Posibilidades de financiación en Proyectos de Investigación en Terapias Avanzadas

Transcripción

1 Posibilidades de financiación en Proyectos de Investigación en Terapias Avanzadas Natividad Calvente Cestafe Jefe de Area de Subvenciones para la Investigación Ministerio de Sanidad y Política Social Malaga, 5 de octubre de 2011

2 POLITICA DEL MSPS Antes de 2004 A partir de 2004 Momento actual

3

4 POLITICA DEL MSPS Antes de 2004 A partir de 2004 Momento actual

5 CAMBIO LEGISLATIVO

6 LEGISLATION MEDICAL DEVICES 93/42 MEDICINAL PRODUCTS 2001/83 MEDICAL DEVICES TISSUE ENGINEERING CELL THERAPY GENE THERAPY BIOTECH CHEMICALS ADVANCED THERAPIES

7 IMPLICACIÓN Instalaciones Procesamiento Investigación Producción a escala Utilización terapeutica

8

9 CAMBIO LEGISLATIVO PRIORIDAD

10 Subdirección de Investigación en Terapia Celular

11 Comisión Nacional de Seguimiento y Control de la Donación y Utilización de Células y Tejidos Humanos Banco Nacional de Líneas Celulares

12 PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN

13 POLITICA DEL MSPS Antes de 2004 A partir de 2004 Momento actual

14 FINANCIACIÓN Anticipos reembolsables (capítulo VIII) Dinamización del entorno del SNS Subvención (capítulo VII) Investigación Clínica Independiente ICI

15 FINANCIACIÓN Anticipos reembolsables (capítulo VIII) Año euros Año euros Año euros Año euros

16 ANTICIPOS REEMBOLSABLES Proyectos de gran calado e impacto Estimulación cooperación públicoprivada Multianuales (4 años) Carencia de tres años y 5,70% de interés durante 15 años

17 Tipos de proyectos Estructuras Adquisición de Nuevas Tecnologías Programas de Investigación Herramientas de gestión

18

19

20

21

22 TIPO DE PROYECTOS Estructuras Gestión Programa Tecnologia

23 FONDOS Estructura Gestión Programa Tecnología

24 DISPOSICIÓN ADICIONAL SEXTA. Aportaciones por volumen de ventas al Sistema Nacional de Salud. Subvención (capítulo VII) ICI Año euros Año euros Año euros Año euros Año euros

25 Ley de garantías Las personas físicas, los grupos empresariales y las personas jurídicas no integradas en ellos, que se dediquen en España a la fabricación, importación u oferta al Sistema Nacional de Salud de medicamentos y/o productos sanitarios que, financiados con fondos públicos, se dispensen en oficinas de farmacia, a través de receta oficial u orden de dispensación del Sistema Nacional de Salud, en territorio nacional, deberán ingresar con carácter cuatrimestral las cantidades que resulten de aplicar sobre su volumen cuatrimestral de ventas a través de dicha receta u orden de dispensación, los porcentajes contemplados en la escala siguiente:

26 Ley de garantías Ventas cuatrimestrales a PVL Porcentaje de aportación Desde Hasta ,00 1, ,01 En adelante 2,0

27 Ley de garantías Profarma Instituto Carlos III Programa de cohesión ICI

28 SUBVENCIÓN INVESTIGACIÓN CLÍNICA INDEPENDIENTE Ó EC NO COMERCIALES Promotor no comercial Solamente investigación clínica Duración de proyectos: 1 año Posibilidad de prórroga Sin limitación Variables de evaluación Sistema de evaluación y comités evaluadores

29 Líneas prioritarias Medicamentos de uso humano con utilidad terapéutica en enfermedades raras. Medicamentos de terapias avanzadas incluyendo la terapia celular y la terapia génica, la ingeniería de tejidos, y los biomateriales aplicados a estas terapias. Estudios epidemiológicos analíticos (experimentales u observacionales) con medicamentos de elevado impacto en la Salud Pública y en el SNS, dirigidos a determinar la efectividad y eficiencia de los mismos.

30 Estudios epidemiológicos para evaluar la calidad de utilización de medicamentos con alto impacto para el SNS y las estrategias de intervención dirigidas a conseguir la mejora de su empleo.

31 Líneas nuevas Estudios sobre la infección por VIH/sida en sus aspectos clínicos y básicos traslacionales, epidemiológicos, preventivos y sociales para su control, atención sanitaria e impacto en la Salud Pública y el Sistema Nacional de Salud

32 ASPECTOS LIMITANTES Financiación Plan de trabajo Fabricación Instalaciones propias Protocolo Necesidad IMPD

33 ACCIONES ESPECIFICAS Programa de difusión 50% de los centros entre los 10 primeros Más del 70% de tasa de éxito Programa de auditorías 70% de los proyectos auditados 75% de las CCAAs 60% de los centros

34 ENSAYOS FINANCIADOS 2009 Fundacio Privada Clinic per a la Recerca Biomedica 10 Institut de Recerca del Hospital Universitari Vall d`hebron 8 Fundación Investigación Biomédica Hospital Universitario La Paz 6 Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud 6 Fundació Institut de Recerca de l Hospital de la Santa Creu i Sant Pau 5 Consorcio de apoyo de la investigación biomédica en red de unidades centrales de investigación clínica y ensayos clínicos 4 Universidad de Navarra 4 Fundació Mateu Orfila 3 Fundació Privada per la Recerca i la Docencia Sant Joan de Deu 3 Fundación Investigación Biomédica Hospital Gregorio Marañon 3 Fundación para la Formación e Investigación Sanitarias 3 Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud 3

35 ENSAYOS FINANCIADOS 2010 Consorcio de Apoyo a la Investigación Biomédica en Red 14 Institut de Recerca Hospital Universitari Vall d Hebron 13 Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario La Paz 12 Institut d Investigació Biomèdica de Bellvitge 12 Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Gregorio Marañón 8 Fundación Pública Andaluza para la Gestión de la Investigación en Salud de Sevilla 8 Fundació privada clinic per a la recerca biomèdica 7 Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario Ramón y Cajal 7 Fundación vasca de innovación e investigación sanitarias 7 Instituto de Investigación en Atención Primaria Jordi Gol 7 Fundació privada per a la recerca i la docencia Sant joan de Deu 6 Universidad de Navarra 6 Fundación para la Investigación Biosanitaria de Andalucia Oriental Alejandro Otero 5 Institut de Recerca de l Hospital de la Santa Creu i Sant Pau 5

36 Estudios 2009 ARAGON CL Com Valen Navarra Andalucia Madrid Cataluña

37 Estudios 2010 MURCIA COM VALEN CANARIAS NAVARRA P VASCO ANDALUCIA MADRID CATALUÑA

38 ENSAYOS COMPARATIVOS HUERFANOS TERAPIAS PRESENTADO S FINANCIADOS

39 FINANCIACIÓN COMPARATIVOS HUERFANOS TERAPIAS

40 ECs TA HUERFANOS CALIDAD COMPARATIVOS SOLICITADOS CONCEDIDOS

41 FINANCIACION COMPARATIVO CALIDAD HUERFANOS TERAPIAS

42 ACCIONES ESPECIFICAS Programa de difusión 50% de los centros entre los 10 primeros Más del 70% de tasa de éxito Programa de auditorías 70% de los proyectos auditados 75% de las CCAAs 60% de los centros

43 INDICADORES Empleo generado ICI Empleo directo: 340 Empleo indirecto: 778 Empleo inducido: 6668 Dinamización Empleo directo: 865 Empleo indirecto: 1731 Empleo inducido: 14718

44 EVOLUCION TAs TA TA

45 FINANCIACION

46 EVOLUCION TAs POR CCAAs ANDALUCIA CATALUÑA C LEON MADRID

47 EVOLUCION TAs POR CCAAs MURCIA NAVARRA P VASC0

48 4 3,5 3 2,5 2 1, ,5 0 OFTALMO ONCO NEURO VASCULAR

49 3 2,5 2 1,5 1 0, CICATRIZACION HEMATO ENDOCRINO URO

50

51 Progenitores M.O. Estromales M.O. expandidas Descendente anterior balón de infusión

52 Electrodo NOGA (aguja extendida) MAPA DE VOLTAJE EN PSEUDOCOLOR Electrograma unipolar UE UE Sano 14 mv Lesionado 6mV ESCALA EN COLOR: max14mvvioleta, min 6mV rojo MAPEO ELECTROMECÁNICO

53

54 ACS

55

56

57

58

59

60

61

62

63

64

65

66

67

68

69

70

71

72