Fuentes de información y búsqueda bibliográfica: Anexo A del Programa MADRE versión 4.0 (pág. 96 a 112)

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1 Fuentes de información y búsqueda bibliográfica: Anexo A del Programa MADRE versión 4.0 (pág. 96 a 112) Antonio Monzón Moreno Servicio de Farmacia Hospital Universitario Virgen del Rocío antonio.monzon.sspa@juntadeandalucia.es

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3 1. La ficha técnica y la discusión científica. 2. Evaluaciones realizadas por organismos independientes. 3. Metabuscadores 4. Ensayos clínicos publicados (fuentes primarias): el ensayo pivotal. 5. Base de datos de Ensayos Clínicos: Clinicaltrials.gov. 6. Guías de práctica clínica: Guía Salud, Fisterra, National Guideline Clearinghouse, NCCN. 7. Literatura gris e Internet invisible: Metabuscador Scirus.

4 1. La ficha técnica y la discusión científica. Ensayos toxicidad, farmacocinéticos, ensayos fase III, pivotales, etc Drug information: - Patient Package Insert - Label (1 ó varias) - Review (1 ó varias) European Public Assessment Report (EPAR): - - EPAR - Product information (sólo 1) - EPAR - Scientific Discussion (1 ó varias) Centro de Información de medicamentos: - Prospecto - Ficha técnica (sólo 1) - En algunos casos redirige a EMA.

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8 Ficha técnica única, actualizada, en varios idiomas. Nuevas evaluaciones, ampliación de indicaciones, etc.

9 EPAR- Scientific Discussion: Part I: Introducción: La patología, incidencia, tratamientos actuales, etc. Part II: Chemical, pharmaceutical and biological aspects: Composición, estabilidad, fabricación, etc. Part III: Toxico-pharmacological aspects: Farmacología, farmacocinética, farmacodinamia (ADME), estudios toxicológicos. Part IV: Clinical aspects: Estudios farmacocinéticos (fase I). Estudios de eficacia clínica (fase II ó III): respuesta, supervivencia, calidad de vida. Estudios de seguridad: eventos adversos, resultados de laboratorio, poblaciones especiales (ancianos, pediátricos, insuficiencia renal, insuficiencia hepática). Overall conclussions and benefit/risk assessment Recommendation References

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12 Orden cronológico

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14 Ficha técnica y discusión científica: son útiles para completar los datos del programa MADRE:

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16 2. Evaluaciones realizadas por organismos independientes:

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23 Evaluaciones realizadas por organismos independientes (NICE, Genesis, UptoDate, Micromedex) y las revisiones sistemáticas de la Cochrane: son útiles para completar el programa MADRE

24 3 Metabuscadores: - Revistas electrónicas - Libros electrónicos - Micromedex - Uptodate

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26 Acceso gratis Acceso directo al artículo que encontremos con en PubMed (desde Gerión)

27 Búsqueda en PubMed desde Gerión (Biblioteca Virtual SSPA):

28 4 Ensayos clínicos publicados (fuentes primarias): el ensayo pivotal. - Texto libre. Formas de búsqueda: - Uso de los términos booleanos. - Pregunta PICO. - Términos MeSH. - Uso de corchetes [TI] y [AU] en el texto libre. - Clinical Queries.

29 Términos booleanos: AND, OR, NOT OR: bevacizumab OR breast Artículos que incluyan bevacizumab o breast o ambos. Nº de referencias: NOT: bevacizumab NOT breast Artículos que incluyan bevacizumab pero que no tengan el término breast. AND: bevacizumab AND breast Artículos que incluyan bevacizumab y al mismo tiempo breast.

30 Pregunta PICO: estructura de pregunta clínica para iniciar una búsqueda P: Paciente/Población/Patología/Problema/Edad: niños con asma I: Intervención/Tratamiento Experimental/Exposición: corticoides inhalados C: Control/Tratamiento alternativo (no siempre necesario): beta agonistas O: Outcome/Resultado/Efecto beneficioso o adverso: retraso del crecimiento En niños con asma, el uso de corticoides inhalados es más probable que retarse el crecimiento que el tratamiento estándar con beta agonistas? Término truncado: * Transformamos la pregunta PICO en palabras claves: Child Children

31 Término MeSH: Medical Subject Headings: Método académico El término MeSH es el vocabulario controlado que se utiliza para indexar los artículos en PubMed (Medline), proporciona una manera normalizada de recuperar información que puede utilizar diferente terminología para describir el mismo concepto. Contiene encabezados y sub-encabezados. La base de datos consta de términos ordenados en estructuras jerárquicas llamadas árboles. Stroke MeSH

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33 Booleano

34 Uso de corchetes [TI] y [AU] en el texto libre: TI Título: AU Autor: Ej. Clopidogrel[TI] EJ. Burton[AU] No académico, pero muy práctico.

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37 El método de búsqueda en PubMed (términos MeSH): es útil para completar el programa MADRE

38 5 Base de datos de Ensayos Clínicos: Clinicaltrials.gov

39 6 Guías de práctica clínica: Guía Salud, Fisterra, National Guideline Clearinghouse, NCCN.

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46 PDF

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48 Las guías de práctica clínica (Guía Salud, Fisterra, National Guideline Clearinghouse, NCCN): son útiles para completar el programa MADRE

49 7 Literatura gris e Internet invisible: Metabuscador Scirus Internet visible (superficial) 167 TB Internet invisible (profundo) TB Literatura gris: El conjunto de documentos, de muy diversa tipología, que no son editados o que se publican pero distribuyen a través de canales poco convencionales (tesis doctorales, actas de congresos, informes de investigación, memorias, proyectos, patentes, normas, etc.).

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52 Gracias por la atención prestada