz intensa. B. Los estuches cerrados deben refrigerarse (40 F o 4 C) para extender la vida útil del producto. Antes de usar el producto, permítale que alcance la temperatura ambiente. C. No almacene los materiales cerca de productos que contengan eugenol. D. Las pastas de la resina están diseñadas para usarse a una temperatura ambiental de aproximadamente C ó F. Tienen una vida útil de 3 años cuando se almacenan a temperatura ambiente. Vea la fecha de caducidad en el exterior del empaque. Ninguna persona está autorizada a proporcionar información alguna que difiera de la provista en esta hoja de instrucciones. 21

22 Garantía 3M ESPE garantiza que este producto carecerá de defectos en el material y fabricación. 3M ESPE NO OTORGA NINGUNA OTRA GARANTÍA, INCLUYENDO CUALQUIER GARANTÍA IMPLÍCITA DE COMERCIABILIDAD O APTITUD PARA UN PROPÓSITO EN PARTICULAR. El usuario es responsable de determinar la adaptabilidad del producto para la aplicación que desee darle. Si este producto resultara defectuoso durante el período de garantía, el único recurso y la única obligación de 3M ESPE será la reparación o reemplazo del producto de 3M ESPE. Limitación de responsabilidades Excepto en los casos en los que la ley así lo prohíba, 3M ESPE no será responsable de ninguna pérdida o daño que surja por causa del producto, ya sea directo, indirecto, especial, incidental o consecuente, sin importar la teoría que se sustente, incluso las responsabilidades por garantía, contrato, negligencia o estricta responsabilidad. 22

23 3M ESPE Dental Products 3M Center Building 275-2SE-03 St. Paul, MN USA. Papel reciclado al 10%. Impreso en EUA. 3M 2005 Derechos Reservados. 3M, ESPE, Adper, Filtek, Sof-Lex, Visilux, Vitrebond Scotch y Z100 son marcas registradas de 3M o de 3M ESPE AG. EsthetX y TPH son marcas registradas de Dentsply/Caulk. 4 Seasons, Tetric y Heliomolar son marcas comerciales registradas de Ivoclar/Vivadent. Point 4, Premise, Prodigy y Herculite son marcas registradas de Kerr. Renamel es una marca registrada de Cosmedent, Inc. Charisma, Dentacolor y Durafill son marcas registradas de Heraeus Kulzer. Vitalescence es una marca comercial de Ultradent Products, Inc. Grandio es una marca registrada de VOCO, Oral-B es una marca registrada de Oral-B Laboratories. Crest es una marca comercial de Procter and Gamble. Vita y VITAPAN son marcas comerciales registradas de Zahnfabrik H Rauter GmbH & Co KG.