Para la revisión de los Proyectos, se requiere:

Transcripción

1 UNIVERDAD DEL DESARROLLO Estimada Comunidad Científica y Docente: Según la normativa actual, el desarrollo de cualquier proyecto (sea de docencia, investigación básica/aplicada o de estudio) que incluya el uso de microorganismos patógenos, sustancias radioactivas, materiales biológicos, materiales químicos y/o genere desechos biológicos o residuos especiales (entre otros), requerirá la aprobación por parte del Comité Institucional de Bioseguridad de la Facultad de Medicina Clínica Alemana Universidad del Desarrollo. La implementación de normas de bioseguridad en protocolos y procedimientos descritos en su proyecto será evaluada de acuerdo a la información que usted proporcione en el formulario adjunto. De esta forma, este documento pretende ser también una guía de autoevaluación sobre las normas de bioseguridad descritas en su proyecto minimizando así posibles riesgos de contaminación a la comunidad y medio ambiente inherentes a los protocolos utilizados, mejorar las medidas de contención y/o prevención y cumplir con la normativa definida en el Manual de Normas de Bioseguridad, Segunda versión Conicyt (segunda versión, 2008). Para la revisión de los Proyectos, se requiere: 1. Presentar una carta al Presidente del Comité (Doctora Liliana Corvalán), solicitando la revisión de su proyecto. La carta se deberá entregar en la Oficina de Apoyo a la Investigación. 2. Llenar el FORMULARIO DE SOLICITUD PARA CERTIFICADOS DE BIOSEGURIDAD (disponible en la página web de la Universidad). 3. Enviar al correo electrónico bioseguridad@udd.cl, el Formulario y una copia electrónica del Proyecto a la Doctora Liliana Corvalán (Presidente del Comité Institucional de Bioseguridad). El Comité le entregará un Acta de Recepción, indicando que el Proyecto ya está ingresado para su evaluación. Con toda esta información, el Comité evaluará las condiciones de bioseguridad propuestas en su proyecto. En caso de ser necesario, se solicitará al Investigador responsable una revisión de aquellos protocolos con su modificación correspondiente. Muchas gracias por su cooperación. COMITÉ INSTITUCIONAL DE BIOSEGURIDAD 1

2 UNIVERDAD DEL DESARROLLO FORMULARIO DE SOLICITUD PARA CERTIFICADOS DE BIOSEGURIDAD Estimado Investigador/Docente: La información que usted entregue en este formulario será importante para que el Comité Institucional de Bioseguridad determine que su proyecto de investigación cumple con las normas de bioseguridad requeridas por el Manual de Normas de Bioseguridad, Segunda Edición, 2008 de Conicyt. Por ello, este formulario debe ser presentado en forma completa y con información debidamente fundamentada, de carácter científica y verificable. I. ANTECEDENTES DEL PROYECTO DE INVESTIGACIÓN. 1. TÍTULO DEL PROYECTO 2. FONDO CONCURSABLE 3. INVESTIGADOR RESPONSABLE (unidad académica y datos de contacto) 4. INVESTIGADOR ALTER Y/O CO-INVESTIGADOR (unidad académica y datos de contacto) 5. DEPENDENCIAS DONDE REALIZARÁ LA INVESTIGACIÓN II. RESUMEN DEL PROYECTO (máximo una página). 2

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4 UNIVERDAD DEL DESARROLLO III. METODOLOGÍA DEL PROYECTO (máximo una página). 4

5 UNIVERDAD DEL DESARROLLO IV. VALORACION DE MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD. En su proyecto, tiene considerado el uso de: 1. Cultivos de microorgnismos patógenos y/ vectores (Ver Manual de Normas de Bioseguridad, Conicyt: virus y vectores virales pág , bacterias y hongos pág , fitopatógenos pág ) ESPECIFIQUE: 1.1 Incluye procedimientos para su manipulación? 1.2 Incluye equipos de protección personal? 1.3 Posee la infraestructura requerida? 2. Manipulación genética de microorganismos y/o células (Ver Manual de Normas de Bioseguridad, Conicyt nivel de BS de virus y vectores virales pág , bacterias y Hongos pág , fitopatógenos pág ESPECIFIQUE: 2.1 Incluye procedimientos para su manipulación? 2.2 Incluye equipos de protección personal? 2.3 Posee la infraestructura requerida? 3. Cultivos Celulares 5

6 UNIVERDAD DEL DESARROLLO ESPECIFIQUE (indique nombre y riesgo potencial): 3.1 Incluye procedimientos para su manipulación? 3.2 Incluye equipos de protección personal? 3.3Incluye protocolos para manejo de material contaminado? 3.4 Posee la infraestructura requerida? 4. Medicamentos y/o sustancias químicas: ESPECIFIQUE (indique nombre y riesgo potencial; Manual de Normas de Bioseguridad, Conicyt pag ): 4.1 Incluye procedimientos para su manipulación? 4.2 Incluye equipos de protección personal? 4.3 Incluye protocolos para manejo de sustancias químicas? 4.4. Posee la infraestructura requerida? 5. Material radioactivos: ESPECIFIQUE (indique nombre y riesgo potencial; Manual de Normas de Bioseguridad, Conicyt pag 116): 5.1 Incluye procedimientos para su manipulación? 5.2 Incluye equipos de protección personal? 5.3 Incluye protocolos para manejo de material radioactivo? 5.4 Posee la infraestructura requerida? 6

7 UNIVERDAD DEL DESARROLLO 6. Material de vidrio y/o cortopunzante: ESPECIFIQUE: 6.1 Incluye procedimientos para su manipulación? 6.2 Incluye equipos de protección personal? 6.3 Posee protocolos para su manejo y desecho 7. Se generarán desechos biológicos (muestras de tejidos, fluidos biológicos humanos, animales, etc): ESPECIFIQUE: 7.1 Incluye procedimientos para su manipulación? 7.2 Incluye equipos de protección personal? 7.3 Incluye protocolos para manejo de desechos biológicos? 7.4 Posee la infraestructura requerida? 8. Dispositivos o equipos generadores de agentes físicos como por ejemplo manejo de temperaturas extremas, ruido, radiaciones, etc: ESPECIFIQUE: 9. Comentario adicional: 7

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9 UNIVERDAD DEL DESARROLLO IV. DECLARACIÓN RESPONSABLE Por la presente, yo,, en mi calidad de Investigador Responsable del Proyecto, declaro: 1. Estar en conocimiento sobre la normativa vigente requerida para la realización de trabajos de carácter científico contenidas en el Manual de Normas de Bioseguridad, Segunda Edición 2008, Conicyt ( 2. Mi compromiso de difundir los requisitos estipulados en el Manuel de Normas de Bioseguridad de Conicyt a todos los miembros que conforman el grupo de investigación. 3. Comprometerme a seguir las indicaciones que en el Manual se especifican. Nombre: RUT: FIRMA: Fecha: Muchas gracias por su cooperación. Atentamente COMITÉ INSTITUCIONAL DE BIOSEGURIDAD 9

10 UNIVERDAD DEL DESARROLLO Para Uso Interno del Comité Código de la solicitud Fecha de recepción solicitud Fecha de emisión de Certificado Nivel de Seguridad: 10