Propuestas de acciones para prevenir y controlar el riesgo biológico asociado a OVMs de origen animal Monitoreo de AMGs y efectos adversos.

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1 Propuestas de acciones para prevenir y controlar el riesgo biológico asociado a OVMs de origen animal Monitoreo de AMGs y efectos adversos. Comunicación de los riesgos. Curso Teórico Práctico Análisis de riesgo de OVM de origen animal Perú, 2016

2 Gestión de riesgos Selección e implementación de planes o acciones que se requieren para asegurar que los riesgos sean controlados. Las acciones estarán encaminadas a: Prevenir los riesgos Reducir sus consecuencias.

3 Gestión de riesgos

4 Toma de decisiones Gestión de riesgos Aceptar el riesgo Probabilidad del efecto adverso o sus consecuencias no son significativos Cuando no se tienen recursos Cuando se decide aceptar las consecuencias Cuando no existen alternativas tecnológicas para su intervención

5 Gestión de riesgos Comunicación de los riesgos. Procedimientos de Emergencia. Procedimientos Generales Sistema de vigilancia o monitoreo. Controlar el acceso al lugar de la liberación. Tratamiento de los desechos biológicos. Transporte de los organismos. Procedimientos Específicos

6 PROBABILIDAD DE ESCAPE ALTA ALTA MODERADA BAJA MODERADA BAJA

7 Medidas de contención para animales GM 1. Geográficas: Sitios para prevenir la supervivencia, lejos de lugares con condiciones apropiadas. 2. Física: Infraestructura, laboratorios con barreras apropiadas. Jaulas, cercas electrificadas para evitar movilidad, personal de seguridad, conteo de animales, control de los materiales reproductivos. 3. Biológicas: Individuos estériles, construcciones genéticas para evitar la producción de crías, la construcción del transgen está integrada dentro del genoma, la única vía de escape es a través de la transmisión sexual. Burachi y Zelaschi, 2011

8 Aquabonty, Panamá 2013

9

10

11 Concepto: Es un proceso continuo, dinámico de observación e investigación de los riesgos de los agentes biológicos y los organismos para la salud humana y el medio ambiente, para sobre bases científicas establecer las medidas de gestión de los riesgos que resulten más apropiadas.

12 Objetivos Generales Detectar oportunamente posibles efectos adversos identificados o no en el análisis de riesgo, así como su distribución y magnitud. Evaluar las efectividad de las medidas de gestión de riesgo aplicadas.

13 Importancia Permite detectar oportunamente efectos adversos para la salud humana y el medio ambiente. Contribuye a ampliar el conocimiento sobre el organismo en cuestión. Ayuda a confirmar la hipótesis de partida de una evaluación de riesgo. Identifica áreas potenciales de investigación. Permite evaluar las medidas de gestión de riesgo aplicadas.

14 Atributos Simplicidad Sensibilidad. Flexibilidad. Oportunidad. Aceptabilidad. Representatividad. Especificidad. Valor predictivo positivo

15 Aspectos a tener en cuenta Organismos a monitorear. Método de monitoreo a emplear. Duración y frecuencia del control. Recursos disponibles.

16 Técnicas utilizadas Técnicas clásicas Técnicas Inmunológicas Técnicas de Biología Molecular

17 Observación y Conteo Cultivo Microscopía Limitaciones: Técnicas clásicas Preparación de la muestra Contaminación Autofluorescencia Entrenamiento Experiencia del operador

18 ELISA Técnicas inmunológicas INMUNOFLUORESCENCIA WESTERN BLOT Limitaciones: Preparación de Ac. Complejidad Contaminación

19 Técnicas moleculares Hibridación de Ac. nucleicos Sondas de ácidos nucleicos PCR Genes marcadores Tiras de Flujo Lateral Limitaciones: Técnicas costosas Complejas Entrenamiento

20 Heinnman, 2010 Determinar si la resistencia a antibiótico en bacterias del suelo fue causada por transgenes provenientes de bovinos genéticamente modificados enterrados. Demostrar que el método de disposición de cadáveres de AMG utilizado es seguro para el medioambiente. NO THG Diseño de monitoreo del suelo inadecuado, Técnicas de detección ineficaces.

21 Comunicación de los Riesgos:

22 En la presencia del riesgo intercambio de información a todos los interesados, para tomar las mejores decisiones. Autoridades Responsable por toma de decisiones Transparencia Beneficiarios Consumidores y Sector Productivo Receptores del riesgo Público en general

23 hasta la fecha la escasa aceptación pública es la principal razón para que las principales compañías de genética avícola y porcina afirmen no producir animales transgénicos. (Susanne Gura ; 2008)

24 La FDA concluye que el salmón transgénico es apto para el consumo humano FDA pospone la aprobación del Salmón transgénico (2013) No aceptación Pública

25 Comunicación de los Riesgos: Su principal objetivo No es cambiar la opinión pública relativa a la magnitud de estos si no crear confianza en el compromiso de que existen organismos reguladores con un sistema de bioseguridad para prevenirlos o minimizarlos.

26 GRACIAS

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