SCHIZZETTONI EAR WASHING SYRINGES SERINGUES POUR LAVAGES AURICULAIRES SPRITZEN ROCIADOR IRRIGADORES ΨEKAƩTHPE

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1 PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS Gima S.p.A. - Via Marconi, Gessate (MI) Italy Italia: tel fax Export: tel /221/225 - fax gima@gimaitaly.com - export@gimaitaly.com SCHIZZETTONI EAR WASHING SYRINGES SERINGUES POUR LAVAGES AURICULAIRES SPRITZEN ROCIADOR IRRIGADORES ΨEKAƩTHPE Manuale d uso - User manual Manuel de l utilisateur Gebrauchs- und instandhaltungsanleitung Guía de uso - Guia para utilização Οδηγίες χρήσης - ATTENZIONE: Gli operatori devono leggere e capire completamente questo manuale prima di utilizzare il prodotto. ATTENTION: The operators must carefully read and completely understand the present manual before using the product. AVIS: Les opérateurs doivent lire et bien comprendre ce manuel avant d utiliser le produit. ACHTUNG: Diese Anleitung muss vor dem Einsatz des Produkts aufmerksam gelesen und vollständig verstanden werden. ATENCIÓN: Los operadores tienen que leer y entender completamente este manual antes de utilizar el producto. ATENÇÃO: Os operadores devem ler e entender completamente este manual antes de usar o produto. ΠΡΟΣΟΧΗ: Οι χειριστές αυτού του προϊόντος πρέπει να διαβάσουν και να καταλάβουν πλήρως τις οδηγίες του εγχειριδίου πριν από την χρήση του. M25801-M-Rev Gima S.p.A Gessate (MI) - Italy Made in Germany

2 nur an den zuständigen Verteiler, an die Fa. GIMA oder an qualifiziertes Personal wenden. Nach Gebrauch muss das Produkt gründlich mit warmen Wasser gereinigt, als auch desinfiziert werden und sollte möglichst mit destilliertem Wasser abgespült werden; weiter sollte es mit großer Vorsicht abgetrocknet werden und vor einem neuen Gebrauch sterilisiert werden. Darauf achten, dass das Produkt nicht mit Säuren oder anderen aggressiven Desinfektionsmitteln in Kontakt kommt, da diese es korrodieren könnten. Das Produkt ist für ein Minimum von 20 Sterilisationszyklen garantiert, doch wenn nach den folgend aufgeführten Sterilisationskriterien sterilisiert wird, übersteigt der meiste Teil der Instrumente diese Zyklenquantität in Bezug auf ein Pflege- und Wartungsprotokoll der selben. Die empfohlene Sterilisationsmethode ist die mit Dampf in Autoklav; die Temperatur des Zyklus darf 134 C (275 F) bei einer maximalen Dauer von 10 Minuten nicht übersteigen, um Schäden am Produkt zu vermeiden. Wir empfehlen Ihnen, die Anweisungen des Autoklavherstellers zu befolgen und die Instrumente so anzuordnen, dass diese direkt vom Dampf auf der gesamten Oberfläche erfasst werden. Die Instrumente muss man vor dem nächsten Gebrauch abkühlen lassen. Wir empfehlen Ihnen die Sterilisierung mit heißer Luft. GARANTIE Wir möchten Ihnen dafür danken, dass Sie sich für unser Produkt entschieden haben. Dieses Produkt entspricht den anspruchvollsten Auswahlkriterien im Hinblick auf qualitativ hochwertige Produktionsmaterialien und Endkontrollen. Die Garantiedauer beträgt ab dem Lieferdatum GIMA 12 Monate. Während der Garantielaufdauer werden alle eindeutig auf Herstellungsfehler rückführbaren defekten Teile kostenlos repariert und/oder ausgewechselt. Arbeitskosten, Tagesgeld, Transport, Verpackungskosten, etc. sind ausgeschlossen. Von der Garantie ausgeschlossen sind somit alle nicht verschleißfesten Elemente wie die Teile aus Kautschuk oder PVC und anderes. Für den Stillstand des Geräts kann keine Entschädigung verlangt werden. Ferner verlängert die Auswechslung oder Reparatur, bei Inanspruchnahme der Garantie, nicht die Garantiezeit. Die Garantie verfällt bei: Reparaturen seitens unberechtigten Personals oder mit nicht von GIMA zugelassenen Ersatzteilen, Störungen oder Defekten, die auf Nachlässigkeiten rückführbar sind, Schläge, Zweckentfremdungen des Geräts oder Einbaufehler. Bei der Abnahme, Löschung oder Änderung der Kennnummer erlischt die Garantie. Die als defekt geltenden Geräte sind nur dem Händler zu übergeben, bei dem der Kauf erfolgte. An uns direkt gerichtete Sendungen werden abgelehnt. 8 CARACTERÍSTICAS Los rociadores GIMA son instrumentos utilizados para la irrigación en ORL y para el lavado auricular y extracción del tapón de cerumen. Están disponibles modelos de varias capacidades, enteramente en metal o con depósito de vidrio con escala graduada. Todos los modelos están dotados de cánulas de tornillo intercambiables, para adaptarse mejor a los diferentes tipos de empleo.

3 9 PRESCRIPCIONES El producto está destinado al empleo exclusivo por parte de personal médico especializado instruido para el uso y el mantenimiento de este tipo de productos. Hay que poner especial atención en el cuidado de los instrumentos, el uso incorrecto o la escasa o no apropiado mantenimiento pueden deteriorar rápidamente los instrumentos. Es necesario esterilizar el producto antes de la primera utilización, se recomienda la esterilización en autoclave. DESEMBALAJE Recordamos que los elementos del embalaje (papel, celofán, grapas metálicas, cinta adhesiva, etc..) pueden cortar y/o herir si no se manipulan con cuidado. Han de quitarse con oportunos medios y no dejados en manos de personas no responsables; lo mismo vale para las herramientas utilizadas para remover los embalajes (tijeras, cuchillas, etc...). La primera operación que se tiene que efectuar, una vez abiertos los embalajes, es un control general de las piezas y de las partes que componen el producto; averiguar que estén presentes todos los componentes necesarios y también que sus condiciones sean perfectas. FUNCIONAMIENTO Como primera operación escoger la boquilla más adecuada al tipo de empleo requerido y enroscarla a fondo en el orificio dispuesto al efecto. Si la boquilla correcta ya está montado en el instrumento, verificar que esté enroscada a fondo. Utilizar el instrumento sólo para la irrigación y las aplicaciones para las cuales está predispuesto! Un empleo impropio, o por parte de personal no cualificado puede causar lesiones al paciente! Al final del uso desenroscar la boquilla utilizada y efectuar la limpieza y la esterilización del instrumento. MANTENIMIENTO Es muy importante examinar atentamente el producto antes del uso para individuar eventuales roturas, defectos o signos de desgaste, hay que tener especial cuidado con las partes móviles, las puntas y los conectores. Los instrumentos han de conservarse en cajas al efecto o bandejas protegidas, en un lugar seco y limpio. En caso de que el producto resultara defectuoso o excesivamente desgastado no se tiene que utilizar y tampoco hay que intentar de repararlo. Para eventuales reparaciones dirigirse solamente al propio distribuidor, a GIMA o a personal cualificado. Después del uso, hay que limpiar a fondo el producto con agua caliente, desinfectarlo, aclararlo si es posible con agua destilada, y secarlo con el máximo cuidado, luego hay que esterilizarlo antes del uso sucesivo. Además, tener mucho cuidado a que el producto no entre en contacto con ácidos u otros desinfectantes agresivos que podrían corroerlo. Garantizamos el producto por un mínimo de 20 ciclos de esterilización si se esterilizan en conformidad con los criterios indicados a continuación, la mayoría de los instrumentos supera ampliamente este número de ciclos en presencia de un protocolo para el cuidado y el mantenimiento de los mismos.

4 El método de esterilización recomendado es el de vapor en autoclave, la temperatura del ciclo no tiene que superar los 134 C (275 F) por un máximo de 10 minutos, para evitar dañar el producto. Se recomienda seguir las instrucciones del fabricante del autoclave y predisponer los instrumentos de modo que reciban una exposición directa al vapore sobre toda la superficie. Dejar enfriar los instrumentos antes del uso sucesivo. Se aconseja la esterilización con aire caliente. GARANTÍA Le felicitamos por haber comprado nuestro producto. Este aparato responde a los más exigentes criterios de selección de materiales, calidad de fabricación y control final. La garantía tiene una validez de 12 meses a partir de la fecha de la entrega de parte de GIMA. Durante el periodo de validez de la garantía se efectúa la reparación y/o sustitución gratuita de todas las piezas defectuosas debidas a causas comprobadas de fabricación. con exclusión de los gastos de mano de obra, viaje, gastos de transporte, embalaje, etc. Quedan excluidos de la garantía los componentes sujetos a desgaste como las partes de caucho o PVC y otros. No se reconoce ningún resarcimiento por el paro del producto. Además la sustitución o reparación efectuada durante el periodo de garantía no prolongan la duración de la validez de la misma. La garantía no vale cuando la reparación sea efectuada por personal no autorizado o con piezas de repuesto no homologados por GIMA, averías o desperfectos ocasionados por negligencia, golpes, uso anormal del aparato o errores de instalación. La garantía vence si el número de matrícula resultara quitado, borrado o alterado. Los productos que se consideren defectuosos deben ser devueltos sólo y exclusivamente al vendedor del cual se ha comprado. Los envíos hechos directamente a nosotros serán rechazados. 10 CARACTERÍSTICAS Os irrigadores GIMA são aparelhos usados para a irrigação em ORL, e para a lavagem auricular e extração do depósito de cerumen. São disponíveis modelos com várias capacidades, inteiramente metálicos ou com tanques com escala graduada. Todos os modêlos possuem cânulas rosqueáveis, trocáveis, para adaptar-se aos vários tipos de uso. PRESCRIÇÕE O produto é destinado ao uso exclusivo por parte de pessoal médico especializado e instruído sobre o uso e a manutenção deste tipo de produtos. Deve ser prestada muita atenção ao uso correcto e à manutenção dos instrumentos, pois o uso não correcto ou a manutenção não apropriada poderiam causar a rápida deterioração dos instrumentos. O produto deve ser esterilizado antes de ser usado pela primeira vez, recomenda-se de esterilizá-lo em autoclave.

5 16 Simboli - Symbols Fabbricante Manufacturer Leggere attentamente le istruzioni per l'uso Please read instructions carefully Leggere e seguire attentamente le istruzioni per l uso Attention, see instructions for use -10 C 40 C Conservare tra e C Store between and C Conservare al riparo dalla luce solare Keep away from sunlight Conservare in luogo fresco ed asciutto Keep in a cool, dry place Prodotto conforme alla Direttiva Europea n. 98/79/CE sui dispositivi diagnostici in vitro Product complies with European Directive no. 98/79/EC on In Vitro diagnostic devices