EVENTO SUPUESTAMENTE ATRIBUIDO A VACUNACIÓN O INMUNIZACIÓN ESAVI

Transcripción

1 En el contexto de la vigilancia epidemiológica, el término o evento supuestamente atribuido a vacunación o inmunización, se utiliza para referirse a cualquier evento clínico que se presenta luego de la vacunación. No debe ser utilizado como un diagnóstico clínico sino como un término operativo que permite iniciar la investigación de un evento clínico para tratar de identificar si el origen del mismo está relacionado causalmente a la vacunación recibida 1 Fuente URL: Fuente URL: a4129a50d8/vacunas-beb%c3%a9s.jpg Entre 1991 y 2001 se presentaron en Estados Unidos reportes de eventos adversos después de la vacunación (EASV), en tanto que se distribuyeron más de 1,9 billones de dosis de vacunas. Sobre el total de dosis, la tasa de reporte para los 27 tipos de vacunas notificadas fue de 11,4 reportes por cada dosis distribuidas. El evento adverso reportado más comúnmente, fue la fiebre en 25,8 % de los casos, seguido por la hipersensibilidad en el sitio de la inyección con 15,8 %, erupción, 11 % y el edema en el sitio de la inyección, 10,8 %. Del total de eventos notificados, 14,2 % correspondía a eventos serios que incluían muerte, hospitalización o discapacidad permanente. 2 En Canadá, el programa de vigilancia de episodios adversos asociados a vacunas recibe cada año de a informes de casos. Solamente 18 % de los eventos reportados como graves, está probablemente relacionado con la vacunación, y cerca de 26 % no tenía información con calidad suficiente para permitir evaluar adecuadamente la causa de los eventos. 2 En Colombia Para el período epidemiológico XIII de 2015 se notificaron 732 casos a través de archivos planos al software Sivigila; 49 casos se descartan por errores de notificación, para un total de 683 casos. De los casos notificados el 49 % (332 casos) se clasifican inicialmente como casos graves, de los cuales 94 casos se clasifican finalmente como relacionados con la vacunación, 131 casos se clasifican como relacionados con el programa, 67 casos se clasifican como coincidentes, ocho casos no concluyentes y 32 casos se encuentran pendientes de clasificar de acuerdo a las unidades de análisis que realicen las entidades territoriales. El 51 % (351 casos) de los casos notificados se clasifican como leves, de los cuales 195 casos se clasifican finalmente como relacionados con la vacuna y son reacciones esperadas posterior a la administración de vacunas, 23 casos se clasifican como relacionados con el programa, 28 casos se clasifican como coincidentes, tres casos como no concluyentes y 102 casos se encuentran pendientes por clasificar de acuerdo con los ajustes que realicen las entidades territoriales. 3 Fuente URL: pa.png

2 Cómo se clasifican los? 4 Por su tipo Evento coincidente (no relacionado con la vacuna. Enfermedad producida por otra etiología) Evento relacionado con la vacuna * Errores Programáticos * Eventos relacionados con componentes propios de la vacuna Eventos relacionados con la ansieda Evento no concluyente Por su gravedad * Leves (frecuentes) * Moderados * Severos (poco frecuentes) Diferencia entre Severo y Grave 4 Fuente URL: Un "Severo" Describe la intensidad de un evento específico (tal como leve, moderada o severa). Puede ser de importancia médica relativamente menor. Un "Grave" Podría causar la muerte Ser potencialmente mortal Requiere hospitalización Resulta en discapacidad persistente o significativa Requiere de una intervención para evitar daños permanentes Eventos adversos leves: Son eventos comunes que desaparecen sin tratamiento y no ocasionan trastornos a largo plazo; generalmente ocurren en las 48 horas posteriores a la inmunización y ceden espontáneamente en uno o dos días. 2

3 Fuente: compilado por Turpo G, Ticona M, Whittembury A, diciembre 2009 enero Eventos adversos graves 2 : Son eventos que cumplen con las siguientes características: Abscesos en el sitio de administración de la vacuna. Que requieren hospitalización. Que ponen en riesgo la vida. Que causan discapacidad. Que esté por encima de la incidencia esperada en un conglomerado de personas. Muerte que ocurra dentro de las cuatro semanas posteriores a la vacunación y que se relacione con esta

4 Fuente: compilado por Turpo G, Ticona M, Whittembury A, diciembre 2009 enero 2010.

5 OBJETIVOS DE LA VIGILANCIA DEL EVENTO 2 Caracterizar en términos de variables de persona, tiempo y lugar, clínicos y antecedentes epidemiológicos, los casos sospechosos de que se notifican en el territorio nacional. Estimar la proporción de según las vacunas utilizadas y la clasificación final. Cuantificar el porcentaje de notificados oportunamente y el porcentaje de que fueron clasificados oportunamente. DEFINICION DEL EVENTO 2 Dentro de los diagnósticos diferenciales se encuentran: Y580: Efectos adversos de la vacuna BCG Y582: Efectos adversos de la vacuna contra el cólera Y583: Efectos adversos de la vacuna contra la peste Y584: Efectos adversos de la vacuna contra el tétanos Y585: Efectos adversos de la vacuna contra la difteria Y586: Efectos adversos de la vacuna contra la tosferina, inclusive combinaciones con un componente pertusis Y588: Efectos adversos de vacunas bacterianas mixtas, excepto combinaciones con un componente pertusis Y589: Efectos adversos de otras vacunas bacterianas, y las no especificadas Y590: Efectos adversos de vacunas virales Y598: Efectos adversos de otras vacunas y sustancias biológicas especificadas Y599: Efectos adversos de otras vacunas o sustancias biológicas no especificadas Para efectos de la vigilancia en salud pública, los eventos que deberán ser notificados son aquellos que cumplen con la definición operativa de caso y los siguientes criterios: Se cuenta con un periodo de cuatro semanas epidemiológicas a partir de la notificación, para que las UPGD realicen la respectiva clasificación final de cada uno de los casos:

6 Caso relacionado con la vacuna Caso relacionado con el programa Caso coincidente Caso no concluyente o desconocido Caso sospechoso en el cual el evento ha sido descrito como una reacción después de la administración de la vacuna, debido a sus propiedades o componentes, cumpliendo con criterios de causalidad. Caso sospechoso en el cual se logra identificar uno o varios errores relacionados con el almacenamiento, preparación, manejo y administración de la vacuna como: Dosificación inadecuada. Método de administración incorrecto (vía y sitio). Verificación de empaques que garanticen esterilidad y caducidad. Manipulación inadecuada de las agujas y jeringas. Reconstitución de vacunas con el diluyente y cantidad equivocado. Sustitución de vacunas o diluyentes por medicamentos u otros. Contaminación de la vacuna o el diluyente. Almacenamiento indebido de las vacunas y jeringas. Vacunas y jeringas usadas después de su fecha de caducidad. Vacunas, jeringas o agujas con sospechas de problemas de calidad de fabricación. Caso en el cual el evento coincide con la vacunación o el proceso de inmunización, y pudo haberse producido incluso si la persona no hubiese recibido la vacuna. Caso en el cual el evento no está directamente relacionado a la vacuna, su administración o cualquier otra causa identificable, por lo cual no es posible determinar una relación causal entre la aplicación del biológico y el evento presentado. Se deben notificar de manera inmediata e individual los casos en los cuales el evento reportado pone en riesgo la vida; ocasiona discapacidad, hospitalización o muerte; también se deberá realizar notificación inmediata cuando se presente un aumento significativo de los eventos adversos en una determinada zona geográfica. De igual forma, se debe notificar inmediatamente cualquier rumor que se genere en la comunidad o en medios de comunicación BIBLIOGRAFIA 1. Ticona, María. Eventos Supuestamente Atribuidos a Vacunación o Inmunización (). Revista Peruana de Epidemiología 2009, 13 (3) 2. Instituto Nacional de Salud. Protocolo de Vigilancia en Salud Pública,. Junio 11 de Instituto Nacional de Salud. Informe de evento. Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización. Hasta periodo epidemiológico XIII de OMS OPS. Capacitación para la introducción de la vacuna inactivada contra la poliomielitis (IPV). Modulo 6: Vigilancia de eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización (). Febrero 2015

7 NOTIFICACION AL SIVIGILA - ACUMULADO A SEMANA EPIDEMIOLÓGICA 17 DE 2016 De acuerdo a la información enviada por el INS en la retroalimentación de SIVIGILA - semana 17, se encuentran 9343 casos notificados de 2016, de ellos, el 84.78% (7921) de los casos notificados corresponden a pacientes de la EPS Sanitas, seguido por los pacientes de Colsanitas con el 13.02% (1216), el 1.82% (170) de los casos corresponden a Medisanitas y tan solo el 0.39% (36) a afiliados al régimen subsidiado. Dentro de los eventos que han sido notificados con más frecuencia se encuentra: Zika con el 28.68% (2680 casos), seguido por Dengue con el 19.16% (1790) y Vigilancia integrada de rabia humana con el 11.88% (1110 casos). Para las tres compañías se encuentran Zika y Dengue, como los eventos más frecuentes, distribuidos así: * Zika para Sanitas concentra el 84.55% de los casos (2266), seguido por Colsanitas con el 13.43% (360), Medisanitas se encuentra el 1.68% (45) y régimen subsidiado con el 0.34% (9). * Dengue para Sanitas representa el 82.12% de los casos (1470), seguido por Colsanitas con el 14.86% (266), para Medisanitas reúne el 2.68% (48) y en el régimen subsidiado se encuentra el 0.34% (6). * Vigilancia integrada de rabia humana es el tercer evento más frecuente, con el 82.25% (913 casos) para Sanitas, seguido por Colsanitas con el 15.50% (172 casos), para Medisanitas representa el 1.53% (17 casos) y el régimen subsidiado concentra el 0.72% (8). De los casos notificados el 50.53% (4721) ingresaron al SIVIGILA como confirmados por clínica, seguido por los sospechosos con el 24.05% (2247), el 12.83% (1199) se hallan como probables, el (1141) ingresaron como confirmados por laboratorio y en menor proporción se hallan los casos que ingresaron confirmados por nexo epidemiológico con el0.37% (35). NOMBRE EVENTO COMPAÑÍA TIPO DE CASO AL INGRESO EN SIVIGILA - SEMANA EPIDEMIOLÓGICA 17 EPS SANITAS SOSPECHOSO PROBABLE CONFIRMADO POR LABORATORIO CLÍNICA NEXO EPIDEMIOLÓGICO ZIKA DENGUE VARICELA INDIVIDUAL VIGILANCIA INTEGRADA DE RABIA HUMANA VIGILANCIA EN SALUD PÚBLICA DE LAS VIOLENCIAS DE GÉNERO NOMBRE EVENTO COMPAÑÍA TIPO DE CASO AL INGRESO EN SIVIGILA - SEMANA EPIDEMIOLÓGICA 17 COLSANITAS SOSPECHOSO PROBABLE CONFIRMADO POR LABORATORIO CLÍNICA NEXO EPIDEMIOLÓGICO ZIKA DENGUE VIGILANCIA INTEGRADA DE RABIA HUMANA INTOXICACIONES VARICELA INDIVIDUAL NOMBRE EVENTO COMPAÑÍA TIPO DE CASO AL INGRESO EN SIVIGILA - SEMANA EPIDEMIOLÓGICA 17 MEDISANITAS SOSPECHOSO PROBABLE CONFIRMADO POR LABORATORIO CLÍNICA NEXO EPIDEMIOLÓGICO DENGUE ZIKA VIGILANCIA INTEGRADA DE RABIA HUMANA VARICELA INDIVIDUAL ENFERMEDAD TRANSMITIDA POR ALIMENTOS O AGUA (ETA)