APROXIMACIÓN A LA EVALUACIÓN DEL RIESGO DE IMPACTO AMBIENTAL PRODUCTO DE LA LIBERACIÓN COMERCIAL DE OVGM. Ing. Agr.

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1 APROXIMACIÓN A LA EVALUACIÓN DEL RIESGO DE IMPACTO AMBIENTAL PRODUCTO DE LA LIBERACIÓN COMERCIAL DE OVGM Ing. Agr. Facundo Vesprini

2 VALORES A PROTEGER EN ARGENTINA Posibles daños sobre los valores a proteger: Persistencia dentro de la zona de producción, interfiriendo en la sucesivas campañas agrícolas. Invasividad en el agroecosistema. BIODIVERSIDAD Y SUSTENTABILIDAD DE LA PRODUCCIÓN AGROPECUARIA Hibridación e introgresion del transgen en especies sexualmente compatibles que le otorguen la característica de invasividad, teniendo un impacto negativo sobre la biodiversidad, o mayor persistencia que perjudique la producción agropecuaria. Efecto sobre Organismo no blanco que provean servicios ecosistémicos (descomponedores, polinizadores, parasitoides y depredadores). Incremento poblacional del ecotipo de resistencia de la plaga blanco de la tecnología.

3 PREVIO A INICIAR EL ANÁLISIS DEL DOSSIER Familiaridad con el cultivo y con el trait Situación en Argentina y en el mundo Aprobaciones en otros países Documentos consenso, características específicas Novedades del Cultivo y/o trait Actualización de información con documentos de la OECD, papers, entre otros. Relevancia a nivel local del evento Ante eventos con una finalidad poco clara, se lleva las inquietudes a la CONABIA. Experiencias. Planteo de las hipótesis de riesgo relativas a los valores a proteger y el camino a seguir desde la liberación del OVGM hasta que ocurra el daño (pathway to harm). Con el análisis del dossier se espera encontrar la respuesta a las hipótesis de riesgo. NIVEL DE INCERTIDUMBRE

4 DURANTE EL ANÁLISIS DEL DOSSIER El objetivo del análisis del dossier es responder a las hipótesis de riesgo y disminuir la incertidumbre sobre el OVGM Inicio de la guía de evaluación. Finalidad. Tipos de evaluaciones: Simples Complejas. Nuestro análisis se centra en el riesgo de liberación del OVGM, no en la tecnología asociada, sin embargo, la CONABIA puede hacer las preguntas y recomendaciones que considere necesarias. Se considera al herbicida (tecnología asociada) para los siguientes estudios: - Eficacia de OVGM - Generación de metabolitos secundarios producto de la degradación del herbicida. En este caso se analiza el riesgo de impacto en el agrecosistema de los metabolitos generados. Por ej. 2,4D a DCP.

5 DURANTE EL ANÁLISIS DEL DOSSIER CARACTERÍSTICAS GENERALES Descripción del Cultivo Fenotipo aportado CARACTERIZACIÓN MOLECULAR Organismos donantes Método de transformación Vector Secuencias insertadas Secuencias flanqueantes Estabilidad genotípica y segregación Método de detección del OVGM PRINCIPALES PROBLEMAS El fenotipo no es de relevancia para Argentina. Experiencias Genoma desconocido. Homología con secuencias conocidas de otros genomas. El plásmido no se encuentra cubierto completamente por las sondas utilizadas por la metodología de Southern blot. NIVEL DE INCERTIDUMBRE

6 DURANTE EL ANÁLISIS DEL DOSSIER NUEVOS PRODUCTOS DE EXPRESIÓN PRINCIPALES PROBLEMAS Productos de expresión Mecanismo de acción Niveles de expresión Evidencia de la actividad biológica de las secuencias expresadas (proteínas insecticidas y que otorgan tolerancia a herbicidas). En laboratorio, en condiciones controladas y a campo. Toxicidad (base de datos T3DB) y alergenicidad (Alergen Online) de los nuevos productos de expresión y péptidos putativos. Interacción entre los productos expresados. No se conoce con exactitud el mecanismo de acción del producto expresado. Experiencias. Confusión entre evidencia de la actividad biológica y estabilidad fenotípica. La evidencia de la actividad biológica solo se demuestra a campo. Experiencias. Transportabilidad de insectos de diferente especie para demostrar la evidencia de la actividad biológica. Los niveles de expresión de la proteína X en el evento Y no son suficientes para matar a la plaga Z. (alta especificidad de la proteína que sirve para una especie A en otro país y no para la especie Z, que pertenece al mismo genero en Argentina). NIVEL DE INCERTIDUMBRE

7 DURANTE EL ANÁLISIS DEL DOSSIER INTERACCIÓN CON EL AMBIENTE RECEPTOR Estabilidad fenotípica. Composición centesimal. Enfoque diferencial SENASA. (Rango de referencia, ILSI) Poder germinativo y dormición. Caracterización agronómica y fenotípica. Potencial riesgo de adquirir característica de maleza. Susceptibilidad a factores de estrés biótico y abiótico. Abundancia de artrópodos. Interacciones ecológicas (NTO, metodologia de Tiered approach). Interacción entre proteínas. Manejo de potenciales efectos no deseados Crecimiento poblacional del ecotipo de resistencia. Directriz 7/14 para los puntos D.13 y D.14 del la resolución 701/12. Refugio. NIVEL DE INCERTIDUMBRE

8 DURANTE EL ANÁLISIS DEL DOSSIER PRINCIPALES PROBLEMAS No se realiza estudio de dormición o análisis estadístico sobre la semilla no germinada. Los estudios de caracterización agronómica y fenotípica: No presentan las prácticas agronómicas efectuadas durante el desarrollo del cultivo. No presentan rango de referencia. Presentan rango de referencia con eventos GM tolerante a glifosato. Problemas en conseguir semilla no GM. La metodología y la escala (leve-moderado-fuerte) de evaluación de susceptibilidad a factores de estrés biótico y abiótico no es clara. No presentan datos de seguimiento de la fenología del cultivo. El número de localidades es correcto? o Eventos simples, acumulados aprobados, acumulados con un evento no aprobado (trait y cultivo), familiaridad. No remiten transportabilidad de datos. Objetivo del ensayo y amplitud de ambientes evaluados. Los planes de Manejo de Malezas suministrados varían en cuanto a la información brindada.

9 LUEGO DEL ANÁLISIS DEL DOSSIER INCERTIDUMBRE Need to know Nice to know HIPÓTESIS DE RIESGO RESPONDIDAS? NO SI SE SOLICITAN MÁS ESTUDIOS? SI NO

10 DOCUMENTOS DE DECISIÓN Resumen de los estudios presentados y las conclusiones obtenidas respecto a los estudios presentados y a las hipótesis de riesgo planteadas. La CONABIA puede dejar expresada su postura sobre casos específicos y las recomendaciones que considere necesarias. Consulta pública. El público puede hacer aportes relativos al análisis de riesgo que la CONABIA no haya considerado. En tal caso se modificará el DD y la forma de evaluación.

11 MUCHAS GRACIAS!

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